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文档简介

创作时间：二零二一年六月三十天盐城新东仁医院之老阳三干创作创作时间：二零二一年六月三十天药害事件监测陈述管理制度与法式1、药品安全危害事件（以下简称药害事件）是指忽然发生,对社会民众健康造成或可能造成严重伤害的重大年夜药质量量事件、集体性药害事件、严重药品不良反响事件、重大年夜制售假劣药品事件及其余严重危害人民民众身心健康的药品不良事件.为根绝此类事件的发生特拟订本制度.2、依据药品突发事件的性质、危害水平、波及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级.3、严重药品不良反响事件,按药品不良反响陈述制度履行.4、重大年夜制售假劣药品事件及其余严重影响民众健康的突发药品安全事件,本院相关科室和个人应立刻向院领导小组陈述,并实时停药、急救,对症处理,将危害降至最低.5、本院任何科室和个人均有责任实时向院领导小组和上司有关部份陈述药害事件的义务.医疗科室在获悉相关药害事件信息时,应立刻向领导小组办公室陈述,重大年夜药害事件信息需在1小时内上报,不得隐瞒、缓报和谎报.创作时间：二零二一年六月三十天创作时间：二零二一年六月三十天6、医疗科室发现药害事件的信息事件后或陈述后,应立刻进行状况检查、剖析事件的原由,在规准时间内报院领导小组办公室,重大年夜药害事件可越级上报.7、依据药害事件的发展势态,应急陈述分为初度陈述、静态陈述和总结陈述：1）初度陈述内容：事件发生的时间、地点、波及人数、潜在影响、发展趋向剖析、拟采纳的方法等.2）静态陈述内容：依据药害事件的发展趋向,实时陈述药害事件的发展、改动以及采纳的应付或处理方法.3）总结陈述内容：主要包含事件的因果剖析和应付方法的商讨,对此后近似事件的防备和建议等.8、各医疗科室在接到药害事件信息陈述后,应在1小时内陈说领导小组办公室；领导小组办公室在接到陈述经核真相况后,依据药害事件的性质,在2小时内陈述食品药品看管局同时报卫生局.并在全院范围内通告.备注：一级：重大年夜药害事件.指药害事件在全院范围影响大年夜,涉及范围广,延伸势头紧迫,已经发生一人以上死亡、或许三人以上重伤、或许致人严重残疾、或许十人以上小伤或许其余特别严重结果的事件.二级：较大年夜药害事件.指药害事件在医院范围影响扩大年夜,延伸势头有升级趋向,已经导致一人重伤、或许五人以上小伤或许其余严重结果的事件.三级：一般药害事创作时间：二零二一年六月三十天创作时间：二零二一年六月三十天件.指药害事件在必定地区内造成较大年夜影响,危害较为严重,拥有较为显然的延伸势头,已经导致一

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