黛力新-产品知识

1黛力新产品学问2焦虑抑郁与“自杀”2003年9月10日被世界卫生组织定为首个“世界预防自杀日”自杀风险抑郁障碍焦虑障碍考试焦虑3焦虑抑郁障碍21世纪影响人类健康的主要疾病将是心理障碍

就业焦虑成就焦虑4目前，我国焦虑障碍患者人数多达5700万，焦虑障碍已成为我国一个严峻的公共卫生问题。在2009年我国首届全国焦虑障碍学术会议上，专家指出焦虑障碍可能影响患者的健康、工作和家庭生活等多个方面，导致患者的整体生存质量下降，应刚好就诊并预防复发。临床探讨表明，焦虑和抑郁共病与单纯的焦虑或抑郁障碍相比，具有更加严峻的症状、社会功能损害以及病程慢性化、预后效果较差等特征。还有可能导致更高的自杀率，因此，对于这部分患者应迫切的得到有效的治疗。焦虑抑郁是病抓紧治5抑郁发病机制探讨进展儿茶酚胺假说儿茶酚胺依靠的突触传导功能低下导致抑郁发作受体“上调”学说抑郁与突触前受体数目过多有关，导致单胺类递质含量不足，出现突触后受体超敏5-HT和抑郁抑郁的发生发展与突触间五羟色胺的含量亲密相关多巴胺与抑郁抑郁的发生发展与突触间多巴胺的含量亲密相关去甲肾上腺素和抑郁抑郁的发生发展与突触间去甲肾上腺素的含量亲密相关多递质学说目前认为，抑郁的发病并不是单一的递质含量所影响，5-HT、DA、NE等多种递质的含量均与其相关7抗抑郁药物的发展趋势：疗效更准确，副作用更少，平安性更高8第一篇黛力新基本产品信息9

黛力新（黛安神）Deanxit制造商：丹麦灵北（H.Lundbeck）制药有限公司经销商：深圳市康哲药业有限公司101915年，由Hans.Lundbeck创立；总部设在哥本哈根；50年头，相继成立灵北探讨所和灵北基金会；1959年，成功开发抗精神分裂症药氟哌噻吨；1961年，研制出三环类抗抑郁药——阿米替林；1998年，在中国设立办事处；目前，主要有多个品种在中国销售。（易倍申、黛力新、喜普妙、来士普。。。）丹麦灵北公司简介11尤其专注于精神病学和神经学领域探讨方向：精神分裂症老年痴呆癫痫焦虑症、抑郁症（黛力新、来士普、喜普妙等）帕金森氏症丹麦灵北公司简介121996年，由深圳市康哲药业有限公司引入中国。黛力新13黛力新销售网络14一、黛力新药理作用15黛力新是小剂量氟哌噻吨与小剂量美利曲辛的合剂C=CH-CH2-CH2-NCH3CH3CH3CH3氟哌噻吨(Flupentixol)美利曲辛(Melitracen)C=CH-CH2-CH2-NN=CH-CH2OHCF3S成分与结构0.5mg10mg5-HT和NE在突触间隙的水平:健康人vs.抑郁症抑郁症健康人NE5-HT5-HT再摄取载体NE再摄取载体TheoreticalRepresentation5-HTNE17突触后膜D1受体氟哌噻吨大剂量小剂量作用部位作用部位突触前膜D2受体（自身调节受体）作用结果作用结果降低DA能活性促进DA的合成和释放，增加突触间隙DA含量美利曲辛抑制突触前膜对NE和5-HT的再摄取作用增加突触间隙中的单胺类递质含量抗焦虑抑郁作用部位作用结果药理作用黛力新同时提高突触间隙DA、NE及5-HT的含量，抗焦虑抑郁氟哌噻吨和美利曲辛的合剂比各自单用时有更强的NE再摄取抑制作用氟哌噻吨可减弱美利曲辛的抗胆碱能副作用美利曲辛可以对抗小剂量氟哌噻吨可能产生的锥体外系症状副作用治疗作用相互协同

副作用相互拮抗黛力新独特的药理作用19黛力新及其两种成分对中枢受体拮抗的IC-5020黛力新溶解、吸取快速。

氟哌噻吨和美利曲辛的混合并不影响它们各自的药代动力学特征。表2黛力新两种成分的药代动力学特征

途径

峰时（h）

T2/1（h）

代谢

排泄

氟哌噻吨

口服

4.0

35

肝

粪/尿

美利曲辛

口服

3.5

19

肝

粪/尿

药代动力学211、急性毒理学黛力新的日常治疗剂量远低于急性致死剂量，它的急性毒性作用微小（表1）。

表1黛力新的LD50

试验动物

给药途径

LD50（mg/kg）

静脉

45±1

小鼠

口服

494±47

静脉

17±2

大鼠

口服

640±128

毒理学222、慢性毒理学慢性毒理学试验表明10倍于临床用药剂量且用药6个月以上不出现毒性作用。长期运用黛力新是平安的。3、致畸作用家兔、小鼠的致畸试验显示黛力新对妊娠率、胚胎、胎儿及其骨骼的发育均无不良影响。无致畸作用。毒理学23在举荐剂量下黛力新的副作用极少，主要是一过性担忧和失眠。

在临床试验中，视察到以下不良反应：神经系统常见：头晕（2.1％）、震颤（2.1％）；不常见：疲惫（1％）。精神障碍常见：睡眠障碍（6%）、担忧（2.5%）、躁动（1.7%）。视觉功能障碍常见：调整障碍（1.5%）。胃肠道不适常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。副作用24氟哌噻吨美利曲辛神经阻滞剂三环类双相抗抑郁剂抗胆碱能症状锥体外系症状震颤、迟发性运动障碍、静坐不能等口干、便秘、瞳孔扩大、心动过速、心律失常等极少发生25禁忌症1、对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。2、禁用于循环衰竭、任何缘由引起的中枢神经系统抑制（如：急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。3、不举荐用于心肌梗塞的复原早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。4、禁止与单胺氧化酶抑制剂同时运用。5、妊娠期或哺乳期妇女慎用26副作用、禁忌症相关的临床问题1、为何黛力新临床可以用于治疗失眠，但副作用又提到睡眠障碍？2、有医生反映个别患者长期服用黛力新（6年）后出现震颤等症状，黛力新长期服用平安性如何？3、为什么未治的窄角性青光眼患者禁用黛力新？4、为何黛力新禁用于严峻心脏疾病患者？心律失常患者可以运用黛力新吗？5、黛力新和其他抗焦虑抑郁药联用须要留意些什么？6、妊娠期和哺乳期妇女患者能否服用黛力新？27二、适应症及临床应用背景28轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁担忧及抑郁。说明书适应症

用这样的词语形容自己患者家属这样形容他们江开达.中国抑郁防治指南.北京：北京高校医学出版社.2007,6.临床上常常有这样的患者主诉中这样说道躯体不适有可能是抑郁焦虑状态所带来身体不适头痛疲乏睡眠障碍头晕难过胃肠不适性功能障碍月经问题江开达.中国抑郁防治指南.北京：北京高校医学出版社.2007,6.心情困扰愁闷不快乐无望感低自尊记忆障碍留意力不集中焦虑生气烦躁33精神科、神经科、心理科轻、中度抑郁和焦虑、多种焦虑抑郁状态各种神经症、神经衰弱、顽固性失眠、顽固性和慢性难过（偏头痛、惊惶性难过、三叉神经痛）脑卒中后抑郁等临床应用34消化内科肠易激综合征(IBS)功能性消化不良(FD)胃食管返流病(GERD、NERD)上腹难过综合征溃疡性结肠炎等。临床应用35心内科心脏神经症、原发性高血压焦虑抑郁伴发类似于心脏疾病突发的躯体症状（如惊恐、心跳过快）等。临床应用胸闷胸痛心慌心悸36妇产科更年期综合征、经前期综合征、妇产科术前焦虑、恐惊、术后焦虑抑郁等。内分泌科糖尿病等。临床应用37外科手术前焦虑、严峻创伤和手术继发的焦虑和抑郁、性病恐惊症等。其它科室心情变更引起的口腔溃疡、喉部异物感等。临床应用3839（起效时间：3-5天）成人：每天2片，早晨一次顿服或早晨及中午各服1片严峻病例：每天3片，早晨2片，中午1片，口服老年患者：每天1片，早晨口服维持剂量：每天1片，早晨口服用量与用法40世界著名的ISIS公司调研报告显示：起效快、疗效好、复发率低、可同时减轻焦虑、顺应性高、可改善睡眠是医生选择抗抑郁药的前六位的关键特征。起效快：3