ISO质量管理体系品管知识简介培训课件

ISO质量管理体系品管知识简介品质的四大要素：品质品质的三不原则品质管制演进史如何防止不良品2ISO质量管理体系品管知识简介品质：不仅仅指产品的品质,而且包括工作的品质,品质的要素可分为以下几点.品质的定义—符合规格什么是符合规格呢?这就是你要依据以下几点完成你的工作:(1)依照公司的政策与程序.(2)依照上司的指示.(3)依照顾客或公司其他部门之要求.(4)在自己职责或权力范围内.(5)在指定的时间内完成工作.返回3ISO质量管理体系品管知识简介此三不原则对处于生产链上各环节的人员提出了明确的品质要求.事实上每个人员在生产链中都扮演了双重角色即供应商与客户对前制程而言我们是客户,对后制程而言我们是供应商.

首先,进料是品质的第一道关口,原材料既已不良,再谈品质是一句空话,所谓投入的是垃圾,制造的是垃圾,所以进料人员一方面必须督促厂商改善系统,以预防不良产品,再把不良品拒之门外.

其次,制程人员必须树立“品质从我做起”的观念,严格按要求作业,不放任何的不规范行为,以确保不产不良品,因为前制程的不良会造成后制程的困扰,即流毒无穷.返回4ISO质量管理体系品管知识简介品质管制从初级阶段到高级阶段,不断地演变进化,其发展历程大致经历了以下阶段:第一阶段:操作者品质管制(十八世纪)第二阶段:领班者品质管制(十九世纪)第三阶段:检验员品质管制(一战期间)第四阶段:统计品质管制(StatisticalQualityControl)第五阶段:全面品质管制第六阶段:全公司管理(Company—WideQualityControl).第七阶段:全集团品质管制(Group—WideQualityControl,GWQC)返回5ISO质量管理体系品管知识简介不良品的来源主要与以下五个方面的因素有关即4MIEMan—人Method---方法Material---材料

Machine---机器Environment---环境因此,要想有效防止不良品,须以以上几个方面着手.(1)稳定的人员.(2)良好的教育训练.(3)建立标准化.(4)消除环境之乱象.(5)推行统计品管(6)稳定的供料厂商.(7)完善的机器保养制度.6ISO质量管理体系品管知识简介MIL—STD—105EII全称为:MilitaryStandard105EII即军事的或军方的标准.其抽样步骤如下:A.决定品质基准.B.决定品质允收水准AQL.C.决定检验水准,通常使用II级.D.群体批之构成,尽可能接近同一条件下之产品.E.求样本代字.F.决定抽检方式,使用一次抽样还是多次抽样.G.决定检验的严格性.抽样水准7ISO质量管理体系品管知识简介a.一般开始使用正常检验.b.正常→加严:连续五批中有二批拒收.c.加严→正常:连续五批允收.d.正常→减量:连续十批全被允收.e.查出抽检方式:f.由表上查出样本代字的行.g.由表上查出所指定AQL的列.h.由样代字的行与AQL值的列交会点,查出合格(AC)判定个数与不合格(RE)判定个数.8ISO质量管理体系品管知识简介自主管理①“三按”、“三自”、“一控”要求。三按，即：按图纸、按工艺、按标准生产。三自，即：对自己的产品进行检查。自己区分合格与不合格的产品。自己做好加工者、日期、品质状况等标记。一控，即：控制自检合格率。②开展“三不”、“三分析”活动。三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品。三分析，即：当出了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析会，分析品质问题的危害性，分析产生品质问题的原因，及分析应采取的措施。9ISO质量管理体系品管知识简介持续不断地改善，追求完美的品质。ToPursuePerfectQualityThroughContinuousImprovement.品质政策10ISO质量管理体系品管知识简介持续不断地改善，追求完美的品质设计零缺点良品率提升客户满意度提升设计错误重工率减少设计错误报废率减少制程FMEA改善项目之RPN值降低重要管制特性之Cpk值持续改善内检不良率减少制程报废率减少成测不良率减少成检不良率减少客户退货减少客户抱怨减少产品交期提升品质要求品质计划*FMEA-FailureModeandEffectsAnalysis*RPN-RiskPriorityNumber品质目标展开图11ISO质量管理体系品管知识简介市场新产品规划业务品保/品管采购生产管制制造研发/工程合约审查原物料采购进料检验新产品试作样品测试样品确认工程试作和检讨原物料储存原物料采购生产计划进料检验原物料准备制程中管制制程中检验最终检验出货检验包装成品仓库出货管制市场销售产品品质规划量产出货量产客户抱怨服务矫正&预防&分析品保确认&稽核服务品质不佳服务持续改善品质系统运作流程图12ISO质量管理体系品管知识简介ISOISO是国际标准化组织(Internationalorganizationforstandardization)创立于1946年,总部设在瑞士的日内瓦,是由各国标准化团体组成的世界性联合会。ISO9000由ISO组织的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176所制定的一系列关于质量管理的系列标准。9000是其中的一个标准的编号,其专门是针对质量管理部分所设定的标准。编号格式:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。13ISO质量管理体系品管知识简介ISO9001的主要精神说、写、做一致说你所做，写你所说，做你所写，说写做一致。（“说”是“规范”之意，也就是说要“规范”你所做的东西，使之合理化、标准化、习惯化，然后把你“规范”的内容写下来，再按照你所写的去执行。）14ISO质量管理体系品管知识简介执行ISO9001之要决遵循标准，发现问题，彻底改善。15ISO质量管理体系品管知识简介ISO/TS16949ISO/TS16949是一個國際標準化組織的技術規範，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。ISO/TS16949是ISO技術規格（TechnicalSpecification）結合了美國（QS9000）、德國（VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，它是由IATF及ISO/TC176於March1999（一版）共同完成制定。第二版於2002年3月1日制訂完成。ISO9001:2000規定了國際性品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。16ISO质量管理体系品管知识简介八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系17ISO质量管理体系品管知识简介以顾客为观注的焦点：

组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

企业获利，永续经营组织识别顾客需求和期望转化为产品要求提供顾客所需产品顾客确立良好的沟通顾客满意度监控增强顾客满意18ISO质量管理体系品管知识简介领导作用：

领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。

方针目标顾客需求整合力量最高管理者充分考虑各方需求;规划远景,建立方针、目标;营造良好环境;提供所需资源;承认绩效,激励员工;19ISO质量管理体系品管知识简介全员参与：

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。

基层ISO9000领导层使员工了解他们工作的重要性让员工作主，并承担解决问题的责任主动评价员工的业绩寻找机会提高员工的能力、知识和经验充分发挥员工的知识才干20ISO质量管理体系品管知识简介过程方法：

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以跟高效地得到期望的结果。

顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客持续改进产品21ISO质量管理体系品管知识简介管理的系统方法：

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解、管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

&

有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度

&

效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程和职责确定过程测量方法确定必要的资源实现并测量过程质量方针质量目标建立并实施改进过程确定纠正和预防措施22ISO质量管理体系品管知识简介持续改进：

持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。

持续改进的对象：

产品

过程

体系PDCAPDCAPDCA企业永续经营顾客持续满意产品体系过程Plan--计划Do--执行Check—检查Action—总结23ISO质量管理体系品管知识简介基于事实的决策方法：

有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。竞争对手资讯客户期望管理信息顾客满意实施改进正确决策真实资讯统计技术分析24ISO质量管理体系品管知识简介互利的供方关系：

织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

供应链构成：

供方：提供产品的组织或个人。（分承包方-94）

组织：职责、权限及相互关系得到安排的一组人和设施。（供方-94）

顾客：接受产品的组织或个人。供方原材料组织产品客户满意$$协助、指导协助、指导共同增强创造价值的能力25ISO质量管理体系品管知识简介QS9000之五大核心工具APQP产品质量先期策划

AdvancedProductQualityPlanningFMEA潜在失效模式及后果分析(分为DFMEA&PFMEA)FailureModeandEffectsAnalysisMSA测量系统分析(重复性.再现性.线性.稳定性.偏移)SPC统计过程控制

StatisticalProcessControlPPAP生产件批准程序

ProductionPartApprovalProcess26ISO质量管理体系品管知识简介ISO9000的效益使质量管理体系与国际质量管理标准接轨，为进入国际市场打下良好的基础；增强顾客满意，从而有利于开拓市场，发展新的顾客；提高企业整体素质和质量意识，提高企业竞争力；提高产品质量和制程控制水平；降低成本，减少浪费，永续经营。27ISO质量管理体系品管知识简介ISO/TS16949的效益改善產品及製程品質;供應商/分包商開發之共同品質系統;減少變異及增加效率;減少第二者系統稽核;減少多數第三者登錄;改善品質要求了解之共同語言。28ISO质量管理体系品管知识简介管理者代表这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS9001标准）：

1、确保质量管理体系得到建立和保持；

2、向最高管理者报告管理的绩效，包括改进和需求；

3、在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成。此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。

管理者代表：品保处xxx29ISO质量管理体系品管知识简介内审员内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉要企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。

●内审员名册30ISO质量管理体系品管知识简介品质方针、品质目标记录所做的或所达到的结果质量手册程序文件作业标准书记录表单按规定的质量方针和目标以及适用的ISO9000标准描述质量管理体系描述为实施质量管理体系要素所涉及的各部门的职责及工作流程描述如何执行具体的工作的文件质量管理体系文件的构架31ISO质量管理体系品管知识简介文件的寿命流程决定编写评审批准发行使用修改回收作废存档33ISO质量管理体系品管知识简介记录保存期限生产件核准,工装记录,APQP记录,采购订单和更改的记录必须被保持到该零件(或零件的族系)满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年,除非顾客另有规定;

注:所有顾客的采购订单/更改都被包括在此要求中.组织对顾客拥有的工装的采购订单/更改也包括在此要求中.质量绩效记录(如控制计划.检查和试验报告)保存时间必须是在他们记录的那一年再加一个日历年.内部质量体系审核记录和管理评审记录必须保持三年.长于上述所指定保持期限的时间,可在组织的程序中规定.最终,组织必须处置那此记录.

这些要求不取代任何法规的要求.所有指定的保持期限必须被视为”最少的.”34ISO质量管理体系品管知识简介QC品质管理人员QualityControlIQC进料品质管制人员IncomingQualityControlIPQC制程中的品质管制人员InProcessQualityControlFQC最终品质管制人员FinalQualityControlOQC最终出货品质管制人员OutputQualityControlQA品质保证人员QualityAssurance品质人员名称35ISO质量管理体系品管知识简介运作类名称PCB印刷电路板PrintedCircuitBoardAQL允收品质水准AcceptableQualityLevelAC/ACC允收AcceptRE/REE拒收RejectCR极严重的CriticalMA/MAJ主要的MajorMI/MIN次要的MinorP/N料号PartNumberL/N批号LotNumberDPPM百万分之一缺陷DefectivePercentPerMillion36ISO质量管理体系品管知识简介运作类名称ECN工程变更通知EngineeringChangeNoticePMP制程管制计划ProcessManagementPlanSOP制造作业规范StandardOperationProcedureMSDS物质安全资料表D/C生产日期码DateCodeCAR矫正措施报告CorrectionActionReport37ISO质量管理体系品管知识简介

METHOD1.查检表

METHOD2.柏拉图

METHOD3.特性要因图(鱼骨图)METHOD4.直方图