-卫生资格-202中药学(师)-章节练习-中药药剂学-注射剂（附：眼用溶液剂）(共145题)

-卫生资格-202中药学(师)-章节练习-中药药剂学-注射剂（附：眼用溶液剂）(共145题)

1.需要加入抑菌剂的是解析：眼用溶液剂的附加剂★★抑菌剂是眼用溶液剂的附加剂，需要加入无菌操作法制备的滴眼液中。答案：(C)A.固体药物B.药物的灭菌粉末C.无菌操作法制备的滴眼液D.静脉注射液E.脊髓注射液

2.注射剂中慎用附加剂解析：增加主药溶解度的附加剂★★为了提高注射剂的澄明度，常采取在药物分子结构上引入亲水基团；或使用混合溶剂、非水溶剂；或加酸碱使生成可溶性盐类，或加增溶剂、助溶剂等方法增加药物的溶解度，但供静脉注射用的注射液应慎用增溶剂，脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶剂。答案：(C)A.pH调节剂B.氯化钠C.增溶剂D.卵磷脂E.助悬剂

3.不能有效除去热原的是解析：注射剂中热原的除去方法★★★★除去热原的方法：①吸附法，用活性炭作为吸附剂，通常用量为0.1％～0.5％。经煮沸、搅拌15min后可除去大部分热原。②超滤法，常温条件下，相对分子质量较大的热原能被一定规格的超滤膜截留除去。③离子交换法，带负电荷的磷酸根与羧酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。④凝胶滤过法，用分子筛阴离子交换剂（二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25）滤过可除去水中热原。⑤反渗透法，三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。⑥高温法和酸碱法，常采用180℃／3～4h、250℃／30～45min等条件彻底破坏热原。答案：(C)A.180℃，3～4hB.活性炭吸附C.微孔滤膜滤过D.250℃，30～45minE.二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25

4.有关热原检查法的叙述中，错误的是解析：热原的检查方法★★★★由于家兔对热原的反应与人基本相似，目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg／ml，比家兔法灵敏10倍，操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏，目前尚不能完全代替家兔法。答案：(A)A.法定检查方法为家兔法和鲎试验法B.家兔法比鲎试验法更可靠C.鲎试验法比家兔法快速D.鲎试验法对革兰阴性杆菌最敏感E.使用家兔法时对家兔的要求比较严格

5.注射剂pH要求为解析：注射剂的质量要求★★★★一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。答案：(C)A.与血浆pH相同B.7.35～7.45C.4～9D.7～8E.8～10

6.错误论述注射剂特点的是解析：注射剂的含义与特点★★注射剂具有以下优点：①药效迅速，作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于昏迷、不能吞咽或有其他消化系统障碍的患者给药；④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注射剂的主要缺点：①使用不便且注射时疼痛，使用不当有一定危险性；②制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。答案：(E)A.药效迅速，作用可靠B.可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效C.适用于不宜口服的药物制剂D.适用于昏迷、不能吞咽等患者用药E.使用方便，制备简便

7.正清风痛宁注射液中，亚硫酸氢钠的作用解析：防止主药氧化的附加剂★★亚硫酸氢钠是防止主药氧化的附加剂，加入注射液中起着抗氧剂的作用。答案：(A)A.抗氧剂B.抑菌剂C.增溶剂D.金属离子络合剂E.乳化剂

8.输液剂的制备流程为解析：输液剂的制备★★★★★输液剂的制备流程为：①容器处理；②配液；③滤过；④灌封；⑤灭菌；⑥质量检查与包装。答案：(A)A.容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装C.容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装

9.注射用油的皂化值为解析：非水性溶剂★大豆油（供注射用）为淡黄色的澄明液体，其酸值不大于0.1，皂化值为188～195，碘值为126～140。答案：(B)A.79～128B.188～195C.135～175D.128～185E.79～200

10.不能作为注射剂溶剂的是解析：常用注射剂的溶剂★常用的注射剂溶剂分为水性溶剂和非水性溶剂。其中，水性溶剂中最常用的为注射用水为纯化水经蒸馏所得，其pH应为5.0～7.0。非水性溶剂常用的为植物油，主要为供注射用大豆油。其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油等溶液。答案：(E)A.丙二醇B.聚乙二醇C.甘油D.乙醇E.纯水

11.注射用水的pH值应该为解析：灭菌注射用水的质量要求为：(1)性状：为无色的澄明液体；无臭，无味。(2)检查：pH值应为5.0—7.0；氨含量应小于0.00002％；每lml中含细菌内毒素应小于0.25EU；细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过l0个。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物与重金属检查应符合规定。答案：(A)A.5.0-7.0B.6.0-7.0C.4.0-6.0D.5.5-7.5E.6.0-8.0

12.焦亚硫酸钠在注射剂中作为解析：防止主药氧化的附加剂★★焦亚硫酸钠在注射剂中作为抗氧剂，是可以防止主药氧化的附加剂。答案：(D)A.PH调节剂B.金属螯合剂C.稳定剂D.抗氧剂E.渗透压调节剂

13.注射剂制备时不能加入的附加剂为解析：注射剂的附加剂★★配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。防止主药氧化可以通入惰性气体，为减轻注射时产生的疼痛，可酌加适当的止痛剂。答案：(A)A.调色剂B.抗氧剂C.pH调节剂D.惰性气体E.止痛剂

14.注射用油的质量要求中解析：注射用大豆油

本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭。相对密度0.916～0.922，折光率为1.472～1.476，酸值[中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量（mg）]不大于0.1，皂化值[中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量（mg）]为188～195，碘值[100g大豆油充分卤化时所需的碘量（g）]为126～140。答案：(A)A.酸值不大于0.1B.碘值越高越好C.皂化值越低越好D.皂化值越高越好E.酸值越高越好

15.输液剂的灭菌多采用解析：热压灭菌法：本法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该法是最可靠的灭菌方法，特别适用于输液剂。答案：(C)A.微波灭菌B.煮沸灭菌C.热压灭菌D.紫外线灭菌E.干热灭菌

16.亚硫酸钠在注射剂中作为解析：添加抗氧剂：常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。答案：(A)A.抗氧剂B.渗透压调节剂C.pH调节剂D.金属离子络合剂E.稳定剂

17.依地酸二钠在注射剂中的作用主要为解析：防止药物氧化的方法

控制微量金属离子：微量金属离子对药物自氧化反应有催化作用。应避免与金属器械的接触，或采取加入依地酸盐等螯合剂（如依地酸二钠）等方法，控制微量金属离子的影响。答案：(B)A.pH调节剂B.防止药物氧化的附加剂C.增溶剂D.抑菌剂E.渗透压调节剂

18.驱除注射剂安瓿空间的空气，可以采取解析：通入惰性气体：常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。使用二氧化碳时，应注意对药液pH值的影响。此外还可采用降低温度、避光、调节适宜的pH值等措施。答案：(C)A.通入纯净空气B.加入卵磷脂C.通入惰性气体D.加入盐酸普鲁卡因E.加入焦亚硫酸钠

19.热原的性质不包括解析：热原的基本性质

1.耐热性

在通常的灭菌条件下，热原往往不能被破坏，一般采用180℃3～4小时、250℃30～45分钟或650℃1分钟等条件可彻底破坏热原。2.滤过性

热原直径约为1～5nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。3.水溶性

热原水溶性极强，其浓缩的水溶液带有乳光。4.不挥发性

热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。5.被吸附性

热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。6.热原能被强酸、强碱、强氯化剂、超声波等所破坏。答案：(D)A.滤过性B.耐热性C.水溶性D.挥发性E.被吸附

20.注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的解析：被吸附性：热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。答案：(B)A.不挥发性B.被吸附性C.水溶性D.耐热性E.滤过性

21.采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的解析：不挥发性：热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。答案：(A)A.不挥发性B.被吸附性C.水溶性D.耐热性E.滤过性

22.下列说法有误的是解析：注射剂的质量要求(1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。(2)无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。(3)澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。(4)pH值：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。(5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。(6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。(7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。答案：(A)A.一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9B.注射剂成品中不得含有任何活的微生物C.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标D.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近E.注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性

23.中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量（mg），称为解析：注射用大豆油

本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭。相对密度0.916～0.922，折光率为1.472～1.476，酸值[中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量（mg）]不大于0.1，皂化值[中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量（mg）]为188～195，碘值[100g大豆油充分卤化时所需的碘量（g）]为126～140。答案：(C)A.碘值B.碱值C.酸值D.皂化值E.钾值

24.已知1g盐酸普鲁卡因溶液能产生与0.21g氯化钠相同的渗透压，配制1％盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml需要加入NaCl的克数应为多少?解析：解：NaCl%=0.009V-G1E1-G2V2......其中，G1、G2为药物的百分浓度，E1、E2为药物的氯化钠等渗当量。0.21*1=0.21g代入公式：NaCl%=0.009*100-1×0.21=0.69(g)则：100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.69g氯化钠使成等渗溶液。答案：(E)A.0.48gB.0.56gC.0.60gD.0.64gE.0.69g

25.常用于去除鞣质的方法不包括的是解析：含有鞣质的中药注射液肌内注射时常常引起疼痛、硬结。常用于去除鞣质的方法有：（1）改良明胶法(胶醇法)：在提取浓缩液中加入明胶生成鞣酸蛋白沉淀后，不滤过，直接加乙醇处理，可减少明胶对某些有效成分吸附，以除去鞣质的方法。（2）醇溶液调pH值法：利用鞣质可与碱成盐，使鞣质在高浓度乙醇中难溶而沉淀除去的方法。（3）聚酰胺吸附法：利用聚酰胺分子内存在的酰胺键，可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而有吸附作用的性质，以除去鞣质的方法。答案：(C)A.胶醇法B.改良明胶法C.活性炭吸附法D.聚酰胺吸附法E.醇溶液调pH值法

26.可除去绝大部分甚至全部热原的孔径是解析：热原直径约为1～5nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。答案：(C)A.孔径小于7nmB.孔径大于10nmC.孔径小于1nmD.孔径大于1nmE.孔径小于20nm

27.除去容器或用具上热原的方法是解析：根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径，除去注射液中热原的方法有：吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法；除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。答案：(B)A.超滤法B.高温法和酸碱法C.反渗透法D.凝胶过滤法E.离子交换法

28.关于注射剂的说法错误的是解析：注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂，临用前配制成澄清溶液或混悬液。答案：(D)A.注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液B.供静脉滴注用的大体积(除另有规定外，一般不小于lOOml)注射液也称静脉输液C.按给药部位分类，注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液D.注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。E.注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等

29.静脉注射多为解析：静脉注射分为静脉推注和静脉滴注，前者用量一般为5～lOml，后者用量较大，多至数千毫升。静脉注射多为水溶液，注射用油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射用。答案：(A)A.水溶液B.混悬液C.丙酮D.乙醇E.注射用油

30.与脊椎腔注射液的渗透压相等的是解析：脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等，注射体积在lOml以下。答案：(C)A.血液B.细胞液C.脊椎液D.脑髓液E.体液

31.常用于过敏性试验或疾病诊断的是解析：皮内注射系注射于表皮和真皮之间，习惯称为皮试，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。答案：(E)A.肌内注射B.皮下注射C.静脉注射D.脊椎腔注射E.皮内注射

32.下列不属于注射剂的质量检查的是解析：注射剂的质量检查：装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、有关物质、无菌、热原或细菌内毒素。答案：(A)A.水分B.可见异物C.无菌D.装量差异E.有关物质

33.关于注射用水的叙述错误的是解析：注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止产生细菌内毒素的条件下生产、贮藏及分装，其质量应符合注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，其质量符合灭菌注射用水项下的规定。答案：(C)A.注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水B.注射用水常采用蒸馏法制备，常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器C.注射用水为纯化水经离子交换法所得的水，应符合细菌内毒素试验要求D.灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得E.注射用水不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

34.下列说法错误的是解析：甘油：能与水或醇任意混合，但在挥发油和脂肪油中不溶，由于黏度和刺激性较大，不单独作为注射用溶剂。常用浓度1％～50％，大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血。常与乙醇、丙二醇、水等组成复合溶剂。答案：(E)A.乙醇能与水、甘油、挥发油等任意混溶B.采用乙醇为注射用溶剂，乙醇浓度超过10％时可能会引起溶血或疼痛感C.丙二醇能与水、乙醇、甘油混溶，能溶解多种挥发油，可供静注或肌注D.PEG300、PEG400均可用作注射用溶剂E.甘油常用浓度20％～50％，大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血

35.不属于调节渗透压的方法是解析：调节渗透压的方法有冰点降低数据法、渗透压摩尔浓度测定法、氯化钠等渗当量法和溶血测定法。答案：(C)A.渗透压摩尔浓度测定法B.溶血测定法C.等张测定法D.氯化钠等渗当量法E.冰点降低数据法

36.下列不属于中药注射剂常见的问题是解析：中药注射剂常见问题1.澄明度问题(1)杂质未除尽(2)pH值不适(3)有效成分的水溶性较小2.刺激性问题(1)有效成分本身具刺激性(2)含有多量杂质(3)药液渗透压和pH值不适宜3.疗效不稳定问题答案：(C)A.有效成分的水溶性较小B.刺激性问题C.水分问题D.疗效不稳定问题E.杂质未除尽

37.注射剂中作为抗氧剂解析：根据眼用溶液剂中主药的性质，也可酌情加入增溶剂（如聚山梨酯、泊洛沙姆等）、助溶剂、抗氧剂（如亚硫酸钠、EDTA）等。答案：(C)A.碳酸氢钠B.三氯叔丁醇C.亚硫酸钠D.胆汁E.氯化钠

38.注射剂中作为渗透压调节剂解析：调整渗透压的附加剂

眼用溶液剂的渗透压应调整在相当于0.8％～1.2％氯化钠浓度的范围。低渗溶液应调整成等渗溶液，因治疗需要也可采用偏高渗溶液，而洗眼剂则应力求等渗。常用于调整渗透压的附加剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等，渗透压调节的计算方法与注射剂相同，即用冰点降低数据法或氯化钠等渗当量法。答案：(E)A.碳酸氢钠B.三氯叔丁醇C.亚硫酸钠D.胆汁E.氯化钠

39.能引起恒温动物体温异常升高的致热物质解析：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物，为高分子复合物。热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，多存在于细菌的细胞外膜。其中脂多糖（LPS）是热原活性的主要成分，LPS的结构随菌种不同而异。热原主要由革兰阴性杆菌产生，且产生的热原致热作用最强，革兰阳性杆菌产生的次之，革兰阳性球菌产生的最弱，霉菌、酵母菌甚至病毒也能产生热原。答案：(C)A.鞣质B.等张C.热原D.等渗E.昙点

40.与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液解析：凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。大量注入低渗溶液会导致溶血，因此大容量注射液应调节其渗透压。常用于调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。答案：(D)A.鞣质B.等张C.热原D.等渗E.昙点

41.调节眼用溶液pH、减小药物刺激性的附加剂是解析：略答案：(C)A.氯化钠B.硫柳汞C.硼酸盐缓冲液D.聚维酮E.苯乙醇

42.增加眼用溶液黏度、延长作用时间的附加剂是解析：眼用制剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定性的辅料，并可加适宜浓度的抑菌剂和抗氧剂。常用辅料主要有以下几种：1.调整pH值的附加剂确定眼用溶液剂的pH值，须结合药物的溶解度、稳定性、刺激性等多方面因素考虑。为了减少刺激性和提高药物稳定性，常选用适当的缓冲液作溶剂，使眼用溶液剂的pH值稳定在一定范围内。常用的缓冲液有：（1）磷酸盐缓冲液：以无水磷酸二氢钠和无水磷酸氢二钠各配成一定浓度的溶液，临用时按不同比例混合得到pH值5.9～8.0的缓冲液，其中pH值6.8缓冲液最为常用。（2）硼酸缓冲液：将硼酸配成浓度为1.9%(g/ml)的溶液，其pH值为5，可直接作为眼用溶液剂的溶剂。（3）硼酸盐缓冲液：以硼酸和硼砂各配成一定浓度的溶液，临用时按一定比例混合得pH6.7～9.1的缓冲液。缓冲溶液贮备液应灭菌后贮藏，并添加适量抑菌剂，以防止微生物生长。答案：(D)A.氯化钠B.硫柳汞C.硼酸盐缓冲液D.聚维酮E.苯乙醇

43.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到解析：略答案：(A)A.90%以上B.50%以上C.60%以上D.30%以上E.70%以上

44.以有效组分制备的中药注射剂，在测定其总固体量(mg/ml)基础上，明确成分的含量总和应不低于总固体量的解析：按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》等相关规定，以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90％以上；以有效组分制备的中药注射剂，在测定其总固体量(mg/ml)基础上，明确成分的含量总和应不低于总固体量的60％。答案：(C)A.90%以上B.50%以上C.60%以上D.30%以上E.70%以上

45.一般要求注射用水的贮存时间，不超过的是解析：配制注射剂的注射用水放置时间不应超过12小时。答案：(C)A.6小时B.8小时C.12小时D.24小时E.36小时

46.滴眼剂的pH一般控制在解析：制备滴眼剂时常用pH调节剂（如磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液）将滴眼剂的pH调至6～8，选E。答案：(E)A.pH7左右B.pH7.4左右C.pH4.0～9.0D.pH3.0～6.0E.pH6～8

47.下列哪种方法不能有效除去热原解析：活性炭吸附和高温法等方法均可有效去除热原，但是高温法是耐热器具洁净干燥后于250℃维持30分钟以上(选项E)，或者与之具有相等F值的条件方可破坏热原，如选项A、D。煮沸灭菌仅可杀灭繁殖型细菌，不能有效去除热原。应选C，答案：(C)A.180℃，3～4小时B.活性炭吸附C.煮沸灭菌D.650℃，1分钟E.250℃，30～40分钟

48.下列除哪项外，均是热原的性质解析：热原具有的性质之一是水溶性，故D是错误的，答案：(D)A.耐热性B.不挥发性C.滤过性D.水不溶性E.强酸、强碱破坏

49.除去药液中的热原的方法应采用解析：活性炭吸附法具有较强的吸附热原作用，可除去热原。答案：(C)A.180℃加热2小时B.250℃加热30分钟C.活性炭吸附D.酸碱法E.650℃2分钟

50.下列关于热原性质的叙述，错误的是解析：热原的基本性质：耐热性、滤过性、不挥发性、被吸附性、水溶性，能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。可见C（水不溶性）是错误的。答案：(C)A.耐热性B.不挥发性C.水不溶性D.滤过性E.强酸、强碱破坏

51.制备静脉注射液时，不能加入的附加剂是解析：静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液，均不得加用抑菌剂。答案：(A)A.抑菌剂B.抗氧剂C.pH调节剂D.渗透压调节剂E.乳化剂

52.增加注射液稳定性的措施不包括解析：选项A、B、D、E的措施均可增加注射液稳定性，但是选项C调节渗透压是为了防止大量注入低渗溶液可能导致的溶血，并非提高注射液的稳定性，因此应选C。答案：(C)A.加吐温-80B.调节pHC.调节渗透压D.通惰性气体E.加抑菌剂

53.可作为注射剂溶媒的是解析：注射剂的水性溶剂最常用的为注射用水，也可用0.9%氯化钠溶液或其他适宜的水溶液。故选D。答案：(D)A.电渗析水B.去离子水C.蒸馏水D.注射用水E.纯水

54.输液剂所用原料规格必须是解析：输液剂所用原料规格必须是注射用。故选B。答案：(B)A.药用B.注射用C.化学纯D.分析纯E.优级纯

55.苯甲酸在何种条件下抑菌作用最好解析：苯甲酸防腐作用依靠其未解离分子，在pH4以下的药液中，绝大部分为游离分子，防腐效力较强。故答案是A。答案：(A)A.pH3B.pH6C.pH7D.pH9E.pH12

56.除去注射液中热原的首选方法是解析：选项D蒸馏法和E紫外灭菌法均不能有效去除热原，剩下的三种热原去除方法中B活性炭吸附法是首选的，故答案是B。答案：(B)A.高温法B.活性炭吸附法C.酸碱法D.蒸馏法、E.紫外线灭菌法

57.配制100ml10%某中药注射液，需加入多少氯化钠，使其成为等渗浓度(已知冰点为0.05℃)解析：已知中药注射液冰点为0.05℃，需加入氯化钠的量W=（0.52-a）10.58=(0.52-0.05)／0.58=0.81g。答案：(D)A.0.7gB.0.8gC.0.82gD.0.81gE.0.85g

58.下列各项中不能有效除去热原的方法是解析：热原直径为1～5nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜。因此应选C答案：(C)A.180℃，3～4小时B.活性炭吸附C.微孔滤膜滤过D.650℃，5分钟E.250℃，30～40分钟

59.驱除注射剂安瓿空间的空气，可以采取解析：注射剂灌装后应尽快熔封或严封，接触空气易变质的药物，在灌装过程中，应排除容器内空气，然后真空或填充二氧化碳或氮等气体，立即熔封或严封。故此题应选A。答案：(A)A.通入惰性气体B.加入盐酸普鲁卡因C.加入焦亚硫酸钠D.通入纯净空气E.加入卵磷脂

60.中药注射剂所用安瓿的处理工艺为解析：中药注射剂所用安瓿的处理工艺为:切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌。故此题应选C。答案：(C)A.圆口→切割→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌B.灌水蒸煮→切割→洗涤→圆口→灭菌C.切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌D.洗涤→切割→圆口→灌水蒸煮→干燥E.切割→圆口→干燥→洗涤→灭菌

61.注射用油的质量要求中解析：注射用油的质量要求:作为注射剂溶剂的植物油称为注射用油。植物油是植物种子或果实压榨制得。供注射用的植物油主要是大豆油，此外也有麻油、茶油、花生油、橄榄油、玉米油等。《中国药典》规定注射用大豆油的质量要求如下。（1）性状：为淡黄色的澄明液体；无臭或几乎无臭；相对密度为0.916-0.922；折光率为1.472-1.476；酸值应不大于0.2；皂化值应为188-195，碘值应为126-140。（2）检查：注射用大豆油还应检查吸光度、过氧化物、不皂化物、棉子油、碱性杂质、水分、重金属、砷盐、脂肪酸组成、微生物限度和无菌等。故此题应选D。答案：(D)A.皂化值越低越好B.皂化值越高越好C.酸值越高越好D.酸值越低越好E.碘值越高越好

62.有关热原检查法叙述不正确的是解析：无答案：(D)A.可采用家兔致热法B.可采用鲎试验法C.鲎试验法灵敏，简单，快速，但不能完全取代家兔法D.鲎试验法属于体内方法E.放射性药剂、肿瘤抑制剂不宜用家兔法检测热原

63.焦亚硫酸钠在注射剂中可作为解析：为防止主药氧化，可加入抗氧剂、惰性气体和金属离子络合物。抗氧剂，如抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫脲等。常用的惰性气体有二氧化碳和氮气。常用的金属离子络合剂有乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸钠等。答案：(B)A.pH调节剂B.抗氧剂C.增溶剂D.减轻疼痛的附加剂E.渗透压调节剂

64.配制1000ml某注射液（该注射液的冰点下降度为0.05℃），为调成等渗，需加的氯化钠是解析：本题主要考察冰点降低法公式的应用，W=(0.52-a)/b，a是药物溶液的冰点下降度，b为用以调节等渗的等渗剂1%溶液的冰点下降度，将各值代入，即可求得值为8.1g。答案：(B)A.10.0gB.8.1gC.9.0gD.8.2gE.8.5g

65.关于输液剂叙述不正确的是解析：无答案：(A)A.输液剂不包括脂肪乳B.是临床救治危重和急症病人的主要用药方式C.电解质输液可以补充体内水分，调节酸碱平衡D.胶体输液可作为血浆代用液E.输液剂应该是等渗或等张溶液

66.《中华人民共和国药典》2010年版规定：注射用大豆油的酸值应不大于解析：无答案：(E)A.1．0B.0.6C.0.3D.0.2E.0.1

67.对注射用油质量论述正确的是解析：无答案：(C)A.碘价越高越好B.皂化值越高越好C.酸值越低越好D.熔点越低越好E.密度越低越好

68.眼用溶液中的附加剂不包括解析：无答案：(C)A.调整pH值的附加剂B.调整渗透压的附加剂C.助悬剂D.调整黏度附加剂E.着色剂

69.为除去药液中的热原，最常用的方法是解析：无答案：(C)A.高温加热法B.强酸强碱法C.活性炭吸附法D.凝胶滤过法E.微孔薄膜滤过法

70.下列关于注射剂特点的叙述，错误的是解析：无答案：(A)A.药液直接进入血液循环，不存在吸收过程，药效迅速B.适用于不宜口服给药的药物C.适用于不能口服给药的病人D.质量要求高，价格较高E.药液一旦注入机体，其对机体的作用常难以逆转

71.在水溶液中不稳定的药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，常制成解析：无答案：(C)A.溶液型注射剂B.溶胶型注射剂C.混悬液型注射剂D.乳状液型注射剂E.固体粉末型注射剂

72.注射剂的pH值一般控制在解析：无答案：(B)A.3～5B.4～9C.5～8D.5.4～7.4E.7.4～9.4

73.热原中的内毒素的主要成分是解析：无答案：(D)A.磷脂B.蛋白质C.氨基酸D.脂多糖E.葡萄糖

74.下列不属于除去药液或溶剂中热原的方法是解析：无答案：(E)A.吸附法B.离子交换法C.凝胶滤过法D.超滤法E.高温法

75.《中国药典》2010年版规定的用于静脉注射剂热原检查的方法是解析：无答案：(C)A.小鼠试验法B.大鼠试验法C.家兔试验法D.凝胶测定法E.光度测定法

76.《中国药典》2010年版规定的注射用水是解析：无答案：(B)A.蒸馏水B.无热原的蒸馏水C.纯化水D.去离子水E.反渗透法制备的水

77.离子交换法是净化处理原水的基本方法之一，下列有关此方法叙述错误的是解析：无答案：(C)A.所制得的水化学纯度高，成本低B.主要是通过离子交换树脂完成的，常用的为钠型和氯型两种树脂C.原水通过离子交换树脂柱的先后顺序为阴床、阳床、混合床D.当原水中碱度较高时，常在阳床后加一脱气塔E.此法可除去水中绝大部分的阳离子和阴离子

78.注射用油的皂化值为解析：无答案：(D)A.56～100B.79～128C.85～128D.185～200E.79～200

79.亚硫酸钠在注射剂中的作用是解析：无答案：(B)A.增溶剂B.抗氧剂C.调整pH的附加剂D.止痛剂E.渗透压调节剂

80.常用的渗透压调节剂是解析：无答案：(E)A.维生素CB.卵磷脂C.枸橼酸D.盐酸普鲁卡因E.氯化钠

81.静脉注射时容易造成溶血现象的是解析：无答案：(A)A.低渗溶液B.高渗溶液C.等渗溶液D.等张溶液E.等压溶液

82.供静脉注射或脊椎腔注射的注射剂不得添加解析：无答案：(B)A.乳化剂B.抑菌剂C.pH调节剂D.止痛剂E.抗氧剂

83.氯化钠等渗当量是指解析：无答案：(A)A.1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数B.1g氯化钠呈现的等渗效应相当于药物的克数C.10g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数D.10g氯化钠呈现的等渗效应相当于药物的克数E.100g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数

84.配制1000mL2%盐酸普鲁卡因溶液，需要加入多少克氯化钠使其成等渗（1%盐酸普鲁卡因的冰点降低值为0.12℃）解析：无答案：(B)A.4.5B.4.8C.0.45D.0.48E.48

85.下列不属于除去注射剂原液中鞣质方法的是解析：无答案：(C)A.明胶沉淀法B.醇溶液调pH值法C.蒸馏法D.聚酰胺吸附法E.超滤法

86.考察注射液中是否存在杂质或异物的检查称为解析：无答案：(E)A.安全性检查B.所含成分检测C.重金属检查D.不溶性微粒检查E.澄明度检查

87.下列关于解决中药注射剂刺激性问题方法的叙述，错误的是解析：无答案：(C)A.消除有效成分本身的刺激性B.去除杂质C.增加有效成分溶解度D.调整药液pHE.调整药液渗透压

88.粉针剂中常用的填充剂是解析：无答案：(C)A.吐温80B.卵磷脂C.甘露醇D.苯甲醇E.亚硫酸钠

89.滴眼剂中一般不宜加入的附加剂是解析：无答案：(D)A.调整pH的附加剂B.渗透压调节剂C.调整黏度的附加剂D.表面活性剂E.抑菌剂

90.注射用大豆油的酸值不大于解析：无答案：(A)A.0.1B.0.2C.0.3D.0.4E.0.5

91.采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的解析：无答案：(D)A.水溶性B.耐热性C.滤过性D.不挥发性E.被吸附性

92.注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的解析：无答案：(E)A.水溶性B.耐热性C.滤过性D.不挥发性E.被吸附性

93.热原的性质不包括解析：无答案：(B)A.水溶性B.挥发性C.被吸附性D.滤过性E.耐热性

94.依地酸二钠在注射剂中的作用主要为解析：无答案：(E)A.增溶剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.pH调节剂E.防止药物氧化的附加剂

95.大量注入体内后，易导致溶血的是解析：无答案：(B)A.等渗注射液B.低渗注射液C.高渗注射液D.等张注射液E.既是等渗又是等张的注射液

96.聚乙烯醇在滴眼液中的作用主要为解析：无答案：(C)A.pH调节剂B.金属螯合剂C.黏度调节剂D.抗氧剂E.渗透压调节剂

97.下列关于注射剂给药途径的叙述，正确的是解析：无答案：(A)A.静脉注射起效快，为急救首选的手段B.油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射C.油溶剂型和混悬型注射剂不可作肌肉注射D.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间E.皮下注射是注射于表皮与真皮之间，一次注射量在0.2mL以下

98.注射用水和蒸馏水的检查项目主要区别是解析：无答案：(B)A.酸碱度B.热原C.氯化物D.氨E.硫酸盐

99.中国药典规定的注射用水应是解析：无答案：(E)A.纯净水B.蒸馏水C.去离子水D.灭菌蒸馏水E.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

100.热原是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是解析：无答案：(D)A.蛋白质B.多糖C.磷脂D.脂多糖E.核糖核酸

101.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适合用于解析：无答案：(A)A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸溶液E.以上均不适用

102.配制注射液时，需用活性炭处理，其用量为解析：无答案：(A)A.0.1%～1.0%B.0.01%～0.1%C.1.0%～2.0%D.2.0%～3.0%E.3.0%～5.0%

103.除去热原的一般方法为解析：无答案：(D)A.聚酰胺吸附法B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.活性炭吸附法E.改良明胶法

104.注射液的粗滤方法常采用解析：注射液的滤过一般是先粗滤再精滤。粗滤常用板框压滤机等。精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器和级孔滤膜。答案：(C)A.G!垂熔玻璃滤器B.砂滤棒C.板框压滤机D.布氏漏斗E.微孔滤膜

105.适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为解析：本题考查空气净化等级。一般情况下，适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为50000级。故答案为D。答案：(D)A.10级B.100级C.10000级D.50000级E.100000级

106.注射剂中热原污染的途径不包括解析：无答案：(C)A.溶剂带入B.原辅料带入C.外包装材料带入D.使用过程中带入E.配制过程中带入

107.为防止注射液中药物氧化，可采取的方法是解析：无答案：(E)A.加入聚山梨酯-80B.加入盐酸普鲁卡因C.加入硫酸钠D.通入纯净空气E.通入惰性气体

108.下列不属于热原的特征的是解析：本题考查热原的特点。热原有以下特点：耐热性，不挥发性，水溶性，滤过性，被吸附性，能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。故答案为B。答案：(B)A.耐热性B.挥发性C.水溶性D.滤过性E.被吸附性

109.在保妇康栓的制备中，加入氮酮的目的是解析：本题考查栓剂附加剂。在保妇康栓的制备中，加入氮酮可起到促进吸收的作用。故答案为D。答案：(D)A.作为水溶性基质B.作为脂溶性基质C.作为乳化剂D.作为促渗剂E.作为防腐剂

110.关于热原检查法，下列说法错误的是解析：本题考查热原检查法。热原的法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法。其中鲎试验法比家兔试验法更灵敏，且操作简单，结果迅速可靠，特别适用于生产过程中的热原控制。但鲎试验法容易出现假阳性，且对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感，故不能完全代替家兔致热试验法。故答案为E。答案：(E)A.法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法B.鲎试验法比家兔试验法更灵敏C.鲎试验法操作简单，结果迅速可靠D.鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制E.鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法

111.溶剂的极性对药物的直接影响体现在解析：本题考查溶剂对药物的影响。根据相似相溶原理，溶剂的极性直接影响到药物在该溶剂中的溶解性。故答案为C。答案：(C)A.稳定性B.渗透性C.溶解性D.分散性E.润湿性

112.橡胶膏剂的制备方法是解析：无答案：(A)A.溶剂法B.熔和法C.乳化法D.涂膜法E.研合法

113.作为注射液附加剂应用的碳酸氢钠，其作用是解析：无答案：(B)A.调节渗透压B.调整pHC.抑菌D.抗氧E.增溶

114.作为注射液附加剂应用的葡萄糖，其作用是解析：无答案：(A)A.调节渗透压B.调整pHC.抑菌D.抗氧E.增溶

115.应加入抑菌剂的剂型是解析：1.多剂量滴眼液是多剂量外用制剂，因此制剂中应加入作用迅速有效的抑菌药。2.用于静脉注射或静脉输液的注射剂应做热原检查。答案：(B)A.静脉注射液B.多剂量滴眼液C.颗粒剂D.片剂E.散剂

116.应检查热原的剂型是解析：1.多剂量滴眼液是多剂量外用制剂，因此制剂中应加入作用迅速有效的抑菌药。2.用于静脉注射或静脉输液的注射剂应做热原检查。答案：(A)A.静脉注射液B.多剂量滴眼液C.颗粒剂D.片剂E.散剂

117.既可作抑菌剂又可作减轻疼痛的注射剂的附加剂是解析：无答案：(B)A.亚硫酸钠B.三氯叔丁醇C.盐酸D.盐酸普鲁卡因E.胆汁

118.用于调节注射剂pH值的是解析：无答案：(C)A.亚硫酸钠B.三氯叔丁醇C.盐酸D.盐酸普鲁卡因E.胆汁

119.注射于真皮与肌肉之间，一般注射量为1～2ml的称为解析：无答案：(E)A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.皮内注射E.皮下注射液

120.混悬型的药液、药物的油溶液可用于解析：无答案：(C)A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.皮内注射E.皮下注射液

121.增加眼用溶液黏度、延长作用时间的附加剂是解析：无答案