第一章-实验动物学概论

第一节试验动物科学的概念其次节试验动物科学的发展概况第三节试验动物在医学生物学、工农业等领域中的地位和作用第四节优秀试验动物站点集锦第一章绪论第一节、试验动物科学的概念

一、试验动物学定义所谓试验动物学（LaboratoryAnimalSciences）是以探讨试验动物为主要对象和重点，以服务于动物试验为主要工作目标和探究方向的一门综合性、应用性学科。包括：探讨试验动物，探讨动物试验。探讨试验动物是以试验动物本身为对象，探讨试验动物的遗传育种、保种（培育新品种、保持原有品系的遗传特性）、生物学特性（包括解剖、生理、生化、生殖及生态等特点）、繁殖生产、饲养管理以及疾病的诊断、治疗和予防，以期达到如何供应标准的试验动物等探讨动物试验是以标准化的试验动物为材料，接受各种方法在试验动物身上进行试验，探讨动物试验过程中试验动物的反应、表现及其发生发展规律等问题。（一）试验动物所谓试验动物（LaboratoryAnimal）是经人工饲育、对其携带的微生物实行限制、遗传背景明确或者来源清晰的，用于科学探讨、教学、生产、检定以及其他科学试验的动物。(P3)——《试验动物管理条例》&GB14925-2001试验动物的三大特点遗传背景明确，来源清晰即试验动物是经人工培育的遗传限定的动物，包括近交系、封闭群、突变系、杂交群及遗传工程动物等。对其携带的微生物、寄生虫进行人工限制即试验动物是在人工限制其微生物、寄生虫等条件下繁育与生长。包括CV级、CL级、SPF级、GF（Axenic）级用于科学试验试验动物主要应用目的是为了科学试验，是人类的替身。试验用动物（记）所谓试验用动物（ExperimentalAnimal,AnimalforResearch）一切用于科学试验的动物。(P4)野生动物（WildAnimal）经济动物（EconomicalAnimal）欣赏动物（ExhibitingAnimal）试验动物（LaboratoryAnimal）指干脆从野外捕获的动物。这种动物未经人工培育，所携带的微生物和寄生虫受控于其生活的环境及食物，其个体与群体间遗传基因杂合。对试验结果敏感性、重复性差以满足人类社会生活须要而产生的动物。这些动物在遗传性状、微生物学等方面有确定的限制，但与试验动物相比相差悬殊。指供人类欣赏和玩耍的宠物，如鱼类、鸟类、犬、猫等。试验动物与试验用动物的区分：试验用动物是指全部用于动物试验的动物，包括试验动物。而试验动物是为探讨的须要而培育的。确定是否是试验动物，要经过一系列检测，如微生物和遗传基因等，经专家鉴定才能称其为试验动物.（二）动物试验动物试验(animalexperiment)：是以标准化的试验动物为材料，接受各种方法在试验动物身上进行试验，探讨动物试验过程中试验动物的反应、表现及其发生发展规律等问题。动物试验是为科研、教学、药品检定等目的，对动物进行物理、化学和生物因素处理，视察其反应，获得试验数据，解决科研中的问题。即如何使动物试验合理化、规范化。简而言之，试验动物科学就是关于试验动物标准化和动物试验规范化的科学。

质量限制的内容：试验动物遗传学质量限制试验动物微生物学、寄生虫学质量限制试验动物设施环境质量限制试验动物饲料养分质量限制动物试验规范化即科学合理的运用试验动物，有效地进行各类科学试验，通过科学的动物试验、探讨、探讨生命现象本质以及各类相关学科领域疑难课题。实验动物学实验动物标准化（质量控制）动物实验规范化（规程）遗传控制环境控制实验动物选择动物实验基本技术和方法微生物控制营养控制人类疾病动物模型基因工程动物模型二、试验动物科学的探讨范围1.试验动物育种(laboratoryanimalgeneticbreedingscience)：是利用遗传调控机理，接受传统的和现代生物技术手段，限制动物的遗传特性，培育新的动物品种品系和各种动物模型，实现家畜和野生动物的试验动物化。2.比较医学(Comparativemedicine）是比较探讨全部动物（包括人类）的基本生命现象的异同，比较解剖、比较生理、比较外科等。并且接受其异同点，通过建立试验动物疾病模型来探讨人类相应疾病。《比较医学》施新猷等主编，陕西科技出版社，20033.试验动物医学(LaboratoryAnimalMedicne)是特地探讨和阐明试验动物疾病的诊断、治疗和预防及其在生物医学领域中应用的科学。4.试验动物微生物学与寄生虫学(Laboratoryanimalmicrobiologyandparasitology)是探讨试验动物的微生物、寄生虫分类学、与人类的相互关系和对科学试验的干扰作用，探讨与试验动物疾病作斗争的措施，实行对试验动物微生物与寄生虫的质量监控，以达到限制和歼灭试验动物疾病的科学。5.试验动物生态学(LaboratorAnimalecology)探讨影响试验动物生存的环境与条件。例如：饲养动物的房舍，通风，温湿度、光照、噪声、笼具、饲料、饮水、以及各种垫料等。6.试验动物技术(Laboratoryanimaltechnipques)包括探讨试验动物的饲养管理技术、各种监测方法和动物试验技术。7.试验动物养分学(Laboratoryanimalnutriology)是探讨动物摄入、利用养分物质全过程与生命活动相互关系的科学。8.试验动物饲养管理(Laboratoryanimalhusbandry）探讨试验动物的繁育和生产管理，并使管理标准化和规范化。

其次节试验动物科学的应用及发展概况一、试验动物在各个领域的应用1试验动物在生命科学探讨中的地位和作用2试验动物在医药探讨领域的应用3试验动物在农业科学方面的应用4试验动物在新药开发、生产和药品检定方面的应用5试验动物在轻工、化工方面的应用6试验动物商品检定方面的应用二、国外试验动物的现状与发展趋势（一）国外试验动物科学发展历程新技术促进了试验动物科学发展20世纪初Little等探讨小鼠毛色基因，他实行近亲繁殖方法，培育出第一株近交系DBA小鼠：实现试验动物科学跨跃式发展的里程碑Nuttal和Thierfelder19世纪，成功培育了无菌豚鼠。这在试验动物学的发展史上是一个重要的突破。Grist-培育出裸鼠转基因小鼠问世：1982年（二）国外试验动物学发展概况世界各国加大对试验动物的投入美国生物科学课题投资的40%涉及试验动物；60%的生物学科研课题须要试验动物。美国国立卫生探讨院（NIH）试验动物的支出每年超过4亿美元，占其探讨经费总开支的其次位；美国Jackson探讨所于2001年投资1.2亿美金用于试验动物设施的改善；日本于2000年在熊本高校投资40亿日元建立了试验动物资源中心。日本理化所每年用于试验动物的投入是20多亿日元。试验动物标准化、专业化与社会化程度高美国等一些发达国家的啮齿类试验动物在七、八十年头以后基本普及SPF级（无特殊病原体），部分试验已运用GN级(悉生动物)和GF级(无菌动物)。美国杰克逊(Jackson)试验室和NIH的遗传资源部已成为试验动物的遗传资源中心，CharlesRiver（查里士河）公司目前已是世界上最大的试验动物供应商，在世界各地有18个生产基地，年产试验动物600多万只。英国的BK公司也占据着欧美很大的试验动物市场。国际认证国际试验动物管理认可协会(AAALAC)的认可已成为当今世界试验动物质量认可的重要机构。取得AAALAC的认可，无疑是取得一张国际“通行证”，目前全世界约有900多家取得认证。试验动物资源呈现多样化趋势JAX保存的品系已达3000余种。其中自然突变动物、转基因动物因其针对性强，用量少，试验结果精确性高等特点而被大量开发和广泛应用。野生动物资源开发利用倍受重视，是试验动物自然的基因库。随着动物爱护运动的兴起，高等动物的运用将日益受到限制，低等动物将渐渐替代这些动物。培育新的小鼠模型和资源的平安保存成为发展重点，其背景基于：小鼠的基因组和人类有较高的同源性，所以人类疾病的小鼠模型可以基本上真实模拟人类疾病的发病过程及对药物的反应；小鼠的基因组改造技术成熟；生理、生化和发育过程和人类相像；小鼠的基因组支配已基本完成。基因组序列的大量信息为探讨基因功能及其表达调控、胚胎发育和人类疾病的分子机制供应了基础条件和技术手段。试验动物法制化管理美国，1866年制定了《禁止残酷对待动物法》；1948年设立了动物管理小组1949年成立试验动物管理研讨小组，后改为美国试验动物科学学会，是美国试验动物界最大的学术团体，出版杂志及通报，每年召开年会，开展学术沟通，专题讲座等。1952年建立试验动物资源探讨所1957年成立试验动物医学学会1965年成立试验动物管理鉴定协会

1966年经国会批准颁布了《试验动物福利法》。以后又相继修改过四次（1970、1976、1985、1990），其主要内容是：不得虐待动物，保证明验动物的质量，对试验动物生长发育所需的各种条件必需保证，并对试验动物疾病的处理、四周环境、工作人员的素养等都做了明确规定。达不到规定的要求者，不准饲养动物，所做的试验不被承认。在法规颁布后，几乎全部试验动物设施进行了改建、翻修，由农业部每两个月检查一次法规执行状况，对不符合要求的单位，有权作出制裁。如对不符合要求者每天罚款1000美元，如限期不改，即撤销探讨经费或勒令停业。目前世界上共有100多个国家和地区出台了有关反虐待动物的法律或法规。英国，1822年出台了《禁止虐待家畜法案》；1835年颁布了《禁止残酷对待动物法》；1986年出台了《科学试验动物法》；1999年制定了《饲养和买卖狗的法律》等。法国，1850年通过了反对虐待动物的《格拉蒙法案》；2002年颁布了《动物试验伦理宪章》澳大利亚，1990年颁布了《动物福利爱护法》欧盟，1986年制定了《爱护试验用途和其他科学用途动物》的第86/609法令。法国、荷兰、德国于1953、1955、1956年相继设立了试验动物中心机构。加拿大于1961年建立了动物管理常务委员会，并出版了《试验动物管理与运用指南》。日本于1973年颁布动物爱护及管理法1956年联合国教科文组织和生命科学会联合成立国际试验动物委员会（ICLAS）。各国相关法规条例的颁布使试验动物工作步入规范化，法制化，科学化的轨道。探讨热点基因治疗通过分子生物学技术如重组DNA技术等，合成正常序列基因，通过载体导入靶器官，可订正或治疗人类及动物的一些先天性代谢疾病、遗传病、肿瘤等。因此，相应疾病的动物模型研发正蓬勃开展。异种器官移植如小型猪、灵长类动物的器官移植到人类。基因工程动物探讨用于探讨基因的表达调控、建立人类疾病的动物模型、生产生物活性物质与药物（干扰素、白细胞介素、EPO、TPA、抗胰蛋白酶等）及药效评价等。3R探讨其目的是在生命科学探讨中，接受其他试验手段代替动物试验，通过改进和完善试验程序，削减动物的运用，减轻或削减给动物造成的难过和担忧。3R原则削减(Reduction)：选用恰当的高质量的试验动物进行动物试验，尽量削减试验动物的数量和试验的次数。替代(Replacement)：以低等生物、微生物或细胞、组织、器官甚至物理、化学方法、电子计算机模拟处理替代活动物试验。优化(Refinement)：实行最佳的动物试验方案、善待动物、疼惜动物，用科学的方法管理、培育动物。令人伤心的试验动物探讨和实施动物试验新的替代方法细胞活体外试验：部分药理学探讨已能够完全接受活体外方法进行，如药物固着于某种细胞蛋白质的实力；又如对药物在体内转变后的产物（代谢物）进行鉴别；再如LD50的毒性测试由细胞测试方法（CI50：抑制半数细胞生长的药剂浓度）代替；而新发展起来的毒物基因组学则旨在通过细胞内受化学物质损害的基因进行鉴定来推出可能存在的毒性等。但细胞测试无法再现由多种细胞构成的生命体的困难性。如药物在整个生命体内扩散的方式是无法通过简洁的细胞培育来获得精确的结果的。重组器官活体外试验：由欧莱雅公司推出的胶原材料重组人体皮肤试验模型，能够取代以兔为对象的皮肤试验。计算机模拟测试方法：数字模拟和统计分析能够在相像药物的数据和活体内、活体外测试数据的基础上对药物特性进行预料，随后通过动物试验来验证。物理-化学测试方法：利用度量工具和非生物物质，如Eytex（豆类制成）半透亮胶体，在遇到刺激性物质后会变成透亮，再利用分光光度计对透亮度进行衡量，能得知刺激物质的毒性程度。动物试验的审核将越来越严格：欧盟有关动物试验的法规是1986年颁布的《有关爱护试验用途和其他科学探讨用动物》的第86/609号法令。该法令旨在尽可能削减试验用动物的数量，并尽可能避开其所遭遇的苦痛。法令第七条规定：只有在必需而且没有任何开行的替代方法的状况下，才能进行动物试验。且动物试验必需符合三项条件：试验用动物必需通过合法饲养获得（第15条），且不得属于受爱护动物的种类（第4条）；动物试验必需由经许可的专业人员进行（第7条）（在法国，动物试验的许可证由农业部授予科学探讨的干脆负责人）；试验必需保证动物恰当的生存条件，尽可能削减试验动物的数量，以及动物所遭遇的损害（第19条）该法案于2006年进行公众看法调查，修订后已重新颁布。动物试验规范化要保证动物试验取得精确、牢靠、可信、可重复的结果，必需规范动物试验，只有规范的动物试验才有可比性。要规范动物试验，就必需实施优良试验室操作规范(goodlaboratorypractice，GLP)。各国的GLP规范其基本原则一样。内容也基本相同。因此，经GLP认证的试验室，能够得到国际承认。一个与国际接轨的动物试验室，同样应通过GLP验收。GLP试验室的正常运行，人员素养是关键，试验设施是基础，标准操作规程（SOP）是手段，质量监督是保证；硬件是外壳．软件是核心。只有推动GLP规范，才能做到动物试验的规范化。二、国内试验动物科学发展动态（一）我国试验动物科学的国际化进程古代医书有不少有关试验动物的记载,如皇帝内经中探讨到动物的脏腑;以后人们常用动物来检验食品的毒性;1918年齐长庆教授首先饲养小鼠起先。1919年谢增恩用地鼠作肺炎球菌的试验。1.朦胧阶段：（40-70年头）起步于40年头50-70年头，少数单位饲养，资源少，由于运动多、经济落后，各单位重视不够，管理也不规范，整体水平较低。解放前,协和医院的齐长庆等用小鼠作繁殖试验;解放后,北京,上海,大连,兰州等大城市先后建立生物制品探讨所和试验动物繁殖场;1946年我国从印度Haggkine探讨所引入小鼠1948年兰春霖教授从美国旧金山Hooper基金医学探讨所带回金黄色地鼠。50年头后李铭新、杨简等先后育成中国1号、津白1号、津白2号等近交系。全国已形成了一支不同层次试验动物专业队伍，先后培育成功中国1号（C—1，1955）低癌系津白1号（TA11955）高癌系津白2号（TA21963）白血病试验小鼠615（医科院1961）AMMS/1（1974，军事医科学院）等从国外引进：C3H、C57BL、DBA、BALB/C及裸鼠等20余个品系。又培育出：SPF鸡、豚鼠、大鼠、小鼠、小型猪、地鼠、家兔等新的试验动物品种。在试验动物的管理、繁育、疾病防治、环境限制以及试验动物质量监测、环境监测技术等方面，都取得了很大发展。2.起步阶段：（80年头）1982年，第一届全国试验动物工作会议（云南）-我国试验动物的第一个春天；1983年北京试验动物学会成立。1985年，其次届全国试验动物工作会议（北京）。制定了发展规划，批准建立四个省级试验动物中心（北京、天津、上海、云南）。1987年中国试验动物学会成立。同年加入国际试验动物科学委员会（ICLAS)。各省市相继成立了管理和学术机构。国家、地方试验动物期刊杂志出版。《中国试验动物学报》《中国比较医学》《上海试验动物科学》《试验动物科学与管理》1988年经国务院批准，国家科委颁发了《试验动物管理条例》，即2号令。

1989年国家卫生部颁布了《医学试验动物管理实施细则》农业部、国家药品监督管理局、总后卫生部先后制定相应条例。3.法制化和标准化建设阶段：（90年头）1994年国家技术监督局批准发布试验动物质量限制国家标准。（2001年进行了修订）；建立了我国的试验动物质量监测系统（大、小鼠、狗、猫、猴、豚鼠、兔、鸡、猪等）。1997年北京以立法的形式制定了《北京市实动物管理条理》，同时颁布了三个配套规章：《北京市试验动物许可证管理方法（试行）》《北京市试验动物质量检测机构管理方法（试行）》《北京市试验动物从业人员培训考核管理方法（试行）》培育了确定数量的人才，有了一支科技队伍。

1997年，建立国家啮齿类试验动物种子中心（北京、上海）；1998年：颁发了《国家试验动物种子中心管理方法》和《种子中心引种、供种管理条例》；制定颁布了《试验动物质量管理方法》及其配套法规；建立全国试验动物质量监测体系；出台了《省级试验动物质量检测机构技术审察准则》和《省级试验动物质量检测机构技术审察细则》；设立了24个项目108个子项目的九五攻关课题；4.国际化发展阶段：（2000年—）2001年12月6日国家科技部、卫生部七部委联合发布《试验动物许可证管理方法》2002年5月1日起先实施重新修订的试验动物国家标准。2002年起先修订国家科委发布的《试验动物管理条例》也已定稿。2002年，立项建立国家遗传工程小鼠资源库；2003—2006年，立项建立国家试验小型猪、兔、禽、犬、猴种子中心或种源基地2006年设立了十一五科技支撑重点项目，开展大规模的基因剔除小鼠的制作和胚胎库建设工作；2007年，颁布“关于在动物试验中善待试验动物的指导性看法”；CRO公司和跨国制药企业大量进入中国。（二）我国主要试验动物设施的分布状况主要的试验动物设施集中在我国东部的沿海城市：如上海、北京、广东、江苏、浙江、山东、辽宁等地。中西部地区主要集中在陕西、四川、湖北、云南试验动物的发展与当地的经济、文化、教化，尤其是生命科学和生物医药的发展水平有关。（三）试验动物设施和质量方面设施建设“九五”末期，全国试验动物清洁级及SPF级设施分别占33%及15%以上。到2002年底已分别达到了45％和25％以上。特殊是发达地区，如上海、北京等地已基本普及清洁级以上大鼠和小鼠的饲养与运用。动物质量1988年，国家投资建立了国家试验动物质量检测中心。负责6个专业领域检测技术的标准化、规范化，各省市也先后投资建立了省级试验动物质量检测机构，形成了全国试验动物质量检测网络体系，为推行全国统一的试验动物生产、运用许可证制度供应了基础保障。2001年新版的“试验动物国家标准”取消了一般级试验大小鼠，2002年《试验动物许可证管理方法（试行）》在全国范围内起先实施，促进了高品质试验动物的运用和屏障设施的建设，确保了科学探讨结果的精确性和牢靠性，保证了从业人员的身体健康和平安。上海、北京、广东等地已基本普及清洁级以上大鼠、小鼠，全国清洁级动物（大鼠、小鼠）的普及率约在60％以上。（四）我国的试验动物管理体系中心政府的管理部门:中华人民共和国科学技术部地方政府管理部门:科学技术委员会或科学技术厅各生产和运用单位：试验动物管理与运用委员会（IACUC）

国家在1998年投资建立了国家啮齿类试验动物种子北京中心和上海分中心，确保了我国试验动物种源的质量。2001年国家在十五攻关支配中设立了《国家遗传工程小鼠资源库的建立》项目，南京高校、扬州高校联合申报，一举中标，目前一期工程已基本竣工。该项目的实施是我国试验动物科学发展史上的又一个里程碑，为推动我国生命科学探讨与国际接轨做出了重要贡献。（五）试验动物种子中心建设首批试验动物种子书目北京种子中心近交系小鼠BALB/cj,615,T7393级封闭群大鼠Wistar3级封闭群豚鼠Hartley2级上海分中心近交系小鼠BALB/cAnN,AKR,C3H3级封闭群大鼠ICR3级近交系大鼠Wistar3级由广东省试验动物质量检测站和北京市试验动物管理办公室牵头的中国试验动物信息网(：//www．1ascn．net)已于2002年年底正式开通，网站导航能与国内已建立的省、市或单位试验动物网页链接。（六）信息网络建设国家试验动物资源网络布局水生动物future野生啮齿类future实验兔上海2004实验用犬广州2004实验用禽哈尔滨2004实验用猴北京2004小鼠遗传资源南京2001啮齿类北京和上海1998中国小型猪北京2003国家实验动物资源网络

新西兰兔日本大耳兔青紫兰兔白毛黑眼兔贵州香猪广西巴马小型猪云南版纳小型猪海南五指山小型猪西藏藏猪滇南亚种川西亚种海南亚种（七）试验动物产业化、商品化概况随着我国试验动物科学发展步伐的明显加快，出现了由温州市药检所牵头，18家药厂、探讨所、医学院校共同筹建的股份制试验动物中心，京津冀地区的试验动物协作网，江苏省建立了试验动物公共服务技术平台—开放性试验动物中心和动物试验服务中心，苏州市成立了股份制试验动物行业协会等，有关省市都依据各自的实际状况建立了试验动物繁育供应基地或中心。反映了我国试验动物科学事业向产业化、市场化过渡的总趋势。年试验动物生产量：1500万只，运用量约1200－1300万只，仅次于美国。其中小鼠占55％左右，大鼠占30％左右，其他动物占15％左右。试验动物品种与品系：主要品种为小鼠、大鼠、兔、地鼠、豚鼠、狗、猕猴、食蟹猴、小型猪、沙鼠、非洲爪蟾、红尾箭鱼、斑马鱼、线虫、果蝇等。总品系数约为500个。主要规模化生产单位上海斯莱克（中科院试验动物中心）：150万只/年以上，主要品种：SPF级兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。同时，其投资的湖南斯莱克景达公司年生产实力为40万只。合计近200万只。军科院试验动物中心：40－50万只/年，生产品种包括SPF级大鼠、小鼠和一般级狗、猴、豚鼠、兔等。上海BK公司：80万只/年左右，包括SPF级和清洁级大鼠、小鼠。北京维通利华（包括北医大）：主要以SPF鸡胚生产为主，试验动物的年生产量60－80万只，主要生产清洁级大鼠、小鼠；广东省医学试验动物中心：15万只/年，主要品种：SPF级兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。试验动物运用状况(平均每年1200万只左右)主要的几个省市的试验动物用量约占75%左右其他城市占25％左右（港澳台除外）试验动物的应用领域领域比例制药46%卫生21%教育11%军口6%农业5%其他11%新闻报道：试验动物的产业有多大?央视《致富经》2007年7月19日播出《试验动物的产业有多大》苏州高校动物试验中心的老师正在做试验，用一头猪对一种新型治疗心脏病的药品进行疗效视察小型猪试验,在另一间教室里，苏州高校生命科学学院的学生们试验课也刚刚起先，不过他们的试验对象不是猪，而是兔子，用兔子耳朵练习静脉注射。对医学专业的高校生来说，兔子最他们高校生活最熟悉的试验动物。龚菊林的成功成了很多人学习的榜样，在苏州高校的扶持下，苏州郊区接连成立了养殖试验犬，试验猴的专业化试验动物养殖基地，因为狗的神经系统与人更接近，更适合用来做药品效果试验和平安性试验。吴中区西山镇的戚爱君十年前起先养殖试验专用犬—毕格犬，现在每只毕格犬的价格已经卖到1000多元，近几年销量都还在接着增长戚爱君：“我们一年种子狗有270只左右，它们一年能养1600到1700个左右。”记者：“一年你们能卖到多少？”戚爱君：“销售1300只左右。”一个药品从研发到上市一般须要10到15年的时间，这期间大部分的时间和资金是用在动物试验上，苏州市试验动物的规模化养殖，为苏州工业园区的60多家制药企业的药品研发供应了保障。比格犬饲养场现在，主要出美国市场的苏州试验动物笼具一年有近2亿元产值，占全国近80%的市场，除了养殖，笼具制造，围围着动物试验产业，苏州已经形成了试验动物饲料加工，动物试验净化设备生产等六个产业，年产值超过10亿元。存在的问题地域发展不平衡，部门或系统之间的差距明显沿海城市快于中西部地区，经济发达城市高于不发达地区；长三角地区由于其独特的地理位置和强大的经济支撑，已成为国内试验动物发展最快的地区；从行业来看，卫生、教化、科技、制药系统试验动物的运用量占全国的70%以上，试验设施的整体水平也高于其他行业；试验动物新资源的匮乏全球共有近万个试验动物品系，中国只占其中的5%。尤其是近几年，如SARS和禽流感、甲流等重大传染病的暴发和三高症、神经退行性疾病、肿瘤等的高发，已凸现出相关人类疾病动物模型资源的严峻匮乏人员整体水平和再教化程度不一发达城市高于中西部地区，沿海城市，尤其是上海已基本形成从业人员再教化体系（专业培训、管理培训、技术工人培训、上岗证书培训等），试验动物从业人员的整体素养有了较大的提高。但高级专业试验动物管理人员和有特殊专长的动物试验人员奇缺国家的相关法规和标准尚不完善如学问产权的爱护、资源的国际、国内间的共享利用尚没有制定相关的法规，试验动物的标准有些尚难在实际中真正得到应用，一些标准（垫料、运输、饮水、笼器具等）尚未制定；各级管理部门或主管单位对试验动物的重视程度不一高等院校、科研单位、大型医药企业、独资或外资企业、卫生系统相对较好；试验动物生产的市场化和动物试验设施的社会化服务程度仍较低国内目前除少部分市场化运作的生产单位外，大部分单位还是自繁自用、小而全的小作坊模式，重复建设、资源奢侈现象严峻。三、国际试验动物科学协会1．国际试验动物科学协会(internationalcouncilOnlaboratoryanimalscience．ICLAS)的建立20世纪40年头后，美国、日本、英国、加拿大等国先后成立了试验动物学会或类似组织，1956年，联合国教科文组织（UNESCO)、国际医学组织联合会(CIOMS)、国际生物学协会(1UBS)共同发起成立了试验动物国际委员会(ICLA)。这是一个以促进试验动物质量、健康和应用达到高标准的非官方组织。1961年，ICLA与世界卫生组织(WHO)合作，并于1979年改名为国际试验动物科学协会(ICLAS)。2．ICLAS的主要目标(1)提倡全球范围内试验动物科学与生物探讨资源的进步。(2)促进全球范围内试验动物科学学问与资源的合作共享。(3)通过建立标准及资源支持，促进高质量试验动物的监控与生产。(4)促使人们在科学探讨试验中本着科学的看法，遵循伦理原则，合理运用动物。3．ICLAS的主要成员(1)ICLAS国家会员：每个成员国仅限一人。(2)团体会员：由国际非官方组织举荐。(3)科学家会员：由试验动物学会或其他与试验动物饲养和运用有关的科学团体举荐。(4)学会会员(5)荣誉会员有志于ICLAS目标的其他学会或个人代表。由ICLAS常务理事会选举产生的对试验动物科学做出突出贡献者。

检测中心的主要职能是：进行世界范围内的人才培训，组织学术研讨，开展检测技术、方法的探讨；担当各种形式的遗传、微生物检测任务以及向其他试验室供应检测试剂。检测分中心的主要任务是开展试验动物质量检测工作，所用技术、方法、试剂(试剂盒)由检测中心供应。ICLAS试验动物质量检测标准包括病毒学、细菌学、寄生虫学、小鼠遗传学和大鼠遗传学标准。第三节试验动物在医学生物学、工农业等领域中的地位和作用一、试验动物在医学生物学发展中发挥了重要作用历史上很多重大发觉是通过动物试验得到的。年份 发觉人 发觉所用动物1628 哈维（英国） 血液循环 狗、蛙、蛇、鱼.其它1829Jerner牛痘免疫预防天花牛、马、猪 1846 玛登（德国） 乙醚麻醉 鸟类，其他 1878 科赫（德国）结核杆菌，细菌牛，羊与疾病的关系 1885 巴斯德（法国）狂犬病免疫 狗 1921 冯·梅林（德国）胰岛素 狗1932 Domagk(德国)磺胺药的发觉小鼠1936 巴甫洛夫（俄国）条件反射、消化生理低温麻醉、体外循环、器官移植、断肢再植狗1940Florey和Chain青霉素是强有力的抗菌药物用青霉素注射感染的链球菌、葡萄菌的小鼠二、试验动物的作用和地位1.试验动物是现代医学生物学探讨的重要支撑条件“AEIR”是进行生命科学试验探讨所必需的4个条件AEIR四个基本要素A（Animal)，E（Equipment)，I（Information)，R（Reagent)。试验动物是医学生物学探讨的四大支撑条件之一。（1）试验动物消耗美国国家卫生署(NIH)每年投出经费2-5亿美元,其中50%用于试验动物的培育;凡申报NIH资金资助的课题,必需运用标准的试验动物,否则不能申请;在我国生物医学的科学探讨中60%以上须要运用试验动物。（2）人的替身试验动物的主要作用是它能反映人类的各种生命现象,通过功能、形态、介质和生物放大系统，从宏观到微观来表达生命。它常常作为人的替身去代替人类去进行各种试验,甚至是致命的试验;如致癌、致突变、致畸试验。最先进入太空的是猴子和老鼠。（3）综合探讨实力的标记试验动物的探讨水平常常被认为是评价一个国家或者是一个地区的生命科学探讨水平凹凸的一个标记。2.试验动物应用领域（1）医学生物学方面：胎儿期：用试验动物来探讨：环境、食品与药物等对协作子发生、发育的影响；人类的不孕不育；环境、食品与药物等对胚胎发育的影响（致畸、致突变）性别限制；遗传性疾病防控等。（2）制药工业方面：药物的探讨和生产药品平安问题：安徽华源生物的欣弗事务；广州佰易药业生产的丙球；全国每年5000多万住院人次中与药物不良反应有关的可达250多万人，其中死于药物不良反应的有近20万人。新药开发与药物平安：一种药物从最初的试验室探讨到最终的销售平均须要花费12年的时间。进行临床前试验的5000种化合物中只有5种能进入到后续的临床试验，而仅其中的1种化合物可以得到最终的上市批准（1/5000）。药物的有效性和生物活性平安性试验毒性试验（急性、亚急性、慢性）三致试验（致畸、致癌、致突变）药物的副作用和长期运用的不良反应（3）生物制品方面试验动物不仅是生物制品平安性有效性评价的必不行少的工具，也是其生产的原料。如地鼠、豚鼠的肾制备乙脑和狂犬疫苗，猴肾制备小儿麻痹症疫苗，SPF鸡胚制备麻疹、甲流疫苗及用兔生产各种免疫血清等生物制品—疫苗卡介苗（结核）麻、腮、风三联苗脊灰糖丸（小儿麻痹症）乙肝苗百（日咳）、白（喉）、破（伤风）三联苗甲肝苗乙脑苗流感苗狂犬苗……（4）食品工业方面平