蛋白同化制剂肽类激素管理规定

化制剂、肽类激素经营管理制度激素的经营管理有效地控制蛋白同化制剂、肽销行为确保蛋白同化制剂、肽类激素质量及安全根据《药〉进一步加强兴奋理的通知》等法律法规和《关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批监安2009191号文件》、《药品购进程序》及《首营企业、首剂、肽类激素生产、经营资格的药品生产、经制剂、肽类激素购进蛋白同化制剂、肽类激素前供货企须提供以下资料供本公司审核其生产、经营资格的合法性1、生产企业须提供2、经营企业须提供1、法人授权委托书原件注明授权范围、被委托人身份证号并有企业2、被委托人身份证复印件白同化制剂、肽类激素前生产企业须提供以下资料供1、药品生产批件复印件2、药品质量标准复印件3、药品物价批文复印件4、药品最小包装、说明书原件5、地市以上药检所检验报告复印件择从生产企业购进蛋白同化制剂、肽类激责填报写《蛋总表》报蛋白同化制剂、肽类激素管理人员及1、严格执行《药品质量验收管理制度》2、药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的应当在包装标识或者产品说3、蛋白同化制剂、肽类激素由双人负责验收4、蛋白同化制剂、肽类激素到货保管员应立即通知验收人员验收验不合格的填写《药品拒收报告单》上报质管部如确场交供方送货人员或暂存于专柜不合格区由业务部联系做到账物相符保管员平时要加强蛋白同化制剂、肽类激素的储存保至少每月对蛋白同化制剂、肽类激素盘点一次人复核、签字确认无误后方可出库时须经公司总经理批准并在质管部行销毁蛋白同化制剂、肽类激素由质管部做好记录记录1、严格执行公司《药品养护管理制度》2、蛋白同化制剂、肽类激素均实行重点养护由养护员对每个品种每月发、医疗机构及其他具有合法资格的购用单位不不具备蛋白同化制剂、肽类激素经营、使用化制剂、肽类激素销售给零售药店胰岛素除外更必须严格审查购买方的相关证明材填写《客户资质审核表》户索取以下资料1、药品经营企业须提供2、医疗机构须提供a8、业务部应每半年对蛋白同化制剂、肽类激素销售企业进行汇总、评审并负责经办蛋白同化制剂、肽类激素托运事宜要选择系的承运单位制剂、肽类激素时应履行交接手续确保质量、数量字确认并做好记录肽类激素时应使用封闭货车且蛋白同化制剂、肽封牢固托运的蛋白同化制剂、肽类激素必须单独装箱制剂、肽类激素时应在运单货物名称栏内或包裹详情剂、肽类激素”字样运单上应加盖承运单位公章或运人员要根据运程及时向客户查询门查询处理1、业务部负责与客户联系并填写《药品销后退回验收入库单》上报业2、保管员按《药品销后退回验收入库单》进行收货确认并存放于退货区制度》对销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素进行的根据药品不合格的性质及有关法律法规做出1、因药品滞销等原因造成蛋白同化制剂、肽类激素需退回供货方时由记录3、退出蛋白同化制剂、肽类激素的运输按第四条执行经营、储运过程中如发生丢失、被盗或其它案件由总经理组织蛋白同化制剂、肽类激素管理情况委托质量负责人具体负责好调查处理工作事件发生的经过写出检查过”即发生案件的原因未查清员工未爱到教育不放过没有有效的防范措施不放过激素培训和考核管理时收集蛋白同化制剂、肽类激素管理的监管信息及时提问、现场操作等方式合格后方可继续肽类激素经营管理岗位前必须接受岗位培化制剂、肽类进行检查考核对公司蛋白同化制剂、肽类激素安全GSP管理体