GMP质量管理体系文件 车间物资管理程序

车间物资管理程序适用范围本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。职责带班长：依照该程序进行领料、退料。车间物料员：依照该程序进行车间物资管理。QA现场监控员：依照该程序对车间物资管理过程进行监控。内容领料车间物料员根据批生产指令、批包装指令填写《车间物料领料单》（每次只能备一批产品所需的物料），一式两份，由车间主任、QA现场监控员核查后，交库管员按单备料。由车间物料员依据领料单对库房所备物料进行逐一核对、检查，要求物料包装清洁、完好，品名、规格、数量相符，有检验合格报告书。领取印刷性包装材料时，除进行以上复核外，还要与相同版本的包材标准样张核对、检查，要求物料编码正确，印刷字迹、图案清晰，无明显色差，尺寸大小相符。由转运人员按《转运SOP》将物料转运至车间。由车间物料员按《物料进出一般生产区SOP》和《物料进出洁净区SOP》，将物料转入中间站，并及时填写《车间进出站台帐》。有洁净度要求的原料、辅料需分零的，由库管员和车间物料员在车间洁净区内的称量间进行物料的称量、发放，并填写《称量原始记录》，多余的物料由库管员包装好，并填写好《桶笺》，送回库房保管，及时填写《物料分类帐》及《货位卡》，注明称量损耗量。中间站/暂存间管理物料员参照《库房物料管理程序》进行中间站/暂存间管理，及时上、下帐，做到帐、卡、物相符。中间体管理据生产工艺要求，由物料员请验。依据检验结果，并经QA现场监控员确认，合格者，发至下工序；不合格者，执行《不合格品管理程序》。零头物料管理处理执行《零头物料处理SOP》。原辅料、包装材料、中间体的零头按品种、批号码放于相应货架上。同品种或同规格的下一批号生产时，物料员将零头发放至相应工序使用。转换品种、规格时，由物料员对零头物料中与下一品种生产无关的物料进行盘存，经QA确认合格者，退还库房；不合格者，转入车间不合格品库/区，按《不合格品管理程序》处理。外包装成品零头管理随同批成品寄库。同品种、同规格的下一批号生产时，与该批的产品组成合箱，在批生产记录中、装箱单及外包装、产品合格证上注明。（合箱仅限两个批号）不合格品管理转入车间不合格品库/区。大量质损的物料（超过5‰）经QA现场监控员确认（必要时取样检验）后，填写《车间物料退料单》，退还库房。其余的按照《不合格品管理程序》及时进行处理，并填写《待处理物料台帐》。中间站/暂存间发料经检验合格和QA现场监控员确认放行的物料方可出站。不合格、待验物料不得发放。由带班长根据批记录，到相应中间站/暂存间领取物料。领料人核查物料无误后，双方在批记录上签名，完成交接手续。并由物料员及时填写《车间物料进出站台账》。发放经QC检验的中间体，须附上检验合格报告书。印刷性包装材料由物料员计数发放，领用人逐一点数，并与标准样张核对，无误后，履行交接手续。生产过程中，各工序现场的物料须摆放《物料标志卡》，标明物料编码、物料名称、物料批号、数量、加工状态、件数等内容。车间物料入中间站/暂存间物料员依照批记录核对物料的品名、规格、数量相符，且包装完好后，由双方在台帐、批记录上签字，完成交接手续，并由交料人将物料转入中间站/暂存间指定位置。成品由物料员到操作现场检查，要求品名、规格、数量、包装质量、有效期、批号与批生产记录一致，无误后，由操作人员运至成品库存放，物料员填写《寄库通知单》办理寄库手续，并在接到库管员发放的《入库单》后及时填写《车间成品入库台帐》。退料范围生产中发现的质损（即质量不符合工艺要求）物料原辅料、包装材料、中间体的零头将零头物料包装好，称量，附上《桶笺》，并填写《车间物料退料单》，经QA现场监控员确认后，退回库房。其它物资管理领用物料员填写“领料单”（一式3份），交车间主任审批。物料员将审批后的“领料单”交予相应库房的管理员，按单领取，并根据“领料单”第一联登记车间的物资台帐。发放物料员将所领物资发放给需用人，并履行签收手续。相关文件《库房物料管理程序》 1209·003《不合格品管理程序》 1202·019《称量原始记录》 2109·003《车间物料进出站台账》 2209·005《待处理物料台账》