医药产业 各省格局蓝皮书

序言《中医药法》颁布，尤其实施两票制、带量采购和环保新政以来，我国医药产业发生了巨大变化，医药创新环境日臻完善，企业转型升级提速，产业发展质量和集中度不断提高。张自然博士凭借长期积累的实战经验，运用翔实的数据对医药工业、中药工业、化学原料药、医药批发、零售药店和医疗器械等六个医药领域进行度剖析，对各省份产业规模和企业数量等的排名、占比及近年变化进行了深度分析和比较，《医药产业各省格局(蓝皮书)》几乎贯穿了近年来发布的所有重大医药政策。本书对医药战略决策、研发立项及投资并购等都有重要的参考意义。中国化学制药工业协会执行会长潘广成目录01产值02企业数量03各省排名03中药配方颗粒第三篇、化学原料药模、地位03企业01市场规模02企业数量03市场规模与企业数量的相关性第五篇、零售药店模、市场规模VS药店数量县域规模VS城镇化率02药店数量03药店密度04连锁率增速01市场规模02企业分布03上市公司分布04新批产品带量采购、医保谈判、重点监控合理用药、鼓励创新和中医药传承创新等新政和新的举措，对医药产业产生了巨大影响，创新药在苏州、上海张江等地迅速崛起，传统化学制剂企业正接受一致性评价和集采的洗礼，疫情促进了防疫用品和原料药的出口，中药企业急于跨界或转型，作者也曾发四文进行省在全国的行业地位，本文就从产值和企业数量角度作一比较。自新中国成立尤其改革开放40多年来，我国医药工业实现了高速发展，作者也曾发三文做了汇总分据医药经济报研究策划中心统计，“十三五”期间我国医药工业总产值即7大医药工业子行业(化学制剂、中成药制剂、化学原料药、生物制品、医疗器械、卫材及医药用品和中药饮片)的规模以上企GMPGMP止)，暂不具备认证家，2015年8月发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(简称44号文)开启了药监改革，新药要全球新，老药要补课(一致性评价)，两版GMP未完成的提高集中度的重任又落到了一致性评价和带量采购的肩上。2019年11月29日，国务院深化医改领导小组发布的《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》提出，“培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药品生产、流通格局。”，提高行业集中度发出最强音。就各省比较来看，据医药经济报统计，2020年医药工业总产值占比最大的是山东和江苏两省——占医药工业总产值与各省企业数量的关系又有多大呢，本文涉及的医药工业总产值(下文简称“产值”)是指7大医药工业子行业的总产值，但企业数量仅以占医药工业总产值比重较大的原料药和制剂企业021年9月底数据为准)做一简单对比，因医疗器械企业数量众多 (近3万家)、行业分散且在医药工业总产值的占比也不大(不足15%)。山东省产值最大，但其企业数量仅排第三位(301家)，产值位居第二位的江苏企业数量最多(458家)，产值位于第三位的河南企业数量只排第七位(202家)，可见各省产值与企业数量的关系虽不完差距第二大的是江西和河北，产值和企业数量排名相差9位，只不过顺序是颠倒的，江西高居第7 )，有的省产值大但企业数量少，可能确实是因单个制药企业的体量较大，而有些省的产值大而企业数量少，也可能是因该省的医疗器械和卫材子行业等贡献较大所致。党的十九届六中全会强调我国经济要实现高质量发展，新药要全球新、老药要补课(一致性评价)都是高质量发展在医药产业的具体践行，高质量发展也将促进医药产业集中度的进一步提高，以带量采购为突破口的新医改正在向纵深发展，对行业的影响也将分期呈现，行业格局及各省在行业地位也将随之而变。务院办公厅名义印发中医药五年规划，可见中医药受重视程度之高。为顺利完成十四五中医药规划，有必要了解下各省的中药生产企业格局。中药企业历史都比较长，很多是建国初期创建的，在当时计划经济时代，中药企业的主要任务就是服务辖区群众，药厂的销售渠道多是垂直到辖区的医疗机构而非面向全国，所以政府在进行中药厂建设布局时，主要考虑的就是人口密度大小和配送距离的远近，进入市场经济后，这种关系就不复存在了，所有药厂都可面向全国市场销售。截至2020年底，全国共有中成药生产企业2160家。其中，最多的是吉林省，共有166家，且主要分城美誉的通化市，如修正药业、通化东宝、通化金马、吉林紫鑫、益盛药业等。美药业等，的东阿阿胶、江苏的扬子江和黑龙江的珍宝岛药业和葵花药业等。中成药生产企业数量最少的是宁夏，只有7家，位居其后的依次是西藏、青海、甘肃、新疆和内蒙古，国的5.6%，与该区域人口6.5%的人口占比基本相当，该区域中成药生产企业基本维持了计划经济时代的格局。这些省份全部位于西北，还是藏药(分布于西藏、青海、甘肃和四川4省区)、蒙药(内蒙古)和维药(新疆)等少数民族药企业的主要聚集地，与西北丰富的中药材资源形成巨大反差。同样拥有丰富中药材资源的东北的情况则大不相同，仅吉林一个省的中成药企业数量(166家)就比上述西北6省区的企业总数还多出40%，以全国排名第24位的人口拥有全国排名第1名的中药生产放后，市场经济在东北中成药产业发挥了积极作用。浙江则走向另一极端，以排名第8位的人口只拥有排名第22位的中药生产企业，浙江知名的如康恩湖南知名的中药企业如九芝堂、千金药业、方盛制药、汉森制药等。市场经济时代，决定中成药生产企业命运的是药品批文。与中成药不同，中药饮片与中药材资源密不可分，只是随着产业的分工细化，中药饮片才与中药材逐坊过渡到在现代化厂房进行的工业化生产，所以中药饮片企业多发源于传统中药材集散地或中药材批发市场。理局、卫生部和国家工商行政管理局等四部局严格审核，只批准了安徽亳州等17个中药材专业批发市场，今天的很多中药饮片生产企业都与这17家中药材市场有渊源。且主要分布在17个中药材市场之一、也是目前中药材交易量最大的亳州市，如广印堂、协和成、芍花堂、井泉中药和源和药业等。广东省以203家位居第二，也是唯二超过200家中药饮片企业的省份，也与广东拥有两个(普宁、广州清平)国家批准的中药材市场有关，如已在新三板挂牌的广东汇群中药、乐陶陶、宝明堂等。这些省份也各有一家17个之一的中药材市场，即四川荷花池、兰州市黄河、河北安国和昆明菊花园中药材专业市场，这些省的中药材资源没变，但有些原批准的中药材市场已被本省新的市场所取代，如兰州黄河中药材市场已被同属甘肃省的陇西中药材市场替代。关于中药饮片行业其他情况，可参见作者曾发表的《中药饮片行业，5张图表深度梳理》中药配方颗粒作为发展速度最快的医药制造子产业，其前景不可小觑，但距《关于结束中药配方颗粒其品种备案情况管窥一二。西及海南外均已有品种备中药配方颗粒产业已被资本深度渗透，且呈集团化趋势，即很多中药配方颗粒生产企业已归属到中国中药、天津红日等几家大的中药集团旗下，所以尽管中药配方颗粒生产企业基地位于不同省份，但其战略布局和运营要受所属集团的统筹。详见本年初发表的《千亿中药配方颗粒市场生变》、《中药配方《“十四五”中医药发展规划》为今后几年中药产业的发展指明了方向、细化了指标，中药产业驶入域的产业格局也将不断变化。第三篇、化学原料药近日，国家有关部委专门针对原料药连续发布了多份文件，掀开了原料药产业高质量发展的序幕。国家发改委、工信部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》，大力推动原料药产业法经营；国家药监局综合司和CDE分别发布《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》和《药品审评中心完善原料药审评审批进度查询有关事宜的通知》，将加强原料药行业的信息化建设和提高行业的透明度，为原料药产业的高质量奠定基础。下面简要介绍我国原料药行业基本情况。化学原料药是药品的基础原料，直接影响着药品的质量和产能。我国化学原料药产业曾经历了长期快院发布的《水污染防治行动计划》、2017年2月原环保部等发布的《京津冀及周边地区2017年大气起施行的《中华人民共和国环境保护税法》等，都对原料药产业进行了强力监管和限制。次于化学制剂和中成药两大支柱产业，同期，化学制剂和中成药分别实现了8357亿元和4414亿元的我国生产的原料药不但在国内占有重要地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。我国是原料药主要源自出口均价上涨18%驱动，就数量而言，出口同比反而减少了4%。主要是因2020年下半年以来，全球大宗原材料价格和跨境物流费用的单边上涨所致，属于增收不增利，这也反映了全球原料药需求一定程度的下滑。业：江苏企业数量最多，浙江拥有规模最大产业集聚区截至2020年底，我国共有化学原料药生产企业1642家，其中，原料药生产企业最多的是江苏省，共家、84家和80家，上述6省共819家家原料药生产企业，占到全国化学原料药生产企业的半壁江山。我国现有原料药上市公司近40家，从原料药上市公司的主营业务构成中摘取原料药和中间体进行排普商中的4席。目前，浙江临海已建立国家级浙江省化学原料药基地，也是全国化学原料药和医药中间体产业开始最早和规模最大的集聚区，可以推断，浙江在我国乃至全球化学原料药行业将长期扮演重要角色。2021年11月11日，党的十九届六中全会上通过的《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议》强调，推动经济发展质量变革、效率变革、动力变革，实现高质量发展是我国实现第二个百年奋斗目标的根本路径，与此同时，国家多部委专门针对原料药发布了系列文件，这也正是十九届六中全会精神在我国原料药产业的落地。化学原料药处于医药产业链的上游，是影响药品质量、制约产能的首要和主要环节，控制了原料药的质量，就是在源头上为整个医药产业的质量把好了关。系列文件的出台，对原料药乃至整个医药产业的高质量发展奠定了基础、指明了方向，做好了制度保障，随着老龄化的加剧、人均收入和城镇化率的不断提高，尤其药品带量采购范围的不断扩大和全球众多专利药专利的相继到期，我国原料药行业规模也将迎来快速上升期，且低端产能加速出清，行业集中度也将不断提高。作者前天发表的《收藏|各省医药产值、企业数量...》一文对各省医药工业进行了分析，本文再对医药流通行业作一分析，看十三五期间各省的医药流通市场规模和企业数量发生了哪些变化。2016年12月26日国务院医改办等8部门下发的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》开启的两票制贯穿了整个“十三五”，成为对医药流通行业影响最重要的政策之一。模增长额相当于其他12个省增加额的总和，这12第5~8位的依次是四川、北京、浙江和湖北，增加额都超过了300亿元，分别是366020年医药流通市场规模较2016年增长幅度最大的也是广东，与广西并列第一，% (图二)量全国《药品经营许可证》持证法人批发企业由2016年11月底的11794家增加到了2020年的12397、8省海，分别只有42家和82家。03市场规模与企业数量的相关性再看一下医药流通市场规模与医药批发企业数量有无相关性。尽管医药流通除医药批发外，包含了医药零售，但零售占比较小(20%左右%)且零售企业过于分散，故本文仅将各省医药流通市场规模与其医药批发企业数量做一简单对比，但二者并非完全对等。由图五可见，各省的医药流通市场规模与其拥有的批发企业数量还是有些相关性，广东是医药流通市场规模和医药批发企业数量的双料冠军，数量最多的批发企业支撑了最大的市场规模。深化医改领导小组发布的《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》提出，“加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药品生产、流通格局。”2021年10月21日发布的《商务部关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》，提出“到2025年要培育形成1-3家超五千亿元、5-10家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业”，“药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额98%以上”，这些政策都在强调医药批发行业集中度的提高，行业格局及各省的排名也将随之变化。第五篇、零售药店前期，作者已发三文对各省医药工业、中药工业和医药批发情况进行了比较，《收藏|各省医药产值、解！》。本文再对各省的零售药店做一分析，分别从市场规模、药店数量、连锁率和药店密度等四方面A股或并不是以药店为主体上市，2014年块后，零售药店行业在资本推动下发展提速。模述3省合计占了全国药店总销售规模的四分之一(25.8%)。 (图一)各省药店的市场规模与药店数量成正相关关系，即药店数量越多，其市场规模基本也就越大，如广东、第8位。、各省份县域药店的市场规模占全省的比重差异很大，据中康CMH分析，以到2017年9月为止前一年云南和西藏三省份并列第二，都占了47%，其次是河北、安徽、甘肃、湖南和河南等五省县域药店市场规模的占比也都超过了40%。外，吉林、辽宁和广东的县域占比也较低，都不足四分之一。上述差异主要是因县域药店市场规模占比与城镇化率呈负相关关系，即城镇化率越高的省份，其农村人口的比例越小，其县域占比也就越小，如2017年青海的城镇化率只有53%，在全国排第23位，其县域市场规模占全省之比却是全国最高(48%)。中办国办于近日印发的《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》要求“农民到县城就业安家规模不断扩大”，国家卫健委要求“到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平”，县域经济和医疗规模的扩容会带动县域药店的发展。同时，正在以每年1%的速度提升的城2021年，我国城镇化率为64.72%，社科院报县域药店将在两种力量的博弈下前行。稍有规模的连锁都已被头部企业并购殆尽，连锁药店的并购也已下行到了县级，县域药店市场不再寂量长，。~度2021年9月底，全国零售药店平均密度(店均服务人数)为2407人/药店，即平均每家药店覆盖240721年9月底的药店密度98店。药店密度提高最快的是西藏，平均每家药店的覆盖人数由2014年的9060人降为2021年底的5098其次是单店覆盖人数减少了1400人以上的有4个省，分别是湖北(减少了1935人)、河北(减少了1490人)。%首批在A股上市的老百姓、益丰药房等明星连锁，促进了湖南连锁率的快速提升。六)药师通过品牌加盟力争3年完成30000家加盟门店，药店行业的连锁率还将进一步提高。4月10日，中共中央、国务院发布的《关于加快建设全国统一大市场的意见》将为在全国范围内的药店并购、整合带来便利，也将促进药店连锁率和行业集中度的提升。总之，零售药店的发展与各省份的人口规模、人口密度和经济水平密切相关，人口密度大、经济发达带量采购、处方外流、药店分级、个帐调整、双通道等新政给零售药店行业带来的不只是挑战，也有机遇。2021年10