GMP质量管理体系文件 中药材干燥记录_第1页
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文档简介

中药材干燥记录物料编码品名批号生产日期年月日—年月日设计依据中药材干燥SOP1303·002下单人签字：批准人签字：时间：时间：填写说明：填写说明：1、“”操作工填写；2、“”QA现场监控员填定；3、确认、符合规定打“√”，不符合规定打“×”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员开工前检查有效的《清场合格证》：热风循环烘箱（编号070702）、清洁、完好。计量器具清洁、完好，有校验合格证，且在校验周期内。符合规定（）符合规定（）符合规定（）符合规定（）符合规定（）符合规定（）__________允许生产□签名：时间：转入物料将需干燥的中药材转移到干燥间。检查中药材名称、批号、数量、外观质量及盛装容器状况符合规定。符合规定（___）符合规定（）药材重量：________________kg；（从库房转入时计量）发料人______领料人_____工艺过程操作标准及工艺要求过程记录干燥检查蒸汽压力是否大于0.2Mpa。将药材装入烘盘中，装量高度符合《药材干燥SOP》的规定，将烘盘从上至下装入烘车。烘车推入烘箱。开启风机。排尽管路余水后，缓缓开启蒸汽阀，调节干燥温度在《药材干燥SOP》规定范围内。2小时后取样测其水份，符合要求的出料。如不符合要求则继续干燥，每0.5小时取样一次；直到符合要求后出料。干燥时间（h）4.555.56干燥温度（℃）蒸汽压力（MPa）水分检测（%）水分标准(%)：_________结论：符合规定□操作人___________复核人___________QA现场监控员回库将已干燥的中药材用编织袋包装、计重、贴笺后送入药材库存放。药材回库重量：___________㎏_____________废弃物处理处理方式：处理人：_____________________________________处理时间：年月日QA现场监控员：清场执行《清场管理程序》1204·009、《房间清洁SOP》1

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