治疗药物评价简介课件

治疗药物评价评价目的：合理使用药物，淘汰药物评价内容：有效性，安全性，经济性，方便性SystemicCirculation

TargetNon-targettissuesAbsorptionMetabolismDistributionExcretion药物体内过程药效学评价：研究药物发挥作用的机理；用量效关系曲线描述药物作用强度。临床疗效评价：临床试验I、II、III、IV期。二、治疗药物的安全性评价

必要性：世界上重大的不良反应事件;

评价内容：实验室评价：急毒，慢毒，特殊毒性；临床评价：不良反应报告；

安全性与有效性的关系：安全性指让病人承受最小治疗风险来获得最大的治疗效益。三、治疗药物的经济性评价来源于成本效益分析在药物治疗上的应用，用药物经济学的原理和方法评价经济性；20世纪70~80年代开始提出药物经济学；1978年明尼苏达大学的Rowland等人在美国医院药学杂志上首先介绍成本-效益和成本-效果分析的概念；1979年发表用成本-效益分析评价个体化氨基苷治疗革兰阴性菌感染病人结果的文章。我国药物经济学的发展

1993年第一篇关于药物经济学文章。2004年复旦大学药物经济学研究与评估中心胡善联、杨莉、陈慧云主编了《药物经济学评价指南研究》一书。2006年《中国药物经济学》杂志创刊。

2008年，中国药学会成立药物经济学专业委员会，并在7月召开第一届委员工作会。

药物经济学：应用经济学的原理和方法，结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其他治疗方案、医疗与社会服务项目等的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的科学。

狭义：对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价和分析，目的是寻找最经济的治疗方案，促进临床合理用药。目的：优化治疗方案合理分配有限的卫生资源作用：优化治疗方案，为医师的临床决策提供依据；制定药品报销目录，利于卫生资源合理分配；控制药品费用；基本概念用药结果：特定的药物作用、产出和结局。

效果（effectiveness）：用客观指标表示，治愈率、死亡率、不良反应发生率等。

效用（utility）：主观指标表示用药结果，满意程度、依从性、生活质量提高程度。

效益（benefit）：货币形式表示用药结果。研究方法最小成本法（cost-minimizationanalysis）

成本-效果法（cost-effectivenessanalysis

）

成本-效用法（cost-utilityanalysis

）

成本-效益法（cost-benefitanalysis

）

成本-效率法（cost-efficiencyanalysis）效益风险分析（benefit-riskanalysis）

药品价格意愿支付阈值（willingness-to-pay）研究方法最小成本法（CMA

）cost-minimizationanalysis

比较两种或两种以上临床效果基本相同的药物治疗方案中哪一种治疗方案的成本最低，哪一种药物疗法就比较经济。研究方法成本-效用分析法（CUA）

cost-utilityanalysis

效用=效果×生命质量指标例如：病残或病死，质量校正生命年;

QALY=延长生命年数×健康效用值

健康效用值：指某个健康状态相对于完全健康的生命质量0~1，采用生命质量表法;成本-效用分析法可用于不用疾病间的比较;药物经济学涉及的方面(1)药物疗法的经济学评价;(2)新药的定价;(3)药物利用述评;(4)药物处方的管理;(5)药品方针政策和赔偿问题;(6)药品和疾病的经济学评价;(7)药品和疾病的生活质量的评价;(8)药物经济学评价和研究方法;(9)医疗标准的评定方法;(10)药品评价方法;(11)新药的药品经济学评价。药物经济学研究中需收集的成本资料药品成本，给药设备的成本，合并使用的其他药物或治疗成本给药前后监护病人的成本因用药问题而就医的成本心理、健康咨询的成本处理其他后果的费用就诊的交通费、病人及其陪护人员的饮食、住宿费用请人照顾儿童或老人的费用住院成本（床位费、伙食费等）其他辅助治疗的成本因生病或治疗损失的工资治疗无效、重新治疗的成本和治疗意外并发症的成本所有参与治疗的医务人员的人工成本病人终身进行药物治疗的成本从病人现有治疗改换成新治疗的成本诊断和处理预计到的不良反应的成本实际应用1、药物经济学研究与新药开发研究更多“治愈”药物研究更多方便的剂型2、药物经济学研究与控