2016保健食品培训课件

2016保健食品培训课件第一页，共104页。保健食品培训讲义

*********医药有限公司

2016年4月

第二页，共104页。内容提要保健食品监管的法律依据保健食品概论1保健食品经营许可流程2

保健食品标识标签管理543保健食品真伪辨别第三页，共104页。一、保健食品概论第四页，共104页。1、什么是保健食品？第五页，共104页。保健食品是一个特定概念！

保健食品：是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。——《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品标识管理办法征求意见稿》等法规中对保健食品的定义

第六页，共104页。国际上，对“保健食品”有不同的称呼：美国“膳食补充剂”（D.S）德国革新（改善）食品（Reform

Food）日本特定保健用食品和营养机能食品（FNFC）澳大利亚“补充医药品”韩国“健康功能食品”欧盟“健康食品”等

第七页，共104页。保健食品的分类《保健食品注册管理办法》第二条功能性保健食品营养素补充剂保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。安全性

功能性

第八页，共104页。2、保健食品的外观特点第九页，共104页。蓝帽子第十页，共104页。保健食品标志、批准文号国食健字G第200XXXXX号（或）国食健字J第200XXXXX号国家食品药品监督管理局批准卫食健字（200X）第XXXX号（或）卫食健进字（200X）第XXXX号中华人民卫生部批准保健食品批准证书有效期为5年第十一页，共104页。保健食品实行产品注册与备案审批制度

——《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号），此办法已与2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2016年7月1日起施行。保健食品注册号和备案号为保健食品的“身份证号”。第十二页，共104页。第九条生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：

（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；

（二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。

首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。第十三页，共104页。第四十五条生产和进口下列保健食品应当依法备案：

（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；

（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。第十四页，共104页。保健食品注册号格式为：国产：卫食健字（****）第****号国食健字G+4位年代号+4位顺序号进口：卫食健进字（****）第****号国食健字J+4位年代号+4位顺序号第十五页，共104页。保健食品备案号格式为：国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。第十六页，共104页。第十七页，共104页。3、如何理解“保健食品”的定义？抓住六个特征！！第十八页，共104页。（1）基本特征——保健食品必须是食品具备食品的基本特征，即应当无毒无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状。保健食品应当含有一种或数种营养素并达到一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，更不能将保健食品视为正常膳食，作为各种营养素来源的主要途径。保健食品原则上不能替代正常的膳食。第十九页，共104页。保健食品的基本技术要求：1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性及慢性危害。2、功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健作用。第二十页，共104页。3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分的，应确定与保健功能有关的主要原料名称。保健食品的基本技术要求：第二十一页，共104页。4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。温度控制、灭菌方式的选择等灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制品低温保存保健食品的基本技术要求：第二十二页，共104页。（2）保健食品必须具有特定的保健功能所谓的特定保健功能，可以从两方面理解。一、这种功能不能代替药物治疗作用，否则应按照药品审批。二、这种功能必须是明确的、具体的，是可以通过实验加以验证的。第二十三页，共104页。(3)保健食品是针对特定的人群而设计的“特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群.世界卫生组织将人的健康与否划分为健康、病人和亚健康状态这3种类型，亚健康人群约占总人口的70%。前两类人群分别靠正常饮食和药品维持其健康状态，而处于亚健康状态的人群就需要保健食品进行调理。保健食品有“适宜人群”和“不适宜人群”的概念第二十四页，共104页。(4)保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治疗为目的。保健食品不具备对疾病的治疗功能。标签内容不能宣称对疾病有预防、治疗功能，并应注明“本品不能替代药物”。第二十五页，共104页。(5)保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。功能性保健食品:功效成分+营养素营养素补充剂类保健食品:营养素第二十六页，共104页。(6)保健食品的产品属性涉及11大类29种胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）颗粒剂（冲剂、颗粒）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸剂

膏剂液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）茶剂酒剂油剂普通食品形态（牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）

第二十七页，共104页。保健食品与普通食品的共性和区别共性：

保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。区别：保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能；

普通食品：不强调特定功能，只提供营养成分。保健食品：特定人群食用；

普通食品：普遍人群食用。保健食品：一般都具有规定的每日服用量；

普通食品：无规定的食用量。第二十八页，共104页。保健食品与药品的区别保健食品：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的；药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。保健食品：按照规定的食用量食用，不能给人类带来任何急性、亚急性或慢性危害；药品：可以有不良反应。

第二十九页，共104页。保健食品与药品的区别保健食品：可以长期使用；药品：有规定的使用期限。保健食品经口，仅口服使用，以胃肠道吸收为主；药品有多种剂型如肌肉注射、静脉注射、涂抹、口服等；可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。第三十页，共104页。

食品

保健食品

药品保健食品不能脱离食品，是食品的一个种类；保健食品必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；保健食品不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。第三十一页，共104页。二、保健食品监管的法律依据第三十二页，共104页。2.黑龙江省食品经营许可（销售类）审查细则（试行）1.中华人民共和国食品安全法第三十三页，共104页。《中华人民共和国食品安全法》（2015年4月24日中华人民共和国主席令第二十一号发布）

第七十四条国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。第七十五条保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。第七十八条保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。第三十四页，共104页。第三十五条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。第一百二十二条违反本法规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。明知从事前款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处五万元以上十万元以下罚款；使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品、食品添加剂生产经营者承担连带责任。第三十五页，共104页。《黑龙江省食品经营许可（销售类）审查细则（试行）》2015年12月15日，我省根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》等法律法规，结合我省实际出台了《黑龙江省食品经营许可（销售类）审查细则（试行）》，明确了保健食品许可相关事宜。第三十六页，共104页。三、保健食品经营企业许可第三十七页，共104页。保健食品经营企业必须取得《食品经营许可证》方能经营保健食品。许可的法律依据：《中华人民共和国食品安全法》《食品经营许可管理办法》第三十八页，共104页。（一）许可原则及实施机关保健食品的食品销售经营许可管理权限由设区的市、县级食品药品监管部门行使。第三十九页，共104页。申报材料目录

编号材料名称

□1保健食品企业经营许可申请表□2工商行政部门出具的预先核准证明复印件；营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件；□3经营场所证明文件（房屋/土地产权证明，如租赁的并要提供租赁协议）复印件；□4经营场所场地平面布局图;□5企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录（产品索证制度以及人员、场地的卫生管理制度）；□6从业人员健康检查证明复印件；□7从业人员保健食品卫生知识培训材料；□8申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件；□9食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。

注：请在所提交资料项目前的□内打√第四十页，共104页。保健食品经营许可证办理流程图保健食品经营企业提出书面申请

受理窗口资料审核资料符合要求，受理资料不符合要求，不予行政许可食品药品监管局在20个工作日内组织对现场进行验收验收合格给予发证（10个工作日）验收不合格提出限期整改意见（5个工作日）再次验收不符合要求的不予审批，退回重新申报。第四十一页，共104页。（二）许可证件及有效期限

《食品经营许可证》发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。第四十二页，共104页。

检查内容序号项目分类标准序号核查标准标准等级评价意见合理缺项一

人员管理

1食品经营者应当配备专职或兼职食品安全管理人员,应当经过培训和考核。***□符合□不符合

2食品经营企业应建立食品安全管理机构，明确岗位职责。**□符合□不符合

3食品批发经营企业、商场超市食品安全管理人员经过培训和考核，并能够提供相关证明材料**□符合□不符合

4个体工商户食品销售者可由业主担任食品安全管理人员，也可以委托他人，应提交委托书。**□符合□不符合

5从事接触直接入口食品销售人员取得的健康证明。***□符合□不符合

6清真食品销售人员的身份证明**□符合□不符合

第四十三页，共104页。

序号项目分类标准序号核查标准标准等级评价意见合理缺项二

制度建立

7食品经营者应当建立以下食品安全的管理制度：（1）从业人员健康管理制度和培训管理制度、（2）食品安全管理员制度、（3）食品安全自检自查与报告制度、（4）食品经营过程与控制制度、（5）场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、（6）进货查验制度、（7）食品贮存管理制度、（8）废弃物处置制度、（9）食品召回制度等。***□符合□不符合

8食品经营企业还应建立进货查验记录制度、食品安全突发事件应急处置制度等。***□符合□不符合

9从事批发经营企业应建立食品销售记录制度。***□符合□不符合

10从事特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品等特殊食品经营的经营者按照相关规定建立相应制度。***□符合□不符合第四十四页，共104页。

序号项目分类标准序号核查标准标准等级评价意见合理缺项三

场地设施

11与食品经营项目、品种、规模、数量等相适应的设备设施清单、销售区域布局、工艺操作流程等文件；**□符合□不符合

12直接接触食品的设备或设施、工具、容器和包装材料等，应提供相应的产品合格证明材料。***□符合□不符合

四连锁经营13食品销售连锁企业应填报总部的地址和联系方式；提供经营过程中由总部统一保存的各类材料名录。**□符合□不符合

五自动售货14应提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点信息；***□符合□不符合

六散装食品15申请销售散装熟食制品的，还应提交与挂钩生产单位的合作协议（合同），提交生产单位的《食品生产许可证》复印件。**□符合□不符合

第四十五页，共104页。（三）保健食品经营企业规范管理

第四十六页，共104页。企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。

第四十七页，共104页。食品安全管理员制度

1、制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。2、制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。3、按有关发放食品流通许可证管理办法，办理领取或换发食品流通许可证，无食品流通许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。4、组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事食品流通经营。5、建立并执行从业人员健康管理制度。6、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。7、执行食品安全标准。8、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。第四十八页，共104页。购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收。

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

第四十九页，共104页。5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7、销售员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。第五十页，共104页。保健食品购进管理制度

1、购进保健食品以保证质量为前提，根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构、收集反馈的产品质量信息等编制购货计划，报企业负责人批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

第五十一页，共104页。5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。第五十二页，共104页。保健食品验收管理制度

保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书及标识的检查。

1、保健食品的外观质量应符合标准的要求。

2、保健食品的标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：保健作用和适宜人群；不适宜人群；食用方法和适宜的食用量；贮藏方法；功效成分的名称及含量；保健食品批准文号；保健食品标志；生产企业名称；卫生许可证号；保质期及注意事项等。

3、保健食品必须有对应的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。

4、进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证第五十三页，共104页。保健食品贮存管理制度

1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避光、温度不高于20℃），可常温储存的储存于常温库（温度10-30℃），各库房的相对湿度应保持在35-75%之间。

3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离（10cm以上）。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。

第五十四页，共104页。4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。

6、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，通知质管部复查并处理。第五十五页，共104页。保健食品销售管理制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国食品安全法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。

4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

第五十六页，共104页。6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批文的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

7、企业建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。

8、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报企业负责人，必要时向主管部门报告。

9、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

10、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。第五十七页，共104页。经营场所卫生管理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹等应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。第五十八页，共104页。仓库卫生管理制度

1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。。

3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。

5、仓库应定期做好清洁卫生工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，并作好记录。

6、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。第五十九页，共104页。人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员均应按《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

2、卫生管理员负责制定年度员工培训计划，报企业负责人批准后下发实施。按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

3、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。考核合格后方可上岗。

4、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书留复印件存档。

5、企业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。第六十页，共104页。人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年必须体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.

6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。第六十一页，共104页。突出强调两点：1、建立索证索票制度2、建立保健食品购进销售台账第六十二页，共104页。索证制度的实施是为了保障产品质量向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》（应为当批次）核对产品标签、说明书内容与《保健食品批准证书》是否相符，内容包括：保健食品注册号或备案号、保健功能、适宜人群、不适宜人群等第六十三页，共104页。《食品安全法》第一百二十六条违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：（一）食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验；（二）食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员；（三）食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度；（四）食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案；（五）餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验；第六十四页，共104页。（六）食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作；（七）食品经营者未按规定要求销售食品；（八）保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案，或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；（九）婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案；（十）特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行，或者未定期提交自查报告；（十一）食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价，或者生产经营条件发生变化，未按规定处理；第六十五页，共104页。（十二）学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任；（十三）食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求。餐具、饮具集中消毒服务单位违反本法规定用水，使用洗涤剂、消毒剂，或者出厂的餐具、饮具未按规定检验合格并随附消毒合格证明，或者未按规定在独立包装上标注相关内容的，由县级以上人民政府卫生行政部门依照前款规定给予处罚。食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的，由县级以上人民政府质量监督部门依照第一款规定给予处罚。食用农产品销售者违反本法第六十五条规定的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依照第一款规定给予处罚。第六十六页，共104页。四、保健食品标识标签的管理第六十七页，共104页。内容概述依据

食品标签应当标明的内容保健食品标识内容必须遵守的原则

保健食品标识方式必须遵守的原则

保健食品标识与产品说明书的标识内容及标示要求罚则第六十八页，共104页。依据中华人民共和国食品安全法保健食品标识管理办法第六十九页，共104页。标签应当标明下列事项（一）名称、规格、净含量、生产日期；

（二）成分或者配料表；

（三）生产者的名称、地址、联系方式；

（四）保质期；

（五）产品标准代号；

（六）贮存条件；

（七）所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称；

（八）生产许可证编号；

（九）法律、法规或者食品安全标准规定应当标明的其他事项。专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。

食品安全国家标准对标签标注事项另有规定的，从其规定。中华人民共和国食品安全法第六十七条第七十页，共104页。保健食品标识内容必须遵守的原则

名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与保健食品批准证书所载明的内容相一致；应科学、通俗易懂,不得带有封建迷信色彩；不得描述或暗示该保健食品与另一种保健食品相似或相同;不得夸大保健作用或宣称具有治疗作用。

保健食品标识规定第七十一页，共104页。保健食品标识方式必须遵守的原则

（一）与包装物（容器）分离；（二）印字脱落或者粘贴不牢等现象；（三）以剪切、涂改等方式进行修改或者补充；（四）擅自变更可能影响产品安全、功能的内容。

保健食品标识规定第七十二页，共104页。

保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：(一)保健作用和适宜人群；(二)食用方法和适宜的食用量;(三)贮藏方法；(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；(五)保健食品批准文号；(六)保健食品标志；(七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。保健食品管理办法第二十一条第七十三页，共104页。第七十四页，共104页。保健食品广告不得出现的情形保健食品广告中有关保健功能的内容宣传应当科学、准确，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意扩大范围。同时不得出现下列情形：（一）含有不科学的表示功能的断言或者保证；（二）使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况、所患疾病产生不必要的担忧或者恐惧，或是公众误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者加重病情；（三）夸大保健食品的功能或者使用公众难以理解及容易混淆的专业术语，将保健食品的功能神秘化；（四）违反科学规律，明示或者暗示适合所有症状及适宜人群；（五）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其他产品；（六）宣传不科学的或者无法验证的产品作用机理。第七十五页，共104页。保健食品广告不得含有以下内容（一）含有无效退款、保险公司保险的；（二）含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的；（三）含有最新技术、最高科学、最先进制法、不复发、不反弹、永葆青春、根治、根除等绝对化的用语和表示的；（四）声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需，服用该保健食品能应付现代紧张生活或者升学、考试的需要，能帮助改善或者提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力等内容的；（五）含有有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的；（六）直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品。第七十六页，共104页。其他不得出现的情形保健食品广告不得出现与药品相混淆的用语，不得直接或者间接地宣传疗效作用；也不得借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品的治疗作用。保健食品广告不得含有明示或者暗示增强性功能的内容。保健食品广告不得利用国家机关、医疗机构、学术机构或者专家、医务人员和消费者的名义和形象作证明；不得以儿童名义和形象（包括儿童或动物卡通等）介绍保健食品，不得出现儿童不在成人监护下单独使用保健食品的内容。第七十七页，共104页。保健食品广告中必须标明保健食品广告中必须标明保健食品的产品名称、产品注册号或备案号、广告批准文号、保健食品生产企业名称。保健食品广告中必须标明忠告语：“本品不能代替药物；同时保健食品广告必须标明保健食品标识，电视广告中保健食品标识必须始终出现。第七十八页，共104页。存在的问题广告发布内容夸大功能，虚假宣传宣称“疗效”扩大适宜人群使用“绝对化”语言利用消费者形象为产品功效作证明第七十九页，共104页。食品药品监管局提示:保健食品五大非法宣传"陷阱"

1.“药到病除”不可信

保健食品不是药品，不能声称治疗功效。一些非法保健食品广告往往夸大产品功效，含有绝对化用语和不实承诺，声称可以治疗某种疾病如“根治”、“药到病除”等用语，或者以“无效退款”、“无毒副作用”等承诺，严重欺骗、诱导消费者。

例如济南基业海通生物技术有限公司（证件持有人）的保健食品“海通牌奥复康片”，其批准的保健功能为“免疫调节“广告宣传“美国奥康复，天天见奇效，前列腺肥大完全好了”等。

第八十页，共104页。2.“健康讲座”为促销一些不法商家利用“访谈、讲座、采访、座谈会”等形式为幌子，邀请一些假冒专家、教授和老中医在现场进行“养生”讲座，顺便兜售保健食品。不少老年人因为盲目信任这些所谓专家或名人的介绍，从而选购了大量假冒保健食品。第八十一页，共104页。3.“免费活动”为洗脑一些不法商家通过利用“赠药”、“免费试用”、“发放小礼品”、“抽奖”等方式，吸引老年人参加其组织的促销活动。促销现场往往气氛热烈，夸大产品功效，甚至声称根治百病。有些活动时还会请一些所谓的患者现身说法，雇人制造争先恐后购买产品的假象，给老年人造成不买就没有了、不买就吃亏的心理暗示，不知不觉中被“洗脑”，从而购买产品。第八十二页，共104页。4.“权威证明”属虚构一些非法保健食品广告利用国家机关及事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，为产品的功效作说明，以增强产品的权威性和说服力。还有一些广告含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面内容。如“联合国国际生态安全科学院指出，人类肠胃如果每天定植高活性、高含量的双歧杆菌，那么人类将可以与肠胃病绝缘，人类寿命有望达到140岁。”等无法证实的虚假广告内容。第八十三页，共104页。5.“专家义诊”是骗局一些不法商家雇佣所谓的专家、教授为老年人开展免费专家体检或义诊，不少老年人受免费吸引从而进行体检或咨询。体检后，“专家”“教授”往往会告知老年人身体存在多种问题，需要及时购买产品治疗，不少老年人因此被诱骗购买了一堆无用处且不知真假的保健食品。

国家食品药品监督管理总局提示：消费者要警惕这五种保健食品非法宣传“陷阱”。保健食品不是药品，没有治疗作用。患有疾病应在医生的指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。第八十四页，共104页。

夸大功