安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座

职业卫生技术服务管理安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第1页目录

法律依据服务内容认证程序

安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第2页基本概念职业卫生0ccupationaIhealth是对工作场所内产生或存在职业性有害原因及其健康损害进行识别、评定、预测和控制一门科学,其目标是预防和保护劳动者免受职业性有害原因所致健康影响和危险,使工作适应劳动者,促进和保障劳动者在职业活动中身心健康和社会福利。《职业卫生名词术语（GBZ/T224-）》职业卫生occupational

health

以职员健康在职业活动过程中免受有害原因侵害为目标工作领域及在法律、技术、设备、组织制度和教育等方面所采取对应办法。《职业安全卫生术语GB/T15236-94》职业健康occupational

health《作业场所职业健康监督管理要求》名称－－职业健康

《作业场所职业健康监督管理要求》部分用语与《职业病防治法》不一致《作业场所职业健康监督管理要求》使用职业健康，而没有用职业安全健康、职业卫生。大致上看，职业健康与职业安全健康、职业卫生涵义基本一致。《要求》中使用职业健康，不使用职业卫生，主要是考虑总局“三定要求”以及与机构名称相一致

安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第3页法律依据安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第4页

《中华人民共和国职业病防治法》第17条要求：职业病危害预评价、职业病危害效果评价由依法设置取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证职业卫生技术服务机构进行。(当前职防法还未修改出台,但中编办巳作职能调整,甲级资质认证已由卫生部移交安监总局,广东省和广州市职能移交三定方案中:乙级资质认证仍由人民政府卫生行政部门负责)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第5页

第二十四条要求：职业病危害原因检测、评价由依法设置取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证职业卫生技术服务机构进行。(全省有96家;广东省卫生厅审批;广州市当前有:

广东省职业病防治院、广州市职业病防治院、广州市黄埔区疾病预防控制中心、广州市花都区疾病预防控制中心、广州市疾病预防控制中心、从化市疾病预防控制中心、广州市番禺区疾病预防控制中心、广州铁路疾病预防控制中心、天河区疾病预防控制中心、荔湾区疾病预防控制中心、萝岗区疾病预防控制中心等11家)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第6页

第二十六条要求：国内首次使用或者首次进口与职业病危害相关化学材料，使用单位或者进口单位按照国家要求经国务院相关部门同意后，应该向国务院卫生行政部门报送该化学材料毒性判定以及经相关部门登记注册或者同意进口文件等资料。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第7页

化学品毒性判定规范第四条要求：从事化学品毒性判定机构，应该经资质认证并取得《化学品毒性判定机构资格证书》。(广东省只有广东省职业病防治院一家部颁甲级资质)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第8页

第三十二条要求：职业健康检验应该由省级以上人民政府卫生行政部门同意医疗卫生机构负担。

(全省有136家;从年起广东省卫生厅巳将审批权下放给广州、深圳两市，广州市当前有:广东省职业病防治院、广州市职业病防治院、广州市黄埔区疾病预防控制中心、广州市花都区疾病预防控制中心、广州市疾病预防控制中心、从化市疾病预防控制中心、广州市番禺区疾病预防控制中心、广州铁路疾病预防控制中心、增城市疾病预防控制中心、广州开发区医院等10家)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第9页第三十九条要求：职业病诊疗应该由省级以上人民政府卫生行政部门同意医疗卫生机构负担。从年起广东省卫生厅巳将审批权下放给广州、深圳两市，广州市当前有:广州市职业病防治院广东省职业病防治院安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第10页

第六十二条要求：建设单位违反本法要求，有以下之一，由行政部门给予警告、罚款、限期更正、关闭等处罚：

（1）未按照要求进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预评价汇报。或者职业病危害预评价汇报未经卫生行政部门审核同意，私自开工；（2）建设项目标职业病防护设施未按照要求与主体工程同时投入使用（3）职业病危害严重建设项目，其职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求施工。（4）未按照要求对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价、未经卫生行政部门验收或者验收不合格者私自使用。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第11页

第六十五条要求：用人单位未按要求对工作场所职业病危害原因进行检测与评价,未按要求安排职业病人、疑似职业病人进行诊治，行政部门给予警告、罚款、限期更正、关闭等处罚。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第12页

第七十二条要求：未取得职业卫生技术服务资质认证,私自从事职业卫生技术服务，或者医疗卫生机构未经同意私自从事职业健康检验、职业病诊疗，由卫生行政部门责令马上停顿违法行为，没收违法所得，情节严重，对直接负责主管人员或其它直接责任人员，依法给予降级、免职或者开除处罚。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第13页

第七十三条要求：从事职业卫生技术服务机构和负担职业健康检验、职业病诊疗医疗卫生机构有以下行为之一，卫生行政部门责令马上停顿违法行为，给予警告、罚款等处罚，情节严重，取消其对应资格。

（1）超出资质认证或者同意范围从事职业卫生技术服务或者职业健康检验、职业病诊疗；（2）不按照本法要求推行法定职责；（3）出具虚假证实文件。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第14页服务内容安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第15页职业卫生技术服务职业病危害原因检测与评价建设项目职业病危害评价职业防护设施与职业卫生防护用具效果评价化学品毒性判定放射防护器材和含放性产品检测放射卫生防护检测与评价安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第16页职业卫生技术服务机构管理方法总则资质审定资质管理罚则附则(分甲级乙级资质,部分省市如上海乙级再分乙A、乙B、乙C级实施分级对口服务)安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第17页卫生部审定化学品毒性判定职业卫生防护设施与职业卫生防护用具效果评价放射防护器材和含放射性产品检测建设项目职业病危害评价（甲级已移交安监,乙级全国大多数省市如广东省广州市仍在卫生）安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第18页

以下建设项目标职业病危害评价由取得甲级资质机构负担：国务院及其职能部门审批国家重点建设项目；核设施等特殊性质建设项目卫生部要求由甲级资质机构负担其它建设项目。(500亿以上部审;500亿-10亿由省审;10亿-5000万由市审;5000万以下区县审;卫监督发〔〕24号)

安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第19页取得建设项目职业病危害评价资质（甲级和乙级）技术服务机构，同时取得职业病危害原因检测与评价资质。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第20页省级卫生行政部门审定职业病危害原因检测与评价放射卫生防护检测与评价建设项目职业病危害评价（乙级）安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第21页教授库设置卫生部、省级卫生行政部门分别设置国家和省级职业卫生技术服务机构资质审定教授库（以下简称教授库），教授库教授负担对应职业卫生技术服务机构资质审定技术评审。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第22页职业卫生技术服务机构基本条件含有法人资格；有专门从事对应职业卫生技术服务机构、固定工作场所和工作条件；具备符合职业卫生技术服务机构资质条件专业人员、设备、技术能力和经费；有健全内部规章制度和质量管理体系。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第23页提交资料法定代表人签署申请表；法人资格证实；职业卫生技术服务质量管理文件；拟开展职业卫生技术服务项目及资质等级；在申请职业卫生服务业务范围内，能够证实含有对应业务能力材料；省级以上卫生行政部门要求应该提交其它资料。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第24页受理程序安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第25页受理卫生卫生监督中心应该自接到职业卫生技术服务机构资质审定申请表之日起15日内，做出是否受理决定。不予受理，应该说明理由并书面通知申请单位；同意受理，在5个工作日之内，将申请资料及受理通知书转卫生部指定技术评定单位。技术评定单位应该在60日内组成教授组，对申请单位进行技术评定。教授组应该由从相关教授库抽取5名或者7名教授组成。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第26页技术评定申请单位责任人介绍相关情况；依据申请资料进行现场核查；考评技术责任人及其它技术人员专业知识和操作能力；抽查原始工作统计、汇报和总结；必要盲样检测。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第27页卫生行政部门资质审核卫生行政部门应该自收到教授组技术评定汇报之日起30日内完成资质审核。对符合条件，发给《职业卫生技术服务资质证书》；对不符合条件，应该书面通知申请单位。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第28页有效期《职业卫生技术服务资质证书》使用期为四年。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第29页资质公告卫生行政部门对取得资质职业卫生技术服务机构定时给予公告。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第30页资质证书续展在《职业卫生技术服务资质证书》使用期届满前六个月内，职业卫生技术服务机构应该向原认证卫生行政机关申请续展，原认证卫生行政机关复核后，对合格，换发证书；逾期未申请续展，其《职业卫生技术服务资质证书》过期失效。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第31页变更分立或者合并；停业、破产或者其它原因中止业务；法定代表人变更。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第32页资质证书管理《职业卫生技术服务资质证书》不得伪造、涂改、出卖、转让或者出借；《职业卫生技术服务资质证书》遗失，应该及时申明，并向原认证机关申请补发。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第33页年检制度省级以上卫生行政部门对取得资质职业卫生技术服务机构实施年检，并组织经常性监督检验。年检和抽查结果应该立案，并在全国性报刊上公告。经过年检职业卫生技术服务机构，由原认证卫生行政部门在其《职业卫生技术服务资质证书》副本上加盖合格印章，正本上贴附年检标识。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第34页年检制度（续）未申请年检职业卫生技术服务机构，视为自动放弃职业卫生技术服务资质。年检或者抽查不合格，由卫生行政部门责令限期三个月内进行更正，更正期间暂停其职业卫生服务工作。更正期结束，合格者准许继续执业；不更正或者经检验仍不合格，由原发证机关取消其资格，并收缴《职业卫生技术服务资质证书》。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第35页年检内容职业卫生技术服务人员是否具备执业能力；是否按照职业卫生技术服务工作规范开展工作；职业卫生技术服务所出具汇报是否符合规范；是否推行了技术服务协议条款；职业卫生技术服务档案是否完整；内部质量管理体系是否健全；实际操作中是否存在违纪现象；卫生行政部门要求其它内容。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第36页技术秘密、个人隐私要求职业卫生技术服务机构及其工作人员在技术服务工作中，对包括委托方技术、商业秘密以及个人隐私负有保密义务。安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第37页1．人员：(1）人员组成(2）培训①专业知识②法规标准等2．试验室条件——基本到达GLP要求面积20—30m2/人、人与试验分开、各种染毒设备、各种分析设备3．仪器设备购置、调试、校检、试验统计、操作规程4．动物房——到达二级动物房标准（《规范》第5条第四款）安监培训职业卫生技术服务机构管理专家讲座第38页5．管理建立健全质量管理体系制订相关要求（责任人、检验人员，工作计划等）工作程序（立项、组成试验小组、制订试验计划、……）毒性