-执业药师-执业中药师-章节练习-药事管理与法规-药事管理相关知识(配伍选择题2)(共73题)

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1.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是解析：答案：(B)A.国家发展和改革委员会B.卫生部C.工业和信息化部D.公安部E.国家中医药管理局

2.承担中药材生产扶持项目管理的是解析：答案：(C)A.国家发展和改革委员会B.卫生部C.工业和信息化部D.公安部E.国家中医药管理局

3.负责制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品的价格的是解析：答案：(A)A.国家发展和改革委员会B.卫生部C.工业和信息化部D.公安部E.国家中医药管理局

4.负责对麻醉药品流入非法渠道的查处的是解析：答案：(D)A.国家发展和改革委员会B.卫生部C.工业和信息化部D.公安部E.国家中医药管理局

5.药品经营企业必须遵守解析：答案：(C)A.GLPB.GPC.GSPD.GCPE.GMP

6.药物非临床安全评价机构必须遵守解析：答案：(A)A.GLPB.GPC.GSPD.GCPE.GMP

7.药物临床试验机构必须遵守解析：答案：(D)A.GLPB.GPC.GSPD.GCPE.GMP

8.是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度解析：答案：(E)A.有效性B.经济性C.均一性D.稳定性E.安全性

9.是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求解析：答案：(C)A.有效性B.经济性C.均一性D.稳定性E.安全性

10.是指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求解析：答案：(A)A.有效性B.经济性C.均一性D.稳定性E.安全性

11.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力解析：答案：(D)A.有效性B.经济性C.均一性D.稳定性E.安全性

12.结果由药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验是解析：答案：(D)A.委托检验B.注册检验C.复验D.抽查检验E.指定检验

13.国家对新药审批时的检验是解析：答案：(B)A.委托检验B.注册检验C.复验D.抽查检验E.指定检验

14.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是解析：答案：(E)A.抽查检验B.委托检验C.指定检验D.注册检验E.复验

15.分为评价性和监督性的检验是解析：答案：(A)A.抽查检验B.委托检验C.指定检验D.注册检验E.复验

16.药品类别码为国家药品编码本位码中的解析：答案：(A)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位

17.药品国别码为国家药品编码本位码中的解析：答案：(C)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位

18.药品本体码为国家药品编码本位码中的解析：答案：(E)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位

19.药品校验码为国家药品编码本位码中的解析：答案：(D)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位

20.本体码的前5位是解析：答案：(E)A.药品本体码B.药品产品标识C.药品类别码D.药品国别码E.药品企业标识

21.本体码的后5位是解析：答案：(B)A.药品本体码B.药品产品标识C.药品类别码D.药品国别码E.药品企业标识

22.根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制的是解析：答案：(B)A.药品本体码B.药品产品标识C.药品类别码D.药品国别码E.药品企业标识

23.根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制的是解析：答案：(E)A.药品本体码B.药品产品标识C.药品类别码D.药品国别码E.药品企业标识

24.药品编码本位码共解析：答案：(B)A.最后1位B.14位C.前13位D.13位E.后13位

25.药品校验码是国家药品编码本位码中的解析：答案：(A)A.最后1位B.14位C.前13位D.13位E.后13位

26.药品校验码通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中哪些数字的准确性解析：答案：(C)A.最后1位B.14位C.前13位D.13位E.后13位

27.收载生化药品的是解析：答案：(D)A.2010年版《中国药典》五部B.2010年版《中国药典》三部C.2010年版《中国药典》一部D.2010年版《中国药典》二部E.2010年版《中国药典》四部

28.收载药材及饮片的是解析：答案：(C)A.2010年版《中国药典》五部B.2010年版《中国药典》三部C.2010年版《中国药典》一部D.2010年版《中国药典》二部E.2010年版《中国药典》四部

29.收载生物制品的是解析：答案：(B)A.2010年版《中国药典》五部B.2010年版《中国药典》三部C.2010年版《中国药典》一部D.2010年版《中国药典》二部E.2010年版《中国药典》四部

30.《中国药典》，一般每几年修订1次解析：答案：(D)A.每3年B.每4年C.每1年D.每5年E.每2年

31.《中国药典》需增补本的，原则上每几年1版解析：答案：(C)A.每3年B.每4年C.每1年D.每5年E.每2年

32.根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是解析：答案：(A)A.间歇生产的原料药B.粉针剂C.大（小）容量注射剂D.连续生产的原料药E.冻干产品

33.根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是解析：答案：(B)A.间歇生产的原料药B.粉针剂C.大（小）容量注射剂D.连续生产的原料药E.冻干产品

34.根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是解析：答案：(C)A.间歇生产的原料药B.粉针剂C.大（小）容量注射剂D.连续生产的原料药E.冻干产品

35.根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是解析：答案：(D)A.间歇生产的原料药B.粉针剂C.大（小）容量注射剂D.连续生产的原料药E.冻干产品

36.新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求解析：答案：(E)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起

37.药品生产企业新建（改、扩建）车间应在何时符合新版GMP的要求解析：答案：(E)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起

38.现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求解析：答案：(A)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起

39.现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新版CMP要求解析：答案：(C)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起

40.是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚解析：答案：(D)A.人身罚B.财产罚C.生命罚D.声誉罚E.资格罚

41.是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的行政处罚解析：答案：(E)A.人身罚B.财产罚C.生命罚D.声誉罚E.资格罚

42.《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是解析：答案：(B)A.暂扣许可证或执照B.一千元以下罚款C.没收违法所得D.没收非法财务E.较大数额罚款

43.《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是解析：答案：(E)A.暂扣许可证或执照B.一千元以下罚款C.没收违法所得D.没收非法财务E.较大数额罚款

44.《中华人民共和国行政诉讼法》规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出解析：答案：(D)A.10日内B.15日内C.60日内D.3个月内E.6个月内

45.《中华人民共和国行政诉讼法》规定申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼解析：答案：(B)A.10日内B.15日内C.60日内D.3个月内E.6个月内

46.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于解析：答案：(B)A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处分E.违宪责任

47.药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当，承担违约责任，属于解析：答案：(C)A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处分E.违宪责任

48.个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有期徒刑和罚款，属于解析：答案：(A)A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处分E.违宪责任

49.药品监管人员玩忽职守被撤职、降级，属于解析：答案：(D)A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处分E.违宪责任

50.禁止采猎解析：答案：(C)A.中药二级保护品种B.二级保护的野生药材物种C.一级保护的野生药材物种D.中药一级保护品种E.三级保护的野生药材物种

51.是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种解析：答案：(B)A.中药二级保护品种B.二级保护的野生药材物种C.一级保护的野生药材物种D.中药一级保护品种E.三级保护的野生药材物种

52.是指资源严重减少的主要常用野生药材物种解析：答案：(E)A.中药二级保护品种B.二级保护的野生药材物种C.一级保护的野生药材物种D.中药一级保护品种E.三级保护的野生药材物种

53.是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种解析：答案：(C)A.中药二级保护品种B.二级保护的野生药材物种C.一级保护的野生药材物种D.中药一级保护品种E.三级保护的野生药材物种

54.依据《野生药材资源保护管理条例》的规定属于国家一级保护野生药材物种的是解析：答案：(D)A.甘草B.洋金花C.龙胆D.羚羊角E.罂粟

55.依据《野生药材资源保护管理条例》的规定属于国家二级保护野生药材物种的是解析：答案：(A)A.甘草B.洋金花C.龙胆D.羚羊角E.罂粟

56.依据《野生药材资源保护管理条例》的规定属于国家三级保护野生药材物种的是解析：答案：(C)A.甘草B.洋金花C.龙胆D.羚羊角E.罂粟

57.《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是解析：答案：(E)A.刺五加B.人参C.川贝母D.紫草E.虎骨

58.《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是解析：答案：(B)A.刺五加B.人参C.川贝母D.紫草E.虎骨

59.《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是解析：答案：(C)A.豹骨B.鹿茸（梅花鹿）C.黄连D.羚羊角E.五味子

60.《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是解析：答案：(E)A.豹骨B.鹿茸（梅花鹿）C.黄连D.羚羊角E.五味子

61.《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是解析：答案：(B)A.天麻B.豹骨C.黄芩D.麝香E.丹参

62.《野生药材资源保护管理条例》规定属于自然淘汰的，国家禁止出口的是解析：答案：(B)A.天麻B.豹骨C.黄芩D.麝香E.丹参

63.《野生药材资源保护管理条例》规定分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是解析：答案：(D)A.天麻B.豹骨C.黄芩D.麝香E.丹参

64.《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是解析：答案：(C)A.天麻B.豹骨C.黄芩D.麝香E.丹参

65.《中药品种保护条例》规定中药品种申请一级保护的条件是解析：答案：(B)A.对特定疾病有显著疗效的B.用于预防和治疗特殊疾病的C.对一般疾病有显著疗效的D.用于预防和治疗一般疾病的E.对一般疾病有明显作用的

66.《中药品种保护条例》规定中药品种申请二级保护的条件是解析：答案：(A)A.对特定疾病有显著疗效的B.用于预防和治疗特殊疾病的C.对一般疾病有显著疗效的D.用于预防和治疗一般疾病的E.对一般疾病有明显作用的

67.保护期分别为30年、20年、10年的是解析：答案：(D)A.三级保护的野生药材物种B.中药二级保护品种C.二级保护的野生药材物种D.中药一级保护品种E.一级保护的野生药材物种

68.保护期7年的是解析：答案：(B)A.三级保护的野生药材物种B.中药二级保护品种C.二级保护的野生药材物种D.中药一级保护品种E.一级保护的野生药材物种

69.药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的解析：答案：(B)A.促进作用B.调节作用C.激励作用D.督促作用E.约束作用

70.药学人员拒绝商业贿赂体现了职业道德的解析：答案：(E)