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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度新药临床试验与推广合作合同本合同目录一览第一条:合同主体1.1甲方名称及资质1.2乙方名称及资质1.3丙方名称及资质第二条:新药临床试验范围与内容2.1试验药物名称2.2试验适应症2.3临床试验阶段第三条:新药推广内容3.1推广范围3.2推广方式3.3推广时间第四条:合同期限4.1起始日期4.2终止日期第五条:合同标的及金额5.1甲方提供的新药临床试验服务费用5.2乙方提供的推广服务费用5.3丙方提供的相关支持服务费用第六条:双方的权利与义务6.1甲方的权利与义务6.2乙方的权利与义务6.3丙方的权利与义务第七条:保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3违约责任第八条:违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任8.3丙方违约责任第九条:争议解决方式9.1协商解决9.2调解解决9.3法律途径第十条:合同的变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件第十一条:合同的终止11.1合同终止条件11.2合同终止后的处理第十二条:合同的签署与生效12.1签署时间12.2签署地点12.3合同生效条件第十三条:合同的副本13.1甲方保留副本数量13.2乙方保留副本数量13.3丙方保留副本数量第十四条:其他约定14.1甲方特殊要求14.2乙方特殊要求14.3丙方特殊要求第一部分:合同如下:第一条:合同主体1.1甲方名称及资质营业执照号码:地址:市区路号联系方式:X1.2乙方名称及资质营业执照号码:地址:市区路号联系方式:X1.3丙方名称及资质医疗机构执业许可证号码:地址:市区路号联系方式:X第二条:新药临床试验范围与内容2.1试验药物名称试验药物名称:新药2.2试验适应症试验适应症:疾病2.3临床试验阶段临床试验阶段:I期、II期、III期第三条:新药推广内容3.1推广范围推广范围:全国范围3.2推广方式推广方式:线上线下相结合,包括药品展览会、学术会议、专业期刊广告、互联网推广等。3.3推广时间推广时间:自合同生效之日起至新药临床试验结束之日止。第四条:合同期限4.1起始日期起始日期:本合同自双方签署之日起生效。4.2终止日期终止日期:新药临床试验结束之日。第五条:合同标的及金额5.1甲方提供的新药临床试验服务费用甲方提供的新药临床试验服务费用为人民币万元整(大写:人民币肆拾万元整),支付方式见附件一。5.2乙方提供的推广服务费用乙方提供的推广服务费用为人民币万元整(大写:人民币肆拾万元整),支付方式见附件一。5.3丙方提供的相关支持服务费用丙方提供的相关支持服务费用为人民币万元整(大写:人民币肆拾万元整),支付方式见附件一。第六条:双方的权利与义务6.1甲方的权利与义务(1)甲方负责新药的临床试验,确保试验的质量和进度。(2)甲方提供新药的试验样品,并确保试验样品的质量和安全性。(3)甲方对试验结果承担责任,并保证试验结果的真实性和可靠性。6.2乙方的权利与义务(1)乙方负责新药的推广工作,确保推广的效果和覆盖范围。(2)乙方按照合同约定支付推广服务费用。(3)乙方对推广过程中产生的问题及时与甲方、丙方沟通,共同解决。6.3丙方的权利与义务(1)丙方负责为新药临床试验提供必要的医疗设施和专业技术支持。(2)丙方按照合同约定支付相关支持服务费用。(3)丙方对临床试验过程中出现的问题及时与甲方、乙方沟通,共同解决。第七条:保密条款7.1保密内容保密内容包括但不限于:新药的试验数据、试验过程、技术资料、商业计划等。7.2保密期限保密期限自本合同签订之日起至新药临床试验结束之日止。7.3违约责任如任何一方违反保密条款,需承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。具体损失赔偿金额由违约方承担。第八条:违约责任8.1甲方违约责任如甲方未能按照合同约定完成新药临床试验,或试验结果不符合约定的,甲方应承担违约责任,具体违约金计算方式见附件二。8.2乙方违约责任如乙方未能按照合同约定完成新药推广工作,或推广效果不符合约定的,乙方应承担违约责任,具体违约金计算方式见附件二。8.3丙方违约责任如丙方未能按照合同约定提供相关支持服务,或服务不符合约定的,丙方应承担违约责任,具体违约金计算方式见附件二。第九条:争议解决方式9.1协商解决双方应通过友好协商的方式解决合同履行过程中的任何争议和纠纷。9.2调解解决如协商不成,任何一方均可向甲方所在地的人民调解委员会申请调解。9.3法律途径如调解不成,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第十条:合同的变更与解除10.1合同变更条件任何一方均可向另一方提出书面变更请求,经双方协商一致后,可签订书面变更协议,作为本合同不可分割的组成部分。10.2合同解除条件在合同履行过程中,如因不可抗力或其他无法预见、无法避免且无法克服的客观原因导致合同无法履行,双方均可解除合同。第十一条:合同的终止11.1合同终止条件(1)新药临床试验结束;(2)双方协商一致解除合同;(3)法律规定或双方约定的其他终止条件。11.2合同终止后的处理合同终止后,双方应对合同终止前的权利义务进行清算,并按照约定处理合同终止后的相关事项。第十二条:合同的签署与生效12.1签署时间本合同自双方签字或盖章之日起生效。12.2签署地点本合同签署地点为甲方所在地。12.3合同生效条件本合同在签署后,经双方履行合同约定的审批程序后生效。第十三条:合同的副本13.1甲方保留副本数量甲方保留本合同正本一份,副本若干份。13.2乙方保留副本数量乙方保留本合同正本一份,副本若干份。13.3丙方保留副本数量丙方保留本合同正本一份,副本若干份。第十四条:其他约定14.1甲方特殊要求甲方要求乙方在合同履行期间内,不得与其他同行业的公司进行新药推广合作。14.2乙方特殊要求乙方要求甲方确保新药试验的质量和进度,以保证新药能够顺利通过临床试验。14.3丙方特殊要求丙方要求甲方和乙方在合同履行过程中,及时向丙方提供试验和推广的进展情况,以便丙方提供及时的支持服务。第二部分:第三方介入后的修正第十五条:第三方介入的条件和方式15.1第三方介入的条件(1)第三方介入是基于甲乙双方的共同同意;(2)第三方介入是为了保证合同的履行和双方利益的保障;(3)第三方介入不违背本合同的任何条款和规定。15.2第三方介入的方式(1)甲乙双方与第三方签订书面协议,明确第三方的权利和义务;(2)甲乙双方授权第三方履行本合同中的一部分或全部义务;(3)甲乙双方与第三方进行协商,由第三方提供必要的技术支持或专业服务。第十六条:第三方介入后的额外条款及说明16.1甲乙双方应与第三方就介入的具体事项进行协商,并在本合同中增加相应的附加条款,明确第三方的权利、义务和责任。16.2甲乙双方应确保第三方的介入不会影响本合同的履行,并保证第三方的行为符合本合同的约定。16.3如第三方未能按照约定履行义务,甲乙双方有权要求第三方承担违约责任,具体违约金计算方式见附件二。第十七条:第三方责任限额17.1第三方对甲乙双方的损失承担有限责任,除非第三方故意或重大过失导致损失。17.2第三方介入的事项如超出甲乙双方的共同同意,第三方应承担相应的法律责任。17.3第三方介入的事项如违反本合同的约定,第三方应承担违约责任,并赔偿甲乙双方的损失。第十八条:第三方与甲乙方的划分说明18.1第三方介入的事项属于甲乙双方合同履行的一部分,第三方应遵守本合同的约定。18.2第三方与甲乙双方是独立的法律主体,各自承担各自的法律责任。18.3甲乙双方与第三方之间的纠纷,不影响甲乙双方在本合同项下的权利和义务。第十九条:第三方介入的终止19.1第三方介入终止的条件第三方介入终止的条件包括但不限于:(1)第三方完成了介入的事项;(2)甲乙双方与第三方协商一致终止介入;(3)本合同的终止或解除。19.2第三方介入终止后的处理第三方介入终止后,甲乙双方与第三方应按照本合同的约定,处理终止后的相关事项。第二十条:其他相关修正20.1如本合同的第三方介入条款与法律法规冲突,应以法律法规为准。20.2本合同的第三方介入条款如需修改,应经甲乙双方协商一致,并签订书面修改协议。20.3本合同的第三方介入条款不可转让,除非甲乙双方另有约定。第二部分:第三方介入后的修正结束。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:附件一:新药临床试验方案详细描述新药临床试验的目的、方法、阶段、时间表等。附件二:推广服务费用支付明细详细列出乙方推广服务费用的支付金额、支付时间、支付方式等。附件三:丙方支持服务费用支付明细详细列出丙方支持服务费用的支付金额、支付时间、支付方式等。附件四:违约金计算方式详细说明违约金的计算公式、计算依据、计算时间等。附件五:第三方介入协议如第三方介入,需提供与第三方签订的书面协议,明确第三方的权利和义务。附件六:试验样品质量保证文件甲方提供的新药试验样品的相关质量保证文件。附件七:推广活动计划书详细描述乙方推广活动的内容、时间、地点、预算等。附件八:临床试验设施和技术支持说明详细描述丙方提供的临床试验设施和技术支持的内容。附件九:合同履行过程中的沟通机制详细说明甲乙双方及丙方在合同履行过程中的沟通机制和联系方式。附件十:合同的修改协议如合同需要修改,需提供修改协议,明确修改的内容和日期。说明二:违约行为及责任认定:1.甲方未能按照合同约定完成新药临床试验,导致试验进度延误或试验结果不符合约定。示例说明:甲方未能在约定的时间内完成试验,导致整个项目延期。2.乙方未能按照合同约定完成新药推广工作,导致推广效果不符合约定。示例说明:乙方未能在约定的时间内完成推广任务,使得新药的知名度下降。3.丙方未能按照合同约定提供相关支持服务,导致临床试验无法顺利进行。示例说明:丙方未能提供必要的医疗设施,使得临床试验无法按计划进行。违约责任认定标准:1.违约金计算:根据附件二中的违约金计算方式,按照实际损失金额的一定比例计算违约金。2.损失赔偿:如违约行为导致甲方、乙方或丙方遭受损失,违约方需根据实际损失进行赔偿。3.合同解除:如违约行为严重违反本合同的约定,非违约方有权解除合同,并要求违约方承担相应的违约责任。4.法律责任:如违约行为涉及违法行为,违约方需承担相应的法律责任。全文完。二零二四年度新药临床试验与推广合作合同1本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条试验药物2.1药物名称2.2药物成分2.3药物规格第三条临床试验3.1临床试验目的3.2临床试验方案3.3临床试验期限第四条推广合作4.1推广目的4.2推广范围4.3推广期限第五条双方义务5.1甲方义务5.2乙方义务第六条技术支持6.1技术指导6.2技术培训6.3技术服务第七条知识产权7.1知识产权归属7.2知识产权保护第八条合同费用8.1费用承担8.2费用支付方式第九条违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构第十一条合同的生效、变更和解除11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同解除第十二条保密条款12.1保密内容12.2保密期限12.3泄密责任第十三条法律适用及争议解决13.1法律适用13.2争议解决第十四条其他约定14.1双方的其他约定第一部分:合同如下:第一条合同主体1.1甲方名称:甲方是一家依据中国法律合法成立并有效存在的法人或其他组织,具有从事新药研发和临床试验的资质和能力。1.2甲方住所:中国省市区路号。1.3乙方名称:乙方是一家依据中国法律合法成立并有效存在的法人或其他组织,具有从事新药推广和市场销售的资质和能力。1.4乙方住所:中国省市区路号。第二条试验药物2.1药物名称:X新药。2.2药物成分:X成分。2.3药物规格:X规格。第三条临床试验3.1临床试验目的:对X新药进行临床试验,以验证其安全性和有效性。3.2临床试验方案:双方共同制定详细的临床试验方案,包括但不限于试验设计、样本选择、试验方法、数据分析等。3.3临床试验期限:临床试验自双方签署本合同时开始,至试验药物全部使用完毕或试验目的达到为止。第四条推广合作4.1推广目的:在临床试验成功的基础上,双方合作将X新药推广至市场。4.2推广范围:中国境内。4.3推广期限:自临床试验成功之日起至合同约定的推广期限届满之日止。第五条双方义务5.1甲方义务:5.1.1提供合格的试验药物,并确保试验药物的质量和安全;5.1.2按照临床试验方案进行试验,并确保试验的质量和有效性;5.1.3提供必要的技术支持和技术培训;5.1.4向乙方提供试验药物的相关信息和技术文件。5.2乙方义务:5.2.1按照推广方案进行推广,并确保推广的质量和效果;5.2.2协助甲方进行临床试验的实施,并按照甲方要求提供相关数据和报告;5.2.3维护甲方的知识产权,不得侵犯甲方的知识产权;5.2.4向甲方支付合同约定的费用。第六条技术支持6.1技术指导:甲方应为乙方提供关于试验药物的技术指导,包括但不限于药物的用途、剂量、用法、副作用等。6.2技术培训:甲方应为乙方提供必要的技术培训,以确保乙方能够正确、安全地使用试验药物。6.3技术服务:甲方应为乙方提供试验药物在使用过程中遇到的技术问题解答服务。第七条知识产权7.1知识产权归属:试验药物的知识产权归甲方所有。7.2知识产权保护:乙方应严格执行甲方的知识产权保护政策,不得侵犯甲方的知识产权。第八条合同费用8.1费用承担:双方同意,乙方向甲方支付合同费用,用于支付甲方在临床试验和推广过程中产生的费用。8.2费用支付方式:乙方应按照甲方提供的费用支付计划和方式,及时足额支付合同费用。第九条违约责任9.1违约情形:双方同意,如一方违反合同的约定,应承担违约责任。9.2违约责任承担:违约方应向守约方支付违约金,违约金的具体数额双方另行约定。第十条争议解决10.1争议解决方式:双方同意,如发生合同争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构:甲方所在地的人民法院。第十一条合同的生效、变更和解除11.1合同生效条件:本合同自双方签字或者盖章之日起生效。11.2合同变更:双方同意,合同的变更应书面签订,经双方协商一致并签署书面文件。11.3合同解除:双方同意,合同的解除应书面签订,经双方协商一致并签署书面文件。第十二条保密条款12.1保密内容:双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密。12.2保密期限:双方同意,保密期限自本合同签订之日起算,至合同解除或者履行完毕之日止。12.3泄密责任:如一方违反保密义务,导致对方遭受损失的,违约方应承担赔偿责任。第十三条法律适用及争议解决13.1法律适用:本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决:双方同意,如发生合同争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第十四条其他约定14.1双方的其他约定:本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2合同的副本:双方各执一份,副本具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方定义:本合同所称第三方,是指非甲方和乙方之外的任何个人、法人或其他组织。1.2第三方分类:第三方包括但不限于中介方、监管机构、评估机构、咨询机构等。第二条第三方介入的情形2.1介入情形:当本合同的履行需要第三方的介入时,包括但不限于中介方、监管机构、评估机构、咨询机构等。2.2第三方介入程序:第三方介入应由甲方和乙方共同协商确定,并签订书面协议。第三条第三方责任3.1第三方责任界定:第三方在介入本合同过程中,应遵守相关法律法规,履行合同义务,确保合同的顺利进行。3.2第三方责任限额:第三方对甲方和乙方造成的损失,承担有限责任。第三方责任限额由甲方和乙方在书面协议中约定。第四条第三方权益4.1第三方权益保护:甲方和乙方应尊重第三方的合法权益,不得侵犯第三方的知识产权、商业秘密等。4.2第三方权益分配:第三方在合同履行过程中所获得的权益,归第三方所有。第五条第三方与其他各方的关系5.1第三方与甲方:第三方在履行合同过程中,应接受甲方的监督和管理,确保合同的顺利进行。5.2第三方与乙方:第三方在履行合同过程中,应接受乙方的指导和协调,确保合同的顺利进行。第六条第三方违约处理6.1第三方违约情形:第三方在履行合同过程中,违反合同约定或法律法规的规定。6.2第三方违约处理:甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第七条第三方解除合同7.1第三方解除合同情形:第三方在履行合同过程中,发生不可抗力或其他法定解除合同的情形。7.2第三方解除合同程序:第三方应书面通知甲方和乙方解除合同,并办理相关手续。第八条第三方合同的变更8.1第三方合同变更情形:甲方和乙方因客观原因需变更与第三方的合同。8.2第三方合同变更程序:甲方和乙方应与第三方协商一致,签订书面变更协议。第九条第三方合同的终止9.1第三方合同终止情形:合同履行完毕、合同解除、合同到期未续签等。9.2第三方合同终止程序:甲方和乙方应与第三方办理合同终止手续,包括但不限于结算、交接等。第十条第三方合同的续签10.1第三方合同续签情形:甲方和乙方与第三方合同到期,双方均有意续签。10.2第三方合同续签程序:甲方和乙方与第三方协商一致,签订书面续签协议。第十一条第三方合同的违约金11.1第三方违约金计算:第三方违约金的具体数额,由甲方和乙方在书面协议中约定。11.2第三方违约金支付:第三方应按照约定支付违约金,违约金支付方式由甲方和乙方确定。第十二条第三方合同的争议解决12.1第三方争议解决方式:双方同意,如发生合同争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。12.2第三方争议解决机构:甲方所在地的人民法院。第十三条第三方合同的适用法律13.1第三方合同适用法律:本第三方合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十四条第三方合同的签署和备案14.1第三方合同签署:甲方、乙方和第三方应签署书面合同,并加盖公章。14.2第三方合同备案:甲方、乙方和第三方应将书面合同备案,以备不时之需。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:附件1:合同主体资质证明附件2:试验药物相关资料附件3:临床试验方案附件4:推广方案附件5:技术支持和服务协议附件6:知识产权保护声明附件7:费用支付计划附件8:违约金计算公式附件9:争议解决方式确认书附件10:第三方合同附件1:合同主体资质证明详细要求:甲方和乙方的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证明等。附件2:试验药物相关资料详细要求:试验药物的化学成分、生产工艺、药理毒理试验报告、临床试验报告等。附件说明:试验药物相关资料应保证真实、完整,以便双方了解药物的特性和风险。附件3:临床试验方案详细要求:试验目的、试验设计、试验方法、样本选择、数据分析等详细方案。附件说明:临床试验方案应符合相关法律法规和伦理要求,经双方确认后执行。附件4:推广方案详细要求:推广目标、推广范围、推广时间、推广方式等。附件说明:推广方案应具体、明确,便于双方执行和监督。附件5:技术支持和服务协议详细要求:技术支持和服务的内容、方式、时间、地点等。附件说明:技术支持和服务协议应详细描述双方的技术支持和服务义务,以保证试验药物的安全性和有效性。附件6:知识产权保护声明详细要求:试验药物的知识产权归属、保护措施等。附件说明:知识产权保护声明应明确双方对试验药物知识产权的保护义务,防止侵权行为的发生。附件7:费用支付计划详细要求:费用支付的时间、金额、方式等。附件说明:费用支付计划应明确双方的责任和义务,确保合同的顺利进行。附件8:违约金计算公式详细要求:违约金的计算方式、计算依据等。附件说明:违约金计算公式应明确违约行为的惩罚标准,以维护合同的严肃性。附件9:争议解决方式确认书详细要求:争议解决的方式、机构、地点等。附件说明:争议解决方式确认书应明确双方在发生争议时的解决途径,以确保合同的稳定履行。附件10:第三方合同详细要求:第三方合同的内容、条款、责任等。附件说明:第三方合同应明确第三方的义务和责任,以及与甲方和乙方的关系,确保合同的顺利进行。说明二:违约行为及责任认定:违约行为:1.甲方未按照约定提供试验药物或提供的试验药物不符合质量要求。2.甲方未按照临床试验方案进行试验或试验结果不符合预期。3.乙方未按照推广方案进行推广或推广效果不符合预期。4.乙方未向甲方支付合同费用或支付的费用不符合约定。5.第三方未按照约定履行合同义务或提供的服务不符合质量要求。责任认定:1.甲方违约,乙方有权要求甲方承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。示例说明:甲方未按照约定提供试验药物,导致临床试验无法进行,乙方因此遭受损失,乙方有权要求甲方赔偿损失。2.乙方违约,甲方有权要求乙方承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。示例说明:乙方未按照推广方案进行推广,导致试验药物市场份额下降,甲方因此遭受损失,甲方有权要求乙方赔偿损失。3.第三方违约,甲方和乙方均有权要求第三方承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。示例说明:第三方未按照约定提供技术支持和服务,导致试验药物的安全性和有效性受到影响,甲方和乙方因此遭受损失,甲方和乙方均有权要求第三方赔偿损失。二零二四年度新药临床试验与推广合作合同2本合同目录一览第一条:合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3甲方为新药的开发者及权利人1.4乙方为新药的临床试验及推广的合作方第二条:新药临床试验2.1临床试验的目的、范围及期限2.2临床试验的地点、医疗机构及研究者2.3临床试验的样本数量、质量及供应2.4临床试验的费用及支付方式第三条:新药推广3.1推广的目的、范围及期限3.2推广的方式、渠道及责任人3.3推广的费用及支付方式3.4推广的效果评估及报告第四条:技术支持及培训4.1甲方提供的技术支持内容4.2甲方提供的培训内容及安排4.3技术支持及培训的费用及支付方式第五条:知识产权保护5.1甲方对新药的知识产权保护责任5.2乙方在临床试验及推广过程中的知识产权保护责任5.3双方对合作过程中产生的新技术、新成果的权益分配第六条:保密条款6.1双方对合同内容及合作过程中获取的商业秘密、技术秘密等信息的保密义务6.2保密期限及例外情况第七条:合同的履行及监督7.1双方履行合同的责任及义务7.2合同的监督及检查机制7.3违约责任及纠纷解决方式第八条:合同的变更、解除及终止8.1合同变更的条件及程序8.2合同解除的条件及程序8.3合同终止后的权利义务处理第九条:合同的生效、期限及延长9.1合同的生效条件9.2合同的期限9.3合同的延长条件及程序第十条:费用及支付10.1合同总费用及支付方式10.2费用结算的时间及方式10.3费用的调整及理由第十一条:违约责任11.1甲方违约责任11.2乙方违约责任11.3违约赔偿的计算方式及支付时间第十二条:争议解决12.1双方发生争议的方式及解决途径12.2争议解决的地点及适用法律12.3仲裁或诉讼的程序及费用第十三条:其他条款13.1双方约定的其他事项13.2附加条款的效力及变更程序第十四条:合同的签署及备案14.1合同签署的时间、地点及代表14.2合同备案的程序及时间14.3合同副本的数量及分发方式第一部分:合同如下:第一条:合同主体及定义1.1甲方名称:×××药业有限公司,住所:××省××市××区××路××号。1.2乙方名称:×××医院,住所:××省××市××区××路××号。1.3甲方为新药的开发者及权利人,拥有新药的知识产权及相关权利。1.4乙方为新药的临床试验及推广的合作方,负责对新药进行临床试验及推广活动。第二条:新药临床试验2.1临床试验的目的:对新药进行安全性、有效性的评估,以获取药品注册所需的数据。2.2临床试验的地点:乙方医院内的临床试验基地。2.3临床试验的样本数量:按照临床试验方案确定的样本数量进行。2.4临床试验的费用:甲方负责提供新药及试验所需的相关物资,乙方负责临床试验的实施及费用。第三条:新药推广3.1推广的目的:在新药获得批准上市后,通过乙方的推广活动,使新药达到预期的市场份额。3.2推广的方式:乙方通过其医疗网络、专业会议、学术论文等方式进行新药的推广。3.3推广的费用:甲方负责提供推广所需的宣传资料、培训资料等,乙方负责实际的推广活动及费用。3.4推广的效果评估:乙方定期向甲方报告推广活动的效果,并根据甲方的要求进行相应的调整。第四条:技术支持及培训4.1甲方提供的技术支持内容:新药的药理毒理、临床研究、药品生产等方面的技术支持。4.2甲方提供的培训内容:新药的药理毒理、临床研究、药品生产等方面的知识培训。4.3技术支持及培训的费用:甲方承担技术支持及培训的费用。第五条:知识产权保护5.1甲方对新药的知识产权保护责任:甲方负责对新药的知识产权进行保护,确保乙方在使用新药时不受侵犯。5.2乙方在临床试验及推广过程中的知识产权保护责任:乙方负责保护新药的知识产权,防止新药的知识产权被侵犯。5.3双方对合作过程中产生的新技术、新成果的权益分配:新技术、新成果的权益归甲方所有。第六条:保密条款6.1双方对合同内容及合作过程中获取的商业秘密、技术秘密等信息的保密义务:双方对合同内容及合作过程中获取的商业秘密、技术秘密等信息承担保密义务。6.2保密期限及例外情况:保密期限为合同终止后五年,例外情况按照相关法律法规的规定执行。第八条:合同的履行及监督8.1双方履行合同的责任及义务:甲方负责提供新药及试验所需的相关物资,乙方负责临床试验的实施及推广活动。8.2合同的监督及检查机制:双方定期召开合同执行情况会议,对合同的履行情况进行监督和检查。8.3违约责任及纠纷解决方式:违约方需承担违约责任,具体按照合同约定的违约赔偿方式进行赔偿。如发生纠纷,双方可先协商解决,协商不成时,可向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条:合同的变更、解除及终止9.1合同变更的条件及程序:合同的变更需经双方协商一致,并签订书面变更协议。9.2合同解除的条件及程序:合同解除需经双方协商一致,并签订书面解除协议。9.3合同终止后的权利义务处理:合同终止后,乙方需将试验数据、样本等交还甲方,并按照甲方的要求进行相关资料的销毁。第十条:合同的生效、期限及延长10.1合同的生效条件:合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同的期限:合同期限为一年,自合同生效之日起计算。10.3合同的延长条件及程序:合同到期后,如双方同意继续合作,可签订书面延长协议,明确延长后的合同期限及权利义务。第十一条:费用及支付11.1合同总费用及支付方式:合同总费用为人民币万元,甲方支付方式为分期支付。11.2费用结算的时间及方式:费用结算时间为每季度末,支付方式为银行转账。11.3费用的调整及理由:如因市场环境、政策法规等因素导致费用发生变动,双方可协商调整费用,并签订书面调整协议。第十二条:违约责任12.1甲方违约责任:甲方如未按照合同约定提供新药及试验所需物资,需承担违约责任,具体按照合同约定的违约赔偿方式进行赔偿。12.2乙方违约责任:乙方如未按照合同约定实施临床试验或推广活动,需承担违约责任,具体按照合同约定的违约赔偿方式进行赔偿。12.3违约赔偿的计算方式及支付时间:违约赔偿金额为合同总费用的10%,支付时间为违约行为发生后的十个工作日内。第十三条:争议解决13.1双方发生争议的方式及解决途径:双方可通过协商解决争议,协商不成时,可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.2争议解决的地点及适用法律:争议解决地点为合同签订地,适用法律为中华人民共和国法律。13.3仲裁或诉讼的程序及费用:如选择仲裁,仲裁程序及费用按照中国国际经济贸易仲裁委员会的规定进行;如选择诉讼,诉讼程序及费用按照人民法院的规定进行。第十四条:合同的签署及备案14.1合同签署的时间、地点及代表:合同签署时间为年月日,地点为省市区路号,甲方代表为,乙方代表为。14.2合同备案的程序及时间:合同签署后,双方按照相关法律法规的规定进行合同备案,备案时间为签署后的十个工作日内。14.3合同副本的数量及分发方式:合同副本一式两份,甲乙双方各执一份,如有需要,双方可协商增加副本数量。第二部分:第三方介入后的修正第一条:第三方介入的定义及范围1.1第三方介入指在本合同执行过程中,除甲乙方之外的第三方单位或个人参与合同的履行、监督、协调等活动。1.2第三方包括但不限于中介机构、评估机构、审计机构、监管机构、技术支持单位等。第二条:第三方介入的程序及条件2.1甲方乙双方同意第三方介入时,应签订书面协议,明确第三方的角色、职责、权利和义务。2.2第三方介入需符合相关法律法规、政策规定,并取得甲乙双方的同意。2.3第三方介入前,甲方乙双方应审查第三方的资质、信誉、能力等,确保其具备履行合同的能力。第三条:第三方的责任及义务3.1第三方应按照甲乙双方的要求,忠实履行其在合同中的职责,确保合同的顺利实施。3.2第三方应遵守国家法律法规、行业规范,维护甲乙双方的合法权益。3.3第三方应承担其在合同中的义务,不得擅自将合同义务转嫁给其他单位或个人。第四条:第三方的权利及利益4.1第三方根据合同约定,享有合同约定的权利,包括但不限于费用结算、成果分享等。4.2第三方应按照合同约定,获取相应的报酬或费用。4.3第三方在合同履行过程中,如因甲方乙双方的原因导致损失,有权要求甲方乙双方承担相应的赔偿责任。第五条:第三方责任限额5.1第三方对甲方乙双方的损失承担有限责任,除非法律另有规定或合同另有约定。5.2第三方责任限额根
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