血清总蛋白液体TP双缩脲法测定-检验科生化室作业书

血清总蛋白液体TP双缩脲法测定-检验科生化室作业书血清总蛋白液体TP双缩脲法测定-检验科生化室作业书血清总蛋白液体TP双缩脲法测定-检验科生化室作业书【适用】查验科SOP文件血清总蛋白液体TP双缩脲法测定实验原理双缩脲比色终点法。在碱性条件下，蛋白与铜离子生成紫蓝色复合物。显色强度和蛋白浓度成正比。OH—蛋白质+Cu2+-------------﹥紫红色复合物2.标本采集2.1病人准备：无特别要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.2种类：血清或血浆。3.标本寄存20～25℃保留可稳固6天；4～8℃保留可稳固4周；-20℃保留起码可稳固1年。4.标本运输室温条件下运输5.标本拒收标准：细菌污染的不可以做测定。6.实验资料:6.1上海申能总蛋白测定试剂盒货号：试剂1＋试剂26.1.1试剂构成试剂1（R1）：6×64ml氢氧化钠80mmol/L酒石酸钾12.8mmol/L钠试剂2（R2）：6×16ml药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件氢氧化钠100mmol/L酒石酸钾16mmol/L钠碘化钾15mmol/L硫酸铜6mmol/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳固性与储存：试剂避光保留于2～25℃，若无污染，可稳固至无效期。试剂有效期为24个月。试剂不行冰冻。开盖后应防止污染。6.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表示有细菌污染，不可以持续使用。6.1.5注意事项：试剂中含有氢氧化钠，不行进口！如与皮肤及粘膜接触，请立刻用大批水冲刷。使用试剂时应采纳必需的防备。6.2校准品：使用DiaSys企业供给的TruCalU校准品对自动剖析仪进行校准，详细拜见生化查验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：详细拜见生化查验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU1000生化剖析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：拜见生化查验奥林巴斯AU1000生化剖析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：拜见生化查验奥林巴斯AU1000生化剖析仪操作规程.SOP文件9.查验结果的判断与剖析药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行剖析，以2S为质控警示限，3S为失控限，绘制质控图，判断能否在控。质控规则拜见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品总蛋白校准值或标准品标准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告靠谱的检测结果，以g/L报告。12.参照值范围[g/L]成人：66～88少儿/青男女少年：1～30天42～41～63621～6个月44～47～67666个月～156～55～70岁791～18岁57～57～8080（注：各实验室应有自己的参照范围。）参照值因性别、年纪、饮食和地区的不一样而有所差异。依据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参照值。13.临床意义：总蛋白检测关于多种疾病的诊疗都有价值。肝脏蛋白合成缺点、肾功能损害惹起蛋白丢掉、肠道汲取不良或营养不良时药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件总蛋白浓度降落。而在慢性炎症疾病、肝硬化和脱水时总蛋白浓度升高。14.操作性能14.1线性范围：0.5～150g/L14.2精细度：重复性的评估是依据NCCLS介绍的标准方法，AU1000批内重复性小于3%，总不精细度小于3%。用于剖析的质控血清和数据办理切合以上的NCCLS的规则。批内精细xsCV天间精xsCV度(g/(g/L(%)密度(g/L)(g/L)(%)n=20L))n=20样品1样品67样品21样品235样品31040.80.80样品31041.41.3214.3方法学比较：本企业的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对68个样品进行TP检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果以下：；r=0.997。14.4敏捷度：本试剂的检测限为0.5g/L。14.5病人结果可报告范围0～150g/L，如样品测定值超出上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，从头测定，结果乘以2。15.高出范围结果办理：本法线性上限为150g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，从头测定，结药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件果乘以2。16.病危报警值的办理无。17.方法限制性17.1本法线性上限为150g/L。如样品测定值超出上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，从头测定，结果乘以2。17.2扰乱物质：静脉滴注大批右旋糖酐的病人血清或血浆，使用双缩脲方法的检测结果会显然增高，请采用其余方法（如凯氏定氮法）；当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆红素浓度684mol/L，血红蛋白浓度5.00g/L，甘油三酯浓度11.3mmol/L时没有察看到扰乱18.挽救举措：当仪器发生故障时，快速联系仪器厂家进行维修。19.参照文件1.ThomasL,editor.Clinicallaboratorydiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.644-7.2.JohnsonAm,RohlfsEM,SilvermanLM.Proteins.In:BurtisCA,AshwoodERsCompany;1999.p.477-540.20.其余：仪器测定后的废液及难降解的资料集中采集后按《查验科废物处理管理规定》履行。药海无涯学无止境专注医学领域内容总结

（1）【适用】查验科SOP文件

血清总蛋白液体TP双缩脲法测定

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