流感疫苗专题研究：夏季高发把握流感疫苗布局机会

医药生物评评级：增持(维持)n联系人：张楠omcn基本基本状况47472业总市值(亿元)业流通市值(亿元)行行业-市场走势对比00%相关报相关报告21022E023E024E21022E023E024E2.963\\\0.51\\\\金迪克投资要点2022流感进入高发期，流感疫苗是最经济手段。根据WHO数据，2022年以来南北半球流感发病率大幅提升，逼近2019年流感大爆发水平。根据国家流感中心最新周报数据，截至6月19日南方省份流感病毒检测阳性率持续上升，部分省份进入夏季高发期。目前接种疫苗依然是预防流感的最有效手段。流感疫苗接种率很低，依然享有行业红利期。我国流感疫苗整体接种率约5%，与美国的48.4%相比相差甚远，其中接种率最高的学龄前儿童也仅有12.35%。与WHO建议的流感疫苗目标接种率75%相比，中国还有很大提升空间。复盘美国：为什么流感疫苗接种率很高？1)支付报销成为渗透率提升并保持高位的核心因素。美国：美国医保体系对流感疫苗100%报销，即使低收入群体可通过医疗救助获得免费流感疫苗接种。中国流感疫苗大部分属于自费接种。2)规划指南/接种意识也决定了流感疫苗的接种率。美国国家免疫规划(EPI)对所有年龄段人群(出生到15个月、18个月到18岁、9岁到65岁以上)都有详细的流感疫苗接种类型和次数。中国EPI并未纳入流感疫苗，即使儿童部分也没有相应规划。但自2018年以来，中国疾控中心每年都会印发当年度的《中国流感疫苗预防接种技术指南》，进一步推动全人群尤其是重点人群接种流感疫苗。中国流感疫苗刚刚起步，市场空间广阔。尽管行业内已有10+家企业生产流感疫苗且华兰、金迪克等占据大部分市场，但是在合作大于竞争+共同促进接种率提升的大背景下，各家依然享有行业红利期。目前研发管线主要集中在四价流感疫苗，且企业不断拓展适用年龄段，实现全人群覆盖。未来2-3年流感疫苗整体供给将会不断增加，促进流感疫苗行业渗透率提升和市场扩容。我们预计2025年国内流感疫流感疫苗批签发提前，低基数效应下有望率先反弹。2021年新冠挤兑造成下半年流感疫苗接种大幅减少，百克生物(归母同比-41.77%，下同)、华兰疫苗(-32.86%)、金迪克(-46.79%)等基本面承压。根据中检院数据，2022年5月中下旬开始，华兰疫苗、百克生物等均获得批签发，较往年提前1.5-2个月，随着新冠挤兑弱化、疫情扰动减弱，下半年流感疫苗有望率先恢复接种，迎来业绩恢复。投资建议：在接种率提升的主逻辑下(目前接种率约4.2%)，下半年新冠挤兑明显弱化，流感疫苗企业基本面有望改善，迎来业绩拐点，重点推荐百克生物、华兰生物，建议关注华兰疫苗、金迪克等。风险提示：产品销售不及预期，研发进度不及预期，新冠接种超预期，研报使用信息更新不及时请务必阅读正文之后的重要声明部分-2-请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 亿 -9- -3-请务必阅读正文之后的重要声明部分2022流感进入高发期，流感疫苗是最经济手段关死亡。美国自2010年以来流感每年导致900万-4500万人患病，14万-81万人住院，1.2万-6.1万人死亡。中国平均每年有8.8万流可能由2个原因造成：1)过去2年的防疫措施如带口罩等积累了大量的易感人群，加之流感疫苗接种减少，群体免疫屏障有所削弱；2)今年根据WHO全球流感监测和应对系统(GISRS)最新数据显示，进根据中国国家流感中心的最新流感周报数据，我国南方省份ILI%(哨点医院报告的流感样病例%)从第19周的3.0%快速攀升至本发季的同期ILI%水平(4.2%)。-22.5%20.00%15.00%10.00%5.00%20.00%15.00%10.00%5.00%0.00%22.50%22.50%10.70%8.80%儿童老年人成年人儿童老年人流感病原学检测传染性发病季节性发热程度发热持续时间身症状流感感冒鼻病毒等弱季节性不明显无病毒强有明显的季节性(冬春季、夏季)多高热(39-40℃)，可伴寒颤-4-请务必阅读正文之后的重要声明部分图表4：我国南方省份流感进入夏季高发期疫因此流感疫苗需要每年接种，可以显著降低罹患流感和发生严重并发症。系。根据生产工艺，可分为基于鸡胚、基于细胞培养和重组流感疫灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3)。其中IIV3包括裂解疫苗和O组分.40%.20%%.40%.20%%VS苗流感减毒活疫苗流感病毒灭活疫苗种类鼻喷流感减毒活疫苗流感病毒佐剂疫苗、流感病毒亚单位疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗接种途径鼻粘膜喷雾给药上臂外侧三角肌肌内注射诱导粘膜免疫——产生IgA抗体无免疫应答种类诱导细胞免疫——T细胞诱导体液免疫——产生IgG抗体很少产生细胞免疫主要诱导体液免疫——产生IgG抗体开始产生抗体时间3天2-4周预防病毒部位对粘膜、细胞内、体液内病毒均有效预防预防体液内的流感病毒保护范围预防与疫苗株相同的流感病毒预防与疫苗株相似亚型流感病毒(交叉免更有效解决流感病毒变异难防问题预防与疫苗株相同的流感病毒辅料成分不含任何灭活剂、裂解剂、防腐剂含灭活剂，除全病毒灭活疫苗外均含有裂解剂，部分含硫柳汞或其他防腐剂主要原材料毒种制备用鸡胚来源于SPF鸡群；疫苗生产用鸡胚来源于SPF鸡群毒种制备用鸡胚来源于SPF鸡群疫苗接种率很低，依然享有行业红利期WHO.00%%WHO%69%3%55%法国意大利西班牙英国美国加拿大韩国中国-5-请务必阅读正文之后的重要声明部分2006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021图表9：大单品流感疫苗全球销售额(亿美元)销售额(亿美元)yoy40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%-10.00%-20.00%-30.00%45403530252050-40.00%国家的认知程度、接种率不断提高，其较高的发病率和变异率使得流感图表10：美国目前上市的7款流感疫苗 疫苗批准年龄 剂量获批时间厂家us菲菲nths0.25mL≥3years0.5mL≥6months0.5mL≥6months0.5mLnthsmL/0.5mL≥3years0.5mLDosent≥65years0.7mLSciences≥18Sciences≥180.5mLnt ≥65years0.5mL2020.2 由基本医保(65岁以上人群及部分65岁以下特殊人群)、商业保险(个人购买)、医疗救助(低收入群体)构成。其中基本医保和商业保险可对、自费接种。目前国内已经有北京、上海、山东等地方政府集中采购流感疫苗，通过财政支持为65岁以上老年人免费或者优惠接种，进一步提高重点人群接种率。00美国商业保险发达，对流感疫苗100%报销18岁以上人群18-49岁50-64岁65岁以上美国商业保险发达，对流感疫苗100%报销010年签署平价目-6-请务必阅读正文之后的重要声明部分-7-请务必阅读正文之后的重要声明部分1规划指南/接种意识也决定了流感疫苗的接种率。美国：国家免疫规划中国：国家免疫规划(EPI)并未纳入流感疫苗，即使儿童部分也没有但是在预防意识尚未充分建立的中国，人们对于流感疫苗的接种仍处于“可有可无”的状态，接种意识的提高至关重要。1月龄2月龄4月龄6月龄9月龄12月龄15月龄4价灭活/4价减毒接种1-2针18月龄19-23月龄2-3岁4-6岁7-10岁13-15岁16岁17-18岁4价灭活接种1-2针年接种1针4价减毒接种1-2针年接种1针19-26岁27-49岁50-64岁65岁以上4价灭活/重组流感每年接种1针4价减毒每年接种1针业生产流感疫苗且华兰、金迪克等占据大部分市场，但是在合作大于竞争+共同促进接种率提升的大背景下，各家依然享有行业红利期。随着新冠疫情教育不断加深、流感防控重视度提高，流感疫苗研发热情不断高涨，目前研发管线主要集中在四价流感疫苗，且企业不断拓展适用年容。-8-请务必阅读正文之后的重要声明部分况(2020年)重点人群目标人群总数(万)合计接种人数 (万)整体接种率生+岁员.40%.40%.20%.00%%美国WHO厂家疫苗类型接种方式规格适用人群接种剂次单价上市时间 (元)2020批签发量 (万支)产能(万灭活.25ml/0.5m6月龄-3岁/3岁以上2/12011/200830-500.5ml3岁以上1科兴生物活.25ml/0.5m6月龄-3岁/3岁以上0.5ml3岁以上1灭活.25ml/0.5m6月龄-3岁/3岁以上活.25ml/0.5m6月龄-3岁/3岁以上0.5ml3岁以上10.5ml3岁以上1减毒1 (大连雅灭活.25ml/0.5m6月龄-3岁/3岁以上活.25ml/0.5m6月龄-3岁/3岁以上0.5ml3岁以上1灭活.25ml/0.5m6月龄-3岁/3岁以上灭活3岁以上13岁以上1可能有所偏差三价灭活(裂解)三价灭活(裂解)疫苗在研管线药品名称企业接种人群临床前研究临床批件I期II期III期申请注册批件最新状态三价灭活(裂解)医科院医生所6月龄-3岁/3岁以上上海荣盛上海荣盛6-3/32016-03-28中科生物(原福尔生物)6月龄-3岁/3岁以上三价灭活(裂解)05-31三价灭活(裂解)6月龄-3岁/3岁以上04-03三价灭活(裂解)6月龄-3岁/3岁以上四价灭活(裂解)上海所3岁以上6月龄-3岁05-0804-30四价灭活(裂解)赛诺菲6月龄-3岁/3岁以上2021-01-14四价灭活(裂解)长春所6月龄-3岁2019-04-12四价灭活(裂解)四价灭活(裂解)科兴生物6月龄-3岁60岁以上四价灭活(亚单位)江苏中慧元通3岁以上6月龄-3岁四价灭活(裂解)复星医药(大连雅立峰)3岁以上6月龄-3岁05-20四价灭活(裂解)华兰生物6月龄-3岁2019-07-19四价灭活(裂解)国光生物3岁以上2019-06-17四价灭活(裂解)辽宁成大3岁以上6月龄-3岁03-29四价灭活(裂解)智飞生物3岁以上6月龄-3岁08-30四价灭活(裂解)金迪克6月龄-3岁2021-03-29四价灭活(裂解)长春海基亚6月龄-3岁/3岁以上2020-12-17四价灭活(裂解)沃森生物6月龄-3岁/3岁以上2020-12-03四价灭活(裂解)浙江天元3岁以上四价灭活(亚单位)中逸安科/辽宁茂康源3岁以上2018-02-06四价灭活(裂解)康华生物3岁以上04-07流感疫苗在重点人群接种率假设：0-3岁人群12.35%(2020)，每pppp0流感疫苗单价=三价流感疫苗单价*三价流感疫苗占比+四价流感疫图表17：预计2025年流感疫苗品种可达93亿0202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E030E4400151713.95%440020.35%4400151713.95%440020.35%1516395%440028.35%151814218261517.41%2538395%8151.41%1952.95%450015141%79195%440026.35%15102499515141%03395%440024.35%1515795%440022.35%15145.95%4630151.41%8984.95%0-3岁人群接种率4-17岁人数(万人)7岁人群接种率60岁以上人数(万人)60岁以上人群接种率流感疫苗接种数量(万支流感疫苗接种数量(万支)流感疫苗单价(元)流感疫苗市场规模(亿元)742.443491098942459克生物销量市占率克生物销量市占率流感疫苗批签发提前，低基数效应下有望率先反弹-9-请务必阅读正文之后的重要声明部分-10-请务必阅读正文之后的重要声明部分44下同)、华兰疫苗(-32.86%)、金迪克(-46.79%)出现负增长，2021苗的接种人群和接种时间重合从而造成严重挤兑。由于流感疫苗保质期图表18：新冠疫苗每日接种量(万支)021年流感批签发量(万支)21年流感销售量(万支)21年归母\图表20：流感疫苗批签发量(单位：万支)图表21：流感疫苗批签发(单位：批次)SANOFI所上海所44003563561243506612930SANOFI长春所雅立峰上海所 0年年年年年2月3月8月9月7月8月9月2月7月8月9月2月3月8月9月7月8月9月2月7月8月9月5月6月第一季第三季第四季第三季第四季第一季第三季第四季第二季2019年2020年2021年2022年0：2022年流感疫苗较往年批签发提前(单位：批次)0季45403530252050SANOFI百克生物北京科兴华兰疫苗