质量管理手册品质手册

质量管理手册品质手册制作:审核:批准:部门:部门:部门:日期:日期:日期:文件分发状态行政办公室(ˇ)EDP部(ˇ)CNC1工段()感谢阅读ISO()铆钉部(ˇ)单面生产车间(ˇ)感谢阅读品管部(ˇ)HK办公室(ˇ)A1工段()精品文档放心下载品保部(ˇ)双面生产车间(ˇ)A2工段()感谢阅读工程部(ˇ)DD工段()SW工段()精品文档放心下载PE部(ˇ)DF工段()SL工段()感谢阅读PMC部(ˇ)DM工段()SBJ工段()精品文档放心下载物流部(ˇ)WF工段()SOSP工段()谢谢阅读设备部(ˇ)DC工段()SWF工段()感谢阅读市场部(ˇ)DBJ工段()多层车间()精品文档放心下载财务部(ˇ)DOSP工段()喷锡部()感谢阅读采购部(ˇ)CNC工段()其它()精品文档放心下载修改履历表序号修改内容生效日期版本目录1.0质量手册结构﹑定义及术语2.0公司简介3.0方针和管理承诺4.0质量/有害物质管理体系(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012条文4.0)感谢阅读4.1总要求4.2文件控制5.0管理职责(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012条文5.0)感谢阅读5.1管理承诺5.2以客户为中心及关注焦点5.3品质/HSF方针5.4策划5.4.1质量/HSF目标5.4.2质量/有害物质管理体系策划5.5职责﹑权限和沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.0资源管理(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012条文6.0)精品文档放心下载6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力﹑培训和意识6.3基础设施6.3.1工厂﹑设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1为达成产品要求符合性的人员安全6.4.2生产现场的清洁7.0产品实现(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012条文7.0)精品文档放心下载7.1HSF过程和产品实现的策划7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改的控制7.2与客户有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确认7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3客户沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入(7.3.2.1产品设计输入不适用)精品文档放心下载7.3.3设计和开发输出(7.3.3.1产品设计输出-补充不适用)谢谢阅读7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认精品文档放心下载7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4客户财产7.5.5产品的防护7.6监视与测量设备的控制

7.6.1测量系统分析精品文档放心下载7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求8.0测量﹑分析与改善(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012条文8.0)感谢阅读8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念的知识8.2监视和测量8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格产品的控制8.3.1不合格品控制－补充8.3.2返工产品的控制8.3.3客户通知8.3.4客户弃权8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5改进8.5.1持续改善8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附录A程序索引附录B标准要求与公司功能部门的关系1.0手册结构﹑定义及术语本手册描述了XX电路版有限公司/XX电子科技(深圳)有限公司运行ISO9001:2008﹑感谢阅读ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012之质量/有害物质管理体系,此体系按照公司质量方针及HSF方针谢谢阅读来运作,本手册作为公司所采取的质量和有害物质相关活动之主要参考文件,也将用于质量/有害物质感谢阅读管理体系运作效果之监察以及公司管理之培训文件.质量/(单面板感谢阅读﹑双面板﹑多层板﹑铝基板等)的生产”.本公司是依照客户指定之产品规格要求进行生产及其相关活动的OEM制造商,针对ISO9001:2008﹑谢谢阅读ISO/TS16949:2009及QC080000:2012标准条文中第7.3设计与开发条款,本公司为了实现客户指定之感谢阅读产品规格要求,只对产品的过程进行设计和开发,而其产品设计和开发不适用于本公司;故精品文档放心下载ISO/TS16949:2009标准条文中第7.3.2.1产品设计输入和第7.3.3.1产品设计输出-补充条款不适用谢谢阅读于本公司予以删除.本手册分若干章节,并满足ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012关于质量/有害物质谢谢阅读管理体系上生产与安装之细则要求,其中ISO9001:2008及QC080000:2012用正体字表示﹐斜体部分为精品文档放心下载ISO/TS16949:2009新增条款内容.下面各章节为公司公布的有关质量/有害物质管理体系之要点,必要谢谢阅读时可参考对应章节之文件.1.1分发1.1.1此质量手册发行前(包括修改)需经董事总经理或执行董事作最终批核.感谢阅读1.1.2本手册之副本分为受控副本和非受控副本:受控副本(书面)印章,发放于手册首页上规定之精品文档放心下载部门.当本手册有任何更新时,受控副本亦会随之更新.(若为ERP文件系统发放时﹐则须精品文档放心下载加盖”受控文件副本”印章并转换成PDF文件上传到ERP系统发放(白色纸张).)感谢阅读非受控副本(书面或电子文件)印章,发放给客户或外感谢阅读部作推广及展示等用途.当本手册更新时,非受控副本不会得到任何更新.但需确保非受感谢阅读控副本在发放时应为最新版本.1.1.3ISO负责手册受控副本文件的发放﹑回收登记.谢谢阅读1.2更改控制1.2.1遇到以下情况时ISO需对手册进行修改,并将修改内容﹑版本及生效日期记录到<修改履历感谢阅读表>中(文件中详细修改内容以”手指印”标识):生产工艺重大变更﹑工艺合并或分开管理时;本公司质量/有害物质管理体系发生较大变化时(体系提升);精品文档放心下载执行董事﹑董事总经理或管理代表认为有必要更改时.精品文档放心下载1.2.2手册持有部门负责妥善保存本手册,亦需负责传达手册内的信息及保证公司运作程序随时与谢谢阅读手册内容相配合.1.3手册之审查1.3.1ISO负责组织相关人员对本手册进行审查,确保本手册能够和ISO9001:2008﹑谢谢阅读ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012体系标准最新版本相符合.感谢阅读1.4.1IEC=InternationalElectrotechniqueCommission谢谢阅读表示国际电工委员会；1.4.2IECQ=IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents精品文档放心下载表示国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系；1.4.3HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazarddousSubstance精品文档放心下载ProcessManagementSystemRequirments精品文档放心下载表示电子电器组件和产品有害物质管理体系要求；1.4.4IECQHSPMQC080000表示由国际电工委员会颁布的有关电子电器组件和产品有害物质过程管理体系；感谢阅读1.4.5HS=HazardousSubstance表示有害物质；谢谢阅读1.4.6HSF=HazardousSubstanceFree表示无有害物质;谢谢阅读1.4.7RoHS=RestrictionofHazardousSubstances精品文档放心下载电子电器(气)设备中限制使用某些有害物质指令;1.4.8WEEE=WasteElectricalandElectronicEquipment感谢阅读废弃电子电器(气)设备指令;1.4.9REACH=RegistrationEvaluationAuthorizationandRestrictionofChemicals感谢阅读指化学品注册、评估、许可和限制法规;1.4.10SVHC=SubstancesofVeryHighConcern感谢阅读高度关注物质;1.4.11EICC=ElectronicIndustryCodeofConduct谢谢阅读电子行业行为准则(本公司环保方面主要针对于冲突矿产(金属)进行调查);精品文档放心下载2.0公司简介3.0方针和管理承诺品质方针质量第一﹑顾客第一﹑群策群力﹑共创价值！以优良质量的产品及服务献给客户,精品文档放心下载等;全体员工皆尽职责,精益求精,在市场经济宏观调配下,以达到供方﹑公司﹑客户三方互利互赢的目谢谢阅读的及目标的总体方向.质量方针是本公司产品质量及服务质素的承诺,并经董事会认可.公司利用适当精品文档放心下载()将此方针推广到每一位员工,公司全体员工必须理解质量方针的内容和谢谢阅读意义,并按公司质量体系执行各项运作.质量/有害物质管理体系详述于质量手册内,所有部门之负责人感谢阅读负责制订其部门之工作流程(程序和指引),并保证贯彻执行.感谢阅读HSF方针采购环保物料﹑控制制程污染﹑持续改善HSPM体系﹑满足法规及顾客要求﹗谢谢阅读为确保承诺有效实现,我们依照ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012的要求制订并执精品文档放心下载行一套质量/有害物质管理体系及相应的文件﹑质量/HSF目标等.各部门需定期检讨和评估本部门质量感谢阅读/HSF目标,并改善,以达到质量方针及HSF方针的持续改善.感谢阅读与此同时,本公司要求每位员工对下列各项作出个人承诺:感谢阅读按方针﹑按标准﹑按程序﹑达要求一次做对,次次做对不断检讨﹑不断改善,确保工作质素稳步提高贯彻'7S'精神〔整理﹑整顿﹑清扫﹑清洁﹑修养﹑节约﹑安全〕精品文档放心下载本公司质量方针﹑HSF方针﹑质量目标及HSF目标会在管理评审会议中检讨;质量方针及HSF方针的感谢阅读执行是按照本质量手册中说明的质量体系进行.本质量方针及HSF方针原则能保持及持续改善本公司的感谢阅读产品质量及环保绩效,执行董事已获董事局授权全面控制本公司的质量体系,并委任董事总经理为公司感谢阅读质量管理代表和QC080000管理代表,负责管理质量/有害物质体系之日常运作.感谢阅读公司最高领导签2005年1月1日4.0质量/有害物质管理体系4.1总要求质量/有害物质管理体系是由包含质量管理原则和方针的手册及相关的其它关键文件组成,它提感谢阅读供一个完整的控制和改善机制.本手册之设计反映了ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑精品文档放心下载QC080000:2012之基本结构.本公司将质量/有害物质管理体系文件化,以保证产品符合指定要求质感谢阅读/有害物质管理体系文件架构见下图,管理代表及ISO办公室负责保持及控制此体系和相关的文精品文档放心下载件数据.Control控制Improvement改善品质手册感谢阅读.程序文件精品文档放心下载.感谢阅读各类作业指示性文件作业指示性文件是从有关的运作程序中引申出来的作为直接支持作业的基础文件,它确定了详感谢阅读细的作业活动方法和要求(流程图).各部门负责人需将此作业指示性文件传达至作业人员.产精品文档放心下载品生产过程中,外来的各种工程规范性文件(:)都属于本公司质感谢阅读量/有害物质管理体系中的指示性文件.记录记录(报告)是质量/有害物质管理体系文件最基础的组成部分,是质量/有害物质体系活动的真感谢阅读实记载,,须按规定予以妥善保存.感谢阅读除以下要求,ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012的所有要求均与公司的活动谢谢阅读有关:ISO9001:2008版本﹑ISO/TS16949:2009版本及QC080000:2012之7.3设计与幵发精品文档放心下载本公司是依照客户指定之产品规格要求进行生产及其相关活动的OEM制造商,针对谢谢阅读ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009及QC080000:2012标准条文中第7.3设计与开发条款,本公感谢阅读司为了实现客户指定之产品规格要求,只对产品的过程进行设计和开发,而其产品设计和开发不精品文档放心下载;故ISO/TS16949:2009标准条文中第7.3.2.1产品设计输入和第7.3.3.1产品设精品文档放心下载计输出-补充条款不适用于本公司予以删除..4.2文件控制(包括

工作指示﹑工位作业指导书﹑设备保养指示﹑工程规范性文件等)﹑记录/报告﹑产品质量和

有害物质/法规和国家/行业标准等.精品文档放心下载其中工程规范性文件包括客供文件和产品技术文件,而产品技术文件由客供文件转化而来.

客户文件包括:感谢阅读产品规格书/工艺说明书/工程图/样板/符方/更改说明书/投诉说明/标准确认及问题点谢谢阅读回复等所有来源客户的文件.产品技术文件包括:<幵模数据>/<工艺技朮档案(MI)>/<工程更改通知书(ECN)>/<原材料/辅料技术数据>/精品文档放心下载样板等文件.文件受控:为使文件是充分与适宜的﹐文件在发放前应由授权人员批准.感谢阅读文件的有效版本应发放到相关部门.持有之受控文件副本部门应确保所有人员均可取阅.确保文件保持清晰﹑易于识别,不得用“受控文件副本”再复印副本及在受控文件中乱写精品文档放心下载乱画.文件更新后,需再进行审批.防止作废文件非预期的使用,所有作废文件需及时回收﹑销毁,如因特殊目的需保留作废精品文档放心下载文件时,必须经管理代表批准,并对此作废文件加以适当的标识.谢谢阅读确保工程规范性文件得到及时评审﹑发放﹑实施及更改﹐且评审时间不得超过2个工作日.谢谢阅读每项更改在生产中实施的日期的记录须进行妥善保存.谢谢阅读产品质量和有害物质法规/国家标准由管理层与外界机构保持联络为最新版本,由于很少使用,谢谢阅读故需要时向本公司ISO办公室借阅(抽样标准除外).将来有必要保存标准﹑法规之副本时,将谢谢阅读编写适当的程序.详细控制文件办法,请参阅:COP4.2(1)<文件控制>程序文件.精品文档放心下载4.3记录控制记录之处理原则如下:所有记录文字和内容清楚,存储方便且能在规定期限内提供查阅,以证明产品质量﹑产品有害

物质及管理体系的有效运作.精品文档放心下载各部门应建立<记录清单>,每月根据需要进行更新并交副本于ISO.

记录保存期限除须满足法规和客户要求外,所有记录至少保存3个月.

记录按规定的保存期限进行保管,超过保存期限之记录应及时作报废/销毁处理,需要再保留

之作废记录,需经管理代表批准同意后方可再保存.感谢阅读详细记录控制办法,请参阅:COP4.2(2)<质量记录控制>程序文件.精品文档放心下载5.0管理职责5.1管理承诺最高管理者对质量/有害物质管理体系持续改善其有效性之管理承诺提供证据,将由以下取得:感谢阅读向公司传达满足客户和法律法规要求的重要性.衷心地声明质量方针﹑HSF方针和持续引导员工.以质量方针﹑HSF方针为基础建立质量目标﹑HSF目标.精品文档放心下载定期进行管理评审.产品质量﹑HSF是每一次检讨会议的讨论事项.谢谢阅读定期审查生产能力﹑人力资源和HSF产品之生产过程改进,包括实时满足客户需求之成效精品文档放心下载﹑持续改善及实施和保持质量/有害物质管理体系.确保有害物质清单在公司内得到沟通和了解.确定HSF要求.定期评审产品实现过程和支持过程﹐以确保其过程的有效性和效率.谢谢阅读5.2以客户为中心及关注焦点为确保XX之服务满足客户和相关法规之要求,(包括对客户HSF要谢谢阅读求的评审).每一张订单评审应有相应的记录产生,并予以保存.感谢阅读5.3品质方针/HSF方针质量方针/HSF方针体现持续改善质量/有害物质管理体系有效性的承诺.感谢阅读/HSF方针需在管理评审中对其适宜性﹑充分性及有效性进行评审,有需要时需作感谢阅读出修改.质量方针/HSF方针将以海报和宣传画等方式发放至各相应部门/工段.谢谢阅读质量方针/HSF方针由质量目标文件作为支持.5.4策划5.4.1质量/HSF目标公司已确定一系列与产品质量﹑有害物质有关之目标,其目标是可测量的,并与质量方针﹑精品文档放心下载HSF方针保持一致.各部门//HSF目标传达至各员工,使各员工为实现目标感谢阅读做出贡献.质量/HSF目标应在每年管理评审会议中对其进行评审,并根据评审结果制定目标.谢谢阅读附质量/有害物质体系过程流程图:附达成HSF运作的架构图:达成HSF运作的架构图客户HSF要求HSF的法律法规要求WEEE、RoHS、EPA、ISO14001合同评审确保有能力满足要求设计评审确定HSF要求的符合按公司的HSF物料清单来文件化控制的设计要素及其影响精品文档放心下载运行公司HSF控制计划HSF物料过程管理在公司内及其分包方和供货商处文件化物料的接收﹑储存﹑隔离和发放等流程文件化公司的HSF方针和HSF目标﹐作为公司符合性的承诺﹐文件化公司的HSF过程﹐确保符合客户的HSF要求.HSF制造过程管理HSF供应链过程管理HSF质量保证过程管理在公司内及其供货商处文件化所有组件和产品的制造﹐供应和维修过程的控制在采购组件和/或使用的产品时﹐文件化供货商批准过程及HSF符合性管控过程文件化所有生产组件或产品的用于组件的供货商及组装外包方文件化公司内及供方/承包方处针对不合格而采取纠正措施的评审和控制文件化确定符合表述的HSF方针

和HSF目标的所有过程谢谢阅读5.4.2质量/有害物质管理体系策划本手册为XX/有害物质管理体系提供完整的规划,必须与包含过程描述和管理程序的过程谢谢阅读手册一起使用.使用<质量计划(制程监控)>以完成特别要求之批量生产及特别产品项目.<质量计划(制程监谢谢阅读控)>包括资源的确定和分配.质量/有害物质管理体系的持续改善须定期﹑有计划的稽核与审查,以及鼓励提出改善项目以感谢阅读达成.详细质量/有害物质管理体系策划活动/质量计划(制程监控)请参阅:精品文档放心下载COP5.4(1)<质量管理体系策划>程序文件COP7.5(1)质量计划(制程监控)程序文件5.5职责﹑权限和沟通5.5.1职责与权限各部门/工段其上下级关系描述于组织结构图中,具体内容详见全厂各部门/工段之组织结构图.每谢谢阅读位管理人员职责与权限描述具体详见各部门/工段之<职位描述>.每位管理人员都有不断寻求改善感谢阅读和监控所负责过程之绩效的职责.每位管理人员均应有一指定代理人,感谢阅读.5.5.2管理者代表董事总经理被执行董事任命为质量管理代表及QC080000管理代表,其主要职责如下:谢谢阅读确保质量/有害物质管理体系所需的过程得到建立﹑实施和保持;感谢阅读向最高管理者报告质量/有害物质管理体系的业绩和任何改进的需求﹔感谢阅读确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识,及确保HSF相关的要求和职责在公司内得到谢谢阅读沟通和了解﹔确保供货商知道HSF相关的要求和职责.5.5.3内部沟通/()/有害物质管理体系谢谢阅读之作用,可通过会议﹑培训﹑传真﹑网络及通告栏等方式进行沟通(参考相关工作指示).感谢阅读5.6管理评审最高管理层以管理评审会议的形式进行质量/有害物质管理体系评审,每年召开一次,必要时管理谢谢阅读代表可增加评审频次,以保证体系持续的适宜性﹑充分性和有效性,评审结果应记录并存盘.精品文档放心下载管理评审输入应至少包括以下项目(不局限于此):方针、目标达成情况(含全废物质的削减计划进度)内部与外部质量审核结果进行总结/(有害物质及其它方面的反馈)精品文档放心下载过程的业绩和产品的符合性(包括质量目标/有害物质目标/不良成本/绩效趋势)谢谢阅读纠正措施和预防措施的状况持续改善状况前次管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的改变可能影响HS管理改变的法规及客户要求识别有害物质的使用人力及过程所需的资源培训需求供货商的表现管理策划项目的进度体系所有要求过程设计和开发特殊阶段的测量与结果实际的和潜在的现场失效分析有害物质内部与外部运行情况监测总结改善的建议其它事项管理评审输出应包括下列有关数据:质量/有害物质管理体系有效性及其过程有效性的改善精品文档放心下载与顾客要求有关的产品的改善(质量/有害物质方面)精品文档放心下载资源需求详细管理评审活动请参阅:COP5.6(1)<管理评审会议>程序文件精品文档放心下载6.0资源管理6.1资源提供本公司董事总经理负责公司总资源计划.各部门/工段负责人负责确保足够之资源以供过程产生所感谢阅读需之输出.任何资源不足而导致影响客户期望之情况应在管理评审会议报告提出并采取对应之措施.感谢阅读6.2人力资源6.2.1总则人员的能力应根据工作所需,进行适当的教育﹑培训﹑技能和经验.谢谢阅读6.2.2能力﹑培训和意识所有人员均应接受入职培训,包括质量方针﹑HSF方针及质量目标﹑HSF目标等.感谢阅读各部门年度培训计划由所属部门负责制定,并由行政办公室负责统筹及保存.谢谢阅读对所有培训及相关行动的有效性进行评估.上述活动的细则,请参阅:COP6.2(1)<培训>程序文件谢谢阅读6.3基础设施管理层应经常审查并维护保养可用之设施,以确保其满足客户需要和要求.各部门负责人应确认任

何设施存在之问题并报告适当人员采取措施.任何增加设备所需费用要有批准.

设施可包括但不限于下列各项:感谢阅读建筑物﹑工作场所和相关的设施过程用设备(包括硬件和软件)支持性服务(如运输﹑通讯或信息系统)6.3.1工厂、设施及设备策划公司采用多方论证的方法来制定工厂﹑设施及设备的计划﹐且须制定评价现有操作和过程感谢阅读有效性的方法.6.3.2应急计划公司须制定应急计划﹐以便在紧急情况下满足顾客要求(如供应中断﹑劳动力短缺﹑关键设

备故障和使用现场退货等).谢谢阅读上述活动细则,请参阅:COP6.3(1)<设备控制>程序文件谢谢阅读6.4工作环境应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境.6.4.1应落实产品的安全性,以使对员工的潜在风险降至最低,特别是在制造过程中的相关活动.

6.4.2生产现场应保持现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序﹑清洁和整理的状态.

本公司工作环境以“7S”管理为基础.(参考相关工作指示)谢谢阅读7.0产品实现7.1产品实现的策划公司策划和开发产品实现的所需过程,产品实现策划应与质量/有害物质管理体系其它过程的要求感谢阅读一致.在策划时,公司将确定以下方面的适当内容:产品质量的质量目标及HSF目标和要求.针对产品确定过程﹑文件和资源的需求.,以及产品接收准则,若适当的话,感谢阅读应包含信息服务供货商.将潜在影响产品HSF特性的过程文件化程序或作业指示性文件.感谢阅读为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(产品质量/有害物质).精品文档放心下载策划的输出形式应适合于公司的运作方式.7.1.1产品实现的策划应包括客户要求和对其技术规范的参考及引用.感谢阅读7.1.2接收准则有要求时﹐必须由顾客批准,对于计数型数据的抽样,其接收水平应是零缺陷.谢谢阅读7.1.3公司应确保客户采购的产品和开发的计划及有关信息的保密.谢谢阅读7.1.4对影响产品实现的更改(包括HS方面的变更)﹐有进行控制和反应的过程﹐并确保与顾客精品文档放心下载要求相一致﹐且更改在执行前必须被确认.任何禁用物质的使用必须在文件中识别,必须感谢阅读制定该产品的控制和最终的替代/消除计划.策划的细则,请参阅:COP7.1(1)<产品实现策划>程序文件谢谢阅读7.2与客户有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确认公司将会对客户要求进行识别,除客户明示的产品要求(产品质量﹑数量﹑交货方式﹑交货期﹑价谢谢阅读格﹑有害物质要求)外,其它要求可包括:产品特定及具体用途的要求.产品相关的法律/法规要求.公司应证实符合客户对特殊特性的指定﹑文件化和控制的要求.感谢阅读公司附加的任何要求等.7.2.2与产品有关的要求的评审公司应评审与产品有关的要求.评审应在公司向客户作出提供产品的承诺(如:提交标书﹑接受合精品文档放心下载同或订单圾接受合同或订单的更改)之前进行,并确保:产品要求已规定清楚.与以前表述不一致的订单/合同的要求已得到解决.公司能满足指定要求.符合相关法律/法规.评审结果及产生的行动的记录均予以保持.公司应对合同评审过程中提议产品的制造可行性进行调查﹑确认并形成文件,包括风险分谢谢阅读析.审查的具体细则,请参阅:COP7.2(1)<客户要求控制>程序文件感谢阅读7.2.3客户沟通公司就应对以下有关方面确定并实施与客户沟通的有效安排,沟通方式和渠道依照法律规定或客

户要求,沟通内容包括:感谢阅读产品信息(质量及HF方面).询问﹑合同或订单的处理,包括对其影响产品特性的更改/修改.

客户反馈,包括客户抱怨.谢谢阅读公司应有能力按客户规定的语言和形式来沟通必要的信息,包括数据.

上述活动细则,请参阅:COP7.2(2)<客户沟通>程序文件谢谢阅读7.3设计与开发XX是一家OEM制造商,以客户的产品规格或样板进行生产,针对ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009感谢阅读及QC080000:2012标准条文中第7.3设计与开发条款,本公司为了实现客户指定之产品规格要求,只谢谢阅读对产品的制造过程进行设计和开发,而其产品设计和开发不适用于本公司,产品制造过程的设计和谢谢阅读开发主要着重于错误预防,并不是探测;故ISO/TS16949:2009标准条文中第7.3.2.1产品设计输入精品文档放心下载和第7.3.3.1产品设计输出-补充条款不适用于本公司予以删除.精品文档放心下载7.3.1设计和开发策划公司必须对制造过程的设计和开发进行策划和控制,在进行设计和开发策划时,必须确定:谢谢阅读设计和开发阶段适于每个设计和开发阶段的评审﹑验证和确认活动(包括HSF特性方面的确认)感谢阅读设计和开发的职责和权限公司必须对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理﹐以确保有效的沟通﹐并明确职责分感谢阅读工.随设计和开发的进展﹐在适当时﹐策划的输出必须予以更新.感谢阅读公司采用多方论证的方法﹐进行产品实现的准备工作﹐包括:精品文档放心下载特殊特性的开发﹑最终确定和监测FMEA的开始和评审﹐包括采取降低潜在风险的措施谢谢阅读控制计划的开发和评审7.3.2设计和开发输入公司必须确定与产品要求有关的输入,并保持记录,这些输入必须包括:谢谢阅读功能和性能要求)感谢阅读适用时﹐以前类似设计提供的信息设计和开发所必需的其它要求必须对这些输入的充分性与适宜性进行评审,并要求必须完整﹑清楚,且不能自相矛盾.谢谢阅读公司须对过程设计输入要求进行识别﹐形成文件并进行评审﹐包括:感谢阅读客户提供的图纸规范﹑数据等产品规格生产率﹑过程能力及成本的目标顾客要求以往的开发经验公司必须识别特殊特性在控制计划中包含所有特殊特性遵守客户所规定的定义和符号识别过程控制文件,包括图纸﹑FMEA﹑控制计划及作业指导书﹐其必须标明客户的特殊特谢谢阅读性符号﹐或公司的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤.感谢阅读7.3.3设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证﹐并必须在放行前得到批准.设谢谢阅读计和开发输出必须:满足设计和开发输入的要求

为采购﹑生产和服务提供的适当信息

包含或引用产品接收准则谢谢阅读规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性

程设计输出必须包括:精品文档放心下载规范及图纸制造过程流程图/场地平面布置图

制造过程FMEA感谢阅读控制计划作业指导书过程批准接收准则有关质量﹑可靠性﹑可维护性及可测量性数据适当情况下防错活动的结果制造过程不合格的快速探测和反馈方法7.3.4设计和开发评审在适宜的阶段,必须依据策划的安排,对设计和开发进行系统的评审,以便:感谢阅读评价设计和开发的结果满足要求的能力识别任何提出必要的措施在设计和开发特殊阶段的准则必须被定义﹑分析﹐并以概要结果的形式报告﹐作为管理评感谢阅读审的输入.7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求﹐必须依据所策划的安排对设计和开发进行验证.验证结感谢阅读果及任何必要措施的记录必须予保持.7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求﹐或己知的预期用途的要求﹐必须依据所策划的安排对设计精品文档放心下载和开发进行确认.只要可行﹐确认必须在产品交付或实施之前完成.确认结果及任何必要措施的记谢谢阅读录必须予保持.设计和开发确认必须与顾客要求一致﹐包括项目时间.谢谢阅读当顾客要求时﹐公司必须制定样件计划和控制计划.公司必须尽可能使用与正式生产相同

的供方﹑工装和制造过程；必须监督所有的性能试验活动﹐以便及时完成并符合要求﹐当

这些服务被分包时﹐公司必须对外包服务负责﹐包括提供技术指导.感谢阅读公司必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序.谢谢阅读7.3.7设计和开发更改的控制必须识别设计和开发的更改,并保持记录.在适当时﹐必须对设计和开发的更改进行评审﹑验证和

.付产品的影响.更改评审结果及任何必要措施的记录﹐必须予以保持.上述活动细则,请参阅:COP7.3(1)<过程设计和开发>程序文件精品文档放心下载7.4采购7.4.1采购过程公司应确保采购的产品符合规定的采购要求.对供方及采购产品的控制类型和程度,应取决于所采精品文档放心下载购产品对随后的产品实现或最终产品的影响,应根据供方按公司的要求提供产品的能力来评价和谢谢阅读选择供方,并制定选择﹑评价和重新评价的准则,评价结果及评价所引起的必要措施的记录应予以感谢阅读保持.公司通过下列项目来评估供货商的能力:＊质量/有害物质管理体系(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012)谢谢阅读＊生产能力(交货期及基础设施)＊价格＊售后服务＊有害物质要求＊符合法律法规要求＊采购产品的供应途径必须充分完全地了解(包括供应链的变更控制)感谢阅读＊其它选择合格供货商给予订单,选择准则:＊未发生过严重质量﹑有害物质超标问题＊价格合理＊准时交货＊良好而及时的售后服务对供货商的控制采取下列方法:＊建立文件化的程序来测量和识别采购产品中的有害物质.有害物质必须在测试报告上以种感谢阅读类来识别＊定期评审质量﹑价格﹑交货及售后服务表现﹑有害物质绩效精品文档放心下载＊不定期到供货商处做现场审核用于产品的所有采购产品或材料就符合适用的法律法规要求.精品文档放心下载公司应以供货商符合ISO/TS16949:2009为目的,进行供货商质量管理体系的开发,其符合感谢阅读ISO9001:2008是实现这个目标的第一步,所有供货商应通过认可的第三方认证机构进行的精品文档放心下载第三方ISO9001:2008认证.若客户工程图纸﹑规范中有规定,公司应从经客户批准的货源处采购产品﹑物料或服务.感谢阅读上述活动及采购过程细则,请参阅:COP7.4(1)<供货商评审>程序文件感谢阅读7.4.2采购信息采购信息(采购单)内容是令供货商充分了解公司所购买的产品.适用时包括:精品文档放心下载产品﹑程序﹑过程和设备的批准要求人员资格的要求质量管理体系要求在与供方沟通前,公司就应确保所规定的采购要求是充分与适宜的精品文档放心下载上述活动及采购过程细则,请参阅:COP7.4(2)<采购控制>程序文件精品文档放心下载7.4.3采购产品的验证公司应确立实施检验或其它必要的活动,以确保所采购的产品满足规定的采购要求.采购产品之验

证在来料验收处或供货商处完成,以确保满足规定的采购要求.如在供货商处或供应地点进行验证,

验证安排及方法按本公司要求执行.公司应有一过程来保证所采购产品的质量,可以采用以下一种或多种方法:

对收到之统计资料﹐并对其进行评价.感谢阅读接收准则和来料试验..

由指定的实验室评价所采购的产品.精品文档放心下载客户同意的其它方法.公司通过下列指标对供货商表现进行监测:.供方表现而引起对客户的干拢,包括使用中退货.

交付时间的表现(包括发生的超额运费).谢谢阅读与质量和交付时间有关的特殊状态及时通知客户(包括有害物质管理方面).

上述活动及采购过程细则,请参阅:COP7.4(3)<产品的监控>程序文件谢谢阅读7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司在有计划和受控的情况下进行生产和服务的提供,控制包括下列一项或数项组合:谢谢阅读获得规定产品特性的信息(包括HSF方面要求);感谢阅读必要时,获得作业指导书(包括可能造成有害物质污染及防止有害物质可能污染的预防措感谢阅读施)使用指定适宜的生产和服务的设备获得并使用监视和测量设备实行监视及测量活动实施产品放行﹑交付和交付后活动上述行动细则,请参阅:COP7.5(1)<质量计划>﹑COP7.5(2)<生产过程控制>程序文件精品文档放心下载针对所生产的产品在生产各流程建立考虑了制造过程FMEA的试生产和生产控制计划﹐控制计精品文档放心下载划包括:列出所有用于制造过程控制的控制方法.监测由客户和公司共同定义的特殊特性控制的方法.客户要求的信息.当过程不稳定或不能工作时启动明确的反应计划.HSFFMEA精品文档放心下载及替代/消除计划.公司必须标识关键性过程设备,为机器/设备的维护提供适当的资源,并建立有效的﹑有计划的谢谢阅读全面预防维护系统﹐这个系统至少包括:有计划的维护活动.设备﹑工装和量具的包装和防护.有一定存量的关键生产设备备件.文件化﹑评估和改进维护的目标.通过预测性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性.精品文档放心下载公司须为工具和量具的制造和验证活动提供适当的技术资源﹐且须建立和实施生产工装管理感谢阅读的系统﹐包括:维护及修理设施与人员.贮存与修复.工装准备.易损工具的更换计划.工具设计调整的文件﹐包括工程更改等级.

适当时﹐工具的调整和文件的修订.精品文档放心下载工装确认﹐明确其状态﹐如生产﹑修理或处置.如工装被外包时﹐均须实施追踪和跟进这些活动的系统.应为满足客户要求来安排生产,如一个由信息系统所支持的准时生产,允许在过程的关键阶段

取得生产信息,并且是由订单驱动的.公司实行生产计划编排及物料控制活动来保证准时交货.

下项目验证其有效性:感谢阅读公司的服务中心.任何特殊用途的工具或测量设备.服务人员的培训.以上细则﹐参考相关<作业指示性文件>7.5.2生产和服务提供过程的确认当过程不能在往后的监视和测量中所验证时,公司应确定提供生产和服务(包括HSF生产和服

务)的过程.这些包括缺陷只会在使用或服务提供后才变得显著的任何过程.

确认应证明过程有能力达到计划中的结果的能力.谢谢阅读公司建立确认这些过程的确认安排,适用时包括下列一项或数项:

订定评审和批准过程的准则;谢谢阅读使用指定方式和程序;批准仪器和人员资格;质量记录的要求;重新确认(验证).上述行动细则,请参阅:COP7.5(2)<生产过程控制>程序文件及相关作业指示性文件谢谢阅读7.5.3标识和可追溯性公司在生产实现的全过程中﹐针对监视和测量要求识别产品的状态.精品文档放心下载含有限用物质的过程必须被唯一性标识和分开﹐以防止HSF产品被污染.精品文档放心下载公司对监视和测量要求,对产品的状态进行标识.在有可追溯性要求时,公司控制产品的唯一性标识﹐并保持记录.精品文档放心下载上述行动细则,请参阅:COP7.5(2)<生产过程控制>程序文件感谢阅读7.5.4顾客财产公司妥善保管在公司控制下或公司使用的顾客财产.公司应对供其使用或纳入产品的所有顾精品文档放心下载客财产进行永久性的标识﹑验证﹑保护和维护.当顾客的任何财产发生丢失﹑损坏或发现不适感谢阅读用的情况时应予以记录及向顾客报告.,以使每一工装设备的所精品文档放心下载属关系清晰可见,并可以确定.上述行动细则,请参阅:COP7.5(3)<客户财产管理>程序文件谢谢阅读7.5.5产品的防护在内部加工和交付到预期的目的地过程中,公司须对其提供防护﹐以保持符合要求,适用时感谢阅读﹐这种防护应包括标识﹑搬运﹑包装﹑贮存和保护.须规定处理和储存有害物质﹐包括接收和发放记录﹐以及显示有害物质隔离和分开管控的谢谢阅读记录.防护应用于产品的组成部分.应按适当计划的时间间隔来检查库存品状况,以便及时探测变质情况.公司应使用库存管理

系统以优先化库存的周转期,确保存货循环,如先进先出(FIFO),废弃的产品应以对待不合

格产品的类似方法进行控制.谢谢阅读上述行动细则,请参阅:COP7.5(4)<产品的防护>程序文件谢谢阅读7.6监视和测量设备的控制公司应确定需实施的监视和测量及所需的监视和测量设备,以证明产品符合确定要求(包括HSF方谢谢阅读面的要求)提供证据.应建立过程以确保监视和测量活动有能力及其实行状态与监视和测量要求相精品文档放心下载一致,并确保监视与测量能够按照HSF监视与测量要求执行.为确保结果有效,必要时,测量设备应:精品文档放心下载对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,在使用前的指定时期进行校准和(或)验证.如不感谢阅读存在上述标准,应予以记录校准或验证的依据;调整或再调整;能够识别﹐以确定其校准状态;防止可能使测量结果失效的调整;在搬运﹑维护和储存过程中保护以防止损坏和变坏.＊当发现设备超出要求,公司评估和记录以前测量结果的有效性.公司对设备和任何受影响谢谢阅读的产品采取适当措施.校准及验证的结果应予以记录.＊确定计算器软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理(技术感谢阅读状态管理).上述行动细则,请参阅:COP7.6(1)<量具控制>程序文件谢谢阅读7.6.1测量系统分析为分析在各种测量和试验设备系统的结果中呈现的变异,应进行统计研究.此应应用于在控制计划谢谢阅读中所提出的测量系统.所采用的分析方法及接受准则,应与客户对于测量系统分析的参考手册相一谢谢阅读致,如果得到客户的批准,其它分析方法和接受准则也可以应用.感谢阅读7.6.2校准/验证记录用以提供产品符合规定要求证明的所有量具﹑测量和试验设备,包括员工和客户拥有的设备,其校谢谢阅读准/验证活动的记录应包括:设备标识,包括校准该设备所依据的测量标准.根据工程更改进行的修订.校准/验证时获得的任何偏离规范的读数.对偏离规范情况的影响评估.校准/验证后,有关符合规范的声明.如可疑产品或物料已被发运,需及时通知客户.7.6.3实验室要求对公司的实验室设施应有一个确定范围,包括有能力进行的检验﹑试验或校准服务.且包括在谢谢阅读质量体系文件中﹐并符合以下的技术要求:-实验室程序的充分性.-实验人员的资格.-产品的试验.-根据相关过程标准,正确的进行这些服务的能力.

-对所产生的记录进行评审.谢谢阅读对于外部实验室,须具备以下条件:有能力进行检验﹑试验或校准服务.必须通过ISO/IEC17025或相等的国家标准的资格认可.

必须有证据证明外部实验室可以被客户接受.精品文档放心下载当所用的设计﹑校准服务无法在有资格的实验室进行时﹐可以由原始设备制造商执行﹐但需满足感谢阅读内部实验室之要求.以上行动细则﹐请参阅:相关作业指示性文件8.0测量﹑分析与改善8.1总则公司策划及推行监视﹑测量﹑分析和持续改善过程以:证明产品要求的符合性;保证质量/有害物质管理体系的符合性;达到质量/有害物质管理体系有效性的改善.8.1.1统计工具的确定在先期质量策划中应确定每个过程的适用的统计工具,并包括在控制计划中.精品文档放心下载8.1.2基本统计概念的知识整个公司应了解和使用基本的统计概念,如变差﹑控制(稳定性)﹑过程能力的过度调整.谢谢阅读上述行动细则,请参阅:COP8.1(1)<统计技术使用>程序文件感谢阅读8.2监视和测量8.2.1顾客满意公司应从监视客户认为公司是否能满足顾客要求的信息中,以测量质量/有害物质管理体系的表现.精品文档放心下载并确定获取和利用这种信息的方法,可来自客户关于交付产品的质量/有害物质方面数据﹑用户意谢谢阅读见调查﹑流失业务分析﹑客户赞扬﹑索赔和经销商报告之类的来源获得输入.谢谢阅读公司通过对实现过程绩效的持续评价来监视客户满意,绩效指标应基于,但不限于下列客观数谢谢阅读据:已交付产品的质量绩效.对客户造成的干扰,包括使用现场的退货.交付时间安排的绩效,包括超额运费的情况.与质量或交付问题有关的客户通知公司应监测制造过程性能的表现﹐以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求.精品文档放心下载上述行动细则,请参阅:COP8.2(1)<客户满意度调查>程序文件精品文档放心下载8.2.2内部审核公司定期进行内部审核,以确定质量/有害物质管理体系的适用性﹑有效性及充分性:谢谢阅读符合计划的安排﹑ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012标准的要求及公司谢谢阅读所建立的质量/有害物质管理体系;得到有效实施和保持(包括客户规格和产品特性的要求).感谢阅读部门活动的状况及重要性和上次审核的结果,决定策划审核方案,并规定审核准则﹑范围﹑精品文档放心下载频次和方法.审核员不能审核本身的工作﹐并应确保实施审核过程的客观性和公正性,且须精品文档放心下载具有相应体系(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012)审核资格的内部审核感谢阅读员.应编制形成文件的程序,以规定审核的策划﹑实施﹑形成记录以及报告结果的职责和要求,

并保持审核及其结果的记录.感谢阅读负责被审核活动的管理者应确保必要的纠正和纠正措施能实时实施,以消除发现的不合格

及其原因.跟踪活动应包括措施的验证并报告验正的结果.精品文档放心下载公司应以规定的频率,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,

如产品尺寸﹑功能﹑包装和标签等.精品文档放心下载内部审核应涵盖所有与质量管理有关的过程﹑活动及生产班次,且应按年度计划进行安排,当

发生内部/外部主要不符合或出现严重客户投诉/抱怨时,审核频率应适当的增加.

上述行动细则,请参阅:COP8.2(2)<内部体系审核>程序文件感谢阅读8.2.3过程监视和测量公司采取方法监视和测量质量/有害物质管理体系过程,用以证明过程有达成计划结果的能力﹐当

未能达到所策划的结果时﹐必须采取适当的纠正和纠正措施﹐以确保产品的符合性.

件必须包括过程能力﹑可靠性﹑可维护性和可获得性的目标及其接收准则.

但不局限于如下规定:精品文档放心下载测量技术抽样计划接收准则不满足接收准则时的反应计划对于重要的过程活动,如更换工具﹑修理机器等须保持记录.谢谢阅读对己在控制计划中标识为不稳定和能力不足的特性制定适当的反应计划.反应计划必须包括适

当地控制过程输出和100%检验.为确保过程变得稳定和有能力,公司必须完成明确进度和责

任要求的纠正措施.且保持过程更改生效日期的记录.谢谢阅读上述行动细则,请参阅:COP7.5(2)<生产过程控制>程序文件精品文档放心下载8.2.4产品监视和测量公司对产品的特性(包括HS要求)进行监视和测量,以验证产品已达到要求.谢谢阅读符合验收准则的证据应予以记录,记录应指明有权放行产品以及交付给顾客的人员.感谢阅读除非得到有关授权人员的批准,适用时得到客户的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,谢谢阅读均不能向客户放行产品和交付服务.应按控制计划中的规定,对于客户要求的所有尺寸进行全尺寸检验和功能验证﹐其结果应供客感谢阅读户评审.若公司制造的零件被客户指定为“外观项目”,则应提供:谢谢阅读适当的资源,包括评价用的照明.有适当的颜色﹑纹理﹑光泽﹑金属亮度﹑织物结构﹑映像清晰(DOI)的标准样件.精品文档放心下载外观标准样件及评价设备的维护和控制.验证执行外观评价的人员有从事该工作的能力和资格.精品文档放心下载上述行动细则,请参阅:COP7.5(2)<生产过程控制>﹑COP7.4(3)<产品的监控>程序文件及相关作业精品文档放心下载指示性文件8.3不合格品控制公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付,应编制形成文谢谢阅读件程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限.适用时,公司应通过下列一种精品文档放心下载或几种途径处置不合格品采取措施以消除已发现的不合格;授权人或客户让步下,准许使用﹑放行﹑接受不合格品;精品文档放心下载采取措施以防止其原先预定的使用或应用.当交付或开始使用后发现产品不合格时,公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相精品文档放心下载适应的措施.在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求.精品文档放心下载应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录.感谢阅读8.3.1不合格品控制－补充处于未经标识的可疑状态下的产品应归类为不合格品.8.3.2返工产品的控制包含了重新检验要求的返工指导书,应易于被适当的人员取得和使用.精品文档放心下载8.3.3客户通知当不合格品被发运时,客户应立刻得到该事件的通知.8.3.4客户弃权无论何时,当产品或制造过程与当前的批准不同时﹐在继续作业之前得到顾客的让步或偏精品文档放心下载离许可.应保存有效期限或授权数量方面的记录,当授权期满时,还必须确保符合原有的或替代的规

范要求.被批准的材料装运时﹐必须在各包装箱上作适当的标识.

此要求也应用于我司所采购的产品﹐在提交给客户之前﹐必须就供方的任何弃权的要求﹐

与顾客达成一致的见解.精品文档放心下载上述行动细则,请参阅:COP8.3(1)<不合格品控制>程序文件精品文档放心下载8.4数据分析,/有害物质管理体系的适宜性和有效性,并评估可作谢谢阅读持续改善的地方.数据分析包括,但不限于:顾客满意度;与产品要求的符合性(产品质量和有害物质要求);过程和产品的特性和趋势,包括预防措施及供货商绩效;感谢阅读供方.8.4.1数据的分析和使用质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较,并形成措施以支持:感谢阅读开发为迅速解决客户相关问题的优先级.为了状况评审﹑决策和长期,确定与客户相关的关键趋势和相互关系.精品文档放心下载及时报告从使用中产生的产品信息的信息系统.上述行动细则,请参阅:COP8.4(1)<数据分析>程序文件精品文档放心下载8.5持续改善8.5.1持续改善HSF,感谢阅读促进质量/有害物质管理体系有效性的持续改善.公司应定义持续改进的过程.制造过程改进应持续关注产品特性和制造过程参数变差的控制和减少.感谢阅读上述行动细则,请参阅:COP8.5(1)<持续改善>程序文件感谢阅读8.5.2纠正措施公司采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格的再发生.纠正措施应与所遇到不合格的影响感谢阅读程度相适应.应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:感谢阅读审核不合格(包括顾客投诉﹑有害物质超标等)确定不合格的原因评价所需措施,以确保不合格不再发生确定并实施所需的措施记录采取措施的效果评审所采取的纠正措施的有效性向管理评审报告所有HSF纠正措施的状态公司应具有一个明确的问题解决过程,来引导根本原因的识别和消除.若存在客户规定的问

题解决格式,则公司应采用这种规定的格式.感谢阅读公司应在其纠正措施过程中使用防错方法公司应把纠正措施及其实施的控制应用在其它类似的过程和产品上<以消除不合格的原因.

公司应对客户的工厂﹑工程部门及其代表商所退回的产品进行分析.公司应使该过程的周

期减少到最小,并采取措施以预防再次发生.这些分析应保存相应的记录,以备在需要时可

随时获取.谢谢阅读产品分析周期应当与确定根本原因﹑纠正措施和监视实施的有效性互相一致.

上述行动细则,请参阅:COP8.5(2)<纠正措施>程序文件

8.5.3预防措施感谢阅读公司确定预防措施,以消除潜在不合格的原因,以防止其发生.采取的预防措施应与潜在问题的影

响程度相适应.并应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:

确定潜在不合格及其原因;感谢阅读评估预防不合格品出现的需要;确定并实施所需的实施的措施;记录所采取的措施的结果;评审所采取的预防措施的有效性.上述行动细则,请参阅:COP8.5(3)<预防措施>程序文件谢谢阅读AnnexA附录AProceduresindex程序索引ISO9001/ISO/TS16949/程序文件主要作业指示性文件(部分)精品文档放心下载QC080000条文4.0质量/有害物质管理体系4.1