《人参补气胶囊生产营销问题研究（论文）4500字》

人参补气胶囊的生产与营销现状分析摘要：人参作为从古至今被华夏人民重视的珍贵药物，即使是到当代社会也依旧备受关注，人参补气胶囊以人参作为主料炮制，其主要作用正如其名为补气。通过查阅不同的资料获得的信息，补气药属于补益药的一种，其作用广泛，并且在实习的接触与了解后发现，与其他药物相比，人参补气胶囊的制作工艺步骤并不复杂，是一款十分成功药品。关键词：人参；补气；补益；生产1.引言作为中药里十分有分量的一类药物，补益药在临床应用相当广泛，深受华夏人民的重视。根据病症以及身体状况的不同，补益药有以下分类补气药、补血药、气血两补药、补阴药、补阳药等[1]。近些年以来，通过临床的数据以及现代药理研究的表明，补益药在治疗各类疾病方面都有一定疗效，而且其作用都是潜移默化的，特别是在病人机体的免疫功能、调节机体代谢功能、提高机体适应性等方面效果更加明显[2]。补法是中医治病八法之一，中医治病的重要法则是扶正祛邪，其扶正职责在药物上多由补益药来行使[3]。随着时代发展、医学研究的不多拓宽，老百姓对与中草药与补药的了解不多加深，基本上不会出现“草药无毒”、“补药无害”的片面看法。补益药在康复、保健、养生、美容、抗衰老方面也占有重要地位。但由于缺乏对中药药性知识的了解，不少人仍盲目进补，导致滥用而引起不良反应。人参补气胶囊正是中药补益药在加大研究力度后，推动补益药良性发展的产品[4]。2.人参补气胶囊工艺流程2.1人参补气胶囊处方人参补气胶囊需要的材料并不多，其中红参125g；红参须125g；生晒参250个，以上三种人参用量可以制成100粒胶囊。2.2药材的炮制2.2.1红参的炮制中药经炮制后可以增强药效，其实质是中药加工炮制后，化学成分发生改变。研究发现，不同的炮制方法会产生不同的化学反应，如水解、氧化、酯化、乙酰化、甲基化、羰基化以及羟基化等，并伴随产生新化合物。化合物之间经相互转变使得各化合物的相对比例发生变化，药物的活性增强或新的药物活性物质产生。传统的人参炮制产品有生晒参、糖参、红参。将红参进一步分类，就可分为普通红参、黑参和紫红参。生晒参也称白参，即鲜人参经干燥加工成的生干参。糖参即鲜参用沸水烫后扎孔，灌糖汁干燥制成。普通红参则是由鲜人参经过浸润、清洗、分选、蒸制、晾晒、烘干炮制而成。黑参炮制方法主要是将红参经过反复高温加热，也称“九蒸九制”炮制方法。而紫红参是近年我国生产加工的一种人参炮制品。一种炮制方法是低温发酵，另一种是将人参或红参反复蒸制烘干。大量研究表明，不同的蒸制时间、蒸制温度、烘干时间、烘干温度等不同炮制工艺条件对红参有效成分的形成有一定影响，进而影响红参质量和临床疗效。2.2.2红参须的炮制红参剪下的小支根，多顺捆成小扎。2.2.3生晒参的炮制取原药材(园参)，除去芦头，洗净，润透，切薄片，干燥，或捣碎。2.3净药材2.4粉碎、过筛、灭菌按处方量称取药材，加水煎煮二次，第一次加12倍量水，浸泡30分钟，加热至沸，煎煮1.5小时，煎液滤过；第二次加10倍量水，加热至沸，煎煮1.5小时，煎液滤过，合并滤液，将滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃）的稠膏，真空干燥，粉碎，过80目筛，加入适量的淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠，以40%乙醇制成颗粒，干燥，整粒，拌入适量的硬脂酸镁、羧甲淀粉钠，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。2.5配料的总混提取的浸膏粉加入适量的淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠，以40%乙醇制成颗粒，干燥，整粒，拌入适量的硬脂酸镁、羧甲淀粉钠，混合均匀。2.6胶囊填充以及胶囊抛光经微粉堆密度及休止角测定，填充药粉40~100目，其休止角均小于40°，且堆密度在0.746~0.811g/mL之间，以拟定装量0.50g计算，则需要的胶囊容积在0.62~0.67 mL。0＃胶囊容积为0.67mL，如果填充于0＃胶囊中，其装量可达到0.50~0.54g左右，能基本达到临床推荐剂量的要求。因此选择0＃空胶囊进行试装。2.7药品包装图1为药品泡罩包装工艺流程。图1药品泡罩包装工艺流程2.7.1薄膜输送完成泡罩包装的设备是一种多功能包装机，各个包装工序分别在不同的工位上进行。包装机上设置有薄膜输送机构，其作用是输送薄膜并使其通过上述各工位，完成泡罩包装工艺。国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮-摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。2.7.2加热将薄膜加热到能够进行热成型加工的温度，这个温度是根据选用的包装材料确定的。国产泡罩包装机的加热方式有辐射加热和传导加热2种，如图2所示。大多数热塑性包装材料吸收3.0～3.5μm波长红外线发射出的能量，因此最好采用辐射加热方法[2]。（a）辐射加热（b）传导加热（c）传导加热1—成型模2—薄膜3—远红外加热器4—加热辊5—上加热板6—下加热板7—上成型模8—下成型模图2泡罩包装加热方式2.7.3成型成型是整个包装过程的重要工序，泡罩成型方法可分为以下4种：2.7.3.1吸塑成型（负压成型）利用抽真空将加热软化的薄膜吸入成型模的泡罩窝内，形成一定几何形状，完成泡罩成型。吸塑成型一般采用辊式模具，成型泡罩尺寸较小，形状简单，泡罩拉伸不均匀，顶部较薄。2.7.3.2吹塑成型（正压成型）利用压缩空气将加热软化的薄膜吹入成型模的泡罩窝内，形成需要的几何形状的泡罩。吹塑成型多用于板式模具，成型泡罩壁厚比较均匀，形状挺括，可成型较大尺寸泡罩。2.7.3.3冲头辅助吹塑成型借助冲头将加热软化的薄膜压入模腔内，当冲头完全压入时，通入压缩空气，使薄膜紧贴模腔内壁，完成成型加工工艺。冲头辅助成型多用于平板式泡罩包装，通过合理设计可获得均匀、尺寸较大、形状复杂的泡罩。2.7.3.4凸凹模冷冲压成型当采用包装材料的刚性较大（如复合铝）时，热成型方法显然不能适用，而是采用凸凹模冷冲压成型方法，即凸凹模合拢，对膜片进行成型加工，其中空气由成型模内的排气孔排出。2.7.4充填泡罩包装机配有自动充填装置，将物料送入已成型的泡罩内。物料充填区必须有足够长度，便于操作人员操作和检验。2.7.5热封成型膜泡罩内充填好物料，覆盖膜即覆盖其上，然后将两者封合。其基本原理是使覆盖膜内表面加热，然后加压使其与泡罩材料紧密接触，形成完全焊合，所有这一切是在很短时间内完成的。热封有2种形式：辊压式和板压式。2.7.5.1辊压式将准备封合的材料通过转动的两辊之间，使其连续封合。然而，包装材料通过转动的两辊之间并在压力作用下停留的时间极短，若想得到合格热封，必须使辊的速度非常慢或者包装材料在通过热封辊前进行充分预热。2.7.5.2板压式当准备封合的材料到达封合工位时，通过加热的热封板和下模板与封合表面接触，并将其紧密压在一起进行焊合，然后迅速离开，完成一个热封工艺循环。板式模具热封包装成品比较平整，封合所需压力大。热封板（辊）的表面用化学铣切法或机械滚压法制成点状或网状的网纹，以提高封合强度和包装成品外观质量。但更重要的一点是，在封合时起到拉伸热封部位材料的作用，从而消除收缩皱褶。需要注意的是，防止在热封过程中戳穿薄膜。2.7.6打批号药品泡罩包装机的行业标准中明确要求包装机必须有打批号装置。包装机打印批号一般采用凸模模压法印出生产日期和批号。打批号可在单独工位进行，也可以与热封、压撕断线同工位进行。2.7.7冲切冲切是泡罩包装工艺的最后一道工序，是将热封好的膜片冲切成规定尺寸的板块成品。3.药品的营销现状4.结论本文对人参补气胶囊的制备工艺进行了探索，不仅确定了红参、红参须以及生晒参的炮制方法，还对内容物及囊皮的选择进行了筛选，确定了合适的工艺条件，为生产符合质量要求的人参补气胶囊提供了基础。参考朱晓.人参纳豆胶囊的生产工艺及配方:,CN104544030A[P].2015.唐恬,李锋武.山参双沙胶囊工艺研究[J].陕西中医,2016,37(7):917-918.李向阳,周志敏,张留记.人参牡丹胶囊的提取工艺研究[J].中医研究,2015(3):67-70.贾秀秀.人参林蛙油软胶囊的安全性评价及增强免疫功能研究[D].吉林大学,2017.张雪焕.人参哈蟆油软胶囊制备工艺研究及毒理功能学评价[D].长春工业大学,2016.赵岩,妙志岩,牛淑静,等.人参茸芝胶囊的质量控制研究[J].食品安全质量检测学报,2015(4):1369-1375.张志超.参葛蜂王浆胶囊的制备工艺及质量标准研究[D].北京中医药大学,2017.魏宇峰,周国儿.人参首乌胶囊制备工艺的研究[J].中国生化药物杂志,2014(3):169-171.王秀然,张天柱,高福星,等.玉竹人参软胶囊的制备方法:,CN103494190A[P].2014.周丽,张留记,屠万倩,等.脉脂康胶囊制备工艺研究[J].中医研究,2014,27(1):74-78.陈永森,崔成哲,朱良华,等.“人参皂苷”胶囊滤棒对卷烟有害成分及香气特征的影响[J].安徽农业科学,2015(35):131-133.妙志岩.人参茸芝胶囊的制备工艺、质量评价及抗疲劳活性研究[D].吉林农业大学,2015.赵岩,妙志岩,蔡恩博,等.人参茸芝胶囊的制备工艺及质量控制[J].2014.杨晓,王喆,曾爱国.葛丹蓝胶囊制备工艺研究[J].西北药学杂志,2016(2):142-145.张娟,张雪琼,李春福,等.双参根胶囊中人参总皂苷、葛根总黄酮纯化工艺[J].中国医院药学杂志,2017,37(7):587-589.亓燕,邢娟.肾元康胶囊的制备及质控标准对治疗慢性肾炎的药理学效果探讨[J].医学美学美容旬刊,2014(3):60-60.刘方坤.人参油软胶囊制备工艺、质量评价及生物活性研究[D].吉林农业大学,2015.韩雪.两种红参保健品的制备工艺、质量研究及抗疲劳活性评价[D].吉林农业大学,2015.郭诗琦,南敏伦,赫玉芳,等.蓝莓酒肝清胶囊的制备工艺研究[J].食品研究与开发,2017,38(23):110-114.魏娇.增强免疫胶囊的制备工艺和质量标准研究[D].哈尔滨理工大学,2016.郜玉钢,张连学,何忠梅,等.一种复合氨基酸人参皂苷胶囊制备方法:,CN103989692A[P].2014.陈燕.虾青素人参当归茶叶软胶囊抗氧化功能与安全性评价[D].武汉轻工大学,2016.杨玉琴.通便胶囊的制备工艺和质量标准研究[D].北京中医药大学,2017.童卉琦.参七软胶囊的研究与开发[D].吉林大学,2015.楚楚,陈岑,李行诺,等.红参炮制对质量影响的研究进展[J].中药材,2014,37(5):901-905.孙慕白,金竺.红参炮制工艺及质量研究[J].长春中医药大学学报,2014,30(4):611-613.周秋秋,任谓明,王艳红,等.红参的炮制、化学成分及药理活性研究进展[J].上海中医药杂志,2016(2):97-100.钟薇,戴雨霖,李晓宇,等.超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱质谱法分析不同炮制红参的化学成分差异[J].质谱学报,2015,36(6):529-534.孙娜,徐钢,刘蓬蓬,等.比较生晒参和红参在生脉饮中互换后主要人参皂苷的含量变化[C]//全国中药炮制学术年会暨中药饮片创新发展论坛及协同创新联盟会议会议讲义.2014.孙娜,徐钢,徐珊,等.人参炮制对其化学成分和药理作用的影响[J].中国药房,2016(6):857-859.华国栋,巩颖,刘文亚,等.不同炮制方法对人参皂苷及农药残留的影响[J].北京中医药,2014,33(8):627-631.王越,孙佳明,张辉.人参蒸炖炮制的研究[J].长春中医药大学学报,2015,31(6):1130-1131.张国荣,董宇,魏建华,等.一种促进人参、西洋参皂苷转化的加工方法:CN,CN102488733B[P].2013.燕继永,庞遵霆,张伟,等.黄精复方胶囊制备工艺研究[J].中华中医药学刊,2016(1):218-221.蒙双鹏,谢琳,郭钟慧,等.喉疾灵胶囊处方工艺研究[J].中药材,2007,30(10):1317-1319.郭敏,肖元均.舒络胶囊成型工艺研究[J].江西中医药,2017,48(1):62-64.李翠,赵术顺.药品包装用复合膜的生产工艺及控制要点[J].印刷技术,2017(11):27-32.孙怀远,顾青青,孙波,等.药品泡罩包装技术及工艺分析[J].机电信息,2015(8):16-19.赵源慧,张爽.药品生产工艺验证的研究[J].中国保健营养,2016,26(14):527-528.胡婧扬.药品生产工艺验证的应用[J].黑龙江科学,2016,7(16):54-55.芦旭升.药品生产工艺验证的研究[