快速检测基础知识及应用

快速检测基础知识及应用第一页，共四十五页，2022年，8月28日按照规定的程序，由测定确定给定产品的一种或多种特性，处理或服务组成的技术操作（GB/T15483.1-1999）按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动（ISO17000:2004）第二页，共四十五页，2022年，8月28日通过观察和判断，必要时结合测量、检测所进行的符合性评价（ISO/IEC指南2）对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其对于特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，对通用要求的符合性（GB/T18346-2001）第三页，共四十五页，2022年，8月28日检测检验性质一种活动、一组操作基于特定要求的判断、评价范围大小范围窄范围宽，可以包含检测活动第四页，共四十五页，2022年，8月28日Testing:测试、试验、检验第五页，共四十五页，2022年，8月28日

检测的分类第六页，共四十五页，2022年，8月28日检测确证/确认检测快速检测第七页，共四十五页，2022年，8月28日快速检测确认检测人员少量、适用的培训需大量、专业的培训，并考核确认合格设备设备便携性强，价格低廉，准确度低，辅助设备少设备一般不可移动，价格昂贵，准确度高；辅助设备多耗材成套的试剂盒、速测卡，简单，便携性强大量试剂、与设备配套的贵重的配件等方法一般由试剂盒或速测卡供应商提供操作说明书，准确度低国际、区域或国家标准发布的方法；知名技术组织或期刊公布的方法；实验室制定的经确认的方法环境环境条件要求低，一般不要求温度、湿度等环境条件要求高，一般要求控制温度、湿度第八页，共四十五页，2022年，8月28日检测定量检测定性检测有没有？是不是？有多少？第九页，共四十五页，2022年，8月28日定性检测定量检测定义对对象的描述：是不是？有没有？对对象的测量：有多少？逻辑关系定性检测是定量检测的前提实现方式颜色判断；光谱：吸光度比较、特征光谱、最大吸收波长；色谱：保留时间对比；质谱：分子离子峰、离子碎片光谱：外表法色谱：外标法、内标法、标准加入法等结果表达阴性/阳性；有/无带有单位的数值第十页，共四十五页，2022年，8月28日半定量检测：通常不能给出准确的数值结果，而是给出一个准确度比确认分析低的数值或数值范围第十一页，共四十五页，2022年，8月28日定性检测、半定量检测、定量检测概念关系第十二页，共四十五页，2022年，8月28日定性检测、半定量检测、定量检测概念对比结果检测类型1某检测人员使用胶体金免疫法检测猪肉中盐酸克伦特罗，测试卡检测线成无色，控制线成红色，据此该检测员判断该样品是阳性样，样品中盐酸克伦特罗含量大于该方法的检出限3μg/kg。2某检测人员依据国标的方法检测生活饮用水中的肉眼可见物，该检测人员根据实际观察结果报告最终结果为无肉眼可见物3某检测人员依据国标，使用液相色谱方法检测水产品中的孔雀石绿，报告最终检测结果5.2μg/kg。4某检测人员依据国标，使用气相色谱质谱联用法检测水产品中多环芳烃，根据色谱图及质谱图判断，未检出，该检测人员报告检测结果为小于该方法检出限1μg/kg。第十三页，共四十五页，2022年，8月28日定性检测定量检测半定量检测快速检测+-+确认检测++++++备注：“-”表示准确度低；“+”表示准确度一般；“++”表示准确度高从定性、定量及半定量准确度高低方面来考察快速检测与确认检测的适用性第十四页，共四十五页，2022年，8月28日测量准确度第十五页，共四十五页，2022年，8月28日第十六页，共四十五页，2022年，8月28日定性测量准确度第十七页，共四十五页，2022年，8月28日如何用数值描述定性检测的可靠性和真实性？第十八页，共四十五页，2022年，8月28日金标准第十九页，共四十五页，2022年，8月28日试验结果金标准合计有病（阳性）无病（阴性）阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+cb+da+b+c+d第二十页，共四十五页，2022年，8月28日第二十一页，共四十五页，2022年，8月28日粗一致率（crudeagreement,CA）是指试验结果与金标准结果一致性

CA=(真阳性+真阴性)/受试者总人数=(a+d)/(a+b+c+d)×100%符合率受人为因素影响较多，一般用调整符合率（adjustedagreement,AA）：

AA=1/4[a/(a+c)+d/(b+d)+a/(a+b)+d/(c+d)]×100%符合率第二十二页，共四十五页，2022年，8月28日Kappa值

观察一致率(P0)：

P0=(a+d）/(a+b+c+d)

机遇一致率(Pc)：

Pc=｛[(a+b)(a+c)/(a+b+c+d)]+[(c+d)(b+d)/(a+b+c+d)]｝/(a+b+c+d)

Kappa=(P0－Pc)/(1－Pc)

Kappa值越高，表示一致性程度越好。

Kappa值（在0~1之间）：0.75~1之间为一致性高

0.40~0.74为一般

0.39以下为一致性差第二十三页，共四十五页，2022年，8月28日第二十四页，共四十五页，2022年，8月28日

灵敏度(真阳性率)是真正有病的人中试验结果阳性的百分率，其表示试验方法对疾病的检出能力。

灵敏度越高，说明试验方法对疾病的检出能力越强，病人漏诊机会越少。与灵敏度相对的是漏诊率(假阴性率)

。

灵敏度第二十五页，共四十五页，2022年，8月28日

特异度(真阴性率)是无病的人中试验结果阴性的百分率，其表示试验方法对无病的检出能力。特异度越高，说明试验方法对无病的判断能力越强，无病的人被误诊机会越少。与特异度相对的是误诊率(假阳性率)。特异度第二十六页，共四十五页，2022年，8月28日概率比

阳性概率比(＋LR)=真阳性率/假阳性率=灵敏度/误诊率阳性概率比指正确判断阳性的可能性是错判阳性可能性的倍数，表明诊断试验结果呈阳性时患病与不患病的比例，其比值越大，试验的诊断价值越高。

阴性概率比(－LR)=假阴性率/真阴性率=漏诊率/特异度阴性概率比指错判阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数，表明诊断试验结果呈阴性时患病与不患病的比例，其比值越小，试验的诊断价值越高。第二十七页，共四十五页，2022年，8月28日约登指数（Youden）

灵敏度和特异度是反映一项诊断试验的两个基本指标，两者之和减去一，即为Youden指数。

Youden指数（YI）越大，试验的真实性越高。Youden指数也称正确指数第二十八页，共四十五页，2022年，8月28日第二十九页，共四十五页，2022年，8月28日第三十页，共四十五页，2022年，8月28日准确度定性检测胶体金免疫法准确度定量检测酶联免疫法可靠性（reliability）粗一致率相同正确度（trueness）偏倚相同调整一致率相同回收率相同Kappa值相同------真实性（validity）灵敏度不同，以检出限表示精密度（precision）重复性/再现性标准差相同特异度相同重复性/再现性方差相同概率比相同变异系数相同约登指数不同，不使用该参数重复性/再现性限相同第三十一页，共四十五页，2022年，8月28日食品安全问题来源第三十二页，共四十五页，2022年，8月28日第三十三页，共四十五页，2022年，8月28日理化快速检测技术免疫学快速检测技术分子生物学快速检测技术生物传感器快速检测技术分子印迹快速检测技术其他快速检测技术第三十四页，共四十五页，2022年，8月28日现场快速检测技术实验室快速检测技术第三十五页，共四十五页，2022年，8月28日快速检测试剂快速检测箱快速检测仪器快速检测车第三十六页，共四十五页，2022年，8月28日第三十七页，共四十五页，2022年，8月28日第三十八页，共四十五页，2022年，8月28日第三十九页，共四十五页，2022年，8月28日第四十页，共四十五页，2022年，8月28日第四十一页，共四十五页，2022年，8月28日第四十二页，共四十五页，2022年，8月28日第四十三页，共四十五页，2022年，8月28日第四十四页，共四十五页，2022年，8月28日

理化快速检测技术免疫学快速检测技术分子生物学快速检测技术生物传感器技术分子印迹技术化学比色酶抑制比重法感官对比放射免疫酶免疫金免疫荧光免疫发光免疫免疫亲和柱反向乳胶凝集免疫磁珠分离PCR技术生物芯片技术核酸探针技术酶传感器微生物传感器组织传感器免疫传感器细胞传感器预组织法自组装法添加剂+++-+-------------+-++-++非食用物质++--++++++++++--------+----++农药残留-+++--+++++++++------+--++-++兽药残留----++++++++++++-------++-+++++有害元素+++---+++-------------++++生物毒素+++---+++--++++++--+++----++++--理化指标+++--+--------------++---掺假++-++++++------------------热加工危害物-----------------