静脉用药调配中心质量控制标准(2020试行版)

静脉用药调配中心质量控制标准（2020试行版）一、根据《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》以及《静脉用药集中调配质量管理规范》《静脉用药集中调配操作规程》《医疗机构处方审核规范》制订本质量控制标准。二、静配中心质控采取查阅文件资料、会议与工作记录；现场考核药学技术人员及相关人员；查看工作环境、工作程序以及现场考察；听取临床科室有关人员意见等方式进行。三、本标准设评定条款72条。其中设否决条款10条（条款号下加“▲”），任何一款不合格即一票否决；一般条款62条,满分为10分。四、质控时否决条款应全部合格；一般条款总分为10分，得分高于8分为合格。1静脉用药调配中心质控考核表人员基本要求项目检查内容徊价标准检查方法分值评分标准结果评分人员基本要求（1分）1.1静配中心负责人，应当具有药学专业本科学历，主管药师或以上专业技术职务任职资格。查看负责人资质凭证：药学本科学历证书、主管药师或以上职称证书。20无药学本科学历证书扣5分，无主管药师或以上职称证书扣5分。1.2▲负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科学历、药师或以上专业技术职务任职资格。查看审方药师资质凭证：药学专业本科学历证书、药师或以上职称证书。一票否决一项不符一票否决。1.3负责摆药、成品输液核对人员，应当具有药士或以上专业技术职务任职资格。获取摆药、成品输液核对人员名单。抽查摆药、成品输液核对人员的职称证书。现场随机检查以上每个工作环节1-3名工作人员，检查是否在名单内。20现场随机抽查，实际工作人员与人员名单不符的，本项不得分。摆药、成品输液核对环节由非药学人员进行操作的本项不得分。1.4从事静脉用药集中调配工作的专业技术人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受继续教育。检查院内、外岗前培训记录和考核记录，培训及考核内容应覆盖所从事岗位的知识点，所有人员均有岗前培训记录且考核合格。30岗前培训记录和考核记录不全扣3分，未全员参与的不得分。1.5静脉用药调配中心、工作人员，需进行一次健康体检，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调配工作的，应当调离工作岗位。健康档案至少保留三年备查。检查岗前健康档案：健康体检项目应在常规体检的基础上增加结核菌素试验、肝炎抗原抗体检测、肝功、胸部CT等检查项目。现场随机抽2-3名人员问询有无岗前体检和体检时间，以及有无检查出患有相关疾病但仍然在岗工作的情况。30岗前体检缺1人次扣2分，扣完为止；检查项目不全扣5分。体检报告弄虚作假者，不得分；出具体检报告的单位无资质，不得分；检查患有相关疾病仍然在岗工作，不得分。2静脉用药调配中心质控考核表房屋、设施和布局基本要求项目检查内容/评价标准检查方法分值评分标准结果评分房屋、设施和布局基本要求（225分）2.1静配中心总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。现场检查总体区域设计布局是否合理（不同区域之间应做到人流、物流分开，流程无往返，进、出洁净区物流通道分开。）检查洁净区、辅助功能区和生活区有无分开，检查功能室的设置和面积与工作量是否相适应，检查不同洁净级别区域间有无防止交叉污染的设施（换鞋柜、更衣柜、洗手消毒设施）。30总体区域设计布局不合理：未做到人流、物流分开扣4分，流程有往返扣4分，进、出洁净区物流通道未分开扣4分。洁净区、辅助工作区和生活区未分开扣20分；功能区域（室）面积小，扣5分；不同洁净级别区域间无防止交叉污染的设施扣5分。2.2静配中心应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。现场检查静配中心周围环境、人员流动情况和交通条件。10静配中心区域人员流动大或需途径人流量大的区域、成品运送不便的该项不得分。2.3▲设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室。现场检查静配中心位置。一票否决静配中心在地下或半地下，一票否决。2.4洁净区采风应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。现场检查洁净区采风周围30米内环境是否清洁，有无可能污染环境的设施，如污水处理站、化粪池、废物处理或中转站、发热或传染病门诊（病房）、易产生花粉的植被、粉尘污染、或者其他可能有污染的情况。现场测量采风离地高度。25洁净区采风周围30米内有污水处理站、化粪池、废物处理或中转站、发热或传染病门诊（病房）或者其他可能有污染的情况，评估污染严重程度，酌情扣分，最高扣15分；采风离地面高度低于3米，扣10分。2.5静配中心洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。现场检查洁净功能区的分区，是否有一次更衣、二次更衣及调配操作间。现场检查非洁净控制区，是否有普通更衣区、审方打印区、摆药准备区、成品核对包装区、耗材暂存区、普通清洗区。50洁净功能区应有一次更衣、二次更衣及调配操作间，分区缺一项扣10分；非洁净控制区应有普通更衣区、审方打印区、摆药准备区、成品核对包装区、耗材暂存区、普通清洗区，分区缺一项扣5分。2.6静配中心室内应当有足够的照明度，洁净区内的照明度应大于3勒克斯。现场检查。10现场检查不符合要求扣10分。2.7静配中心洁净区的墙面和地面应平整光滑，接严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，墙与地面的交界处应成弧形，接严密。现场检查静配中心工作区域顶棚、墙面和地面是否平整光洁防滑，是否便于清洁，接是否有脱落物和裂缝。现场检查洁净区顶棚、墙壁和地面有无裂缝，交界处是否成弧形，接是否严密。15洁净区的顶棚、墙面和地面不平整光洁酌情扣1-4分，不防滑酌情扣1-4分，不便于清洁酌情扣1-4分，接有脱落物和裂缝一处扣3分。2.8洁净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，以减少积尘、避免污染和便于清洁。所使用的建筑材料应当符合环保要求。窗户、技术夹层、进入室内的管道、风、灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否