粉碎筛析混合中药药剂学

第五章粉碎、筛析、混合第一页，共五十三页。第一节粉碎含义粉碎是借机械力将大块的固体物料碎成规定细度的操作过程。借助其他方法将固体药物碎成一定粒度的粉体的操作。第二页，共五十三页。粉碎的目的便于中药中有效成分的浸出。粉碎的越细有效成分越容易浸出。便于各种剂型的制备。中药的原药材有些体积太大，只有粉碎后才能使用。便于调剂和使用。中药房中处方的调配需要小粒度的药材，大的无法进行。可以增加药物的表面积，有利于药物的溶解与吸收，进而提高疗效。有利于药物的干燥与贮存第三页，共五十三页。粉碎的基本原理药物的弹性、水分、晶体药物、非晶体药物粉碎的过程

物料性质与粉碎难易的关系

物料密度对粉碎的影响提高粉碎效率的方法(自由粉碎)

第四页，共五十三页。(一)粉碎的过程1）外界机械力破坏物料分子间内聚力2）表面积与表面能增大，机械能转化为表面能表面积增大一定程度，则不稳定，粉末有重新结聚的倾向。可采用部分药料混合粉碎，或湿法粉碎，以阻止粉粒结聚。第五页，共五十三页。（二）物料性质与粉碎难易关系较易粉碎，如生石膏1）极性晶形：具脆性，沿晶体结合面碎裂。如樟脑、冰片。可加入少量挥发性液体，降低分子间内聚力，使晶体易从裂隙处分开。2）非极性晶体：脆性差，粉碎时易变形。如树脂、树胶等，粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形，最后变为热能，因而降低粉碎效率，可低温粉碎.（0℃）3）非晶形：具有弹性，分子排列不规则。含水分(约为9％—16％)，具有韧性则难以粉碎。所含水分越少，越有利于粉碎；（1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎；（2）木质及角质结构的药材不易粉碎。（3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混合粉碎）才能粉碎。4）植物药材：性质复杂。第六页，共五十三页。（三）物料密度与粉碎可利用粗细粉粒重差粉碎与分离：水飞法：不溶于水的药物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同，细粒悬浮而粗粒下沉分离，可得极细粉。第七页，共五十三页。（四）提高粉碎效率的方法自由粉碎为使机械能有效地用于粉碎，将已达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能。缓冲粉碎若细粉始终保留，在粗粒间起缓冲作用，消耗大量机械能，影响粉碎效率，并产生大量不需要的过细粉末，在粉碎过程中必须将细粉吹出．使粉碎能顺利进行.第八页，共五十三页。粉碎的方法第九页，共五十三页。粉碎的方法干法粉碎单独粉碎：将一味药料单独进行粉碎处理。氧化性药物与还原性药物质地坚硬或细小种子类含有胶树脂药物贵重、毒性、刺激性药物，混合粉碎串油串料蒸罐第十页，共五十三页。粉碎的方法湿法粉碎系指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法，即加液研磨法：选用的液体以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。目的：液体分子可降低物料分子间引力。对刺激性或有毒药物可避免粉尘飞扬第十一页，共五十三页。粉碎的方法低温粉碎指利用低温时物料脆性增加，易于粉碎的特性进行的粉碎。特点：1)适用于常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等；2)也适用于富含糖分粘性的药物；3)可获更细的粉末；4)能保留挥发性成分。低温粉碎方法：1)物料先行冷却或在低气温条件下，迅速通过粉碎机粉碎2)机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎；3)物料与干冰或液化氮气混合后进行粉碎；4)组合应用上述冷却法进行粉碎。第十二页，共五十三页。粉碎的方法超微粉碎将粉料磨碎到粒径为微米级以下的操作微米级（1μm）亚微米级（0.1~1μm）纳米级（1~100

nm）作用：增加药物吸收率，提高药物生物利用度，有利于提高药效，便于剂型改造。第十三页，共五十三页。粉碎原则第十四页，共五十三页。常规粉碎设备第十五页，共五十三页。物料在粉碎室打板的剪切和冲击作用下粉碎。粗细物料在气流作用下分开，细粉收集，粗粉自动回收粉碎。适用于黏软、纤维、坚硬的中药，不适于油性物料。第十六页，共五十三页。2．万能磨粉机组成：两个带钢齿圆盘,环形筛板。两个钢齿盘分别为定子和转子，相互交错，高速旋转时，药料在钢齿间被粉碎。应用时，先打开机器空转，待高速转动再加入药料，以免阻塞于钢齿间而增加电动机起动时的负荷。第十七页，共五十三页。图1a机械式粉碎机图1b机械式粉碎机（粉碎室）第十八页，共五十三页。万能磨粉机适用范围如中草药的根、茎、皮及干浸膏等。不宜用于腐蚀性药、毒剧药及贵重药。由于在粉碎过程中发热，故也不宜于粉碎含有大量挥发性成分和软化点低且粘性较高的药物。第十九页，共五十三页。3．球磨机主要部分：一个或几个不锈钢或瓷制成的圆形球罐。球罐的轴固定在轴承上。罐内装有物料及钢制或瓷制的圆球。当罐转动时，物料借圆球落下时的撞击劈裂作用及球与罐壁间、球与球之间的研磨作用而被粉碎。第二十页，共五十三页。影响粉碎效率的因素：（1）适当的转速以获得良好的粉碎效能：罐的转速过小：主要发生研磨作用。球罐的转速适中：球的上升角随之增大。粉碎效果好。球磨机的转速一般采用临界转速的75％。球罐的转速过大：则离心力可能超过球的重力，球紧贴于罐壁，不能粉碎物料（2）圆球大小、重量圆球直径：不小于65mm，大于物料4~9倍足够的重量与硬度（3）圆球数量：装填圆球的总体积占球罐全容积的30—35％。（4）物料量：<1/2球罐总容量第二十一页，共五十三页。图4球磨机（转速示意图）(动画)（a）转速太慢（b）转速适当第二十二页，共五十三页。第二十三页，共五十三页。4.流能磨系利用高速弹性流体(空气、蒸气或惰性气体)使药物的颗粒之间以及颗粒与器壁之间碰撞产生强烈的粉碎作用。气流在粉碎室中膨胀产生冷却效应，被粉碎物料的温度不升高。适用于抗生素、酶、低熔点等热敏药物的粉碎：粉碎同时进行了分级，可得均匀微粉第二十四页，共五十三页。椭圆形流能磨（动画）分级器产品出口加料斗粉碎室空气喷嘴空气室喷嘴粉碎室分级涡

圆盘形流能磨第二十五页，共五十三页。5.振动磨利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、摩擦、剪切等作用，使物料粉碎的一种设备。比球磨机效率高，时间短。第二十六页，共五十三页。粉碎器械的使用保养第二十七页，共五十三页。第二节筛析筛析是将固体药物粉末按粗细不同进行分离的技术。筛过筛，即通过一定大小孔径的网孔将药物的粗粉与细粉分离的操作；析离析，是将粉碎后的药物粉末借助外力（通常为空气、流动的水或离心力等）作用使药物的粗粉与细粉分离的操作。第二十八页，共五十三页。筛析的目的将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级对粉末起混合作用，保证均一性避免过度粉碎和减少能量消耗，提高粉碎效率。第二十九页，共五十三页。筛的种类种类（冲眼筛、编织筛）大小（9种筛号）第三十页，共五十三页。粉末的分等（1）最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。（2）粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末。（3）中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。（4）细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末。（5）最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛少于95％的粉末。（6）极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。第三十一页，共五十三页。过筛器械手摇筛振动筛悬挂式偏重筛电磁簸动筛粉机手摇筛：多为实验室或小批量生产时使用。适用于少量药物粉末、毒性、刺激性或质地轻的药物粉末的过筛，可以避免细粉飞扬。第三十二页，共五十三页。振动筛粉机适用于黏性不强的各类药物粉末（包括毒性、刺激性和易风化或易潮解的药物粉末）

圆型振动筛粉机筛网上部重锤弹簧电机下部重锤第三十三页，共五十三页。第三十四页，共五十三页。悬挂式偏重筛粉机构造简单，效率高、适用于矿物药、化学药等无粘性药物偏重轮加粉口筛子接收器第三十五页，共五十三页。电磁簸动筛粉机具有较强的振荡性能，故适应筛粘性较强的药粉如含糖或树脂的药粉等第三十六页，共五十三页。注意振动药粉应该干燥药粉厚度要适中第三十七页，共五十三页。离析器械旋风式分离器袋滤器第三十八页，共五十三页。第三节混合混合的目的两种以上固体粉末的相互均匀分散的过程与操作多组分物质含量均匀一致混合的机理切变混合对流混合扩散混合第三十九页，共五十三页。混合的方法研磨混合法搅拌混合法过筛混合法混合的器械槽形混合机混合筒（V形混合机）（三维运动混合机）双螺旋锥形混合机第四十页，共五十三页。槽形混合机混合筒（V形混合机）三维运动混合机双螺旋锥形混合机第四十一页，共五十三页。第四十二页，共五十三页。混合的影响因素组分药物比例量（等量递增法）组分药物的密度组分药物的色泽（打底套色法）组分药物的粉体性质（粒径、形态、粘附性）第四十三页，共五十三页。第四节粉体学理论在药剂中的应用粉体的概念细小固体粒子的集合体“粉”（<100μm）流动性差“粒”（>100μm）流动性较好第四十四页，共五十三页。粉体学：研究粉体的基本性质及其应用的科学第四十五页，共五十三页。粉体的特性粒子的大小几何学的粒径(定向径、定方向等分径、外接圆径)有效粒径（球相当径、沉降法）比表面积径（吸附法、透过法）第四十六页，共五十三页。显微镜筛分法沉降法小孔法激光衍射法第四十七页，共五十三页。粒子的形态测定其长、宽、高等，并利用三者的关系表示。如扁平度（宽/长）、延伸度（长/宽）表示。微粉的比表面积定义：单位重量或容量粉体所具有的总的表面积测定方法吸附法透过法第四十八页，共五十三页。密度（测定体积不同分为）真密度粒密度堆密度（松密度）孔隙率微粒中孔隙及微粒间的空隙所占的微粉容积之比第四十九页，共五十三页。微粉的流动性休止角流速单位时间微粉由一定孔径的孔或管中流出的量

第五十页，共五十三页。微粉的润湿性与测定方法（接触角）润湿性：是指固体界面由固-气界面变成固-液界面的现象接触角：吸湿性吸湿平衡时的相对湿度称为临界相对湿度（CriticalRelativeHumidity，CRH）大于CRH的湿度，引起显著吸湿37°C时的CRH：水溶性混合物CRHAB=CRHA•CRHB乳糖96.9%；蔗