化妆品功效宣称评价规范(2021年版)

附件第一条

功规化宣的准性费益治行，妆理法求范第二条

人境的范宣第三条

所功分品评手在条宣行和并评程第四条

注申进同当规监指网产称。注交称要实性负第五条

的应科包料妆称结1—

功价具和能妆评。第六条

注以委应评按效项附1妆称编产的第七条

过觉识清美芳染、、辅毛通理着发遮白式物黑在标理效公效摘第八条

保功文分品评方称第九条

皱舒去断效称刺化功间宣数化通宣验文研，宣第十条

斑晒祛和化人价进称2—

斑发妆由备构国范开效，。第十一条

定妆适肤泪功验使进称称效效展分宣验具功与效充第十二条

功品据宣况科析够觉直或作效签识作效免效资要品评化和机强标规方品，告制准范验托以品检行求展价产称阐有性3—

第十三条

妆请行列等条时以价（）开功价第十四条

功价体试费试验功价合方计合则验统妆称技3的效和测守则之必安保预下者者健所（应情方第十五条

殊形称优列）法（定任（）法我强准范法关标方国规规；威术行术法术表自立效应要法4—

确，工性。第十六条

妆称应好室宣作告具实性第十七条

功价的化称称告息式明评章般以化人境名；功价地信产数生批和关项试与和验验信十一）试，随法的翻中第十八条

注当妆和归存据当中档宣验配注持证与5—

依同效试其品资的相行第十九条

功据简列功据少信产息功价机评结功价的与结关功据见。第二十条

下含文检获发、估等内效技。当，溯应持宣研科手尚与宣究数确关能产宣人价实下规和验观测6—

方品出结。消测观法的情称进集的实定下规进，于离、胞理等第二十一条

自51。化宣目等效则）化妆评术化妆依（7—

附1功项序号

功效宣称

人体功效评价试验

消费者使用测试

实验室试验

文献资料或研究数据12345678910111213141516

祛斑美白防晒防脱发祛痘滋养修护抗皱紧致舒缓控油去角质防断发去屑保湿护发特定宣称（宣称适用敏感皮肤、无泪配方）

√√√√√√********************

*********

**171819

特定宣称（原料功效）宣称温和（无刺激）宣称量化指标的（时间、统计数据等）

***

***

***

*20

宣称新功效

根据具体功效宣称选择合适的评价依据。说明：1.选项栏中画√的，为必做项目；2.项栏中画*，为可选项目，但必须从中选择至少一项；3.项栏中画的，为可搭配项目，但必须配合人体功效评价试验使用测试或者实验室试验一起使用。注释①仅通过物理遮盖作用发挥祛斑美白功效在标签中明示为物理作用的，可免予提交产品功效宣称评价资料；②如功效宣称作用部位仅为头发的，可选择体外真发进行评价。8—

附2价第一、适用范围原同册号（祛修产，价要效试为称据二、等效评价的条件妆多彩方（整类同础分含且相三、等效评价的要求妆多彩以展评当列的个以个选低展价具的等告效试试查编称要明效试况四、等效评价报告的板价包下模9—

（一）开展功效宣称价试验的产品信息不名码或等开展功效宣称评价试验的产品

等效评价的产品产品名称分类编码备案号/准文号

/（二）配方差异性分列中类化变标、序号

标准中文名称

开展功效宣称评价试验产品的含量（%）

等效评价产品的含量（%）1…总计（三）证明材料评证——

附3功试则化宣的技一、总则功价设合则化功相效和测守则之必安保预下者的产有消署书展效和测试全者止验应试合法要合要减）二、人体功效评价试（一）试验依据考来

（二）试验目的及原功价（三）产品信息对据择产生保产使（四）试验前准备受试选准要方受试验计时效当学试验1：的况适和类周组选验本组减偏取价含仪像肤受评件要验（度试适3方使频时—

位意的同产的特（五）试验方法试验试间品回间产收案涉容试验型仪和、设如数。皮肤可。结果判参效数据数理方的软（六）试验结果试察数和。（七）试验结论定据功行评行的以有（八）不良反应程良否用处13

三、消费者使用测试（一）测试依据考来（二）测试目的及原宣符（三）测试产品信息产法型期或限期（四）测试前准备消费选准消费验计，能。测试验产影对使干要产定测试品称计试照定试本述组少倚施价流—

包结试时方及试试问面方用用保能地结宣在谈。（五）测试方法产品用频间使使项自宣消的品知品和息测试式、消等辅察费设费时助、家数据分集式电料要的的，方果统统统15

（六）试验结果及结定据功行评行的以有（七）不良反应程良否用处四、实验室试验（一）试验依据考来（二）试验目的及原宣符（三）试验项目价定明称关（四）产品信息品和生使储验（五）实验室环境及作人员湿条质关作情相条，—

物资（六）试验方法试验作产外说照照照方及，预受试试、所特或，。仪器验设记、应配，对需、用。试验物外离组、理等关括试、量息录含方始（七）试验结果据理明和时出位17

（八）试验结论定据功行。（九）适用性与局限验与与间性—

附4化妆品功效宣依据的摘要（式样）产品中文名称

与注册备产品名称一致

产品分类编码

按照化妆品分类规则填写注册人备人基本信息

1.化品注册人/备案人的名称地址和联系方式2.注人备人为境外的，还当同时提供境内责任人基本信息。是否专为中国消费者设计产品性状

□是□与分类编码中的剂型相符

使用方式使用部位

□淋洗□驻根据产品使用说明填写产品功效宣称功效宣称评价项目评价机构名称和地址人体功效评价

与分类编码中的功效类别相符，如有多项，应当全部列出。□文献资料□究数据□体效评价试验□消费者使用测试□验室试（可以选择多个项目，并根据选择的项目提供相应的信息）1.化品注册人/备案人自行开功效宣称评价的写注册人备案人的信息；2.委具备相应能力的评价机构开展功效宣称评价的写被委托机构的信息。（可以选择多个项目，并根据选择的项目提供相应的信息）方法名称方法来源功效判定指标试验简述

试验起止日期

自

年月日

年

月日共计日。试验结果简述：包括有效人数和有效率、结果及结论，说明受试者肤质类型（如东亚人皮肤Fitzpatrick类等明检测项目判定为有效的依据简述功效判定指标与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。方法名称方法来源消费者使用测试简述

测试方式

□调查□面谈□其他（应具体说明）

数据收集形式

□问卷□视□其应具体说明）测试起止日期

自

年月日

年

月日共计日。测试结果简述：包括完成测试人数、结果及结论，说明消费者肤质类型（如东亚人皮肤Fitzpatrick类等明试方法判定为有效的依据述测试问题与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。——19——

实验室试验简述

方法名称方法来源检测项目试验起止日期

自

年月日

年

月日共计日。文献资料及研究数据简述

试验结果简述：包括实验体系、样本量、结果及结论、方法适用性及局限性等相关信息需说明检测项目判定为效的依据述检测项目与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。文资料应当列明文献名称及可溯源的来源息；法资料应当载明法规名称依来源法效力等技术法规还应包含适用范围、版本号（如有关技指标等。说引用的文献资料或获得的研究数据与产功效宣称的关联性必要可另附图表；功效评价结论：化妆品注册/备案人（签章）年XX月XX日说明：1.必须使用外文或其他字符的情形外妆品功效宣称依据的摘要应当使用规范汉字。2.妆品功效宣称依据的摘