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AAA测量管理体系推进计划表优质资料(可以直接使用,可编辑优质资料,欢迎下载)
中天钢铁AAA测量管理体系咨询计划推进表2021年3月AAA测量管理体系推进计划表优质资料(可以直接使用,可编辑优质资料,欢迎下载)序号过程工作内容责任人/部门完成时间现场咨询活动安排1建立体系工作领导组成立体系工作领导组,总经理或分管领导任组长,计量职能部门为牵头单位,各主要有关部门参与。1、以文件形式聘用测量管理体系管理者代表,并明确职能部门、分管领导和专兼职计量人员、健全的组织机构,职责要明确。2、以文件形式公布以企业主要领导为组长贯标工作班子。能源管控中心2021.3.20前宣贯标准、法规,主持讨论推进计划与工作组沟通。讲解程序文件、记录填写,指导咨询推进工作。讲解测量过程控制,对现场指导咨询推进工作。指导咨询推进工作,参与内部审核。2组织标准宣贯培训组织有关部门宣贯培训测量管理体系标准和现代计量管理知识包括:1、GB/T19022-2003/ISO10012-2003、BG./17167-20062、我国计量法律、法规及计量管理基础知识、不确定度评定等3、培训结束组织相关书面考试,验证培训工作有效性能源管控中心咨询组2021.3.14前3文件编制和管理成立由各相关部门、单位组成的文件编写小组。1、对体系文件的架构进行策划,确定体系各级文件总目录,明确管理体系编、增、修的文件,2、讨论确定方针、目标、体系机构框图、计量职能分配表能源管控中心咨询组各部门前3、制定编写计划,并明确分工和工作进度,编制质量手册和相关文件。《测量管理体系手册》、《程序文件》(至少20个程序文件)保证每个程序文件都有相应的作业指导书与之对应4、讨论清理、收集、起草缺少的技术文件、产品标准、工艺文件、(包括工艺规程、工艺卡片)工艺流程图、作业指导书、(内容包括:检测参数、允许范围)原辅材料验收规范、半成品、成品检验规范、检验试验方法、(内容包括:参数要求、抽样及样品制备、检测方法、判定依据)检定规程、校准规范、计量管理制度、测量设备期间核查规定、测量设备操作规程等。技术中心质量管理处质量技术处各部门能源管控中心2021.6.30前5、整理完善与体系有关的管理性和技术性记录。清理设备档案、资料、文件(标准、检定规程、检验试验方法等外来文件)、各种记录。规范各种记录表格样式,建立测量管理体系记录清单。全部门序号过程工作内容责任人/部门完成时间现场咨询活动安排6、各类文件汇总和初审、修改、形成初稿,对文件实施控制(文件编制、审批、编号、颁发、修改、报废等控制记录)。发布体系文件,进行体系试运行,并在运行中做好记录。能源管控中心企管处2021.7.20前说明:推进过程可通过网络、等方式传送信息进行咨询,7、公司组织有关人员宣贯、学习体系文件。能源管控中心4质量目标的设定与统计考核1、将公司制定的质量目标分解到相关职能部门,要求量化。能源管控中心企管处2021.6.30前2、对质量目标进行月度(或季度)统计分析。3、制定公司质量目标考核办法,并对质量目标实施考核。5人力资源和信息资源控制管理1、建立计量人员名册(检测、管理和内审等人员),建立和完善计量人员技术档案。2、体系文件中可采用计量组织机构图,并对与体系有关的各类人员及其岗位职责描述要清楚。3、计量人员对与自己有关的作业指导书或标准要熟悉。编制年度(月)培训计划。5、年度培训计划要实施,保持实施和有效性评价的记录。6、体系覆盖的计量(检测)人员应取得相应资格证书(计量管理员、能源计量管理员、内审员、检定/校准人员、特殊岗位人员)7、记录的控制(标识、贮存、保护、处置等)。人力资源处2021.7.30前6测量设备控制管理1、建立并动态管理测量设备的管理目录和总台账(归口管理),需要时可建立部门分台账。能源管控中心各部门前2、进行测量设备的A、B、C的分类管理(可与总台账一并形成)(主要分类的原则是合理性)。编制填写《测量设备计量确认明细表》3、建立大型、重要的测量设备技术档案(如关键测量过程使用的测量设备等)。对大型、重要测量设备编制操作规程。4、明确计量法律法规、产品或合同所需计量要求和配备的测量设备(产品和过程控制中对测量的要求)编制生产工艺、成品、能源、环保、安全等过程的计量检测能力分析表,《包括一般、重要、关键测量过程》并获得批准。序号过程工作内容责任人/部门完成时间现场咨询活动安排5、对测量设备的采购(评定)→验收(记录资料)→登记建账→发放→保管→标识→检定/校准→降级、报废等流转过程进行控制。供应处各部门设备处能源管控中心6、确定测量设备的溯源方法、途径并绘制量值溯源图。确认并标明确认状态。7、按照《作业文件》的要求,完善重要、关键测量设备的运行维护、操作及实施记录。8、实验室检定、校准、检测能力的审查(如果有实验室)。7环境控制管理1、识别哪些计量确认过程和测量过程需进行环境控制及控制要求。2、对环境进行监控并保持监控记录。3、如因环境条件影响计量确认和(或)测量过程的,需进行修正,确定修正因子,并保持修正记录。能源管控中心环保能源处各部门2021.8.10前8外部供方控制管理1、建立合格供应商/服务供方名录名册2、收集外部供方/服务供方质资,能力的相关证明材料(如计量器具制造许可证、质量体系认证书、计量体系认证书,以及客户的使用经验资料等)。3、外部供方/服务供方的评价形成记录(收集部分采购合同)。供应处设备处能源管控中心2021.7.30前9计量确认过程控制管理1、制定2021年委外、自检检定/校准各类测量设备的年度(或月度)周期检定计划,(含强制检定测量设备检定计划),确保“溯源性”。能源管控中心各部门2021.9.20前2、委外检定/校准证书(或检测报告)要对其进行确认,并保持确认记录。3、对无法送检/校准的测量设备,可通过同类测量设备的比对方式,并制定比对方法,健全比对记录。4、清理、汇总(至少当年)检定/校准原始记录、检定证书、报告(如信息的完整性、清晰、正确、数据处理、法定计量单位、修改等)。序号过程工作内容责任人/部门完成时间现场咨询活动安排5、封印控制(关注工作现场封印的完好情况)。10测量过程控制管理1、识别测量过程、将测量要求正确的导入计量要求,根据产品标准、工艺文件、作业指导书等技术规范,按照关键的、重要的和一般的进行分类;列出关键/重要测量过程的目录。(工艺过程控制、原辅材料进厂检验、半成品、成品质量检验)2、按工艺流程编制生产、成品质量检验过程计量检测网络图。(要反映整个生产流程,并且突出关键控制点)3、编制填写《测量过程控制一览表》,对形成的测量过程进行验证,形成《计量确认过程验证记录表》并获得批准。4、确定控制点影响量及控制方法(如采取统计技术或制定作业文件→统计、绘制控制图→评价、反馈、改进)。5、对列入清单的重要、关键测量过程再进行一次验证,看影响量(人、机、测量设备、方法、记录等)是否满足规范要求。6、确定人员资格要求并对人员进行能力鉴定,确定培训需要。技术中心能源管控中心各部门2021.9.20前11经营、能源、环境和安全计量管理经营:1、完善大宗物料、外购外协件的采购验收规范(量与质)2、完善各类进出物资允差规定。(包括储存运输过程中)3、对各类验收原始记录要规范(如称重码单)。4、识别经营管理测量过程,将测量要求正确的导入计量要求,并确定关键重要测量过程。5、填写《测量设备计量确认明细表、计量确认过程验证记录、测量过程及控制一览表》,并获得批准。6、规范验收检测记录,记录内容应符合相关标准要求7、按管理流程编制经营计量检测网络图。供应处质管、质技处设备处前能源:1、按照GB17167-2006《用能单位能源计量器具配备和管理通则》及JJF1356-2021《重点用能单位能源计量审查规范》的要环保能源处能源管控中心2021.9.30前序号过程工作内容责任人/部门完成时间现场咨询活动安排求,合理配备能源测量设备并编制能源计量设备配备统计表(按用能单位、主要次级用能单位、主要用设备进行分类),统计配备率并按能源审核规范完成相关记录。对检测的记录(日/月报表/年报表)要进行比较分析,应有处理措施;2、明确机构和专兼职能源计量技术和计量管理人员,建立能源计量管理制度。3、识别能源管理测量过程,将测量要求正确的导入计量要求,并确定关键重要测量过程。4、填写《测量设备计量确认明细表、计量确认过程验证记录、测量过程及控制一览表》,并获得批准。5、规范能源计量原始数据的收集和能源计量统计报表的填写(包括抄表记录等)。6、编制能源计量检测网络图。(包括电、水、气(汽))环保能源处能源管控中心2021.9.30前环保、安全:1、识别安全、环保测量过程,将测量要求正确的导入计量要求,并确定关键重要测量过程。2、检验和监测用测量设备配备、检定、标识、管理符合要求。3、填写《测量设备计量确认明细表、计量确认过程验证记录、测量过程及控制一览表》,并获得批准。4、编制安全、环保计量检测网络图。5、整理安全、环境监测报告。(委外检测、包括特种设备)6、检测记录的内容应符合相关标准的要求。安全处能源管控中心2021.9.30前12测量不确定度评定对已识别关键、重要测量过程依据《JJF1059.1-2021测量不确定度评定与表示》进行测量不确定度的评定。能源管控中心各部门2021.10.10前13顾客满意度测量控制管理整理内、外部顾客调查资料(内部顾客:工艺部门、质量检验部门和测量设备的使用的生产部门;外部顾能源管控中心2021.8.10前序号过程工作内容责任人/部门完成时间现场咨询活动安排最终产品接受者)。2、顾客满意调查分析,可采用调查表、座谈会或与顾客直接接触等方式。14体系监视控制管理1、明确体系监视的对象(计量确认、特殊/关键测量过程,内/外部顾客满意度,体系运行或实施,质量目标等)。2、根据产品和过程控制中的测量要求,对特殊/关键过程编制期间监视核查规定,并对建立核查标准进行指导。3、制定体系监视的方法(顾客满意度调整、内审、管理评审)。4、过程监视对重要和关键的检测点(大宗原材料检测、工艺过程控制、最终产品检验)应建立防止偏离要求的机制,监视应与不符合规定要求所产生的风险相匹配,①运用统计技术对测量过程进行控制,(采用期间核查、日常监督抽查、统计技术、比对、控制图)利用均值控制图、极差控制图对测量过程进行监视,防止测量过程变异。②监视的结果和采取的措施应形成记录,证明测量和确认过程满足文件要求。能源管控中心各部门2021.9.20前15内部审核和管理评审控制管理组织实施体系内部审核内审记录应包括:内审计划、内审检查表、内审首、末次会议签到、记录、不合格报告及纠正措施实施和验证结果、形成内审报告。通过内审,不断纠正不合格项,使体系运行逐步纳入正轨,为正式评审奠定基础。2、体系管理评审制定管理评审计划,在内部审核的基础上,对测量管理体系建立于公司管理工作的适用性和有效性进行评价,并做出结论形成书面文字报告,对测量管理手册中需要修改的内容进行评定。对体系进一步完善提出要求。能源管控中心企管处2021.10.30前序号过程工作内容责任人/部门完成时间现场咨询活动安排16检测记录控制管理1、检测记录格式规范、记录内容真实、信息量全、数据处理正确、字迹清晰、不出现涂改,并妥善保管。2、各部门的记录应由专人负责按传递流程路线传递、归档、标识等。能源管控中心各部门2021.9.2017法制计量管理1、贯彻执行国家法定计量单位,对内部工艺文件、图纸、检验文件、产品说明书、操作规程、作业指导书、自编制的原材料、外协件等产品标准、公文、统计报表、记录、报告等进行一次检查,要求正确使用法定计量单位。2、编制强制检定测量设备台账。3、强制检定测量设备受检率达100%。4、列入强制检定测量设备须向政府计量行政部门备案能源管控中心各部门2021.8.2018外审准备1、体系建立、运行情况和管理评审情况的汇报准备。2、向认证机构申请对本公司测量管理体系进行评审、确认规范要求与体系文件对照检查表。3、对形成的文件、记录汇总编制文件总目录,4、提交相关材料,提交文件审查。能源管控中心企管处2021.11.1019审核认证1、体系认证审核迎审准备,确定现场审核时间。2、布置准备必要的审核工作条件,确定陪同人员,准备各种文件和证据,提出审核时的行为要求。3、确认审核范围,按照审核组的要求接受审核,确定不合格项。4、纠正不合格项;并与审核组确认。5、审核通过并接受证书。能源管控中心企管处咨询组2021.11.20至注:1、以上计划是按总咨询方案分解的务必按预定工作要求完成,相关工作可交叉同时进行。2、现场咨询活动安排取决于公司工作需要和进度。XXXXX公司2021年质量管理体系内审计划2021年12月为保证质量体系审核制度的落实,使各项管理程序得到有效运行,确保公司新版《GSP》的准确实施,现结合公司经营实际,制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下,请按计划要求实施评审。一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作,组成评审小组,人员组成为:组长:副组长:成员:二、新版GSP实施情况内部评审程序1、质管部负责编制年度评审计划。2、质量负责人审批年度评审计划。3、评审小组组长评审实施计划,下发评审小组。4、评审小组副组长组织成员召开评审会议,分组进行现场检查.5、各组按分工责任展开检查,做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见,写出检查结果,交副组长。6、副组长根据各小组检查结果,组织成员进行综合评审,做好评审记录,汇总存在问题,提出整改意见,下发整改通知责令限期整改,到期进行跟踪检查落实情况。7、根据评审结果由副组长写出评审报告.8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册,归档保存.三、评审依据1、《药品经营质量管理规范》及实施细则2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准四、评审内容按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求,结合公司经营规模,逐项逐条进行严格评审,重点对以下内容评审。1、质量体系、组织机构及质量管理职责(1)、有建立符合GSP要求的质量管理体系、组织机构.(2)、质量管理机构有专职人员,基本符合新版GSP要求。(3)、保证行使质量职能.2、人员与培训(1)、关键岗位人员的基本条件,应符合新版GSP要求(2)、关键岗位人员的岗位培训,应考试合格持证上岗(3)、关键岗位人员的健康检查,应健康。3、质量管理体系文件(1)、质量管理文件系统的整理(包括制度、职责、操作规程等)(2)、六项考评资料整理情况(即:方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理)。(3)、六项档案资料整理情况(即:人员培训、健康检查、药品质量、药品养护、销售客户、质量信息)。(4)、六项质量记录资料整理情况(即:药品购进、质量验收、药品养护检查、出库复核、药品销售、温湿度记录).(5)、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。(6)、首营企业、首营品种。(7)、质量查询与质量投诉资料。4、设施与设备、校准与验证(1)、仓库面积与经营规模相适应,总建筑面积不低于1000平方米。(2)、设有阴凉库、常温库以及相应设施设备,温度湿度符合新版GSP要求.(3)、库房内五防设施(避光、通风、防潮、防虫、防鼠)和照明设施及养护设施齐全.(4)、有相关验证管理制度,并形成验证控制文件。5、计算机系统管理有符合企业经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。6、药品购进管理(1)、对供货企业的合法性有审核。(2)、对供货企业销售人员的合法性有审核。(3)、对供货企业的质量保证能力有调查。(4)、与供货企业有签订符合GSP相关规定的质量保证协议。(5)、对首营企业、首营品种有审批。(6)、采购药品有向供货企业索取发票并按有关规定保存。(7)、购进药品应当建有相关记录,直调方式购销药品建有专门的采购记录。7、药品收货与质量验收管理(1)、对购进药品和销后退回药品逐批进行收货、验收,并有记录。(2)、药品到货时,收货人员有按照相关规定正确收货,做到票、帐、货相符。(3)、验收员验收药品符合新版GSP相关规定要求。(4)、特殊管理的药品按照相关规定在专库或者专区内验收。8、药品仓库管理情况的评审内容(1)、库存药品经批批验收合格入库.(2)、库区划分规范,色标明显。(3)、药品分类管理,五距适当。(4)、库房温湿度符合新版GSP要求。(5)、药品储存做到货、票、帐相符。(6)库房内环境卫生和药品整洁干净。(7)非库房人员进入已作相应有效的门禁处理。9、药品在库养护管理(1)、按规定对在库药品进行检查,有记录。(2)、确定有重点养护品种。(3)、每季度对在库药品养护有汇总分析。(4)、建有药品养护档案.(5)、对质量不合格药品有相应的处理措施。10、药品销售管理(1)、对购货单位的合法性有审核(2)、对购货单位的证明文件、采购人员、提货人员的身份证明有核实。(3)、在购货单位经营范围或者诊疗范围内销售药品,并有记录.11、药品出库复核管理(1)、药品有按照相关规定正确出库复核,并有记录.12、药品运输与配送管理(1)、运输药品有符合相关运输要求的运输车及设施设备。(2)、有运输相关的记录文件.13、药品售后管理(1)、建立有召回、退货、投诉管理制度、规程、职责。(2)、有配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理,并有记录。14、质量监督检查与管理(1)、对制度执行情况定期检查。(2)、对工作程序运行情况有考核。(3)、对质量职责落实情况有考评.(4)、对质量问题有查询、有调查、有分析、有处理。(5)、对不合格药品有裁决.五、评审方式1、硬件:现场检查2、人员:现场提问,现场操作3、软件:逐项查看资料六、评审日期1、2021年12月14日至2021年12月16日,进行各环节内审。2、2021年12月19日,公司进行汇总分析,跟踪检查。。XXXXXXXXXXXXXXX公司2021年12月7日质量管理体系过程监视和测量方案过程名称过程监视和测量方法过程结果表征4。2.3质量记录的控制过程日常检查提供产品符合要求和质量管理体系有效
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