执业药师考试药事管理与法规历年真题3

执业药师考试药事管理与法规历年真题3

（总分：140.00,做题时间：120分钟）

一、单项选择题（总题数：120,分数：120.00）

1.可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业J

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

解析：①疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其

指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。②疫苗生产企业或者疫苗

批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。③药品零售

企业不得从事疫苗经营活动。

2.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销

A.药品监督管理部门批准的非处方药

B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救用药V

C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

D.国家基本药物目录遴选的药品

E.国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品

解析：

3.国家药品编码本体码不包括

A.国别码

B.类别码

C.监管码V

1）.本位码

E.校验码

解析：

4.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼J

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

解析：

5.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B.药品经营企业购进中药材应标明产地

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药V

D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

解析：（1）销售和采购管理：①新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方

可销售，故A正确；②城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，故C错误；③药品生产企业、药品

经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药

材除外，故D正确；（2）包装和标签管理：①发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品

名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志；购进和销售中药材应标明产地。故B正确。②生产

中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销售；中药

饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生

产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。E虽不太严谨，但C明显错误，故选C。

6.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.分布区域缩小的重要野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种J

E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

解析：

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品J

B.在保证出广检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

解析：①药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须

完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故B错误。②中

药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药

品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故E错误。③经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理

部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，

故D错误。④超过有效期的药品为劣药，故C错误。故选A。

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构J

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

解析：

9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》J

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

解析：（1）未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的法律责任：①依法予以取缔；②没收违法生产、销

售的药品；③没收违法所得；④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款：⑤构成犯

罪的，依法追究刑事责任。故D正确。（2）医疗机构配制制剂为假药的法律责任：①没收违法配制的制剂；

②没收违法所得，③并处违法配制制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有制剂批准证明文件的予以

撤销；⑤情节严重的，吊销《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。故A正确。（3）

医疗机构配制制剂为劣药的法律责任：①没收违法配制的制剂；②没收违法所得；③并处违法配制制剂货

值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，撤销制剂批准证明文件、吊销《医疗机构制剂许可证》;

⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B正确。（4）医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可

证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正：②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货

值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销医疗机构执业许

可证书。故E正确。（5）医疗机构将其配制的制剂在市场销售的法律责任：①责令改正；②没收违法销售

的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。故C

错误，选C。

10.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

A.红色专有标识

B.黄色专有标识

C.单色专有标识

D.绿色专有标识V

E.蓝色专有标识

解析：

11.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色V

D.淡黄色

E.

淡蓝色

解析：

12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程J

解析：

13.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15曰内

B.立即J

C.1日内

D.2日内

E.3日内

解析：

14.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.Ill期临床试验J

D.IV期临床试验

E.生物等效性试验

解析：II期临床试验采用随机盲法对照试验，III期临床试验采用具有足够样本量的随机盲法对照试验。

1期和II期临床试验没有要求盲法对照试验。故选以

15.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业J

D.药品经营企业

E.药品使用单位

解析：

16.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验V

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

解析：药品零售企业的设置标准：（1）具有保证所经营药品质量的规章制度，故A正确；（2）具有依法经

过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他

依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，故

B错误：②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经

过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师，故C正确；（3）企业、企业

法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为；（4）

具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境：在超市等其他商业企业内设立零售

药店的，必须具有独立的区域，故D正确；（5）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证

24小时供应，故E正确。故选B。

17.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是

A.药品与非药品

B.内服药与外用药

C.处方药与非处方药

D.进口药与国产药V

E.易串味的药品与一般药品

解析:

18.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品J

D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确

解析：

19.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同J

E.购进和销售医疗机构配制的制剂

解析：①药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

故A错误。②药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或

者票据等便利条件。故B、C错误。③药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故E错误。④

药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。D没有

违法，故选D。

20.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备

的条件不包括

A.依法开办的药品连锁零售企业

B.获得国务院药品监管部门的批准J

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师

E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

解析：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁

零售企业进行审批，故B错误。向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售

企业，故A正确；②提供互联网药品交易服务的网站己获得从事互联网药品信息服务的资格；③具有健全

的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备

网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度

与措施，故E正确：⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统，故C正确；⑧具有执业药师负责网

上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度，故D正确。故选B。

21.根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是

A.药品调剂

B.处方点评与超常预警

C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

D.临床药物治疗方案的制定V

E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

解析：

22.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年J

D.4年

E.5年

解析：

23.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收1可记录的

内容不包括

A.制剂名称

B.收回部门

C.

制剂工艺

D.收回原因

E.处理意见

解析：

24.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项

目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更V

E.医疗机构类别变更

解析：

25.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准J

B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

解析：

26.根据《化学药品和治疗用牛物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况J

D.用药过程中需观察的情况

E.用药对于临床检验的影响

解析：

27.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定J

C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

解析：

28.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审杳和确定的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种

B.保证基本医疗保险用药的质量

C.保证提供药品的合理使用J

D.引入竞争机制

E.合理控制药品服务成本

解析：

29.根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用

A.中华人民共和国国徽

B.国家机关的名义

C.准确的统计资料、调查结果J

D.未授予专利权的专利申请

E.“最高级”、“最佳”等用语

解析：广告不得含有的情形和内容：①使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌。故A错误。②使用国家机

关和国家机关工作人员的名义。故B错误。③使用国家级、最高级、最佳等用语。故E错误。D根据常识

判断也错误，故选C。

30.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.知悉所购买商品的真实情况

C.自主选择商品

D.无理由退货J

E.公平交易

解析：

31.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德

的

A.激励作用

B.促进作用

C.调节作用J

D.约束作用

E.督促作用

解析：

32.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.指导用药，做好药学服务V

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁

E.以德为先，尊重生命

解析：

33.药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款

E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款V

解析：

34.药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款J

C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款

E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

解析：

35.药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是

A.国外引种的药材

B.第一类疫苗V

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.医疗机构制剂

解析：

36.药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.国外引种的药材

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材J

E.医疗机构制剂

解析：

37.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

A.国外引种的药材

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.医疗机构制剂4

解析：

38.医疗机构向患者提供所用药品时应当提供

A.常用药品价格

B.药品价格清单J

C.药品招标价格

D.药品零售价格

E.药品购销价格

解析：

39.医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

A.常用药品价格V

B.药品价格清单

C.药品招标价格

D.药品零售价格

E.药品购销价格

解析：

40.药品经营企业购销记录必须注明

A.常用药品价格

B.药品价格清单

C.药品招标价格

D.药品零售价格

E.药品购销价格J

解析：

41.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月J

解析：《药品生产企业》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续生产、

经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。药品生产企业、药品经营

企业、医疗机构变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的,

应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

42.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

A.7日

B.15日

C.30H-J

D.3个月

E.6个月

解析：《药品生产企业》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续生产、

经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。药品生产企业、药品经营

企业、医疗机构变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的,

应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

43.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

A.7a

B.15日

C.30H4

D.3个月

E.6个月

解析：《药品生产企业》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续生产、

经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。药品生产企业、药品经营

企业、医疗机构变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的，

应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

44.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月4

解析：《药品生产企业》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续生产、

经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。药品生产企业、药品经营

企业、医疗机构变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的，

应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

45.某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发

现对人体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万元，追究刑事责任时应

A.处拘役或者管制

B.处3年以下有期徒刑

C.处7年以上有期徒刑，并处罚金J

D.处15年有期徒刑或无期徒刑

E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

解析：生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪：①销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期

徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金②销售金额二十万元以上不满五十万

元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；③销售金额五十万元

以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

46.某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄茜、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造

成严重危害，销售金额为七万伍千元，追究刑事责任时可

A.处拘役或者管制

B.处3年以下有期徒刑

C.处7年以上有期徒刑，并处罚金

D.处15年有期徒刑或无期徒刑

E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金V

解析：销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以

下罚金或者没收财产。

47.第一类精神药品处方保存期限为

A.1年

B.2年

C.3年4

D.4年

E.5年

解析：

48.精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年-J

解析：

49.精神药品专用账册的保存期限应当自药晶有效期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年V

解析：

50.列入精神药品第一类品种目录的是

A.笨丙胺

B.马口引味J

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片

E.复方樟脑酌

解析：

51.列入精神药品第二类品种目录的是

A.笨丙胺

B.马阿味

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片V

E.复方樟脑酊

解析：

52.属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.地尔疏革

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯V

E.喷他佐辛

解析：

53.属于第一类精神药品的是

A.麦角新碱

B.地尔疏革

C.丁丙诺啡J

D.

地芬诺酯

E.喷他佐辛

解析：

54.属于第二类精神药品的是

A.麦角新碱

B.地尔疏革

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

E.喷他佐辛V

解析：

55.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A.

定点药品零售企业

B.

疫苗药品批发企业

V

C.

县级疾病预防控制机构

D.

设区的市级以上疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

解析：①疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其

指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。②疫苗生产企业或者疫苗

批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗.③药品零售

企业不得从事疫苗经营活动。故选B。

56.不得从事疫苗经营活动的是

A.

定点药品零售企业

V

B.

疫苗药品批发企业

C.

县级疾病预防控制机构

D.

设区的市级以上疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

解析：①疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其

指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。②疫苗生产企业或者疫苗

批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。③药品零售

企业不得从事疫苗经营活动。故选A。

57.负责非处方药目录审批的部门是

A.国务院药品监督管理部门V

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

解析：

58.非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国务院药品监督管理部门V

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

解析：

59.药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分拒摆放销售方式V

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.附赠药品销售方式

E.凭执业医师处方销售方式

解析：

60.药品零售药店对甲类非处方药可采用

A.分拒摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式J

D.附赠药品销售方式

E.凭执业医师处方销售方式

解析：

61.药品零售药店对乙类非处方药可采用

A.分拒摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式V

D.附赠药品销售方式

E.凭执业医师处方销售方式

解析：

62.药品零售药店对处方药应采用

A.分拒摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.附赠药品销售方式

E.凭执业医师处方销售方式V

解析：

63.门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量V

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

解析：

64.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药晶控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量J

解析：

65.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量V

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

解析：

66.门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A.一次常用量J

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

解析：

67.处方的有效期限一般为

A.当日-1

B.30

C.5日

D.7日

E.14日

解析：（1）处方有效期：①处方开具当日有效；②特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有

效期限，但有效期最长不得超过3天。（2）处方一般用量：①处方一般不得超过7日用量；②急诊处方一

般不得超过3日用量：③对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理

由。

68.处方最长有效期不得超过

A.当日

B.3日J

C.5H

D.7日

E.14日

解析：（1）处方有效期：①处方开具当日有效；②特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有

效期限，但有效期最长不得超过3天。（2）处方一般用量：①处方一般不得超过7日用量；②急诊处方一

般不得超过3日用量；③对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理

由。

69.急诊处方的用量一般不得超过

A.当日

B.3日V

C.5日

D.7日

E.14日

解析：（1）处方有效期：①处方开具当日有效；②特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有

效期限，但有效期最长不得超过3天。（2）处方一般用量：①处方一般不得超过7日用量；②急诊处方一

般不得超过3日用量；③对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理

由。

70.一般处方的用量不得超过

A.当日

B.3S

C.5日

D.7HJ

E.14日

解析：（1）处方有效期：①处方开具当日有效：②特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有

效期限，但有效期最长不得超过3天。（2）处方一般用量：①处方一般不得超过7日用量；②急诊处方一

般不得超过3日用量；③对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理

由。

71.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请V

E.再注册申请

解析：

72.申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A.新药申请J

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

解析：

73.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

I).二级召回V

E.一级召回

解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三类：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危

害的。②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回：使用该药品一般不

会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

74.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回J

D.二级召回

E.一级召回

解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三类：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危

害的。②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回：使用该药品一般不

会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故选C。

75.药品出库复核人员应完成

A.仓库药品质量定期检查记录

B.首营品种的验收记录

C.购进记录

D.质量跟踪记录J

E.销售记录

解析：

76.养护人员应完成

A.仓库药品质量定期检查记录V

B.首营品种的验收记录

C.购进记录

D.质量跟踪记录

E.销售记录

解析：

77.验收人员应完成

A.仓库药品质量定期检查记录

B.首营品种的验收记录J

C.购进记录

D.质量跟踪记录

E.销售记录

解析：

78.药品批发企业的药品退货记录应保存

A.1年

B.3年-J

C.5年

D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

E.超过药品有效期1年，但不得少于4年

解析：

79.药品批发企业的药品验收记录应保存

A.1年

B.3年

C.5年

D.超过药品有效期1年，但不得少于3年J

E.超过药品有效期1年，但不得少于4年

解析：

80.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格7

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

解析：

81.药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格V

B.供货单位名称、药晶名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

解析：

82.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号V

E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

解析：

83.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

A.药品说明书J

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

解析：

84.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的

是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签J

E.运输包装的标签

解析：

85.列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

A.【成分】

B.【功能主治】/【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】J

E.【禁忌】

解析：

86.列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

A.【成分】

B.【功能主治】/【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】J

E.【禁忌】

解析：

87.列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

A.【成分】

B.【功能主治】/【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【禁忌】-J

解析：

88.列出药品中所用的全部辅料名称的是

A.【成分】V

B.【功能主治】/【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

解析：

89.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药J

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

E.中药材

解析：（1）西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险基金不予支

付的药品目录。（2）不能纳人基本医疗保险用药的范围：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以人药

的动物及动物脏器，干（水）果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、

口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；⑥劳动保障部规定基本医疗保

险基金不予支付的其他药品。

90.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片V

C.口服泡腾剂

D.血液制品

E.中药材

解析：（1）西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险基金不予支

付的药品目录。（2）不能纳人基本医疗保险用药的范围：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以人药

的动物及动物脏器，干（水）果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、

口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；⑥劳动保障部规定基本医疗保

险基金不予支付的其他药品。

91.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列人的药品是

A.中成药V

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

E.中药材

解析：（1）西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险基金不予支

付的药品目录。（2）不能纳人基本医疗保险用药的范围：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以人

药的动物及动物脏器，干（水）果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制

剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；⑥劳动保障部规定基本医

疗保险基金不予支付的其他药品。

92.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品J

E.中药材

解析：（1）西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险基金不予支

付的药品目录。（2）不能纳人基本医疗保险用药的范围：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以人药

的动物及动物脏器，干（水）果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、

口服泡腾剂：⑤血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；⑥劳动保障部规定基本医疗保

险基金不予支付的其他药品。

93.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A.氯雷他定片（OTC）

B.艾司噗仑片

C.阿奇霉素分散片V

D.曲马多片

E.复方樟脑酌

解析：

94.可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.氯雷他定片（OTC）V

B.艾司嚏仑片

C.阿奇霉素分散片

D.曲马多片

E.复方楮脑酊

解析：

95.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息4

1）.医疗器械信息

E.临床药理信息

解析：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药

品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选C

96.提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息4

D.医疗器械信息

E.临床药理信息

解析：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药

品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选C

97.甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A安全保障权

B自主选择权

C公平交易权J

D获得赔偿权

E知悉真情权

解析:

98.乙药晶零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权J

B.自主选择权

C.公平交易权

D.获得赔偿权

E.知悉真情权

解析:

99.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,平等相待

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉

E.尊重同仁,密切协作V

解析:

100.“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉V

E.尊重同仁,密切协作

解析:

101.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,平等相待，

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉

E.尊重同仁，密切协作

解析:

102.“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一，

D.进德修业，珍视声誉

E.尊重同仁，密切协作

解析：

103.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验贸的监督下准确投料V

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三曰极量

E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

解析：（1）毒性药品每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并

详细记录每次生产所用原料和成品数。故B正确。（2）科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的

证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。故C错误。（3）毒性药品的包装容器

必须印有毒药标志。在运输毒性药晶的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。故A错误。（4）医疗

单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故D错误。（5）单位或者个人擅自生产、收购、

经营毒性药品的法律贡任：①由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告；②或按非法所

得的5至10倍罚款；③情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。E

错在没有违法所得时没收全部毒性药品并处以警告，如果有违法所得应按非法所得的5至10倍罚款。故选

B。

104.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是

A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品

B.列入国家基本药物目录的药品

C.列入《中华人民共和国药典》的药品

D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品J

解析：

105.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明J

E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

解析：

106.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品V

C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方J按医嘱剂量销售第二类精神药品

E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

解析：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

第二类精神药品的零售要求包括：①应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备

查；②禁止超剂量或者无处方销售；③不得向未成年人零售。故选B。

107.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业J

E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身价执业

解析：

108.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性J

E.药品的有效性

解析：

109.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

A.品名

B.产地

C.产品批号

D.有效期限V

E.生产日期

解析：

110.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%

(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

1),分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任V

E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

解析：

111.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件

是

A.二级甲等以上的医疗机构

B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目V

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统

解析：申请印鉴卡的必备条件包括：①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目：②具有经过

麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第•类精神药品管理的药学专业技术人员；③有

麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和

管理制度。故选C。

112.为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

A.GLPV

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

解析：

113.根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政

复议的时效一般为

A.15日

B.60日V

C.3个月

D.6个月

E.1年

解析：

114.根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民直接向人

民法院提出行政诉讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月V

D.6个月

E.1年

解析：

115.负责药品广告监管与处罚的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.发展与改革宏现调控部门

D.劳动保障行政部门

E.工商行政管理部门7

解析：

116.负贡审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门4

C.发展与改革宏现调控部门

D.劳动保障行政部门

E.工商行政管理部门

解析：

117.负责药品价格的监督管理工作的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.发展与改革宏现调控部门＜

D.劳动保障行政部门

E.工商行政管理部门

解析：

118.药品生产质量管理规范，英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMPJ

D.GSP

E.GAP

解析：

119.药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP，

E.GAP

解析：

120.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款V

C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款

E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

解析：

二、多项选择题（总题数：20,分数：20.00）

121.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账

B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金：且未如实入账J

C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账J

D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

E.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款V

解析：

122.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务

C.注意收集药品不良反应信息7

D.理解同行收受药品叵I扣的行为

E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐V

解析：

123.药品质量特性包括

A.安全性V

B.有效性V

C.实用性

D.

稳定性

E.均一性

解析：

124.根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

A.人参V

B.石斛

C.甘草V

D.黄苓

E.黄连V

解析：

125.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括

A.未标明有效期或者更改有效期的药品V

B.不注明或者更改生产批号的药品J

C.擅自添加了防腐剂的药品J

D.擅自添加了辅料的药品J

E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品V

解析：

126.根据《中华人民共和闰药品管理法》，下列叙述错误的有

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案V

B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范V

C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准J

D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

E.生产药品必须有完整准确的生产记录

解析：（1）药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，

生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。E

叙述正确。A、C错误。（2）中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规

定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。B错误。（3）原、

辅料要求：生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。（4）药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其

生产的药品进行质量检验：②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。D正确。故选ABC。

127.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

A.符合药用要求J

B.符合保障人体健康和安全的标准J

C.经国务院药品监督管理部门批准注册V

D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

解析：

128.根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经苒罪定罪处罚的有

A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品

B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明V

C,买卖《药品经营许可证》或药品批准文号J

D.未经许可经营药品