药物分析题库大全

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1、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量操纵应依照（D）

A卫生部药品质量标准

BChP

C国际药典

D英国药典

E国际药典

2、对于中国药典，最正确的讲法是（C）

A一部药物分析的书

B收载所有药物的法典

C我国制定的药品标准的法典

D我国中草药的法典

E卫生部编纂的药品标准

3、《良好药品临床试验规范》的简称为（B）

AGMP

BGCP

CGLP

DGSP

EGRP

4、法定药品质量标准是（E）

A生产标准

B新药试行标准

C临床标准

D企业标准

E中国药典

5、Ch.P95中规定的“阴凉处”是指（D）

A放在阴暗处，温度别超过2℃

B放在阴暗处，温度别超过10℃

C避光，温度别超过20℃

D温度别超过20℃

E冰箱保存

6、中国药典规定，熔点测定所用温度计（E）

A用分浸式温度计

B必须具有0.5℃刻度的温度计

C必须举行校正

D若为一般温度计，必须举行校正

E采纳分浸式、具有0.5℃刻度的温度计，并预先用熔点测定用对比品校正

7、药品检验工作程序（C）

A性状、检查、含量测定、检验报告

B鉴不、检查、含量测定、原始记录

C取样、检验（性状、鉴不、检查、含量测定）、记录与报告

D取样、鉴不、检查、含量测定

E性状、鉴不、含量测定、报告

8、药典规定周密称定，是指称量时（D）

A须用一等分析天平称准至0.1mg

B须用半微量分析天平称准0.01mg

C或者用标准天平称准0.1mg

D别论何种天平但须称准至样品质量的千分之一

E须称准4位有效字

9、药物的含量、规定按干燥品计算的是（D）

A供试品经烘干后测定

B供试品经烘干后称定

C按干燥失重（或水分）的限制折干计算

D供试品直截了当测定，按干燥失重（或水分）测定结果折干计算

E干燥失重符合规定时无须折干计算

10、药物的摩尔汲取系数大是因为（A）

A该药物对一定波长光的汲取强

B该药物溶液的浓度高

C该药物的透光率高

D该药物溶液的光程长

E该药物分子的汲取光子几率低

11、荧光光度法利用物质受可见或紫外光照耀后物质受激发出的（A）

A波长较照耀光波长为长的光

B波长较照耀光波长为短的光

C发出的磷光

D发出的红外光

E发出X光

12、药物分析中有时要求避光操作，以免妨碍测定结果，是因为药物发生（A）

A光分解反应

B光聚合反应

C光氧化反应

D光还原反应

E光催化反应

13、我国药典名称的正确写法应该是（D）

A中国药典

B中国药品标准（2000年版）

C中华人民共和国药典

D中华人民共和国药典（2000年版）

E药典

14、我国药典的英文缩写（D）

ABP

BCP

CJP

DChP

ENF

15、英国国家处方集的缩写是（C）

AUSP

BPDG

CBNF

DCA

EUSN

16、药品的鉴不是证明（B）

A未知药物的真伪

B已知药物的真伪

C已知药物的疗效

D药物的纯度

E药物的稳定性

17、测定土霉素的效价时，需要（E）

A化学试剂（CP）

B分析试剂（AR）

C对比品

D标准物质

E标准品

18、中国药典（2000年版）规定称取2.0g药物时，系指称取（D）

A2.0g

B2.1g

C．1.9gD1.95g～2.05g

E1.9g～2.1g

19、中国药典（2000年版）规定称取0.1g药物时，系指称取（E）

A0.15g

B0.095g

C0.11g

D0.095g～0.15g

E0.06g～0.14g

用于原料药或成药中主药含量测定的分析办法验证别需要思考（A）

A定量限和检测限

B周密度

C挑选性

D耐用性

E线形与范围

回收率属于药物分析办法验证指标中的（B）

A周密度

B准确度

C检测限

D定量限

E线形与范围

中国药典收载品种的中文名称为（B）

A商品名

B法定名

C化学名

D英译名

E学名

群谱法测定药物含量时，欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线形以及线形的程度，须选用（A）

A最小二乘法举行线形回归

Bt检验举行显著性试验

CF检验举行显著性试验

D误差统计办法

E有效数字的取舍

挑选性是指（E）

A有其他组分共存时，别用标准对比可准确测得被测物含量的能力

B表示工作环境对分析办法的妨碍

C有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量

D有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最高量

E有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力

周密度是指（B）

A测量值与真值接近的程度

B同一具均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度

C表示该法测量的正确性

D在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

E表示该法能准确测定供试品的最低量

减少分析测定中偶然误差的办法为（E）

A举行对比试验

B举行空白试验

C举行仪器校准

D举行分析结果校正

E增加平行试验次数

RSD表示（D）

A回收率

B标准偏差

C误差度

D相对标准偏差

E变异系数

办法误差属（E）

A偶然误差

B别可定误差

C随机误差

D相对偏差

E系统误差

0.119与9.678相乘结果为（D）

A．1.15B1.1516C1.1517D1.152E1.151

用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度．该溶液每ml含溶质（E）

A0.00482g

B4.8×10-3g

C48mg

D4.82×10-3g

E4.816mg

在回归方程y＝a＋bx中（D）

A．a是直线的歪率，b是直截的截距

Ba是常数值，b是变量

Ca是回归系数，b为0~l之间的值

Da是直线的截距，b是直线的歪率

Ea是实验值，b是理论值

检测限与定量限的区不在于（D）

A定量限的最低测得浓度应符合周密度要求

B定量限的最低测得量应符合准确度要求

C检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）来确定最低水平

D定量限规定的最低浓度应符合一定的周密度和准确度要求

E检测限以ppm、ppb表示，定量限以％表示

创造与供应别符合药品质量标准规定的药品是（D）

A错误的行为

B违背道德的行为

C违背道德和错误的行为

D违法的行为

E在别造成危害人们健康的事情下是别违法的

杂质检查普通（A）

A为限度检查

B为含量检查

C检查最低量

D检查最小允许量

E用于原料药检查

化学法测定药物含量的特点（B）

A专属性强

B周密度高、准确度好

C方便、快速

D称为含量测定或效价测定

E与药物作用强度有非常好的相关性

取样要求：当样品数为x时，普通应按（D）

Ax≤300时，按x的1/30取样

Bx≤300时，按x的1/10取样

Cx≤3时，只取1件

Dx≤3时，每件取样

Ex＞300件时，随便取样

检验记录作为实验的第一手资料（B）

A应保存一年

B应妥善保存，以备查

C待检验报告发出后可销毁

D待复合无误后可自行处理

E在必要时应作适当修改

“药品检验报告书”必须有（E）

A送检人签名和送检日期

B检验者、送检者签名

C送检单位公章

D应有详细的实验记录

E检验者、复合者签名和检验单位公章

计量器具是指（D）

A能测量物质量的仪器

B能测量物质质量好坏的仪器

C评定计量仪器性能的装置

D能用以测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值

E事业单位使用的计量标准器具

中国药典要紧由哪几部分内容组成（C）

A正文、含量测定、索引

B凡例、制剂、原料

C凡例、正文、附录

D前言、正文、附录

E鉴不、检查、含量测定

^对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（B）

A附录

B凡例

C制剂通则

D正文

E普通试验

XXX药局方与USP的正文内容均别包括（A）

A作用与用途

B性状

C参考标准

D贮藏

E确认试验

^药典所规定的“周密称定”，系指称取分量应准确至所取分量的（B）

A百分之一

B千分之一

C万分之一

D十万分之一

E百万分之一

^中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）

A称取分量可为1.5~2.5g

B称取分量可为1.95~2.05g

C称取分量可为1.995~2.005g

D称取分量可为1.9995~2.0005g

E称取分量可为1~3g

药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量别得超过规定量的（D）

A±0.1%

B±1%

C±5%

D±10%

E±2%

原料药含量百分数如未规定上限，系指别超过（A）

A100.1%

B101.0%

C100.0%

D100%

E110.0%

^中国药典收载的熔点测定办法有几种？测定易粉碎固体药品的熔点应采纳哪一法？（D）A2种，第一法B4种，第二法C3种，第一法

D4种，第一法

E3种，第二法

物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（A）

A附录

B制剂通则

C正文

D普通鉴不和特别鉴不

E凡例

原料药物分析办法的挑选性应思考下列哪些物质的干扰（D）

A体内内源性杂质

B内标物

C辅料

D合成药物、中间体

E并且服用的药物

XXX成立后一共出版了几版药典，第一部药典为哪一年出版（C）

A6版，1951年

B8版，1953年

C7版，1953年

D7版，1955年

E5版，1953年

现行版中国药典（2005年版）是啥时候开始正式执行的（D）

A2000年6月10日

B2000年1月1日

C2000年4月1日

D2005年7月1日

E2000年5月1日

药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指（E）

A取经干燥的供试品举行试验

B取除去溶剂的供试品举行试验

C取通过干燥失重的供试品举行试验

D取供试品的无水物举行试验

E取未经干燥的供试品举行试验，再依照测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除

温度对试验结果有显著妨碍者，除另有规定外，应以（E）

A10~30℃为准

B15~30℃为准

C20~30℃为准

D26±2℃为准

E20±5℃为准

药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中（A）

A别在药典中，另行出版

B凡例

C正文

D附录

E附在索引后

下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”（C）

AJP

BUSP

CBP

DPh.Eur.

ENF

在药物的比旋度的计算公式中[α]Dt=（100×α）/（L×C）中（D）

AT是25℃，C的单位是g/100ml，L的单位是cm

BT是25℃，C的单位是g/ml，L的单位是cm

CT是20℃，C的单位是g/ml，L的单位是cm

DT是20℃，C的单位是g/100ml，L的单位是dm

ET是20℃，C的单位是g/ml，L的单位是dm

二、

AChP

BUSP

CJP

DBP

ENF

美国药典（B）

英国药典（D）

XXX药局方（C）

美国国家处方集（E）

A附录

B正文

C凡例

D通则

E普通信息

药品的质量标准应处在药典的（B）

对溶解度的解释应处在药典的（C）

通用检测办法应处在药典的（A）

制剂通则（A）

药物分析术语的含义

A标准差或变异系数表示

B回收实验可表明

C回归系数表示

D相关系数表示

E有效数字表示

测定的线性与范围（C）

测定的准确度（B）

测定的周密度（A）

测定值末位数后一位有士0.5的误差（E）

测定值和办法的符合程度（D）

药品质量检验有关咨询题

A药品检验、流通、生产质量操纵的依据

B药品必须符合三级质量标准的要求

C表明原料药质量优、劣

D英文缩写Ch.P代表

E药典内容组成的三部分

药典、卫生部标准、省（市）自治区标准是（A）

药物的纯度（C）

三级药品标准是低限标准（B）

凡例、正文、附录是（E）

《中华人民共和国药典》是（D）

药典凡例中对于近似溶解度的表示

A易溶

B微溶

C几乎别溶或别溶

D溶解

E略溶

系指溶质1g（ml）在溶剂1000ml中别能彻底溶解（C）

系指溶质1g（ml）能在溶剂1ml别到10ml中溶解（A）

系指溶质1g（ml）能在溶剂100ml别到1000ml中溶解（B）系指溶质1g（ml）能在溶剂10ml别到30ml中溶解（D）

系指溶质1g（ml）能在溶剂30ml别到100ml中溶解（E）A红外分光光度计B紫外分光光度计

C均须鉴定

D均别须检定

波数（波长）示数准确性（C）

汲取度准确性（B）

汲取池成组（B）

分辨率（A）

出、入光狭缝宽度（D）

质量操纵办法

A须测定固体制剂中的药物

B测定有关物质

C两者均须测

D两者均别须测

药物的稳定性考察（C）

杂质检查（B）

含量测定（A）

干燥失重（D）

对于标准品

A标准品

B对比品

C两者皆是

D两者皆别是

供效价测定用的硫酸卡那霉素（A）

校准pH计用的pH缓冲液（剂）（A）

检查有关物质用的对氨基苯甲酸（B）

青霉素标准品（A）

群谱法中的内标物质（B）

A极易溶解

B几乎别溶或别溶

C极微溶解

D溶解

E略溶

溶质1g（ml）能在溶剂10~别到30ml中溶解（D）

溶质1g（ml）在溶剂10000ml中别能彻底溶解（B）

溶质1g（ml）能在溶剂别到1ml中溶解（A）

ABP

BNF

CJP

DPh.Int

EUSP

XXX药局方（C）

美国药典（E）

英国药典（A）

美国国家处方集（B）

A阴凉处

B避光

C冷处

D密闭

E凉暗处^用别透光的容器包装（B）

避光并别超过20℃（E）

2~10℃（C）

将容器密闭，以防止尘土及异物进入（D）

A百分汲取系数

B比旋度

C折光率

D熔点

E沸点

mp（D）

nDt（C）

[α]Dt（B）

bp(E)

Amm

Bml

CPa

Dcm-1

Ekg/m3

中国药典采纳的法定计量单位名称与符号

体积（B）

压力（C）

密度（E）

检验报告应有以下内容（ABCE）

A供试品名称

B外观性状

C检验结果、结论

D送检人盖章

E报告的日期

^^中国药典的内容应包括（ACDE）

A正文

B性状

C凡例

D索引

E附录

^^美国药典第25版的正文包括（ABCDE）

A品名、来源或化学名

B物理常数

C包装和贮藏

D参比物质要求

E化学文摘登录号

^^药典的内容普通分为（ACDE）

A凡例

B用法

C正文

D索引

E附录

^^国家规定的药品的质量标准有（AB）

A药典

B部颁标准

C各药厂标准

D地点标准

E国外各药典标准

^^药物分析的任务是（ABCD）

A常规药品检验

B制订药品标准

C参与临床药学研究

D药物研制过程中的分析监控

E药理动物

^^规范化的化学药品命名法允许（AC）

A以化学名称命名

B以药效命名

C以译音命名

D以数字编号命名

E以发明者命名

^^药典（95版）规定计量单位与名称是（BCE）

A比重α420；压力mmHg

B密度：kg/m3;压力：帕Pa

C滴定液mol/L

D标准液N

E微米μm；纳米XXX

^^药物分析的任务包括（ABE）

A药物质量的检验、判不

B药物质量检验办法的研究

C药物检验过程的完善

D药物质量信息的提供

E保障用药的安全、有效

^^分析办法验证的指标有（ABCE）

A周密度

B准确度

C检测限

D敏感度

E定量限

^^下列统计量可用于衡量测量值的准确程度（ABC）

A误差

B相对误差

C回收率

D相关系数

E周密度

^^药物杂质限量检查所要求的指标（CDE）

A准确度

B周密度

C挑选性

D检测限

E耐用性

^^与药物分析有关的统计参数（ACDE）

A标准偏差

B限量

C回归

D相对标准偏差

E相关

^^用于评价药物含量测定办法的指标（BCDE）

A定量限

B周密度

C准确度

D挑选性

E线性范围

^^相关系数r（ADE）

A是介于o与±1之间的值

B当r=1，表示直线与y轴平行

C当r=1，表示直线与x轴平行

D当r>0时为正相关

E当r<0时为负相关

^^表示样品含量测定办法周密度的有（ACE）

A变异系数

B绝对误差

C相对标准差

D误差

E标准差

^^中国药典收载的物理常数有（ABCE）

A熔点

B比旋度

C相对密度

D晶型

E汲取系数

^^药品检验原始记录要求（ABCD）

A完整

B真实

C别得涂改

D检验人签名

E送检人签名

^^检验报告的内容应包括（ABCE）

A检验目的

B检验项目

C检验依据

D检验步骤

E检验结果

^^药典是（ABDE）

A国家监督、治理药品质量的法定技术标准

B记载药品质量标准的法典

C记载最先进的分析办法

D具有法律约束力

E由国家药典委员会编制

^^中国药典附录内容包括（BDE）

A红外光谱图

B制剂通则

C对比品（标准品）群谱图

D标准溶液的配制与标定

E物理常数

^^2000年版中国药典书末附有下列索引（AB）

A中文索引

B英文索引

C拉丁文索引

D汉语拼音索引

E拼音加汉语索引

^^恒重的定义及有关规定（BC）

A．供试品延续两次干燥后的分量差值在0.5mg以下的分量

B延续两次干燥或炽灼后的分量差异在0.3mg以下的分量

C干燥至恒重的第二次及往后各次称重应在规定条件下接着干燥1小时后举行

D炽灼至恒重的第二次及往后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后举行

E干燥或炽灼3小时后的分量

^^我国药品质量标准分为中华人民共和国药典和药品标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

^^中国药典的要紧内容由凡例正文附录和索引四部分组成。

^^目前公认的全面操纵药品质量的法规有《药品非临床研究制量治理规定》（GLP）；《药品生产质量治理规范》（GMP）；和《药品经营质量治理规范》（GSP）；《药品临床试验治理规范》（GCP）

^^“周密称定”系指称取分量应准确至所取分量的千分之一；“称定”系指称取分量应准确至所取分量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量别得超过规定量的±10%。

^^药物分析要紧是采纳化学或物理化学、生物化学等办法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴不、纯度检查以及有效成分的含量测定等。因此，药物分析是一门研究和进展药品质量操纵的办法性学科。^^药品的概念？

^^答：“药品”是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有习惯症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特别商品。

^^药物分析在药品的质量操纵中担任着要紧的任务是啥？

^^答：（1）基本任务：应用化学、物理化学、物理学、生物学乃至微生物学

等办法和技术研究化学结构差不多的确的合成药物或天然药物及制剂的质量咨询题，其中包括：①药物成品的化学检验工作国家设有特意负责药品检验的法定机构，如中国药品生物制品检定所，省、市、各级药品检验所，药厂、医药公司、医院药剂科质量检验部门等，对药品举行各个环节的层层把关；②药物生产过程质量操纵；③药物贮存过程质量举行监督与操纵；

④临床药物分析工作。（2）除了研究有关药物质量操纵之外，药物分析学科还应为相关学科的研究开辟提供必要的配合和服务。

^^中国药典（2005年版）是怎么样编排的？

答：中国药典（2005年版）仍分为一、二、三部。另特意出版了《药品红外光谱集》、《中国药典》英文版、《临床用药需知》、各年的增补本、药典注释、操作标准：中华人民共和国医药行业标准——药品检验操作规程。

中国药典的基本结构和内容：

凡例（GeneralNotices）把一些与标准有关的、共性的、需要明确的咨询题，以及采纳的计量单位、符号与特意术语等，用条文加以规定，以幸免在全书中重复讲明。

正文（Monographys）是药典的要紧内容，为所收载药品或制剂的质量标准。包括名称、性状、鉴不、含量测定、类不、剂量、注意、规格、储藏、制剂等。

附录（Appendix）附录部分记载了制剂通则、生物制品通则、普通杂质检查办法、普通鉴不试验、有关物理常数测定法、试剂配制法以及群谱法、光谱法等内容。索引（Index）中文索引（汉语拼音索引）和