卫生监督执法技能大练兵

卫生监督执法技能大练兵卫生监督执法技能大练兵1/131第一章现场检验目录一、检验前准备二、监督检验实施三、现场检验要求四、现场检验结果处理五、现场检验所使用文书卫生监督执法技能大练兵2/131一、检验前准备1.卫生监督检验是依据卫生法律、法规、规章要求对行政相对人恪守有关卫生法律法规情况进行检验，所以，在检验前应做好以下准备工作：(1)熟练掌握监督检验所包括法律、法规、规章及技术规范；(2)了解并掌握执法相关卫生要求和卫生标准；(3)依据不一样监督检验内容和需要，准备对应检验、测试、采样工具；卫生监督执法技能大练兵3/131(4)准备取证工具及现场检验笔录、问询笔录、产品样品采样统计、非产品样品采样统计、产品样品确认通知书、卫生监督意见书、证据先行登记保留决定书、卫生行政控制决定书、封条、当场行政处罚决定书等现场监督检验所需文书。(5)熟悉所要检验场所布局和工作制度及关键控制点。卫生监督执法技能大练兵4/1312.在开展专题检验、举报调查、突发公共卫生事件调查时(1)专题检验：①明确专题检验目标及要求；②明确重点检验内容或检验中应重点注意步骤。卫生监督执法技能大练兵5/131(2)举报调查：

①对举报内容进行分析讨论，必要时可成立专案组；②制订详细调查方案，掌握对被举报人进行检验重点内容或检验中应重点注意步骤；③依据需要，对举报内容进行暗访摸底，或就举报内容对被举报人进行外围调查。卫生监督执法技能大练兵6/131(3)突发公共卫生事件调查：①接到相关信息后应尽快进入现场；②熟悉各类突发公共卫生事件处理标准。卫生监督执法技能大练兵7/131二、监督检验实施(一)现场检验程序1．卫生监督员出示卫生监督证、表明身份，说明意图。2．必要时听取被检验人依据监督检验内容所作介绍。3.利用卫生专业技术伎俩对被检验人生产、加工、经营、执业、诊疗、供水等现场进行实地检验、勘验。卫生监督执法技能大练兵8/1314．依据需要查阅被检验人相关制度、检验统计、技术资料、产品配方和必要财务账目及其它书面材料。5．依据需要进行采样、检测。6．依据需要向相关人员了解情况。卫生监督执法技能大练兵9/131观看视频资料放射卫生监督视频公共场所卫生监督视频个体诊所卫生监督视频卫生监督执法技能大练兵10/131l．资质(1)餐饮服务：餐饮服务单位应该含有《餐饮服务许可证》。(2)公共场所：公共场所应该含有《公共场所卫生许可证》。(3)消毒产品：消毒剂、消毒器械、一次性卫生用具生产单位应该含有《消毒产品生产企业卫生许可证》；生产消毒剂、消毒器械应取得卫生部颁发消毒剂、消毒器械卫生许可同意。卫生监督执法技能大练兵11/131

(4)生活饮用水卫生：①集中式供水单位应该取得《集中式供水单位卫生许可证》。②国产与饮用水接触输配水设备、水化学处理剂应取得省级卫生行政部门颁发涉水产品卫生许可批件；③进口涉水产品、国产水质处理器、与饮用水接触防护涂料应取得卫生部颁发许可批件。卫生监督执法技能大练兵12/131(5)医疗机构：设置医疗机构应取得县级以上卫生行政部门颁发《医疗机构执业许可证》。(6)采供血机构：采供血机构应该取得省级以上卫生行政部门颁发执业许可证。卫生监督执法技能大练兵13/1312.本身管理

(1)应该有负责卫生管理工作部门；(2)应该有负责卫生管理工作人员(专职、兼职)；(3)应该建立卫生管理制度。卫生监督执法技能大练兵14/131

3.检验(1)应该配置对应化验室及仪器设备；(2)应该有符合要求化验员；(3)应该建立原始统计台账。4.仓储(1)物品应该有专员保管；(2)物品进出仓库应该有台账统计。卫生监督执法技能大练兵15/131(三)环境设施

1.餐饮服务场所应该符合对应卫生要求。2.健康相关产品生产加工场所应该符合对应卫生要求。3.公共场所卫生设施应该符合对应要求。4.可能产生职业病危害作业场所防护设施应该符合对应要求。卫生监督执法技能大练兵16/131(四)生产经营(诊疗、服务)过程

1.餐饮服务过程应该符合对应卫生要求。2.健康相关产品生产加工过程应该符合对应卫生要求。3.公共场所经营过程应该符合对应卫生要求。4.医疗执业过程应该符合医护诊疗规范。5.医疗废物应该按要求处置。6.采供血服务过程应该符合规范要求。卫生监督执法技能大练兵17/131(五)人员

1.餐饮服务从业人员是否经过培训并取得健康合格证实。2.健康相关产品生产加工人员是否经过培训并取得健康合格证实。3.公共场所直接为用户服务从业人员是否经过培圳并取得健康合格证实。4.医疗机构卫生技术人员是否具备对应资格。5.献血者是否符合相关健康要求。6.医疗机构卫生技术人员是否经过相关培训考评并取得对应资格。7.直接从事供、管水人员是否体检合格、经过卫生知识培训。卫生监督执法技能大练兵18/131(六)产品

l.消毒产品、涉水产品储存、运输环境和条件应符合要求。2.消毒产品、涉水产品包装、标识和说明书应符合要求。3.消毒产品、涉水产品应符合卫生要求。4.血液包装、标识和说明书必须符合要求。卫生监督执法技能大练兵19/131(七)追踪复查

1.在责令当事人限期整改或对其实施行政处罚后，应及时对其整改情况进行复查，对逾期仍未更正违法行为应重新立案，并加重处罚。2.在餐饮服务许可证、卫生许可证或卫生许可批件被注销或吊销后，应及时对被注锖或吊销当事人进行复查，对仍在生产经营，应该依法给予取缔、处罚。卫生监督执法技能大练兵20/131三、现场检验要求l.监督员在进行现场监督稽查时应不少于两人,除特殊需要外,要穿戴制服、帽子，进行检验前应出示监督员证，并说明检验来意及依据，通知被检验人所享受权利和义务。2.现场检验应该制作《现场检验笔录》，由被检验人查对无误后，监督员和被检验人在笔录上署名3.检验时，能够当场对当事人或相关证人进行问询，监督员应该场问询，并制作《问询笔录》，由被问询人查对无误后，监督员和被问询人在笔录上署名，有条件可制作视听资料。卫生监督执法技能大练兵21/1314.被检验人或被问询人对笔录内容有异议时，可在笔录上说明理由并署名，监督员应在其后署名。

5.被检验人或被问询人拒绝签字，由两名以上监督员在笔录上署名并注明被检验人拒绝署名情况，并可请在场其它人员署名作证。6.监督员进行现场采样或检测时，应该制作采样统计和检测统计或在现场笔录上统计检测结果，并由当事人书面确认。卫生监督执法技能大练兵22/1317.现场检验所取证尽可能是原件、原物，调查取证原件、原物确有困难，可由提交证据单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明“与原件相符”字样或文字说明。8.在证据可能灭失或以后难以取得时,经卫生行政部门责任人同意后可先行登记保留，并出具由卫生行政部门责任人签发“证据先行登记保留决定书”,应该在7日内对所保留证据作出处理决定。9.对在监督检验中发觉违法行为，检验人员应依法当场责令其更正。卫生监督执法技能大练兵23/131四、现场检验结果处理1.现场检验中，相对人虽有违法行为，但其情节轻微，且还未造成危害后果，检验人员应责令更正后，可不予立案处罚。2.对在现场检验中涉嫌违法行为尚需深入调查核实,检验人员可依据需要深入调查核实。3.现场检验中，对违法事实清楚、证据确凿，适用简易程序，可当场作出行政处罚决定。卫生监督执法技能大练兵24/1314.现场检验发觉相对人违法行为较严重或已造成危害后果，依法应给予行政处罚，检验人员应该场责令其更正，并应对其进行立案处理。5.对在现场检验中发觉不属于本部门管辖违法行为，应该依法移交相关部门处理。卫生监督执法技能大练兵25/131五、现场检验所使用文书现场检验所包括文书包含现场检验笔录、问询笔录、责令更正通知书、卫生监督意见书、产品样品采样统计、非产品样品采样统计、产品样品确认通知书、证据先行登记保留决定书、卫生行政控制决定书、封条、当场行政处罚决定书等。卫生监督执法技能大练兵26/131他山之石据悉，《上海市食品药品监督管理局食品卫生监督行政处罚简易程序若干要求（试行）》（以下简称要求）已正式下发，并将于8月1日正式施行，市民用餐将取得更高效制度保障。

此次《要求》依据《中华人民共和国行政处罚法》、卫生部《卫生行政处罚程序》等法律、法规和规章相关要求，结合本市实际情况，制订了此新要求。《要求》所称简易程序，是指违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其它组织处以一千元以下罚款或者警告行政处罚，当场作出行政处罚决定。

另外，并非全部处理全部食品违法行为都适用简易程序，《要求》主要适合用于以下五种行为：1、食品生产经营环境（场所、设施）不符合卫生要求；2、餐、饮具不符合卫生要求；3、个人卫生不符合卫生要求；4、违反健康管理；5、违反食品（食品添加剂）标识要求。卫生监督执法技能大练兵27/131第二章餐饮业、集体食堂监督检验一、监督检验内容二、调查取证三、调查取证对应执法文书四、行政处罚卫生监督执法技能大练兵28/131一、监督检验内容1.生产加工场所内外环境整齐。2.清洗、洗手、消毒、更衣等卫生设施运转良好。3.用于原料、半成品、成品工用具、容器必须标志显著，并做到分开使用，定位存放，用后洗净，保持清洁。4.餐饮具使用前必须洗净、消毒，消毒后餐饮具应贮存在专用保洁柜内备用。5.不得重复使用一次性使用餐饮具。卫生监督执法技能大练兵29/131二、调查取证1.餐饮服务许可情况。2.从业人员健康证实、食品安全知识培训和建立档案情况。3.环境卫生、个人卫生、食品用工具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况。4.餐饮加工制作、销售、服务过程食品安全情况。卫生监督执法技能大练兵30/1315.食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验、索票索证制度和台账及执行情况、制订食品安全事故应急处置制度及执行情况。6.食品原料、半成品、成品、食品添加剂等感官性状、产品标签、说明书及储存条件。7.餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品容器清洗、消毒和保洁情况。8.用水卫生情况。卫生监督执法技能大练兵31/131三、调查取证对应执法文书卫生监督员在现场调查取证按照需要制作现场现场检验笔录、问询笔录、责令更正通知书、监督意见书、证据先行登记保留决定书、封条、产品样品采样统计、非产品样品采样统计等行政执法文书。卫生监督执法技能大练兵32/1316.加工人员操作时应穿戴清洁工作衣帽，头发应梳理整齐并置于帽内；保持手部清洁，不留长指甲，不涂指甲油、戴戒指，不得面对食品打喷嚏、咳嗽，不得在食品加工场所和销售场所内吸烟，接触直接入口食品人员应戴口罩并经常进行手消毒。7.需要熟制加工食品应该烧熟煮透，其中心温度不得低于70℃，加工后熟制品、半成品以及食品原料应该分开存放。8.在烹饪后至食用前需要较长时间(超出2小时)存放食品，应该在高于60℃或低于10℃条件下存放，需要冷藏熟制品，应该在冷却后再冷藏，隔餐或隔夜熟制品必须经充分再加热后方可食用。卫生监督执法技能大练兵33/1319.凉菜应该由专员加工制作，非凉菜间工作人员不得私自进入凉菜间；加工凉菜用蔬菜、水果等食品原料必须洗净消毒后方能入内；制作肉类、水产品类凉菜拼盘原料，应尽可能当餐用完，剩下尚需使用必须存放于专用冰箱内冷藏或冷冻；加工凉菜工用具、容器必须专用，用前必须消毒，用后必须洗净并保持清洁。10.贮存食品场所、设备应该保持清洁，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂；仓库应该通风良好；不得存放有毒，有害物品及个人生活用具；仓库内食品及原料分库或分类存放，隔墙离地并定时检验、处理变质或超越保质期限食品；需低温储存应在冷库内存放，冷库温度符合要求。

卫生监督执法技能大练兵34/13111.制作水果汁、蔬菜汁鲜榨机应该每餐进行清洗，并经有效消毒。12.食品原料、半成品、成品感官应符合对应卫生要求。13.食品添加剂应该按照《食品添加剂使用标准》和相关要求使用（专柜专放、专员保管、使用统计、称量工具）。14.是否有台账、台账是否完整。卫生监督执法技能大练兵35/131四、行政处罚（一）未取得《餐饮服务许可证》从事餐饮服务行业1.违反《中华人民共和国食品安全法》第二十九条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十四条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵36/131（二）餐饮服务业经营使用非食品原料生产食品或者添加食品添加剂以外化学物质和其它可能危害人体健康物质食品，或者使用回收食品作为原料生产食品；经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其它危害人体健康物质含量超出食品安全标准限量食品；经营营养成份不符合食品安全标准专供婴幼儿和其它特定人群主辅食品；经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常食品；经营病死、毒死或者死因不明禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品；经营未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格肉类，或者未经检验或者检验不合格肉类制品；经营超出保质期、国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营。

1.违反《中华人民共和国食品安全法》第二十八条。

2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十五条进行处罚。

卫生监督执法技能大练兵37/131（三）餐饮服务业经营被包装材料、容器、运输工具等污染食品、经营无标签预包装食品1.违反《中华人民共和国食品安全法》第二十八条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十六条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵38/131（四）餐饮服务业患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病人员从事接触直接入口食品工作。1.违反《中华人民共和国食品安全法》第三十四条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵39/131（五）餐饮服务业采购食品未查验供货者许可证和相关合格证实文件、未建立食品进货查验统计制度。1.违反《中华人民共和国食品安全法》第三十九条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵40/131（六）餐饮服务业未按要求要求贮存、销售食品或者清理库存食品1.违反《中华人民共和国食品安全法》第四十条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵41/131（七）餐饮服务业经营无标签预包装食品、食品添加剂或者经营标签、说明书不符合要求食品、食品添加剂1.违反《中华人民共和国食品安全法》第四十二条、第四十七条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十六条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵42/131（八）餐饮服务业不得经营添加药品食品（国家要求“按照传统既是食品又是中药材物质”能够添加除外）1.违反《中华人民共和国食品安全法》第五十条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十六条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵43/131（九）餐饮服务业发生食品安全事故后未进行处置、汇报1.违反《中华人民共和国食品安全法》第七十一条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十八条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵44/131（十）餐饮服务业经营条件发生改变,有发生食品安全事故潜在风险，未采取整改办法和马上停顿食品经营活动，需重新办理许可手续而未办理1.违反《中华人民共和国食品安全法》第三十六条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十九条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵45/131（十一）餐饮服务提供者在制作加工过程中未按照要求检验待加工食品及原料，或者发觉有腐败变质或者其它感官性状异常仍加工、使用1.违反《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十一条第二款、第五十六条。2.依据《中华人民共和国食品安全法》第八十五条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵46/131第三章公共场所监督检验一、监督检验内容二、调查取证三、调查取证对应执法文书四、行政处罚卫生监督执法技能大练兵47/131一、监督检验内容1.公共场所卫生许可证和量化分级信誉度等级标识悬挂在营业场所醒目位置。2.各类经营场所环境整齐。3.消毒间环境整齐，地面、顶面、台面、柜内等处均应清洁，无脱落，各类物品摆放整齐，消毒间不得存放饮水机、制冰机、开水锅炉等杂物。4.布草间环境整齐，地面、顶面、台面、柜内等处均应清洁，无脱落，清洗消毒后洁净布草分类存放，不得存放消毒液、客用化装品、一次性用具以及使用过脏布草等物品。卫生监督执法技能大练兵48/1315.卫生间应及时清洗，做到无积水、无积粪、无蚊蝇、无异味，应有独立机械排风装置，运作正常。6．非一次性公共用具用具应做到一客一换一消毒（或一客一消毒），消毒后用具用具分类存放于密闭保洁柜中备用。7.清洗消毒后客用杯具应做到表面光洁，无油渍、无污迹、无水渍、无异味；面盆、浴盆、恭桶无污迹；客用棉织品无毛发、无污迹。8.不得重复使用一次性牙刷、头梳、拖鞋、杯子等物品；游泳场所不得出租游泳衣裤。卫生监督执法技能大练兵49/1319.有专用脏棉织品搜集容器（车、袋），并有显著标志。10.沐浴场所入口处醒目位置应设置禁浴标志，游泳场所入口处醒目位置应设置禁游标志11.从业人员进行卫生操作时应穿戴清洁工作服，保持手部清洁，不留长指甲，不涂指甲油及佩带饰物，应有两套以上工作服，并做到定时清洗，保持清洁。12.场所集中空调通风系统或空调装置应做到定时清洗消毒，初效过滤网、送风口、回风过滤网等清洁，无积尘。卫生监督执法技能大练兵50/13113.二次供水设施应加盖加锁，专员管理。14.游泳场所和沐浴场所配置有池水循环净化和消毒设备，并能正常使用。15.游泳场所开放期间每日按场次或定时示泳池水温、室温、游离性余氯、pH值进行测定，并公告结果。16.公共场所经营者应该设置醒目标禁止吸烟警语和标志，设置吸烟区，不得设置自动售烟机。卫生监督执法技能大练兵51/131二、调查取证1.公共场所卫生许可和量化情况。2.场所建立健全卫生管理制度、卫生管理档案情况。3.从业人员健康证实、公共场所卫生知识培训和建立档案情况。4.经营环境、从业人员、公共用具用具、游泳池水、集中式空调通风系统等卫生情况。卫生监督执法技能大练兵52/1315.场所内清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备和公共卫生间配置和管理情况。6.客用化装品、消毒剂、一次性用具等索票索证制度及索证情况。7.场所空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、用户用具用具卫生检测执行情况。8.场所危害健康事故管理制度建立和执行情况。卫生监督执法技能大练兵53/131三、调查取证对应执法文书卫生监督员在现场调查取证按照需要制作现场现场检验笔录、问询笔录、责令更正通知书、监督意见书、证据先行登记保留决定书、封条、产品样品采样统计、非产品样品采样统计等行政执法文书。卫生监督执法技能大练兵54/131四、行政处罚（一）未取得《公共场所许可证》而从事公共场所经营活动。1.违反《公共场所卫生管理条例》第四条。2.依据《公共场所卫生管理条例》第十四条、《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十五条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵55/131（二）公共场所卫生信誉度等级围在场所醒目位置进行公告。1.违反《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十条。2.依据《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵56/131（三）公共场所人员未取得“健康合格证”或患有痢疾痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动期肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其它有碍公共卫生疾病人员从事直接为用户服务工作。

1.违反《公共场所卫生管理条例》第七条、公共场所卫生管理条例实施细则》第十条。2.依据《公共场所卫生管理条例》第十四条、《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十八条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵57/131（四）公共场所经营者未建立人员卫生培训制度，未定时组织从业人员开展相关卫生法律知识和公共卫生知识学习和培训。

1.违反《公共场所卫生管理条例实施细则》第九条。2.依据《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵58/131(五）公共场所空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、用户用具用具不符合国家卫生标准和要求。

1.违反《公共场所卫生管理条例》第三条、《公共场所卫生管理条例实施细则》第十一、十二、十三、十四条。2.依据《公共场所卫生管理条例》第十四条、《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十六条、第三十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵59/131(六）公共场所未建立卫生管理制度和卫生管理档案。1.违反《公共场所卫生管理条例实施细则》第七条。2.依据《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七条进行处罚。（七）公共场所经营者未依据经营规模、项目设置清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备和公共卫生间。1.违反《公共场所卫生管理条例实施细则》第十五条。2.依据《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵60/131(八）公共场所经营者未配置安全、有效预防控制蚊、蝇、蟑螂、鼠和其它病媒生物设施设备及废弃物存放专用设施设备。

（1.违反《公共场所卫生管理条例实施细则》第十六条。2.依据《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵61/131（九）公共场所所使用公共卫生用具未进行对应索证

1.违反《公共场所卫生管理条例实施细则》第八条。2.依据《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵62/131（十）公共场所经营者未制订公共场所危害健康事故应急预案或方案，在场所发生危害健康事故未进行马上处置而造成危害扩大

.（十）公共场所经营者未制订公共场所危害健康事故应急预案或方案，在场所发生危害健康事故未进行马上处置而造成危害扩大1.违反《公共场所卫生管理条例》第九条、《公共场所卫生管理条例实施细则》第八、二十、二十一条。2.依据《公共场所卫生管理条例》第十五条、《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十九条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵63/131第四章涉水产品监督检验一、监督检验内容二、调查取证三、调查取证对应执法文书四、行政处罚卫生监督执法技能大练兵64/131一、监督检验内容

l.持有有效产品卫生许可批件。2.原辅材料索证统计(含检验汇报)完整，使用原辅材料符合许可审核内容。3.生产统计完整，生产品种符合许可核准内容。4.产品和生产环境自检统计完整，检验按照卫生标准和规范进行。5.含有投诉举报和退回产品登记，对退回产品品种、数量等进行统计。卫生监督执法技能大练兵65/1316.产品标识标签、说明书符合许可核准内容。7.直接从事水质处理器(材料)生产从业人员有有效健康体检合格证实。8.从事卫生质量检验工作人员有经省级卫生行政部门考评合格颁发上岗证。9.卫生管理制度健全。10.生产企业布局符合许可审核内容。11.生产企业生产工艺符合许可审核内容。卫生监督执法技能大练兵66/13112.生产使用原辅材料符合许可审核内容。13.生产设备、检验设备、消毒设备能正常使用。14.原材料和成品分开存放，隔墙离地，并设有显著标志。15.待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别显著标志。16.工作人员个人卫生符合要求。现场检验发觉被许可人从事卫生许可活动存在问题，应该场作出责令更正或限期更正决定。卫生监督执法技能大练兵67/131二、调查取证

（一）生产企业调查取证：生产企业生产涉水产品卫生许可批件持证情况1.涉水产品应持有有效卫生许可批件；2.实际生产情况应与卫生许可批件上注明许可内容一致；3.如企业生产涉水产品无涉水产品卫生许可批件，调查该企业违法所得，经过核查产品生产量、销售量、库存量、销售单位来计算，以上数据可经过企业生产统计、仓库统计、销售统计，如发票、供货单等取得。卫生监督执法技能大练兵68/131（二）经营使用单位调查取证经营使用涉水产品卫生许可批件持证情况1.经营使用涉水产品应持有有效卫生许可批件；2.经营使用涉水产品生产日期应该在卫生许可批件使用期内；3.如经营单位经营涉水产品无涉水产品卫生许可批件，或者经营涉水产品生产日期未在卫生许可批件使用期内，调查该企业违法所得，经过核查产品生产量、销售量、库存量、销售单位来计算，以上数据可经过企业生产统计、仓库统计、销售统计，如发票、供货单等取得。卫生监督执法技能大练兵69/131三、调查取证对应执法文书卫生监督员在现场调查取证按照需要制作现场现场检验笔录、问询笔录、卫生监督意见书、证据先行登记保留决定书、卫生行政控制决定书、封条、产品样品采样统计、非产品样品采样统计等卫生行政执法文书。卫生监督执法技能大练兵70/131四、行政处罚

（一）涉水产品不符合国家卫生标准和卫生规范1.违反《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第（一）款。2.依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条第（二）项进行处罚。卫生监督执法技能大练兵71/131（二）生产（销售）无“涉水产品卫生许可批件”涉水产品1.违反《生活饮用水卫生监督管理方法》第十二条。2.依据《生活饮用水卫生监督管理方法》第二十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵72/131第五章消毒产品监督检验一、监督检验内容二、调查取证三、调查取证对应执法文书四、行政处罚卫生监督执法技能大练兵73/131一、监督检验内容

1.持有有效消毒产品生产企业卫生许可证，生产情况与许可核准内容一致。2.生产消毒剂、消毒器械需持有有效卫生许可批件。3.原辅材料验收统计完整，包含供给商提供原辅材料检验汇报或合格证实。4.配制统计中原料和其使用量应符合卫生部相关要求。5.生产统计完整，生产品种符合许可核准内容。6.产品和生产环境自检统计完整，检验按照卫生标准和规范进行。卫生监督执法技能大练兵74/1317.含有投诉举报和退回产品登记，对退回产品品种、数量等进行统计。8.产品标识标签、说明书符合许可核准内容及法律法规、国家标准等要求。9.直接从事消毒产品生产操作人员有有效健康检验合格证实。10.从事卫生质量检验工作人员有经省级卫生行政部门考评合格颁发上岗证。11.卫生管理制度健全。12.生产布局符合许可审核内容。卫生监督执法技能大练兵75/13113.生产工艺符合许可审核内容。14.生产使用原辅材料符合许可审核内容。15.生产设备、检验设备、消毒设备能正常使用。16.原材料和成品分开存放隔墙离地，并设有显著标志。17.待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并设有易于识别显著标识。18.工作人员个人卫生应符合要求，现场检验发觉被许可人从事卫生许可活动存在问题，应该场作出责令更正或限期更正决定。卫生监督执法技能大练兵76/1312.生产消毒剂或消毒器械卫生许可批件持证情况(1)生产企业卫生许可证中核准生产项目应包含消毒剂或消毒器械；(2)消毒剂或消毒器械应持有效卫生许可批件；(3)卫生许可批件上注明许可内容应与产品一致。卫生监督执法技能大练兵77/1313.生产消毒产品标识标签内容

(1)经营使用消毒产品标注生产企业名称、生产企业卫生许可证号应与卫生许可证一致；(2)经营使用消毒剂消毒器械标注产品名称、剂型和型号、生产生业名称应与卫生许可批件内容一致；(3)经营使用消毒剂、消毒器械标注使用说明、使用范围、注意事项应与卫生许可批件附件上注明内容一致；卫生监督执法技能大练兵78/131(4)经营使用消毒产品标识标签(说明书)不得出现或暗示对疾病治疗效果；(5)经营使用抗(抑)菌不得宣传消毒、灭菌效果；(6)经营使用用于阴部粘膜抗(抑)菌洗剂，不得宣传对性病预防；(7)应符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求。卫生监督执法技能大练兵79/131（二）消毒产品使用单位调查取证1.经营使用消毒产品生产企业卫生许可证持证情况(1)经营使用消毒产品生产企业应取得卫生许可证；(2)经营使用消毒产品生产日期应该在卫生许可证使用期内；(3)消毒产品应在卫生许可证标注生产项目和类别范围内。卫生监督执法技能大练兵80/1312.经营使用消毒剂或消毒器械卫生许可批件持证情况(1)经营使用消毒剂或消毒器械应取得卫生许可批件（卫生部明确发文不需许可产品除外）；(2)经营使用消毒剂或消毒器械生产日期应该在卫生许可证使用期内；卫生监督执法技能大练兵81/1313.经营使用消毒产品标识标签内容(1)经营使用消毒产品标注生产企业名称、生产企业卫生许可证号应与卫生许可证一致；(2)经营使用消毒剂消毒器械标注产品名称、剂型和型号、生产生业名称应与卫生许可批件内容一致；(3)经营使用消毒剂、消毒器械标注使用说明、使用范围、注意事项应与卫生许可批件附件上注明内容一致；卫生监督执法技能大练兵82/131(4)经营使用消毒产品标识标签(说明书)不得出现或暗示对疾病治疗效果；(5)经营使用抗(抑)菌不得宣传消毒、灭菌效果；(6)经营使用用于阴部粘膜抗(抑)菌洗剂，不得宣传对性病预防；(7)应符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求。卫生监督执法技能大练兵83/131三、调查取证对应执法文书卫生监督员在现场调查取证按照需要制作现场现场检验笔录、问询笔录、卫生监督意见书、证据先行登记保留决定书、卫生行政控制决定书、封条、产品样品采样统计、非产品样品采样统计等卫生行政执法文书。卫生监督执法技能大练兵84/131四、行政处罚（一）用于传染病防治消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范1.违反《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第（一）款。2.依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条第（三）项进行处罚。（二）消毒产品命名不符合卫生部要求1.违反《消毒管理方法》第三十三条第（一）款。2.依据《消毒管理方法》第四十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵85/131（三）生产经营消毒产品标签（含说明书）不符合卫生部相关要求1.违反《消毒管理方法》第三十三条第（一）款。2.依据《消毒管理方法》第四十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵86/131（四）生产经营消毒产品标签（含说明书）不真实，出现或暗示对疾病治疗效果1.违反《消毒管理方法》第三十三条第（二）款。2.依据《消毒管理方法》第四十七条进行处罚。（五）生产经营无生产企业生产许可证消毒产品1.违反《消毒管理方法》第三十四条第（一）项。2.依据《消毒管理方法》第四十七条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵87/131（六）生产经营无生产许可批件消毒产品1. 违反《消毒管理方法》第三十四条第（一）项。2. 依据《消毒管理方法》第四十七条进行处罚。（七）生产经营卫生质量不符合要求消毒产品1.违反《消毒管理方法》第三十四条第（二）项。2.依据《消毒管理方法》第四十七条进行处罚。（八）消毒服务机构消毒后物品未到达卫生标准和要求依据《消毒管理方法》第四十八条第（一）项进行处罚。卫生监督执法技能大练兵88/131第六章医疗执业监督检验一、监督检验内容：执业资格执业行为二、调查取证三、调查取证对应执法文书四、行政处罚

卫生监督执法技能大练兵89/131一、监督检验内容(一)执业资格1.医疗机构：对开展诊疗活动机构，检验其是否取得《医疗机构执业许可证》；对出示《医疗机构执业许可证》，核查该许可证使用期和真实性。调查许可证获取路径，是否存在伪造、变造，买卖、租借等情形。卫生监督执法技能大练兵90/1312.卫生技术人员：（1）执业（助理）医师检验《医师执业证书》，核查真实性。检验是否存在不予注册情形和注销注册情形。（2）乡村医生检验《乡村医生执业证书》及使用期（使用期为5年）、注册机构，核查真实性，检验是否存在不予注册和注销注册情形。（3）外国医师检验《外国医师短期行医许可证》及使用期、执业地点。港澳台地域医师许可证使用期为3年，其它使用期为1年。（4）护士检验《护士执业证书》，核查真实性、有效性，检验是否存正不予注情形。卫生监督执法技能大练兵91/131（二）执业行为1.医疗机构：依据法律、法规及相关要求，对医疗机构执业行为监督检验主要有以下内容。监督员可依据每次监督检验不一样目标对检验内容有所侧重。医疗机构必须在要求时间内校验：核定床位在100张以下医疗机构每年校验一次，核定床位在100张以上医疗机构每三年校验一次，检验其《医疗机构执业许可证》（副本）相关统计核查校验隋况。专科医院均为每年校验一次。2．医疗机构名称、地点、医疗文书标识等必须和执业登记内容一致。3．医疗机构牌匾应该与核准登记名称相同。卫生监督执法技能大练兵92/1314．医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于显著处所。5．医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称标牌。6．医疗机构核准登记诊疗科目和实际开展诊疗科目必须一致。7．医疗机构使用卫生抟术人员必须取得对应职称和资格。卫生监督执法技能大练兵93/1318．医疗机构不得出具虚假医学证实文件。9．医疗机构不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构机构执业许可证》不得将业务用房出租、外包给其它单位（个人）从事诊疗活动。10．医疗机构施行手术及特殊检验、治疗以前必须征得患者同意．并取得家眷同意签字。11.许可证二级科目是否符合规范要求。卫生监督执法技能大练兵94/131二、调查取证（一）医疗机构1．许可情况调查现场检验《医疗机构执业许可证》核查是否在使用期内。调查其真实性，如系伪造、买卖、租借等行为，经过问询相关人员，搜集相关书面证据，如租借协议、费用支付凭证等证实上述行为。2．诊疗活动调查（1）现场检验并制作笔录：统计从事诊疗括动内容及从业人员，使用药品、器械和技术方法；搜集、复制与诊疗活动相关病历、处方、检验治疗单、收费单等书面资料；还能够经过摄影、摄像等获取影像材料证据。必要时，对药品、器械和书面资料能够采取证据保留办法给予控制。卫生监督执法技能大练兵95/131（2）问询调查并制作笔录：问询从业人员聘用关系和资质，以及从事诊疗活动时间、内容、对象，使用药品、器械、技术伎俩等；问询服务对象（病人）证实诊疗行为发生情况。问询法定代表人执业许可情况；开展诊疗活动起始时间、地点、项目、内容、对象、服务人数，从业人员及资质，使用药品、器械、技术伎俩，诊疗活动收费情况等。卫生监督执法技能大练兵96/131（二）人员

1．医师（1）执业资格调查：经过检验执业（助理）医师、乡村医生、外国医师相关执业证书，核查真实性、有效性。如认定其无对应有效资格，深入凋查开展相关医师诊疗话动情况。卫生监督执法技能大练兵97/131（2）医师执业活动调查①现场检验并制作笔录：统计从事医师执业活动人员及内容，使用药品、器械和技术方法；统计、搜集、复制与医师执业活动相关病历、处方、检验治疗单、收费单等书面资料；还能够经过摄影、摄像等获取影像材料证据。必要时，对药品、器械和书面资料能够采取证据保留办法给予控制。②问询调查并制作笔录：问询从业人员取得医师执业资格情况，以及从事医师执业活动时间、内容、对象，使用药品、器械、技术伎俩，服务数量及收入等；问询服务对象（病人）证实该从业人员从事执业医师执业活动相关情况。卫生监督执法技能大练兵98/1312．护士

（1）执业资格调查：经过检验护士执业证书，连续注册情况，核查真实性、有效性。如认定其无有效资格，深入调查是否存在从事护士工作行为。（2）从事护士工作调查：①现场检验并制作笔录：统计从事护士工作人员及内容，使用药品、器械和技术方法；统计、搜集、复制与护士工作相关病历，治疗单、医嘱单、护理统计等书面资料；还能够经过摄影、摄像等获取影像材料证据。必要时，对相关书面资料能够采取证据保留办法给予控制。②问询调查并制作笔录：问询从业人员取得护士执业资格情况，以及从事护士工作时问、内容、对象，使用药品、器械、技术伎俩等；问询服务对象（病人）证实该从业人员从事护士工作相关情况。卫生监督执法技能大练兵99/131三、调查取证对应执法文书卫生监督员在现场调查取证按照需要制作现场检验笔录、问询笔录、卫生监督意见书、证据先行登记保留决定书、卫生行政控制决定书、封条、产品样品采样统计、非产品样品采样统计等卫生行政执法文书。卫生监督执法技能大练兵100/131

四、行政处罚

（一）未取得《医疗机构执业许可证》私自执业1.违反《医疗机构管理条例》第二十四条。2.依据《医疗机构管理条例》第四十四条、《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条进行处罚。（二）未取得执业资格人员非法行医1.违反《中华人民共和国执业医师法》第十四条第二款。2.依据《中华人民共和国执业医师法》第三十九条、《刑法》第三百三十六条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵101/131（三）非法取得医师执业证书1.违反条款和处罚依据《中华人民共和国执业医师法》第三十六条。（四）乡村医生私自执业1.违反《乡村医生从业管理条例》第十五条。2.依据《乡村医生从业管理条例》第四十二条进行处罚。（五）未办理变更乡村医生执业注册手续1.违反《乡村医生从业管理条例》第十七条。2.依据《乡村医生从业管理条例》第四十条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵102/131（六）以不正当伎俩取得乡村医生执业证书1.违反《乡村医生从业管理条例》第十三条、第十四条。2.依据《乡村医生从业管理条例》第四十一条进行处罚。（七）邀请未取得《外国医师短期行医许可证》外国医师来华从事诊疗行为。1.违反《外国医师来华短期行医暂行管理方法》第三条、第九条、第十二条。2.依据《外国医师来华短期行医暂行管理方法》第十五条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵103/131(八)非护士执业1.违反《护士管理方法》第十九条第(一)款。2.依据《护士管理方法》第二十七条进行处罚。(九)非法取得《护士执业证书》1.违反《护士管理方法》第六条、第七条、第十八条。2.依据《护士管理方法》第二十八条进行处罚。卫生监督执法技能大练兵104/131第七章采供血机构监督检验一、监督检验内容（一）执业资格（二）执业行为二、调查取证卫生监督执法技能大练兵105/131一、监督检验内容(一)执业资格1.血站：对血站执业资格监督检验主要包含机构采供血执业资格和相关从业人员执业资格两个方面，检验内容有：（1）机构执业资格检验其《血站执业许可证》原件及发证机关名称(应该为省级卫生行政部门)；核查许可证使用期(普通为3年)和真实性，是否存在租用、借用、变造、伪造《血站执业许可证》等情况。（2）人员执业资格检验采供血从业人员资质是否符合要求，是否参加过相关血液安全业务知识培训，核查相关证书和发证机关，判断其真实性；检验为献血者进行健康检验体检医师《医师执业证书》及发证机关名称，判断其真实性；检验护士执业证书，核查真实性、有效性。卫生监督执法技能大练兵106/1312.单采血浆站：对单采血浆站职业资格监督检验主要包含机构和相关从业人员执业资格两个方面，检验内容有：（1）机构执业资格检验其《单采血浆许可证》原件及发证机关名称；核查是否在使用期内及其真实性，是否存在租用、借用、变造、伪造《单采血浆许可证》等情况。（2）人员执业资格检验单采血浆从业人员数量、资质和参加相关业务知识技术培训情况，核查资质证书、培训证实和发证单位名称，判断其真实性；检验为献血浆者进行健康检验体检医师执业证书及发证机关名称，判断其真实性；检验护士执业证书，连续注册情况，核查真实性、有效性。卫生监督执法技能大练兵107/131（二）执业行为1.血站采供血活动：经过现场对血站采供血活动监督检验和查阅各步骤工作统计、登记资料、监督采供血场所建筑、设施、采供血及从业人员执业行为是否符合以下要求。因为时间和条件限制，依据不一样监督缘由和监督目标，监督检验时内容可有所侧重。（1）血站必须对献血者进行健康检验，对不符合献血条件献血者不得采集其血液。（2）血站采集血液前对献血者要核实身份。（3）血站对献血者每次采血每次采集血液最多不得超出400毫升，两次采集间隔时间不得少于6个月，（4）血站采血必须确保所用物料符合国家相关标准，并针对物料购入、验收、储存、发放、使用等制订对应管理规范。卫生监督执法技能大练兵108/131（5）采供血作业场所必须清洁、卫生、安全，布局满足业务需求，流程合理有序，预防交叉感染。（6）一次性采血器材等卫生耗材使用后必须按照《医疗废物管理条例》相关要求进行处置。（7）血站对所采集血液必须按照《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站试验室质量管理规范》等技术规范和标准进行初检、复检并准确统计各项结果，未经检或者检恻不合格血液，不得向医疗机构提供。应该确保所采集血液由含有血液检测试验室资格试验室进行检测。（8）血液包装、储存、发放和运输必须符合国家要求卫生标准和要求。（9）献血者档案、检测和供血原始统计是否按要求保留。（10）血站必须按照《中华人民共和国传染病防治法》相关要求，在发觉传染病疫情时，按要求内容、程序、方式和时限进行汇报。（11）血站不得超出执业登记项目、内容、范围开展采供血活动。（12）血站不得采集血液制品生产用原料血浆。卫生监督执法技能大练兵109/1312.单采血浆站原料血浆采集活动（1）单采血浆站必须对划定区域内供血浆者进行健康检验，检验合格后发给《供血浆证》后方可采集血浆，不得采集非划定区域内供血浆者和其它人员血浆。（2）每次采集血浆前，必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》，禁止采集冒名顶替者或者无《供血浆证》者血浆。（3）每次采集血浆前，必须按照健康检验标准对供血浆者进行健康检验和血液化验，合格后方可采集血浆，不得采集健康检验不合格者血浆。卫生监督执法技能大练兵110/131（4）必须按照国务院卫生行政部门制订原料血浆采集技术操作标准和程序，不得过频过量采集血浆。（5）单采血浆站不得向医疗机构直接供给原料血浆或者私自采集血液。（6）单采血浆站必须使用单采血浆机械进行血浆采集。（7）单采血浆站必须使用有产品同意文号并经国家药品生物制品检定机构逐批判定台格体外诊疗试剂以及合格一次性采血浆器材。（8）单采血浆站必须按照国家要求卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆。（9）单采血浆站必须按国务院《医疗废物管理条例》和卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理方法》相关要求对污染注射器、采血浆器材及不合格血浆等进行处理。卫生监督执法技能大练兵111/131（10）单采血浆站不得向与其签署质量责任书血液制品生产单位以外其它单位供给原料血浆。（11）单采血浆站建筑布局和业务用房面积是否符合要求，单采血浆仪器设备、药品配置是否到达要求。（12）单采血浆站必须按照《中华人民共和国传染病防治法》相关要求，在发觉传染病疫情时，按要求内容、程序、方式和时限进行汇报。卫生监督执法技能大练兵112/1313.医疗机构临床用途（1）检验供给血液起源和供血协议。（2）检验血液收领、入库、发放工作，查对工作登记，血液出入库统计应由经办人署名和签署时间，核查血液外观及其包装，血袋包装主要内容有：1）血站名称及其许可证号；2）献血编号或者条形码3）血型4）血液品种5）采血日期及时间或者制备日期及时间；6）有效日期及时间；7）储存条件；卫生监督执法技能大练兵113/131（3）应按要求对验收合格血液按种类、血型、使用期等分别放入专用储血设施储存，井做好每日检测统计。（4）输血前直对受血者进行交叉配血试验和复核。（5）在发觉传染病疫情时．按要求内容、程序、方式和时限进行汇报。（6）对储血设施、工作台面等工作场所与设施严格执行消毒隔离制度。（7）对报废血液、输血器材、交叉配血使用后卫生耗材处理符合医疗废物管理相关要求。卫生监督执法技能大练兵114/131（8）建立临床输血审批制度，推行申报手续，并与病人签署输血治疗知情同意书。（9）交叉配血血样标本应保留于2℃～6℃冰箱，最少7天，输血完成后，应将血袋送回输血科（血库)最少保留1天。卫生监督执法技能大练兵115/131二、调查取证

(一)执业资格1.未经许可从事采供血活动（1）现场检验并制作笔录统计有没有《血站执业许可证》，核查使用期，是否存在租用、借用、变造、伪造《血站执业许可证》等行为，统计从事采供血活动时间、地点、从业人员、采集对象、采集数量和所使用设备、器具等；统计血液采集后包装储存，运输等情况，统计、搜集包装袋及标注内容，复制相关单据、登记资料等；必要时对相关器械、设备、试剂和相关资料、费用结算单据等给予证据保留；还可对现场采供血行为进行摄影、摄像获取相关影像资料。卫生监督执法技能大练兵116/131（2）问询调查并制作笔录问询当事人相关采供血设置审批和注册登记情况；从事采供血时间、地点、从业人员聘用及其资质；所使用设备、器具，采供对象起源、血液数量、血液去向，以及包装、储存、运输、垫用支付、结算情况等。问询相关工作人员或采集对象证实上述情况。卫生监督执法技能大练兵117/1312.私自从事单采血浆活动（1）现场检验并制作笔录现场检验有没有《单采血浆许可证》，核查使用期是否存在租用、借用、变造、伪造《单采血浆许可证》等行为；统计从事采集原料血袋时间、地点、工作人员和所使用设备、器材，血浆包装、储存、运输、采集数量；统计、采集包装袋及其标注内容，复制相关单据、登记资质等；必要时对相关器械、设备、试制和相关资料、费用结算单据等给予证据保留；还可对现场采集原料血浆行为进行摄影、摄像获取相关影像资料。卫生监督执法技能大练兵118/131（2）问询调查并制作笔录问询当事人从事单采血浆设置审批和注册登记情况；从事采集原料血浆时间、地点、采集区域、从业人员聘用及相关设备、器材采购和使用；采供对象起源（有没有《供血浆证》）、血浆去向、采集原料血浆数量；采集后包装、储存、运输等情况；相关费用支付、结算情况。问询相关工作人员或采集对象证实上述情况。卫生监督执法技能大练兵119/1313.非法组织他人出卖血液（浆）（1）现场检验并制作笔录现场调查统计非法组织他人出卖血（浆）时间、地点、组织者和献血(浆)人员、献血（浆）数量；如有可能，统计现场组织者和献血（浆）者之间关联，如钱物交换、签收等。统计、搜集、复制相关献血（浆）资料（体检卡、登记、献血卡）、相关单据、费用签收凭证等。必要时给予证据保留；还可对现场献血（浆）、钱物交换等行为进行摄影、摄像获取相关影像资料。（2）问询调查并制作笔录问询当事人确认主体（身份），组织他人献血（浆）过程、方法、起始时间、地点、参加人员、组织人数及出卖血（浆）数量；与献血（浆）者费用结算情况；若系替单位献血以完成献血计划，还要调查双方约定内容、费用支付情况。问询献血（浆）者和雇佣单位方经办人与非法组织者约定内容、形式、采血量、费用支付数量。证实上述情况。卫生监督执法技能大练兵120/131(二)执业行为：1.违规采集血液（1）现场检验并制作笔录现场查验执业许可证或许可