《D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）副产硫酸铵》团体标准编制说明

编制说明一、项目背景D-（D-p-Methyl-sulfinophenylethylserinate）过程中，酯化反应采用硫酸作催化剂，后物后，浓缩离心得到纯度较高的硫酸铵副产品。目前生产的D-乙酯副产硫酸铵执酸铵团体标准的建设。酸性染料染色助染剂，皮革脱灰剂。此外，还有一重要作用就是开采稀土,开采以硫酸铵作原料，采用离子交换形式把矿土中的稀土元素交换出来。值的产品，符合“减量化、资源化和无害化”的原则。D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）硫酸铵的资源化利用。二、制定标准的必要性和意义目前国内没有D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）副产硫酸铵的国家标准和行业标准，为了进一步规范市场管理，正确评价产品质量，促进行业进步，需对D-（D-乙酯因此行业迫切需要制定D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）本标准是根据国内医药行业生产实际情况，结合用户需求制定，为流通提供贸易依据，为用户提供检验交货依据。三、主要起草过程员和任务分工。标准起草工作组开展了以下工作：调研了国内生产企业所产产品质量和执行标准。调研了以此产品为原料的主要生产厂企业对该产品质量的需求。Q/370786YHX026-2021《副产硫酸铵》。四、制定标准的原则和依据以及与现行法律、法规、标准的关系（一）制定标准的原则1、与现有规范的一致性、兼容性、整合性原则注重与现有规范的一致性、兼容性原则，尽量不增加产品生产企业和使用企业的负担。2、实用性原则D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）产品质量上的实际需求，积极听取各方意见。（二）制定标准的依据GB/T1.1—20201结构和起草规则》、GB/T20001.10—201410准》的规定和要求起草。并参考引用了以下标准：GB/T191包装储运图示标志GB/T535-2020肥料级硫酸铵GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6678化工产品采样总则GB/T6679固体化工产品采样通则GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定HJ501-2009水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法NY/T1978肥料汞、砷、镉、铅、铬、镍含量的测定（三）与现行法律、法规、标准的关系目前无D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）副产硫酸铵国家标准和行业标准，与行业内其他标准配套协调，不冲突。五、确定标准主要（技术）内容的依据及说明（一）技术要求的确定对产品进行了定性试验，根据产品生产工艺、下游客户需求及定性结果制定了D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产硫酸铵的技术要求，具体见表1。表1技术要求项目指标外观类白色至浅黄色结晶或粉末，无可见机械杂质氮（N）ω/%≥19.5水分ω/%≤2.0游离酸（以H2SO4计）ω/%≤0.2氯离子（Cl）ω/%≤2.0水不溶物ω/%≤2.0总有机碳（TOC）ω/%≤0.8汞（以Hg计）/(mg/kg)≤5砷（以As计）/(mg/kg)≤10镉（以Cd计）/(mg/kg)≤10铅（以Pb计）/(mg/kg)≤50铬（以Cr计）/(mg/kg)≤50（二）试验方法的确认及验证外观、氮含量、水分、水不溶物、氯化物等项目均按照现行国家标准GB/T535-2020《肥料级硫酸铵》的规定进行。NY/T铬、镍含量的测定》的规定进行。有机碳的测定是将试样溶解后，用氢氧化钡消除硫酸根的影响后按照HJ501-2009《水质 总有机碳的测定 燃烧氧化-非分散红外吸收法》的规定进行。采用确认好的方法测定了10个批次的产品，检验结果见表2、表3。表2D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）副产硫酸铵的产品质量台账项目生产批号外观氮含量，/%水分，/%钠/%游离酸/%有机碳（ ）/%物/%氯离子/%备注9010-2209001类白色结晶，无可见机械杂质20.790.810.160.110.250.121.229010-2209002类白色结晶，无可见机械杂质20.150.800.140.130.290.051.389010-2209003类白色结晶，无可见机械杂质20.520.810.150.130.260.061.829010-2209004类白色结晶，无可见机械杂质20.730.860.130.160.270.111.749010-2209005类白色结晶，无可见机械杂质20.250.860.180.170.310.101.459010-2209006类白色结晶，无可见机械杂质20.110.940.170.140.340.121.559010-2209007类白色结晶，无可见机械杂质20.140.910.160.150.260.071.769010-2209008类白色结晶，无可见机械杂质20.220.870.150.160.350.071.659010-2209009类白色结晶，无可见机械杂质20.010.880.180.120.280.121.529010-2209010类白色结晶，无可见机械杂质20.230.940.190.110.320.131.36表3D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）副产硫酸铵的重金属台账项目生产批号汞（以Hg计）/(mg/kg)砷（以As计）/(mg/kg)镉（以Cd计）/(mg/kg)铅（以Pb计）/(mg/kg)铬（以Cr计）/(mg/kg)9010-22090010.00090.020.63.11.09010-22090020.00100.030.5290.99010-22090030.00080.020.32.80.79010-22090040.00070.040.42.50.89010-22090050.00080.010.73.21.29010-22090060.00070.020.83.50.99010-22090070.00090.030.73.60.79010-22090080.00100.040.52.91.29010-22090090.00080.050.43.41.39010-22090100.00070.030.53.51.1依据现有运行的企业标准确定了D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯（D-乙酯）副产硫酸铵的检验规则、标志、包装、运输及贮存等内容的确定。六、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明本标准中不涉及专利内容。七、重大意见分歧的处理依据好结果目前暂无重大意见分歧，待正式征求意见后若有重大意见分歧再补充。八、作为推荐性或强制性标准的建议及理由建议作为推荐性标准发布实施。九、贯彻标准的