免疫规划管理

第一页，共六十五页，2022年，8月28日内容第一部分免疫规划工作内容简介第二部分免疫规划工作督导方法第二页，共六十五页，2022年，8月28日第一部分免疫规划工作内容简介一、规范化接种门诊的建设要求二、疫苗规范管理三、预防接种服务四、疑似预防接种异常反应的监测及处理五、免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制六、资料管理七、主要考核指标第三页，共六十五页，2022年，8月28日一、规范化接种门诊的建设要求

1、硬件要求类型面积双门冰箱冷藏包空调电视/DVD城区接种门诊60m2≥1≥5√√乡镇卫生院/社区服务中心50m2≥1≥5√√第四页，共六十五页，2022年，8月28日

2、功能合理分区设办公室、接种室、宣传侯种室、冷链室有条件的：设接种大厅。

3、人员具备资质 有职业证书、上岗证。接种人员数≥3人。第五页，共六十五页，2022年，8月28日

4、资料上墙 接种单位工作职责、规章制度、预防接种公示内容等。

5、申报程序 向卫生行政部门提交申报材料第六页，共六十五页，2022年，8月28日第七页，共六十五页，2022年，8月28日第八页，共六十五页，2022年，8月28日第九页，共六十五页，2022年，8月28日第十页，共六十五页，2022年，8月28日第十一页，共六十五页，2022年，8月28日第十二页，共六十五页，2022年，8月28日第十三页，共六十五页，2022年，8月28日第十四页，共六十五页，2022年，8月28日第十五页，共六十五页，2022年，8月28日第十六页，共六十五页，2022年，8月28日二、疫苗规范管理

1、国家免疫规划疫苗的种类

常规：乙肝疫苗、卡介苗、糖丸、百白破疫苗、白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、甲型疫苗、乙脑疫苗、A群流脑疫苗、A+C流脑疫苗。

应急：出血热疫苗、炭疽疫苗、钩体疫苗第十七页，共六十五页，2022年，8月28日

2、疫苗需求计划的制定

需考虑的因素：人口数、出生率、各年龄组人数、流动人口情况、疫苗库存量、疫苗损耗系数等年度需求计划量（剂次/支数）＝上年度统计人口数×出生率×接种剂次数×损耗系数-上年底库存量（剂次/支数）。

在每次运送时，需上报本次需求计划！第十八页，共六十五页，2022年，8月28日

3、疫苗储存与运输要求

温度：2～8℃避光保存

糖丸－20℃以下有效期24个月，2～8℃有效期5个月

摆放：按品种、批号码放，箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙。

储存量：省级6个月，市级3个月，县级2个月，乡级不得超过1个月。第十九页，共六十五页，2022年，8月28日

4、疫苗出入库管理

出入库登记：填《疫苗出入库登记表》，登记品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商等信息。

出库原则：先短效期、后长效期”

索取资料：疫苗接收和查验时，要索取的批签发合格证等有关证明文件，保存至超过疫苗有效期２年备查。第二十页，共六十五页，2022年，8月28日

5、控制疫苗损耗 单人份疫苗1.05（脊灰糖丸1.1）

2人份疫苗1.23人份疫苗1.54人份疫苗2.0≥5人份疫苗2.5 6、疫苗使用统计 每月报《疫苗使用进度报表》，及时评价疫苗接种进展和损耗是否超标。第二十一页，共六十五页，2022年，8月28日疫苗管理有关表格《疫苗运输记录表》《疫苗进出库登记表》《疫苗和注射器使用进度报表》《免疫规划疫苗注射器回收销毁登记表》第二十二页，共六十五页，2022年，8月28日三、预防接种服务

1、预防接种工作内容 常规免疫接种、加强免疫、应急免疫、查漏补种、新入托（学）儿童查验接种证等。第二十三页，共六十五页，2022年，8月28日

2、适龄儿童上卡

上卡对象：0～6岁

上卡时限：出生后1个月内建卡、建证。

信息更新：每半年进行核查和整理，记录迁入、迁出、死亡或失去联系1年以上的儿童信息。

建卡方式：纸质卡、电子卡（信息化管理）第二十四页，共六十五页，2022年，8月28日疫苗接种对象月（年）龄接种剂次乙肝疫苗（HepB）0、1、6月龄3卡介苗（BCG）出生时1脊灰疫苗（OPV）2、3、4月龄，4周岁4无细胞百白破疫苗（DTaP）3、4、5月龄，18～24月龄4白破疫苗（DT）6周岁1麻风疫苗（MR）8月龄1麻腮风（MMR）/麻腮疫苗（MM）18～24月龄13、一类疫苗种类及免疫程序第二十五页，共六十五页，2022年，8月28日疫苗接种对象月（年）龄接种剂次乙脑减毒活疫苗（JEV）8月龄,2周岁2A群流脑疫苗（MenA)6～18月龄2A+C流脑疫苗（MenAC)3周岁,6周岁2甲肝减毒活疫苗（HepA）18月龄13、一类疫苗种类及免疫程序第二十六页，共六十五页，2022年，8月28日疫苗接种对象月（年）龄接种剂次备注出血热疫苗16～60周岁3接种第1剂次后14天接种第2剂次，第3剂次在第1剂次接种后6个月接种炭疽疫苗炭疽疫情发生时，病例或病畜间接接触者及疫点周围高危人群1病例或病畜的直接接触者不能接种钩体疫苗流行地区可能接触疫水的7～60岁高危人群2接种第1剂次后7～10天接种第2剂次3、一类疫苗种类及免疫程序第二十七页，共六十五页，2022年，8月28日免疫程序相关内容

（1）免疫起始月龄综合考虑母传抗体的干扰、免疫系统的发育情况、传染病暴露等因素。

★接种疫苗不允许早于免疫起始月龄：在起始月龄前接种的疫苗计为无效接种。（2）接种剂量：由疫苗的性质决定剂量少：抗体水平低—免疫失败；剂量大：免疫耐受，免疫抑制—影响免疫效果免疫反应加重—不良反应率增高。

（3）接种剂次：主要由疫苗的性质和机体的免疫反应决定，一般来说，减毒活疫苗的接种剂次比灭活疫苗少。

（4）接种间隔增加间隔：不降低疫苗的效果，但间隔过长可推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露的危险；减少间隔：干扰抗体反应、降低保护作用，短于规定间隔接种的，计为无效接种。第二十八页，共六十五页，2022年，8月28日

4、疫苗接种途径

皮内：卡介苗

口服：糖丸

肌内：乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝灭活疫苗、出血热疫苗

皮下：麻腮风、乙脑减毒活疫苗、A群流脑疫苗、A+C流脑疫苗、甲肝减毒活疫苗、钩体疫苗、乙脑灭活疫苗接种

皮上：炭疽疫苗第二十九页，共六十五页，2022年，8月28日5、预防接种实施接种前准备工作核实受种对象接种前告知健康状况询问

接种现场疫苗管理

接种操作接种后观察30分接种记录、预约预防接种流程图第三十页，共六十五页，2022年，8月28日5、预防接种实施①确定受种对象②通知儿童家长/监护人③准备疫苗、注射器、药品、器械：消毒:75％酒精、无菌干棉球、棉签；体检:体温表、听诊器、压舌板

血压计；常用急救药品：1:1000肾上腺素、地米等；安全注射器材:安全盒、截针器

污物桶等接种前准备工作核实受种对象接种前告知健康状况询问

接种现场疫苗管理

接种操作接种后观察30分接种记录、预约第三十一页，共六十五页，2022年，8月28日5、预防接种实施姓名、性别、年龄，查对接种证/卡接种前准备工作核实受种对象接种前告知健康状况询问

接种现场疫苗管理

接种操作接种后观察30分接种记录、预约第三十二页，共六十五页，2022年，8月28日5、预防接种实施①疫苗品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项、费用；②询问健康状况、有无禁忌；③如实记录告知和询问情况接种前准备工作核实受种对象接种前告知健康状况询问

接种现场疫苗管理

接种操作接种后观察30分接种记录、预约第三十三页，共六十五页，2022年，8月28日从冷藏容器内取出疫苗并检查外观、核对品种等5、预防接种实施不得使用①外观异常；②冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗；③开启后未用完：活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时。接种前准备工作核实受种对象接种前告知健康状况询问

接种现场疫苗管理

接种操作接种后观察30分接种记录、预约第三十四页，共六十五页，2022年，8月28日5、预防接种实施三查：接种前检查、接种时核查和接种后复查。七对：姓名、疫苗名称、疫苗颜色、疫苗剂量、接种时间和针次、注射部位、接种方法。接种前准备工作核实受种对象接种前告知健康状况询问

接种现场疫苗管理

接种操作接种后观察30分接种记录、预约第三十五页，共六十五页，2022年，8月28日5、预防接种实施务必安全注射

1、器材合格；

2、持证上岗；

3、制度完善、操作规范（1）规范管理疫苗：注意疫苗颜色（BCG无色透明，MV淡红色，HepB、DPT乳白色。（2）落实“三查七对”制度。（3）两询问，一注意：询问病史、过敏史，注意接种后反应。

4、环境符合工作要求；

5、安全回收、销毁接种后的接种器材及废弃物。第三十六页，共六十五页，2022年，8月28日注意疫苗接种禁忌症★OPV：免疫缺陷、牛乳或牛乳制品过敏、孕妇、癫痫等。★BCG：免疫缺陷、皮肤病、结核病、肾炎、脑病、癫痫等。★DPT：癫痫、神经系统疾患、第一针过敏、成人禁用儿童型。★MV：明胶、硫酸庆大霉素、孕妇、免疫缺陷、癫痫、脑病。★重组酵母乙肝疫苗：孕妇，甲醛、酵母过敏、癫痫。★MMR：患严重疾病，急慢性感染者、发热者、免疫缺陷、妊娠期妇女。第三十七页，共六十五页，2022年，8月28日注意疫苗接种禁忌症★MR：对新霉素等疫苗成份过敏者；发热、免疫缺陷或免疫抑制者；怀孕或3个月内准备怀孕妇女。★流脑：癫痫、脑部疾患、过敏史；急性传染病及发热者。★乙脑：患严重疾病，急慢性感染者、发热者；有癫痫病史，活动性肺结核，过敏体质，妊娠期妇女。★甲肝：患严重疾病，急性或慢性感染者、发热者，过敏体质者。第三十八页，共六十五页，2022年，8月28日不安全注射行为及其危害

不正确技术造成的伤害注射物质内含有其它物质引起的伤害不安全注射传染性非传染性血源性疾病的传播不灭菌器材导致的感染脓肿败血病毒性注射过敏性休克毒性注射过敏性休克注射性麻痹结核性淋巴炎乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、登革热、疟疾等第三十九页，共六十五页，2022年，8月28日

6、疫苗补种原则 ★未接种的儿童：按照免疫程序补种；★未全程接种的儿童：只需补种未完成的剂次第四十页，共六十五页，2022年，8月28日7、预防接种数据报告★报告内容疫苗、注射器使用情况：库存数、出库数、损耗系数疫苗接种情况：应种、实种★报告方式乡级（社区）－县级CDC－市级CDC逐级汇总上报★报告时间要求乡级/社区县级CDC市级CDC每月10日前每月20日前每月30日前第四十一页，共六十五页，2022年，8月28日

1、预防接种副反应分类一般反应

疫苗接种副反应异常反应全身反应：发热、头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等局部反应：红、肿、痛脓仲：无菌、有菌过敏：休克、皮疹、水肿、紫癜神经系统：神经炎、脑病、癫痫疫苗相关病例：脊灰卡介苗：淋巴结/骨髓炎、全身感染四、疑似预防接种异常反应的监测及处理第四十二页，共六十五页，2022年，8月28日接种后24小时内发生过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。接种后5天内发生发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等接种后15天内发生麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等6周内血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。接种后3个月内发生臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。卡介苗接种后1～12个月发生淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应2、报告范围第四十三页，共六十五页，2022年，8月28日疑似预防接种异常反应监测工作指标★发现后48小时内报告率≥90%；★报告后48小时内调查率≥90%；★死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应在调查后7日内完成初步调查报告率≥90%；★个案调查表在调查后3日内报告率≥90%；★个案调查表关键项目填写完整率达到100%；第四十四页，共六十五页，2022年，8月28日报告人：执行职务的各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、接种单位人员为责任报告单位和报告人；受种者或其监护人。报告内容：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床经过、初步临床诊断、就诊单位、报告单位、报告人、报告时间等。3、报告人和报告内容第四十五页，共六十五页，2022年，8月28日4、AEFI报告程序报告单位报告人县级卫生药品行政部门市级卫生药品行政部门省级卫生药品行政部门国家卫生药品行政部门县级CDC、ADR全国预防接种异常反应信息管理系统市级CDC、ADR省级CDC、ADR国家CDC、ADR①死亡、②严重残疾、③群体性AEFI、④对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内报出。发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡核实后立即通过预防接种异常反应信息管理系统进行网络直报各级行政部门、CDC、ADR实时监测AEFI报告信息。第四十六页，共六十五页，2022年，8月28日

★调查诊断原则：属地管理，各级CDC组织进行。

★调查诊断机构：各级调查诊断专家组负责。

★调查诊断专家组：县级以上CDC需成立。

★调查诊断结论：调查结束后30天内做出。5、预防接种异常反应的调查诊断第四十七页，共六十五页，2022年，8月28日

★临床资料：既往预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史，主要症状和体征、实验室检查结果、治疗措施和效果等。

★防接种资料：疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状；接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质；接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范；接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况。6、调查资料收集第四十八页，共六十五页，2022年，8月28日

第一类疫苗：补偿费由自治区财政承担。第二类疫苗：由相关的疫苗生产企业承担。

对诊断为异常反应的，备齐材料后由当地卫生行政部门向卫生厅申请补偿！7、预防接种异常反应的补偿第四十九页，共六十五页，2022年，8月28日8、预防接种异常反应纠纷处置程序CDC调查诊断结论市级医学会鉴定自治区医学会鉴定有争议有争议司法途径有争议1次诊断2次鉴定第五十页，共六十五页，2022年，8月28日五、免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制麻疹监测主要指标要求序号工作指标指标要求1排除病例报告发病率达到≥2/10万2麻疹疑似病例调查率100％；3麻疹疑似病例48小时完整调查率≥80％；4血标本3日内送达率≥80％5实验室血清检测结果7天内及时报告率≥80％。6实验室检测结果反馈率100％；7实验室结果网络录入率100％；8麻疹疑似病例血标本采集率≥80％；9麻疹暴发疫情血清学确诊率到达≥90％10暴发疫情中采集病原学标本率≥80％；11报告卡纳入专病管理率100％。第五十一页，共六十五页，2022年，8月28日地区专病管理率个案录入率48小时内完整调查率血标本采集率血标本三日内送达率检测结果7日内报告率排除病例报告发病率（/10万）南宁市10089.1382.6176.9297.2695.891.29柳州市10088.3788.3779.0776.4755.881.08桂林市10096.6796.6768.5292.681001.05梧州市10010010010088.2494.120.48北海市10010095.4590.911001001.22防城港市10090.4890.4890.4810094.742.45钦州市1001001001001001000.16贵港市10069.2353.8561.5410077.780.21玉林市10070706083.3366.670.18百色市10061.1161.1143.7510077.780.43贺州市10088.8988.8988.8992.3192.310.32河池市10044.4433.3344.4475750.23来宾市1008080801001000.13崇左市10071.4371.4371.4366.6766.670.32广西10087.3184.2975.7892.6588.970.622010年各市麻疹监测指标完成情况（红色为不达标）第五十二页，共六十五页，2022年，8月28日地区疑似病例数录入个案率48小时调查率血标本采集率血标本3日内送达率检测结果7日内报告率南宁市5094948697.67100柳州市666.6766.675066.6733.33桂林市101009080100100梧州市366.6766.6766.67100100北海市2100100100100100防城港市000000钦州市000000贵港市2505050100100玉林市300000百色市210010010066.67100贺州市1100100100100100河池市837.5037.5037.5033.3333.33来宾市1100100100100100崇左市100000广西8982.0280.974.1692.9694.372011年1-3月各市主要麻疹监测指标完成情况（红色不达标）第五十三页，共六十五页，2022年，8月28日六、资料管理

1、需收集的资料 人口资料、组织机构资料、疫情资料、接种资料、疫苗管理资料、冷链设备及接种器材使用管理资料、宣传资料、监测资料、专题调查资料、上级来文，本级发文、培训及工作计划、督导、考核、总结等资料。第五十四页，共六十五页，2022年，8月28日

2、资料分类 统计资料：记录表、调查表、统计报表非统计资料：技术资料、培训教材、会议、表彰、宣传等、计划、总结资料等。

3、资料报告 主动监测旬、月报表、接种率统计表、疫苗使用进度表等。

4、资料管理 按时整理，装订成册保存，实行档案化管理。第五十五页，共六十五页，2022年，8月28日七、主要考核指标

1、适龄儿童建（卡）证率≥95%；

2、免疫规划疫苗接种率≥90%；

3、15岁以下儿童乙肝疫苗补种完成率100%；

4、疫苗损耗系数控制达标；

5、托幼机构、小学校和入学儿童接种证查验率

100%，补证率达100%，补种率≥95%；

6、免疫规划疫苗针对疾病监测指标达到国家要求。第五十六页，共六十五页，2022年，8月28日第二部分

免疫规划工作督导方法第五十七页，共六十五页，2022年，8月28日一、规范接种门诊督导 ★考核方法：查阅资料+现场查看★资料来源：卫生局文件、CDC存档资料★收集数据：规范接种单位数、接种单位总数★计算方法：规范化门诊建设率＝规范化接种单位数/接种单位总数×100%第五十八页，共六十五页，2022年，8月28日二、疫苗规范管理★考核方法：查阅资料★资料来源：疫苗年度计划表、运输计划、出入库登记表、疫苗使用进度表、温度记录表接种统计表、疫苗运输记录表★收集数据：上年结余数、疫苗进库、出库数、使用数、损耗数、库存数、接种剂次数★计算方法：

损耗系数＝（上年结余数+当年进库数－库存数）/接种剂次数第五十九页，共六十五页，2022年，8月28日三、预防接种服务★考核方法：查阅资料★资料来源：接种卡、接种统计表、预防接种信息系统、乙肝疫苗补种工作报表、接种证查验报表★收集数据：（1）建卡率：当年应建卡人数（统计部门、计免系统，以大的为准）实际建卡人数（2）接种率：应种剂次数