善宁在食管胃底静脉曲张破裂出血EVB中的应用

善宁在食管胃底静脉曲张破裂出血EVB中的应用第1页/共25页2今天我们沟通的重点：治疗食管胃底静脉曲张的首选治疗方法是药物治疗;药物治疗的首选是奥曲肽;奥曲肽的最佳治疗剂量是50ug/h;指南推荐奥曲肽的药代动力学及药理作用特点临床试验证实50ug/h优于25ug/h第2页/共25页3药物治疗EVB的目的是降低门脉压力，继而降低曲张静脉压ALAI.SHARARAetal.NEnglJMed,2001；345：669-681第3页/共25页4善宁®在EVB治疗中的作用机理选择性减少门静脉及其侧枝的血流量与压力降低食管胃底曲张静脉的压力拮抗胰高糖素对内脏血管的扩张作用抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，防止血凝块被分解而出血MccormickPA,DickR,SiringoS,etal.EurJGastroenterolHepatol,1990;2:489吴建新，国外医学内科学分册，1992；19（9）：399LilvaG,NavasaM,BoschJ,etal.Hepatology,1990,11:668第4页/共25页5ALAI.SHARARAetal.NEnglJMed,2001；345：669-681食道、胃底静脉曲张出血

静脉注射奥曲肽或特利加压素急诊内镜治疗未继续出血执行预防计划奥曲肽持续静脉滴注1-2天早期复发再次内镜治疗复发不能控制的出血气囊填塞考虑TIPS奥曲肽（善宁）是EVB的一线用药，剂量可达50ug/h新英格兰医学杂志：食道、胃底静脉曲张治疗指南第5页/共25页6重复套扎/硬化疗法TIPS.上消化道出血的患者疑为食道静脉曲张出血开始奥曲肽:50ug推注,以后50ug/h持续维持急症内镜检查非曲张静脉出血食管胃静脉曲张出血内镜下套扎/硬化疗法止血效果不肯定继续使用善宁2-5天停奥曲肽，如有再出血高危因素存在可继续使用再出血止血成功停善宁CanadianJournalofGastroenterology1997,vol.11,339-343急性上消化道出血的治疗指南（加拿大）第6页/共25页71.由《中华内科杂志》编辑部组织中华消化学会中华消化内镜学会中华外科学会2.２００６．２．２３通过3.地点：海南.三亚4.刊于《中华内科杂志》２００６．６中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）第7页/共25页8

1.奥曲肽（善宁）的作用机制抑制胰高血糖素等扩血管激素的释放抑制肠道积血引起的胃肠充血效应2.给药方法奥曲肽（善宁®）50µg静注，后以25～50µg/h静脉维持；持续3～5天生长抑素250µg静推，后以250µg/h静脉维持3～5天，如仍有出血，可增加剂量至500µg/h维持中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）中国食管胃底静脉曲张出血诊治建议（草案）第8页/共25页9奥曲肽：指南的推荐源自循证医学的检验奥曲肽（50µg/h

）治疗EVB的临床疗效观察第9页/共25页10研究概述目的：探讨善宁®治疗EVB的最佳剂量多中心研究：北京佑安医院、北京友谊医院，上海瑞金医院等11家三级甲等医院进行同步多中心临床研究比较善宁®50µg/h和25µg/h治疗EVB的临床疗效第10页/共25页11研究终点：6、12、24、48、72小时止血率；再出血率、死亡率、输血量和输血事件

出血停止标准：无继续出血现象、血压、心率稳定；胃管或双囊三腔管抽吸液或内镜检查无继续出血随访72小时随机化分组奥曲肽200µg，缓慢静脉注射；奥曲肽50µg/h，静滴持续24小时；若有效再持续4天n=1210奥曲肽100µg，缓慢静脉注射；奥曲肽25µg/h，静滴持续24小时；若有效再持续4天n=128奥曲肽50µg/h组奥曲肽25µg/h组研究设计第11页/共25页12研究结果-善宁®50µg/h止血更迅速p=0.0014平均止血时间小时第12页/共25页13*奥曲肽50µg／h奥曲肽25µg／h*P<0.05其余P<0.01善宁50µg/h止血率更高－各个时间点的止血率研究结果－善宁®50µg/h止血率更高止血率%第13页/共25页14研究结果-善宁®50µg/h总有效率更高72小时总止血率%p<0.01第14页/共25页15再出血率%p<0.05研究结果－善宁®50µg/h再出血率更低第15页/共25页16对不同出血量患者，善宁50µg/h的止血率均更高奥曲肽50µg／h奥曲肽25µg／h%止血率善宁®50µg/h对不同出血量患者均更有效第16页/共25页17善宁®50µg/h对不同出血量患者均更有效对不同出血量患者，善宁50µg/h的再出血率均更低奥曲肽50µg／h奥曲肽25µg／h%再出血率第17页/共25页18对不同程度肝功能患者，善宁50µg/h的止血率均更高对于childC级患者，善宁50µg/h的疗效显著优于25µg/h%止血率善宁®50µg/h对不同程度肝功能患者均更有效*奥曲肽50µg／h奥曲肽25µg／h*P<0.05第18页/共25页19研究结果－善宁®50µg/h显著减少输血量输血量p<0.05ml第19页/共25页20研究结果－善宁®50µg/h死亡率更低死亡率P>0.05%第20页/共25页21研究结果－

善宁®50µg/h安全性好，耐受性佳仅奥曲肽25µg/h组有1例患者出现恶心奥曲肽50µg/h组无不良事件发生无心电图异常无血液生化异常无尿常规的异常第21页/共25页22研究结果总结奥曲肽（50µg/h）和奥曲肽（25µg/h）对食管、胃静脉曲张破裂出血均有效;奥曲肽（50µg/h）止血成功率高奥曲肽（50µg/h）止血更迅速奥曲肽（50µg/h）再出血率低，输血量小奥曲肽（50µg/h）安全、无不良反应第22页/共25页23第23页/共25页24总结:善宁®控制急性EVB和预防早期复发的应用一线治疗正确剂量和疗程联合内镜治疗:最佳策略

作为药物治疗的选择之一，是静脉曲张出血一线疗法。在怀疑静脉曲张出血时即应开始用药

具备良好的安全性，可以用