血液透析消毒管理与卫生监督

血液透析消毒管理与卫生监督1第一页，共四十七页，2022年，8月28日提纲监督管理内容监督的法律依据法律责任违规行为的查处2第二页，共四十七页，2022年，8月28日序3第三页，共四十七页，2022年，8月28日序

2009年3月山西太原公交公司职工医院、山西煤炭中心医院、12月安徽省霍山县医院血透病人感染丙肝病毒医院感染事件，不仅严重损害了人民群众的健康权益，也强烈地冲击了医疗行业、医护群体的社会信誉和白衣天使的光辉形象。同时重创了医院的经济、损害了医院的形象。4第四页，共四十七页，2022年，8月28日医疗机构的消毒是预防控制医院感染和医源性感染的一个重要环节，加强医院的消毒管理是医疗机构、卫生监督机构、疾控机构的职责所在。5第五页，共四十七页，2022年，8月28日血液透析消毒存在的主要问题6第六页，共四十七页，2022年，8月28日(一)发展不平衡，差距较大（布局，设备）(二)对消毒工作不重视(三)法律意识淡漠(四)业务素质不能适应现代消毒管理工作的需要(五)消毒方法选择不合理7第七页，共四十七页，2022年，8月28日(六)消毒操作不规范(七)监测不到位、不规范(八)清洗去污不彻底(九)个人防护不重视8第八页，共四十七页，2022年，8月28日一、监督管理内容

9第九页，共四十七页，2022年，8月28日监督管理的主要内容

消毒管理组织和制度建立情况

消毒执行情况

使用的消毒产品管理情况

是否按照规定使用一次性医疗器具，用后是否予以销毁

使用中的消毒剂、消毒器械的消毒效果是否符合要求

10第十页，共四十七页，2022年，8月28日监督管理的主要内容水处理设备采购及使用情况透析用水、透析液的质量血液透析器复用操作情况医务人员职业暴露、职业卫生防护医疗废物无害化处置情况11第十一页，共四十七页，2022年，8月28日监督管理的主要内容

消毒灭菌效果的监控管理

医务人员培训和医院感染知识的掌握程度

医院感染防护装备的使用及储备

医院感染暴发的报告医院感染控制措施

12第十二页，共四十七页，2022年，8月28日二、监督的法律依据

13第十三页，共四十七页，2022年，8月28日（一）《传染病防治法》医疗机构消毒第二十一条第一、二款规定：医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规程，防止传染病的医源性感染和医院感染。医疗机构应当确定专门的部门或者人员，承担传染病疫情报告、本单位的传染性预防、控制以及责任区域内的传染性预防工作；承担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置工作。14第十四页，共四十七页，2022年，8月28日（一）《传染病防治法》医疗机构消毒

第三十九条第四款规定：医疗机构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物，必须依照法律、规范的规定实施消毒和无害化处置。15第十五页，共四十七页，2022年，8月28日（一）《传染病防治法》医疗机构消毒第五十一条第二款：医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒；对按照规定一次使用的医疗器具，应当在使用后予以销毁。16第十六页，共四十七页，2022年，8月28日（二）《消毒管理办法》医疗机构消毒

第四条规定：医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。第五条规定：医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。17第十七页，共四十七页，2022年，8月28日（二）《消毒管理办法》医疗机构消毒

第六条规定：医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。第七条规定：医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。18第十八页，共四十七页，2022年，8月28日（二）《消毒管理办法》医疗机构消毒

第八条规定：医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规定、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。第九条规定：医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生行政部门，并采取有效消毒措施。19第十九页，共四十七页，2022年，8月28日（二）《消毒管理办法》卫生监督职责

第三十九条规定：县级以上卫生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权：（一）对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进行监督检查（五）对违反本办法的行为采取行政控制措施（六）对违反本办法的行为给予行政处罚20第二十页，共四十七页，2022年，8月28日《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十一条涉及饮用水卫生安全的产品，必须进行卫生安全性评价。与饮用水接触的防护涂料、水质处理器以及新材料和化学物质，由省级人民政府卫生行政部门初审后，报卫生部复审；复审合格的产品，由卫生部颁发批准文件。21第二十一页，共四十七页，2022年，8月28日（三）相关规范、标准及规定

主要的相关规范、规定

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《血液透析器复用操作规范》《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》22第二十二页，共四十七页，2022年，8月28日（三）相关规范、标准及规定

主要的相关规范、规定

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《医院感染管理办法》《医疗废物管理条例》《医院工作制度》23第二十三页，共四十七页，2022年，8月28日（三）相关规范、标准及规定主要的相关标准

医院消毒标准GB15982-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准

GB15981-1995医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准

GB15979-2002

一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

血液透析用水卫生标准DB15979-200224第二十四页，共四十七页，2022年，8月28日三、法律责任25第二十五页，共四十七页，2022年，8月28日（一）法律责任

《传染病防治法》中对医疗机构消毒不符合要求的要给予行政处罚，造成人身、财产损害的，还要依法追究民事责任。具体条款涉及第六十九、七十七条。26第二十六页，共四十七页，2022年，8月28日（一）法律责任《传染病防治法》第六十九条规定：医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关部门责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：27第二十七页，共四十七页，2022年，8月28日（一）法律责任《传染病防治法》第六十九条规定：（四）未按照规定对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处置的；（五）未按照规定对医疗器械进行消毒或者对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，再次使用的。28第二十八页，共四十七页，2022年，8月28日（一）法律责任

《传染病防治法》第七十七条规定：单位和个人违反本法规定，导致传染病传播、流行，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担民事责任。29第二十九页，共四十七页，2022年，8月28日（二）法律责任

《消毒管理办法

》第四十五条规定：医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。30第三十页，共四十七页，2022年，8月28日四、血液透析中违规行为的查处31第三十一页，共四十七页，2022年，8月28日案例1医疗机构未建立消毒管理组织案违法行为医疗机构的消毒管理组织未做到有岗、有人、有制度、有职责违反条款

《消毒管理办法》第四条处罚条款《消毒管理办法》第四十五条32第三十二页，共四十七页，2022年，8月28日案例2医疗机构未制定消毒管理制度案违法行为医疗机构未制定消毒管理制度违反条款

《消毒管理办法》第四条处罚条款《消毒管理办法》第四十五条33第三十三页，共四十七页，2022年，8月28日案例3医疗机构未执行国家消毒隔离有关规范、标准和规定案违法行为

布局不合理、流程不合理、普通病人与传染病病人未分机透析、透析结束未更换床单被单、医务人员进入清洁区未穿工作服换工作鞋、对患者进行治疗或者护理操作时未遵循医疗护理常规和诊疗规范。违反条款

《传染病防治法》第二十一条《消毒管理办法》第四条处罚条款《传染病防治法》第六十九条第五款《消毒管理办法》第四十五条34第三十四页，共四十七页，2022年，8月28日案例4医疗机构未定期开展消毒与灭菌效果检测工作案违法行为透析用水未每月进行1次细菌培养、透析液未每月进行1次细菌培养、透析液未每三个月进行1次内毒素检测、透析用水的化学污染物未每年测定一次，软水硬度及游离氯检测未每周进行1次。

违反条款

《消毒管理办法》第四条处罚条款《消毒管理办法》第四十五条35第三十五页，共四十七页，2022年，8月28日案例5医疗机构未开展工作人员消毒技术与消毒知识培训案违法行为无培训有关记录违反条款

《消毒管理办法》第五条处罚条款《消毒管理办法》第四十五条36第三十六页，共四十七页，2022年，8月28日案例6医疗机构未严格执行消毒隔离制度案违法行为医疗机构未严格执行消毒隔离制度违反条款《消毒管理办法》第五条处罚条款《传染病防治法》第六十九条第五款《消毒管理办法》第四十五条37第三十七页，共四十七页，2022年，8月28日案例7医疗机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品未达到灭菌要求案违法行为灭菌后的复用透析器，监测有细菌。违反条款《消毒管理办法》第六条处罚条款《传染病防治法》第六十九条第五款《消毒管理办法》第四十五条38第三十八页，共四十七页，2022年，8月28日案例8医疗机构使用的各种注射、穿刺、采血器具未“一人一用一灭菌”案违法行为医疗机构使用的各种注射、穿刺、采血器具未“一人一用一灭菌”违反条款《消毒管理办法》第六条处罚条款《传染病防治法》第六十九条第五款《消毒管理办法》第四十五条39第三十九页，共四十七页，2022年，8月28日案例9医疗机构使用的接触皮肤、黏膜的器械和用品未达到消毒要求案违法行为

医疗机构使用的接触皮肤、黏膜的器械和用品未达到消毒要求，监测结果不合格

违反条款《消毒管理办法》第六条处罚条款《传染病防治法》第六十九条第五款《消毒管理办法》第四十五条40第四十页，共四十七页，2022年，8月28日案例10医疗机构使用的一次性使用医疗用品用后未及时进行无害化处理案违法行为医疗机构使用的一次性使用医疗用品用后未及时进行无害化处理违反条款《消毒管理办法》第六条处罚条款《传染病防治法》第六十九条第五款《消毒管理办法》第四十五条41第四十一页，共四十七页，2022年，8月28日案例11医疗机构未建立并执行购进消毒产品进货检查验收制度案违法行为医疗机构未建立并执行购进消毒产品进货检查验收制度，未建立物品台帐违反条款《消毒管理办法》第七条处罚条款《消毒管理办法》第四十五条42第四十二页，共四十七页，2022年，8月28日案例12医疗机构的环境、物品未符合国家有关规范、标准和规定案违法行为

空气、物表、使用中消毒液、透析液、透析用水等监测结果不合格违反条款《消毒管理办法》第八条处罚条款《传染病防治法》第六十九条第五款《消毒管理办法》第四十五条43第四十三页，共四十七页，2022年，8月28日案例13医疗机构排放废弃的污水、污物未按照国家有关规定进行无害化处理案违法行为

污水未排入污水处理系统处理、医疗废物未