质量认证→内审员培训讲义课件

内审员培训2008-03

1培训内容管理体系审核概论审核与管理体系审核定义管理体系审核的分类审核的目的审核的时间和频次管理体系审核的范围审核的依据/准则审核的顺序管理体系审核内审的准备内审实施纠正措施年度内审的总体分析和年度内审报告内审和外审的比较2培训内容管理体系审核概论审核与管理体系审核定义管理体系审核的分类审核的目的审核的时间和频次管理体系审核的范围审核的依据/准则审核的顺序管理体系审核内审的准备内审实施纠正措施年度内审的总体分析和年度内审报告内审和外审的比较31.审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求也称为审核依据：包括ISO9001、ISO14001标准；组织的质量/环境管理体系文件（质量/环境管理体系手册、程序文件、作业文件等）；相关的法律法规；客户的要求；其他附加的要求。2.审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其它信息注：审核证据可以是定性的或定量的。53.审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果4.审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果审核发现审核证据审核准则审核结论所有审核发现审核目的注：审核发现能表明是否符合审核准则，或改进的机会。6质量/环境管理体系审核:可理解“为获得质量/环境管理体系活动和其它有关结果的证据,并对其进行客观地评价,以确定是否满足质量/环境管理体系要求所进行的系统的独立的并形成文件的过程.”7质量/环境管理体系审核的分类第一方审核：内部审核，审核的审核方是来自于组织的内部第二方审核：外部审核，审核的审核方是来自于组织的相关方，其中最常见的是客户第三方审核：外部审核，是独立于第一方和第二方之外的一个经过注册的、公正的、能胜任的审核机构所进行的审核。若审核结果是符合特定标准、法律、法规的要求，则认证机构将向受审核方颁发认证证书，并发布公告。9培训内容管理体系审核概论审核与管理体系审核定义管理体系审核的分类审核的目的审核的时间和频次管理体系审核的范围审核的依据/准则审核的顺序管理体系审核内审的准备内审实施纠正措施年度内审的总体分析和年度内审报告内审和外审的比较10第一方审核的目的：依据某一标准来评价组织自身的管理体系验证组织自身的管理体系是否持续满足规定要求，并正在运行证实适用法律法规的符合性重要管理手段，自我改进机制在外部审核前作好准备11第三方审核的目的：确定质量/环境管理体系是否符合要求确定现行的管理体系实现规定目标的有效性确定受审方的管理体系是否能被予以认证/注册为受审方提供改进其质量/环境体系的机会减少许多重复的第二方审核提高企业信誉，增强竞争能力13培训内容管理体系审核概论审核与管理体系审核定义管理体系审核的分类审核的目的审核的时间和频次管理体系审核的范围审核的依据/准则审核的顺序管理体系审核内审的准备内审实施纠正措施年度内审的总体分析和年度内审报告内审和外审的比较14内审第一次审核：体系建立之时常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式，每年至少进行一次内审特殊情况：严重质量问题、相关方投诉，内部环境变化第二，三方审核之前证书到期前15培训内容管理体系审核概论审核与管理体系审核定义管理体系审核的分类审核的目的审核的时间和频次管理体系审核的范围审核的依据/准则审核的顺序管理体系审核内审的准备内审实施纠正措施年度内审的总体分析和年度内审报告内审和外审的比较17质量/环境管理体系审核的范围管理体系的过程（要素）管理体系的场所管理体系的活动产品形成的全过程18培训内容管理体系审核概论审核与管理体系审核定义管理体系审核的分类审核的目的审核的时间和频次管理体系审核的范围审核的依据/准则审核的顺序管理体系审核内审的准备内审实施纠正措施年度内审的总体分析和年度内审报告内审和外审的比较19培训内容管理体系审核概论审核与管理体系审核定义管理体系审核的分类审核的目的审核的时间和频次管理体系审核的范围审核的依据/准则审核的顺序管理体系审核内审的准备内审实施纠正措施年度内审的总体分析和年度内审报告内审和外审的比较21审核的顺序外审提出审核:向认证机构提出认证的申请文件初审:认证机构审阅受审方文件是否符合所申请的标准的要求审核准备:包括成立审核组、编制审核计划和审核员编制检查表实施审核编写审核报告跟踪纠正措施监督审核：在认证后进行22审核的顺序内审确定任务：如果是例行审核，则按年度计划规定进行；如果是特殊审核，则要明确目的和受审核的部门或条款。每次审核还要明确采用的依据。审核准备：由管代指定审核组长、成立审核组；编制审核计划日程表，编制检查表，对相关文件进行审阅，与受审部门确认时间及陪同人员。现场审核编写审核报告纠正措施跟踪编写综合报告：每年一次，汇总编写出一份全面的审核报告，并分析评价整个体系的有效性。23内审的准备工作大致有下列内容：制订年度审核计划制订审核计划组成审核组收集并审阅有关文件编制检查表通知受审部门并约定具体审核时间25制订年度审核计划考虑部门的重要性和以往审核过程中存在的问题；确定审核的方法：滚动、集中、按部门、按过程、不同体系分别进行或同时进行；编制审核的年度计划，可不同体系分别或一起编制；在编制年度管理体系审核计划时，可包括内审、管理评审和外审的总体安排。26制订审核计划确定审核的目的和范围；根据审核方案确定审核的方法；根据审核人员的能力和数量进行分组；确定审核的日程安排；避免审核员审核与自己有关的工作；根据管理体系的职能分工确定审核的条款。29职能分配表30内部质量与环境管理体系审核计划一、审核编号NS-2007-02广州蓝月亮有限公司/广州蓝月亮实业有限公司/广州蓝月亮生物工程有限公司二、审核目的对广州蓝月亮有限公司/广州蓝月亮实业有限公司/广州蓝月亮生物工程有限公司的质量/环境管理体系进行现场审核，验证公司的质量/环境体系是否具备符合性、充分性和有效性，是否符合IS09001：2000、ISO14001：2004、《环境标志产品保障体系指南》及法律法规、标准的要求，为迎接第三方现场审核作准备。三、审核范围总经办、人力资源部、行政部、采购部、销售部、品牌部、市场部、质量部、工程部、生产部、储运部、生产计划组、开发部、IT部、加工部。四、审核依据ISO9001：2000标准ISO14001：2004标准环境标志产品保障体系指南；洗涤剂环境标志产品技术要求（HJBZ8-1999）公司质量/环境管理体系文件国家相关法规文件五、审核日期2007年10月22–11月15日六、审核组成员雷奕、杨先山、荆建功、吴倩倩、徐顺利、安海云、刘丽珍、林周宁、黄泽波、冼有良、毕小国、钟洁、吴崇才、吴玲莹、赵海霞、汤丽华、唐方华、黄小洋、吴勇进、刘运宋、陈祥许、曹泽文、颜朝晖、徐明全、郭其昌、汪勇、沈吉坤、刘合亮七、审核时间表：见附页首次会议时间：2007年10月22日9：00-9：30末次会议时间：2007年11月15日14：00-14：30参加人：总经理、总监、各部门经理、参加此次内审的内审员八、其它审核小组将在11月20日前出具《内部质量/环境管理体系审核报告》请各相关人员（含公司管理层及内审员）依时间表要求提前安排好时间，积极配合审核小组工作。3132审核原则道德行为:诚信、正直、保守秘密和谨慎；公正表达：真实、准确地报告的义务；职业素养：在审核中勤奋并具有判断力；独立性：不带偏见、无利益冲突、保持客观的心态，将审核发现和结论建立在审核证据基础上；基于证据的方法：可获得信息的样本、合理抽样、可信和重现的审核结论。33二.组成审核组内审前,管理者代表任命审核组长与审核组具体职责组员职责:编写检查表执行审核并形成文件报告审核结果跟踪并验证纠正措施组长职责协助选择审核组成员制定审核计划提交审核报告344.内审员的作用对管理体系运行起监督作用对体系的保持和改进起参谋作用第二,三方审核时内外接口的作用在体系有效实施方面起带头作用35三.收集文件重点收集与受审部门体系活动有关的程序文件,作业指导书外来标准,文件的有效性重点记录的预审调阅重要过程作业指导书361.检查表的类型

1)过程检查表

2)部门检查表

检查表示例

四.编写检查表372.检查表的作用始终保持审核目的。检查表应列出与审核目的有关的项目和要点，以确保审核覆盖面的完整和代表性紧扣审核主题，确保审核计划兑现减少审核偏见，提高审核效能确定审核思路和审核策略，突出重点，照顾一般，提高审核的系统性有有效性作为审核记录存档383.设计检查表在编制检查表之前,应掌握各部门职能分配情况，审核区域的检查过程（职能）不能遗漏审核抽样应具有代表性，应选择典型的关键的问题进行检查应突出重点,照顾一般,编制详略得当的检查表检查内容不能游离受审核区域，应在受审核区域内能查到检查表应有可操作性,检查项目具体,检查方法实用,客观证据易收集内审应以组织的标准和管理体系文件为主要依据编制检查表39设计检查表的思路查看职能分配表,部门主要职责(根据以上内容设计要审核的内容)要求对方提供以上项目的相关管理规定、文件查看实际执行与规定是否一致（查执行要通过记录来进行，要求对方提供记录）40练习编写检查表小组任选一个部门编写检查表，最好是小组成员相对熟悉的部门。41五.通知受审部门提前3--5天与受审部门领导接触约定时间部门发言人陪同人员双方关心其它问题集中式提前发通知,作迎审准备42培训内容管理体系审核概论审核与管理体系审核定义管理体系审核的分类审核的目的审核的时间和频次管理体系审核的范围审核的依据/准则审核的顺序管理体系审核内审的策划内审实施纠正措施年度内审的总体分析和年度内审报告内审和外审的比较43内审实施1.召开首次会议2.进行现场审核3.确定不合格项并编写不合格报告4.汇总分析审核结果5.召开未次会议6.编写审核报告44一.召开首次会议参加人员最高领导,管理者代表,各部门领导,内审组成员等会议签到审核组长主持简要介绍实施审核所采用的方法和程序澄清审核计划中不明确的内容最高领导或管理者代表讲话会议简明扼要45二.现场审核现场审核需注意之处审核组长要控制审核的全过程控制审核计划控制审核进度控制气氛控制客观性控制纪律控制审核结果要相信样本选择样本要有代表性,由审核员随机抽取46现场审核需注意之处依靠检查表,若要偏离检查表,须谨慎要从问题的各种表现形式去寻找客观证据当发现不合格时,要调查研究到必要的深度与被审方负责人共同确认事实始终保持客观,公正,有礼貌客观证据存在事实可作客观证据(主观分析,推断,臆测不能)被访问对象的谈话(传闻,陪同人员,无关人员不能)现行有效文件的规定,记录(作废文件,擅自修改记录)47审核员的正确工作方法少讲,多看,多问,多听(避免就题咨询,请作裁判,重复阐述)封闭式问题和开启式问题相结合开启式:主题式,扩展式,征求意见式,设想问题封闭式:有或无,诱导式(慎用)提问题与验证相结合不能认为某人说的就是事实而忽略客观证据的验证.创造一个良好的审核气氛48审核的一般程序要求提供文件依据文件查实际执行抽查执行记录49三.不合格项的确定和不合格报告的编写1.不合格的定义和类型定义:未满足规定的要求.这里的规定要求主要有:标准要求文件规定合同规定社会要求,包括法律法规等其他规定,如最高管理者的要求,常识性要求,不一定形成文件顾客投诉502.不合格的分类严重不合格项体系运行出现系统性不合格,如文件与标准要求严重不符合,监控设备大部分未得到校准等体系运行出现区域性不合格,如体系未覆盖到应实施的车间,或车间没有按要求组织实施出现影响产品/重大伤害事故或体系运行的严重后果的不合格违反法律法规的不合格项一般不合格对体系，文件而言是个别，偶然，孤立性质轻微对保证体系有效性，是次要的其它未构成不合格的：观察项，不开书面报告,出现“观察项”的情况主要有：证据不足，但存在问题，需提醒的事项已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就有可能构成为不合格的事项其他需要提醒的事项51受审核部门不符合事实描述不符合的性质不符合依据原因分析及纠正措施计划纠正措施的实施记录纠正措施的验证3.不合格的报告的内容52不符合项报告受审核部门审核日期问题发生地点不符合事实：不符合：□标准___________________________________________1.

体系文件_________________________________________2.

法律和其他要求___________________________________严重程度:□严重□一般审核员签名:本不符合项已理解并确认

受审核部门:不符合原因分析及纠正措施计划:

制订者:预期完成日期:纠正措施实施记录:实施者:完成日期纠正措施验证:验证人:日期:53不合格报告的编写要求:不合格事实的描述应力求具体不合格问题的性质要用一两名话点明此事哪一点(或几点)做得不对违反标准或手册的哪个条款应力求判断确切54练习ISO9001ISO1400155

参加者：受审核部门负责人、审核组成员内容：审核组长报告审核过程、审核分析及审核结论记录：会议记录4.末次会议56五.召开未次会议1.未次会议由审核组长主持原参加首次会议的全体人员参加会议签到2.在会议前进行沟通3.提出不合格报告数,分布情