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文档简介

应链产业初步洞察“在19世纪,美国西部地区发现金矿的消息快速传播。许多人认为这是千载难逢的发财机会,于是人们纷纷前去西部淘金。一时间越来越多的人蜂拥而至,但金子却越来越难淘了。有一个17岁的小伙子也加入这支庞大的淘金队伍。这个小伙子和大多数人一样,虽然很努力却没有发现黄金,反而被饥渴折磨。于是,他突发奇想:淘金的希望太渺茫,还不如卖水给淘金者。结果,大多数淘金者都空手而归,而这位卖水的小伙子却在很短的时间靠卖水获得了一笔可观收入,积累了第一桶金。目录1览3局明星企业。2求侧分析4鉴生物医药供应链概览国巨头占据。现在逐渐受到国家的重视。设备元器件化学药仪器设备设备元器件化学药仪器设备抗体药物试剂、原料、耗材细胞基因疗法疫苗生化原料生产研发系统和软件MES化生产系统n生物医药供应链:即服务于生物医药研发及其产业化的全过程的相关产业,包括相关仪器设备、耗材及服务。作为生物医药产业发展基础设施,是生物医药产业的重要“卖水人”。链•PROTAC苗IAPOCT来源:医药魔方整理据来源:佛若斯特沙利文、招商证券n未来几年,我国医药销售中生物药占比将不断提高,对上游供应链服务需求增加n根据招商证券预测,整个中国生命科学服务行业2025年规模超过5000亿,复合增长13.9%,超过2019年两倍,其中大量是对上游产品的需求生物药16,330中国医药市场规模及占比变化(亿元人民币)段生命科学服务行业市场规模预测(亿元人民币)7来源:医药魔方整理7培养基反应器/发酵罐色谱填料/色谱柱过滤系统培养基反应器/发酵罐色谱填料/色谱柱过滤系统n生物医药供应链涉及生物、化学、材料、电子和机械等多个专业领域,各细分行业的产品也经常需要在多个学科交叉应用,通常需要长年的技术积累和不断探索优化,才能研发和制造出成熟的产品。生物试剂生物试剂.培养基.一次性药瓶.细胞冻存管.一次性细胞培养袋.气体、液体过滤器.培养基.培养基.一次性药瓶.细胞冻存管.一次性细胞培养袋.气体、液体过滤器.培养基.微载体.CO2摇床.液氮罐.一次性生物反应器.不锈钢生物反应器.其他生产型生物反应器n生物药生产研发流程覆盖从培养基配制到最终包装的各个环节,产业链条长,产品线众多,受到各种行业规范监管。n随着药物本身从研发向临床试验和商业化不断推进,每个环节的设备、材料的需求也会对应放大。养材统材统材设备系统大培养胞扩增生产培养复苏..培养基.一次性药瓶..波浪式生物反应器.玻璃生物反应器收获收获&澄清亲和层析深层过滤层析除病毒过滤超滤无菌过滤.病毒过滤器.深层过滤膜包.一次性容器.深层过滤膜包.一次性容器包耗材性填料器.......层析系统及层析柱.深层过滤系统.病毒过滤系统.滤及灌装及包装存..过滤膜包.玻璃容器..原液分装系统.灌装系统存储系统..全自动灯检机..外包材..全自动包装系统889赛默飞世尔丹纳赫安捷伦珀金埃尔默梅特勒-托利多赛多利斯沃特世32874全球生物医药上游的生命科学服务头部公司完全被欧美日占据赛默飞世尔丹纳赫安捷伦珀金埃尔默梅特勒-托利多赛多利斯沃特世32874n全球头部生命科学领域仪器公司被欧美日占据n大部分生命科学仪器巨头在中国区业务增速快于全球增速尔默-托利多团34.521.621.420.819.0全球十大仪器公司生命科学领域收入排名(亿美元)资料来源:MedTrend药趋势%%34%66中国业务收入中国业务收入头部仪器公司总收入及中国收入情况(亿美元)80%70%60%50%40%30%20%10%0%部分生物医药品进口困难备严重依赖进口液相色谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、基、电穿孔仪、转基因微粒导入仪、百万分之一天平、超速离心机、高速冷冻离心机、超滤装导致供应紧张谱填料、一次性生物反应器袋子、一次性耗材等材料一度极度紧缺拜登b月12日宣布启动国家生物技术和生物制造.提高美国国内生物制造能力.推进生物安全和生物安保以降低风险.保护美国生物技术生态系统.与伙伴和盟友建立繁荣、安全的全球生物经济管原因,收购美国企业Snapdragon的计划来源:医药魔方整理供应链产业发展加快加快实施创新驱动发展战略,加快实现高水平科技自立自强,以国家战略需求为导向,集聚力量进行原创性引领性科技攻关,坚决打赢关键核心技术攻坚战,加快实施一批具有战略性全局性前瞻性的国家重大科技项目,增强自主创新能力。——《习近平代表第十九届中央委员会向党的二十大所作报告》原文《国务院关于全面础科学研究究整体水平和国对世界科技发展文明进步有重要原创性科学成果来源:医药魔方整理《加强“从0到1”基础研究工作方案》工智能、高械、重大科学等重大领域,核心技术突破《关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极的指导意见》快基础材料、关键芯元器件、新型、关键软件等攻关会《生物安全法》府当将关键基础设施的设和运行、关键技术产品的研究与开发等入政府预算《“十四五”医药展规划》快产品创新和技术突破、提升应保障能力、推制造能力系统升级《“十四五”生物经济发展规划》域关键核心技术、关键部件、技术和材料、件等发展短板,效能来源:医药魔方整理养基..国内培养基销售占家上市和准司..在国内需求推动下,剂产品种类加..国内企业开始突破填料等核心技备拓展东富龙技..国内企业已经占有先进水平CROCRO/CDMO德德CXO场份额外企业生物医药供应链需求侧分析物医药企业的合作模式。数据来源:医药魔方PharmaInvest™数据库小分子33%32%34%细胞治疗16%15%15%12%7%传统单抗13%基因治疗16%16%8%17%5%6%小分子33%32%34%细胞治疗16%15%15%12%7%传统单抗13%基因治疗16%16%8%17%5%6%9%药物递送5%6%4%7%疫苗领域7%9%10%6%RNA药物和疗法5%2%2%3%6%7%多特异性抗体2%9%9%9%7%6%人工智能 11%3%3%物%nCGT于快速成长阶段2022年上半年各赛道融资事件与融资金额治疗疗抗治疗疗抗融资金额(亿美元)76455672017-2022年上半年各赛道融资事件占比变化数据来源:医药魔方-NextPharma®数据库;数据说明:1.抗体类药物中其他类包括抗体融合蛋白、Fc融合蛋白、免疫毒素、affibody等;2.细胞疗法中其他类包括NK细胞疗法、肿瘤浸润淋巴细胞、体细胞疗法、DC细胞疗法等单抗双抗单抗双抗n2022年上半年,新兴疗法如PROTAC、三抗/四抗、TCR-T等持续保持快速增长小分子化药 复方PROTACRNAi疗法反义疗法小分子偶联药物公司类型分布43211中国IND的PROTAC靶点药品靶点AC692ACAC692AC176ARCG001419CG001419抗体类药物分布11ADCADC9其他9中国IND的创新抗体药物药品公司药品公司IBI324Ang2/VEGFQLS31904CD3/DLL3CS5001ROR1细胞疗法分布27干细胞疗法75CAR-T51TCR-T12其他2中国IND的细胞疗法药品公司药品公司TAEST1901AFP/HLA-A靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞“\GPC3•研发用相关仪器、试剂•小型生产设备•CXO、模式动物等服•研发用相关仪器、试剂•小型生产设备•CXO、模式动物等服务•实验室管理系统件一跨国供应链巨头纷纷和国内创新药企业展开深度合作药企业融资目的•通过梳理2022年前三季度60家公布融资用于的CGT企业可以看出,大部分企业融资主要用于管线推进,其次是平台完善和产能建设,均有较大的供应链需求3.3%0%0%管线推进平台搭建产能建设团队建设商业化拓展对外合作••较型生产设备、原材料•质控相关设备和试剂•环境控制和生产系统赛赛默飞打造“细胞治疗系统CTS(CellTherapySystems)”整体解决方案,助力细胞治疗从发现到临床研究再到商业化生产的行全方位合作业健新原力签署战略合作协胞治疗行业的发展。mRNA原液与质检质粒DNA制备mRNA原液与质检质粒DNA制备游产业链各个环节划》支持mRNA疫苗及相关技术平台开发和产业化迭代研发周期短代生产工艺简单有效性高安全性好•不进入细胞核,没有外源性DNA感染风险4273427318I期临床3I期临床31申报临床113临床前仪器设备提供商主要仪器设备•基因测序仪•色谱仪•电泳仪•酶标仪•电子显微镜•CO2培养箱•细菌培养发•生物反应器•离心系统•过滤系统•层析色谱•程序降温仪•冷链运输•微流控混装设备•罐装联动线•灯检机冻存冻存•PCR试剂盒主要•内毒素检测试剂试剂盒•ELISA配套试剂•培养基•质粒•缓冲液•连接酶、限制内切酶等酶•培养基•一次性反应袋酶•缓冲液•超滤膜•层析介质•储液袋•脂质体•玻璃容器试剂耗材提供商数据来源:医药魔方PharmaInvest™数据库及案头研究整理n以新冠疫苗为代表的mRNA疫苗研发,带动了一些原材料企业的快速发展。n在创新药研发趋冷环境下,中短期材料供应可能受到影响,但随着相关产品进入临床,适用范围逐步拓展对于原材料的需求将会持续增加20092009-201820202020.12.242022.9.29搭建平台规模化丰富蛋白产品生产由毕业于复建立多个开发重组蛋白产品旦大学的朱化星博士创出系列产品立大规模生产立基地从近岸蛋白的收入占比可以看到,的收入高度依赖mRNA疫苗相关试剂的供应8,61219,93212,633业务 8,612 活动第四纪资产、金雨茂物战略投资2021年近岸蛋白 (万元人民币)实现科创板上市的变化将会传将会对部分新进企业研发影响。•进入企业数量较多生物医药供应链格局表性的明星企业。服务培养基培养基世尔血清血清世尔赛物分分子类世尔重组蛋白类州抗体类抗体类州据来源:医药魔方量生生物反应器斯物分离收集湘仪麦煌分析仪分析仪器特一一次性反应袋世尔斯仪盛世微载体斯深层过滤斯特技色谱填料丹纳赫技CXCXO沙份模式动物药康制药装备制药装备富龙包包装材料业新药事件数趋势参考75538635343料材料备备6529664新药事件数趋势参考75538635343料材料备备6529664728836 334 4232329%6%6%4%n2021年生物医药供应链投资出现大幅度增长,近几年与创新药通融资趋势基本保持一致n2021到2022Q3有13家供应链相关企业实现IPOn试剂占比较多,仪器设备等占比较少,硬科技领域有待提升 原料-培养基 原料-培养基试剂生物反应器况养基养基科研及商业领域的应用愈加广泛。目前更倾向于生产干粉细胞培养基。定包含低分子不确定肽类“确定分精确可知含有重素研发壁垒的效率•细胞培养基包含成分极其复杂,需要一系列复杂且耗时的实验数据积累,以及客户使用规模生产•大规模生产中需要专有设备、以研磨为代表•受外部影响较多,需要不断积累生产经验,品的均一稳定 原料-培养基%尔 原料-培养基%尔试剂生物反应器n疫情后,疫苗需求激增导致过去两年对于培养基的需求有较大幅度增加n随着生物药、CGT疗法的需求增加,未来对于培养基的需求将持续增加n无血清培养基占比已经超过有血清培养基,并在未来继续扩大 (百万人民币)20212025E无血清培养基其他培养基n国际巨头仍然占据培养基市场的主要份额,且高端培养基占比更高n中国国产培养基占比从2017年的19.2%提高到2021年的33.7%跨跨国巨头国国内玩家5%2017年以来11家企业35次•1家企业已经实现IPO (奥浦迈)•1家排队中(澳斯康)得 原料-培养基961950 原料-培养基961950A亿人民币A人民币创投建有先进的规模粉和液体细胞培生产线最大单批试剂生物反应器企业-奥浦迈n专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术公司,致力于帮助合作伙伴加速创新药从基因(DNA)到临床申报(IND)到临床试验用药品生产再到符合GMP标准的商业化生产的进程,最大化降低药品的综合成本。经验丰富培养基开经验丰富培养基开超过20年实战经工艺生产能力大优势产不同细胞百种高品质优势产客户累计服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所,客户 Sureness®•提供从基因序列开始到稳定细胞株构建、上下游工艺开发、制剂A分子类/核酸类蛋白类细胞类小分子进行的中所需要用到的试型分子类/核酸类蛋白类细胞类小分子进行的中所需要用到的试型白质大分子实验中需要用剂类型外细胞进行需要用到的原料-培养基 器.核酸为主要组成成分的.专用于核酸及小分子合、剪切以及连接.专用于核酸、外泌体的修饰.用于克隆的产品.其他与核酸相关的产品.重组蛋白.抗体.蛋白芯片.专用于蛋白的修饰、电泳的单个剂盒.其他与蛋白相关的.细胞为主要组成成产品.专用于细胞培养、亡、裂解品或试剂盒.其他与细胞相关的.DNA聚合酶试剂盒.DNA提纯试剂盒.感受态细胞.兔单克隆抗体.蛋白质微阵列.蛋白纯化用的离子交换树脂WesternBlotBuffer .人骨髓瘤细胞.转染试剂.细胞培养用的抗生素点及趋势知识.生物试剂属于知识与技术密集的行业,对产品和服务的要求极高,需要紧跟市场研究热点,定制化产品和服务,形成领域的技术和人才壁.市场中产品种类多、客户需求复杂,如何将研发产品从实验室到大规模并保证批次间的一致性,需建立统一的技术标准和质量控制和保障。&分散的市场规模.国内企业起步晚,技术和品牌实力弱于国际巨睐。 剂原料-培养基 器n生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响,催生对以重组蛋白市场为代表的蛋白市场和以mRNA为代表的核酸市场的强劲需求,带动试剂产业领域发展n分子类试剂一直是生物试剂的主要组成部分,占据50%的市场份额类试剂020E2021E2025E资料来源:Frost&Sullivan,诺唯赞招股书,华安证券,医药魔方整理n生物试剂市场较为分散,国际巨头仍然占据生物试剂市场的主要份额,且高端试剂占比更高n中国国产生物试剂占比不断上升,仍有突破机会细胞类分子类细胞类赛默飞世尔20%赛默飞世尔4%4%7%%其他55%11%其他55%5%宝生物5%宝生物诺唯赞BioRad蛋白类20%其他55%1其他55%5%义翘神州百5%义翘神州百普赛斯31家企业59次获得投资3家企业已经实现IPO(义翘神州、诺唯赞、蛋白)原料-培养基 优势抗体、酶等试剂起原料-培养基 优势抗体、酶等试剂起渗透到设备与自等领域全球布局在美国、武汉、上发和制造中球销售网络,入占到近50%产品覆盖应商行器国内生物试剂重组蛋白代表性企业-爱博泰克n武汉爱博泰克(ABclonal)生物科技有限公司是全球抗体与分子酶试剂核心供应商。ABclonal旨在为生命科学基础研究、转化医学、诊断与制药等多个领域提供专业可靠的产品与服务。公司主营业务包括科研抗体、分子酶产品、O2021.12.82021.12.8885454A700万元人民币和资本币0万元人民币原料-培养基 器原料-培养基 器n生物反应器分为不锈钢反应器和一次性反应器n一次洗反应器使用量逐渐增加不锈钢反应器一次性反应器染风险风险风险较小发壁垒控制.控制系统是反应系统的核心,反应过程中对于温度、pH、转速、压力的精准控制是企业多学科,对企业整合能力和经验要求高,尤其是一次性膜的生产能力,使用中如果有害物质析出将对细胞产生毒性或抑制.受到GMP及多种行业规范的严格监管原料-培养基 器原料-培养基 器国内生物反应器市场规模国内生物反应器市场格局n随着生物药、CGT疗法的需求增加,生物反应器将保持持续增长CCAGA26%CCAGA28%1,7971,44520212025E中国生物反应器市场规模(百万美元)n生物反应器市场主要被几大巨头占据n国内企业以低端为主,一次性反应器容量仍然较低跨跨国巨头国内玩家情国内玩家情况得投资•1家排队中(多宁生物)原料-培养基 器汇添富资本,德福资本,红杉资本中国,清池资本韬资本原料-培养基 器汇添富资本,德福资本,红杉资本中国,清池资本韬资本洲嶺资本,红杉资本中国,清池资本A亿人民币药明生物产业基金,汇桥资本A轮桥资本024878国内外超过生物反应器代表性企业-多宁生物n上海多宁生物科技股份有限公司成立于2005年,深耕生命科学领域,致力于为生物制药客户提供一站式解决方案,专注于生物工艺从开发到商业化生产的工艺设备,耗材及服务的同时,提供用于实验室研究的相关产品及服务。基器基器.优势培.优势.数有能力同时制造不锈钢生物反应器及一次性生物反应器的生物工艺解决方案提供商之一。.客户客户行业发展借鉴头的经验。生物医药供应链产业特点总结BB至光学等诸多学科参与商繁域具有支配性地位仍未出现一体化供应商领头羊,在巨头的的重压下努力仍未出现一体化供应商领头羊,在巨头的的重压下努力前行,依靠国内市场和成本优势逐渐成长头部生态位,能够一体化供应产品,服务拓展拓展成为新趋势并购之王-丹纳赫丹纳赫缘起于1969年创立的房地产投资信托公司DMG,Inc.,于1984年更名为丹纳赫,目前在全球运营有20余家公司,拥有超6万名员工组成的团队,多个品牌在生命科学、医学诊断、水质管理及产品标识等方面都居于行业领先地位。...2003年收购...2005年收购Leica显微镜业务.2021年收购2000年以前成立30多年以来.2021年收购2000年以前成立30多年以来,丹纳赫累计进行了超过7年中,丹纳赫

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