ISO22023年食品安全管理全套体系文件汇编(管理手册+程序文件)

ISO22023-2023食品安全治理体系全套体系文件〔1手册+37程序文件〕目 录序号文件名称文件编号版本1食品安全治理手册MC-FS-M-01A02组织环境与相关方要求治理程序MC-FS-P-01A03组织环境与相关方要求治理程序MC-FS-P-02A04文件掌握程序MC-FS-P-03A05记录掌握程序MC-FS-P-04A06培训掌握程序MC-FS-P-05A07从业人员安康检查和安康档案治理程序MC-FS-P-06A08选购治理程序MC-FS-P-07A09进货验查记录掌握程序MC-FS-P-08A010供给商评审掌握程序MC-FS-P-09A011生产过程掌握程序MC-FS-P-10A012设备治理程序MC-FS-P-11A013卫生治理程序MC-FS-P-12A014关键质量掌握点掌握程序MC-FS-P-13A015监视测量装置掌握程序MC-FS-P-14A016企业环境与场所清洁掌握程序MC-FS-P-15A017清洗消毒治理程序MC-FS-P-16A018防止食品穿插污染安全治理程序MC-FS-P-17A019异物及外来污染掌握掌握程序MC-FS-P-18A020食品安全化学品掌握程序MC-FS-P-19A021出厂检验记录治理程序MC-FS-P-20A022仓库治理程序MC-FS-P-21A023产品贮运防护掌握程序MC-FS-P-22A024食品安全自查治理程序MC-FS-P-23A025担忧全食品召回程序MC-FS-P-24A026不合格品掌握程序MC-FS-P-25A027食品安全事故处置治理程序MC-FS-P-26A028客诉埋怨处理程序MC-FS-P-27A029可追溯性掌握程序MC-FS-P-28A030应急响应治理程序MC-FS-P-29A031虫害治理程序MC-FS-P-30A032食品致敏原和致敏性化学物质掌握程序MC-FS-P-31A033产品留样治理程序MC-FS-P-32A034试验室治理程序MC-FS-P-33A035生产废弃物处理程序MC-FS-P-34A036退货品治理程序MC-FS-P-35A037食品欺诈预防掌握程序MC-FS-P-36A038不符合与订正措施治理程序MC-FS-P-37A0注：手册全文可预览，各程序文件位置已添加标签，便利查看。××××××食品安全治理手册〔依照ISO22023:2023标准编写〕文件编号：MC-FS-M-01版 本：A0生效日期：2023-07-01×××××× 公布××××××××××××1060页目录HYPERLINK\l“_TOC_250089“公布令 4HYPERLINK\l“_TOC_250088“公司简介 5HYPERLINK\l“_TOC_250087“食品安全方针和目标 6HYPERLINK\l“_TOC_250086“食品安全方针 6HYPERLINK\l“_TOC_250085“食品安全目标 6HYPERLINK\l“_TOC_250084“任命书 7HYPERLINK\l“_TOC_250083“范围 8HYPERLINK\l“_TOC_250082“标准性引用文件 8HYPERLINK\l“_TOC_250081“体系标准或法规的引用 8HYPERLINK\l“_TOC_250080“适用的产品标准 8HYPERLINK\l“_TOC_250079“术语和定义 9HYPERLINK\l“_TOC_250078“组织的环境 9HYPERLINK\l“_TOC_250077“理解组织及其环境 9HYPERLINK\l“_TOC_250076“理解相关方的需求和期望 9HYPERLINK\l“_TOC_250075“确定食品安全治理体系的范围 9HYPERLINK\l“_TOC_250074“食品安全治理体系 9HYPERLINK\l“_TOC_250073“领导作用 11HYPERLINK\l“_TOC_250072“领导作用和承诺 11HYPERLINK\l“_TOC_250071“食品安全方针 12HYPERLINK\l“_TOC_250070“组织的岗位、职责和权限 12HYPERLINK\l“_TOC_250069“5.3.2各部门职责和权限 12HYPERLINK\l“_TOC_250068“6筹划 16HYPERLINK\l“_TOC_250067“应对风险和机遇的措施 16HYPERLINK\l“_TOC_250066“食品安全目标及其实现的筹划 17HYPERLINK\l“_TOC_250065“变更的筹划 17HYPERLINK\l“_TOC_250064“7支持 18HYPERLINK\l“_TOC_250063“7.1资源 18HYPERLINK\l“_TOC_250062“7.1.1总则 18HYPERLINK\l“_TOC_250061“7.1.2人员 18HYPERLINK\l“_TOC_250060“根底设施 18HYPERLINK\l“_TOC_250059“工作环境 20HYPERLINK\l“_TOC_250058“7.2力量 21HYPERLINK\l“_TOC_250057“7.3意识 21HYPERLINK\l“_TOC_250056“7.4沟通 21HYPERLINK\l“_TOC_250055“7.5成文信息 22HYPERLINK\l“_TOC_250054“7.5.1总则 22HYPERLINK\l“_TOC_250053“创立和更22HYPERLINK\l“_TOC_250052“形成文件的信息的掌握22HYPERLINK\l“_TOC_250051“8运行 23HYPERLINK\l“_TOC_250050“运行筹划和掌握 23HYPERLINK\l“_TOC_250049“前提方案〔PRPs〕 23HYPERLINK\l“_TOC_250048“厂房选址 23HYPERLINK\l“_TOC_250047“8.2.2厂区 24HYPERLINK\l“_TOC_250046“8.2.3厂区厕所 25HYPERLINK\l“_TOC_250045“8.2.4供水 25HYPERLINK\l“_TOC_250044“8.2.5能源 25HYPERLINK\l“_TOC_250043“废物、污水、污物的治理26HYPERLINK\l“_TOC_250042“设备的清洗及要26HYPERLINK\l“_TOC_250041“来料治理 26HYPERLINK\l“_TOC_250040“包装材料治理27HYPERLINK\l“_TOC_250039“产品包装贮存及运27HYPERLINK\l“_TOC_250038“外来污染物的掌握〔预防措施28HYPERLINK\l“_TOC_250037“防止穿插污29HYPERLINK\l“_TOC_250036“清洁和消29HYPERLINK\l“_TOC_250035“掌握害虫、害鼠的主要措32HYPERLINK\l“_TOC_250034“疾病掌握 32HYPERLINK\l“_TOC_250033“有毒有害品的掌握33HYPERLINK\l“_TOC_250032“可追溯性 34HYPERLINK\l“_TOC_250031“应急预备和响应 34HYPERLINK\l“_TOC_250030“8.4.1总则 34HYPERLINK\l“_TOC_250029“8.4.2紧急状况和大事的处34HYPERLINK\l“_TOC_250028“危害掌握 35HYPERLINK\l“_TOC_250027“危害分析预备步35HYPERLINK\l“_TOC_250026“危害分析 37HYPERLINK\l“_TOC_250025“掌握措施及其组合确实38HYPERLINK\l“_TOC_250024“危害掌握打算〔HACCP打算/OPRP打算〕 38HYPERLINK\l“_TOC_250023“前提方案PRPs和危害掌握打算信息更 41HYPERLINK\l“_TOC_250022“监视和测量的掌握 41HYPERLINK\l“_TOC_250021“前提方案PRPs和危害掌握打算的验证 42HYPERLINK\l“_TOC_250020“不符合产品和过程的掌握 43HYPERLINK\l“_TOC_250019“8.9.1总则 43HYPERLINK\l“_TOC_250018“8.9.2订正措施 43HYPERLINK\l“_TOC_250017“8.9.3订正 44HYPERLINK\l“_TOC_250016“潜在担忧全产品的处45HYPERLINK\l“_TOC_250015“撤回/召回 46HYPERLINK\l“_TOC_250014“食品安全治理体系绩效评价 47HYPERLINK\l“_TOC_250013“监视、测量、分析和评价 47HYPERLINK\l“_TOC_250012“9.1.1总则 47HYPERLINK\l“_TOC_250011“顾客满足 47HYPERLINK\l“_TOC_250010“分析和评47HYPERLINK\l“_TOC_250009“内部审核 49HYPERLINK\l“_TOC_250008“治理评审 50HYPERLINK\l“_TOC_250007“10改进 52HYPERLINK\l“_TOC_250006“不符合和订正措施 52HYPERLINK\l“_TOC_250005“持续改进 52HYPERLINK\l“_TOC_250004“食品安全治理体系更 5311附件 54附件1食品安全治理目标的分解 54HYPERLINK\l“_TOC_250003“附件2CCP推断树 55HYPERLINK\l“_TOC_250002“附件3程序文件清单 56HYPERLINK\l“_TOC_250001“附件4组织架构图 57HYPERLINK\l“_TOC_250000“附件5食品安全治理体系职能安排表 58公布令公司各部门：质量是企业的生命，产品和效劳的质量表达了本公司的核心竞争力。作为负有猛烈社会责任感的优秀企业公民，本公司绝不为短期经济利益牺牲环境和安全的可持续进展力量。同时在当前食品安全要求越来越高的形势下，为使企ISO22023:2023，〔GMP〕治理产品在原料验收、生产加工、销售效劳全过程中，掌握、降低和消退生物的、物理的和化学的危害，确保产品整个食品链中安全卫生。本手册阐述了公司的食品安全方针、食品安全目标，描述了公司的组织机并对各过程的挨次、相互关系等进展了表述。20230701总经理：***20230629公司简介25**6基地，并已成长为全球跨国大型食品公司和国内知名食品企业的主要食糖供给10×××食品优势产品主要有**牌精制白砂糖，以及优级白砂糖等，具有不庭、酒店、咖啡厅、餐饮行业等使用。×××食品供给了强有力的保障，指标在国内处于领先地位，白砂糖产品ISO、HACCP、GMP北京、上海国际博览会上荣获金奖，是首批**市著名商标，质量监视信得过产**省著名商标称号，2023-2023家糖业质量监视检验中心评定为质量信得过产品，并连续三年质量名列前茅，连续十三年被**市工商行政治理局评为“守合同重信用”单位。×××食品将始终秉承“创务实、厚德顺势”的核心价值观，以及“精消费者，共同制造更奇特的将来。食品安全方针和目标食品安全方针实际的行动认真贯彻执行。根本涵义：1、公司上下齐心协力不满足必需实行有效的措施加以改进，确保持续地满足顾客的需求和期望。2的本钱，持续地改进质量治理体系，实现过程优化，确保质量，使顾客满足、放心。3验，追求产品安全卫生最优指标。食品安全目标99%以上；98%以上；3次；90%1%；总经理负责组织筹划公司的食品安全治理目标、指标，并以文件的形式正式公布，各部门负责目标、指标的分解，目标和指标的制定应符合方针供给的改进的要求。目标、指标必需是可以测量的，可行时应当量化。各部门落实、监控相关目标、指标。安全小组组长负责收集目标、指标实现状况现状况进展评价，并提交治理评审。各相关部门的食品安全质量目表1。任命书为了有效地贯彻和执行ISO22023:2023《食品安全治理体系-食品链中各类织的要求建立实施和保持本公司的食品安全治理体系经公司争论打算，任命 为××××××公司食品安全小组组长，除自身担负的职责外，还应履行以下职责：并协调各部门工作；对食品安全的生疏；审核食品安全治理手册、程序；(OPRPHACCPHACCP织对验证结果进展分析。负责就公司食品安全治理体系有关事宜与外部各方面的联络工作。1范围〔〕适用于×××食品质检部、销售部、选购部、财务部及办公室等涉及到客户效劳、产品的开发制造现场和部门。本手册还适用于产品生产链中直接或间接介入食品链中的一个或多个环节不限于：设备、清洁剂、包装材料以及其它与食品接触材料的供给商。〔其次方或第三方〕对其食品安全治理体系认证或验证，或进展自我评价，自我声明。2以下文件中的条款通过引用而成为本手册的条款。但凡标注日期的引用文本手册。体系标准或法规的引用食品安全治理体系—食品链中各类组织的要求 ISO22023：2023中华人民共和国食品安全法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国计量法中华人民共和国安全生产法适用的产品标准食品企业通用卫生标准 GB14881-2023预包装食品标签通则 GB7718-2023食品中污染物的限量 GB2762-2023术语和定义本手册采用ISO9000:2023《质量治理体系根底和术语》及ISO22023:2023《食品安全治理体系》标准给出的术语和定义。组织的环境理解组织及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、筹划“6.1责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进展监视和评审，确保充分识别风险，消退风险，降低或减缓风险，充分利用可能的进展机遇，保证明现企业效益和质量治理体系预期结果。理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续供给的产品和效劳质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规状况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经网站向社会告知企业联系方式和经营状况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进展评审。确定食品安全治理体系的范围公司在筹划食品安全治理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，1食品安全治理体系依据本公司产品的特点及加工要求以及食品安全与环保法律法规的要求等〔生物的、化学的、物理的危害〕得以识别、评价掌握，以避开组织的产品直接或间接损害消费者。行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：确定这些过程所需的输入和期望的输出；确定这些过程的挨次和相互作用；确定和应用所需的准则和方法〔包括监视、测量和相关绩效指标确保这些过程的运行和有效掌握；测等资源；规定与这些过程相关的责任和权限，并进展沟通；6.1保实现这些过程的预期结果；改进过程和食品安全治理体系。依据标准要求，结合实际需要，公司相关部门：文件、操作标准等体系文件，支持食品安全治理体系各过程运行；保存确认过程按筹划进展的证据文件。领导作用领导作用和承诺总则其领导作用和承诺：在职责方面，对食品安全治理体系的有效性担当责任；将公司食品安全治理体系要求融入公司的业务过程；促进治理者在体系筹划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；识别公司食品安全治理体系所需的资源及其更需要并配备这些资源；全治理体系的有效性和治理绩效；实施各项业务过程，实现公司目标和食品安全治理体系的预期结果；推动改进；明确公司内部职责分工，支持其他治理者履行其相关领域的职责。以顾客为关注焦点承诺：确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；机遇；始终致力于增加顾客满足。食品安全方针制定质量方针总经理制定、实施和保持食品安全方针〔0.3，食品安全方针：适应公司的宗旨和环境并支持公司战略进展方向；为制定食品安全目标供给框架；包括了满足适用要求的承诺；包括了持续改进食品安全治理体系的承诺。沟通食品安全方针公司在食品安全治理手册中对方针进展公开声明，在公司内部会议进展宣在与相关方沟通时，可向相关方说明公司食品安全方针。组织的岗位、职责和权限到分派、沟通和理解〔见附录组织构造图和质量职责安排表。总经理任命安全小组组长，分派其职责和权限包括：a〕确保食品安全治理体系符合本标准的要求；b〕确保各过程获得其预期输出；d〕确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e〕确保在筹划和实施食品安全治理体系变更时保持其完整性。各部门职责和权限总经理主持公司的全面工作；主持治理评审。各级人员都能理解食品安全方针并坚持贯彻执行。批准食品安全治理手册。筹划，对企业的产品质量、食品安全负最终责任。为保证为食品安全治理体系的有效运行供给充分资源。产工作会议。食品安全小组负责建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。负责危害分析；负责建立、修改HACCP打算。HACCP负责做好HACCP打算、操作性前提方案(OPRP)确实认工作；负责做好验证结果的分析工作。负责食品安全治理体系的更。销售部场需要。了解顾客的要求，帮助其确定对产品的特别需要。建立顾客档案，将顾客的有关资料予以收集保管。撤回程序。对顾客满足度进展评价。负责组织供方的选择和评价，并建立合格供方档案。组织编制选购文件并负责物资选购的打算安排和实施。负责选购信息的收集与分析。生产部编制生产打算并组织实施，编制物料需求打算。负责设备的维护保养；负责做好设备、工器具的清洁工作。负责依据工艺、配方要求组织生产。并落ACCP打算、操作性前提方案。治工作。进展审核。做好生产过程中废弃物分类、治理工作。境清洁、卫生，能够满足生产需要。负责按规定做好产品的标识。建立员工人事、安康档案，适时组织公司各部门有关人员进展培训。维持厂区环境的清洁卫生，对作业人员的职业卫生和安全进展治理。质检部负责组织产品的开发，在产品研发过程中贯彻食品安全标准。负责组织绎生产中特别过程进展确认。负责进展危害分析、明确CCP及关键限值。合进展确认。帮助做好操作性前提方案、HACCP打算的验证工作。负责原辅料、包装物料、半成品、成品的验收/检验工作，做好产品的检验和试验状态标识和检验记录。CCPCCP制定员工培训打算，并组织实施。制度。质量、安全问题，全权指挥应急处理工作。负责检测设备的治理，建立检测设备档案，对检测工作进展监视。定产品召回打算并监视实施。何违反法律法规的行为制止。负责各类质量、食品安全事故的汇总统计上报工作，并建立事故档案。CCP溯系统的建立。负责全部受控文件的发放和治理并指导各部门进展文件治理。财务部负责本钱计算和核算。制定本钱掌握打算并监视其实施。建立公司的会计、财务制度并实施。负责公司的财务运作。车间治理员贯彻执行公司各项治理制度，领导车间开展生产治理活动；原始记录，负责完成下达的质量指标，均衡地完成生产任务；写、记录有关原始数据和统计报表，准时反响质量、食品安全信息；准时提出改进措施，付诸实施。仓库治理员放置；做好领料、发料工作，定时对仓库物资进展盘点；保证库存物资不变质。账、卡、物全都。筹划应对风险和机遇的措施系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：确保食品安全治理体系能够实现其预期结果；增加有利影响；避开或削减不利影响；实现改进。公司依据风险分析结果，筹划应对这些风险和机遇的措施，包括躲避风或通过明智决策延缓风险。实施实践，推出产品，开拓市场，赢得客户，建立合作伙伴关系，利用技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在食品安全治理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和效劳符合性的潜在影响相适应。食品安全目标及其实现的筹划食品安全目标筹划，变更和实施中应与食品安全方针保持全都；可测量；考虑到适用的要求；与供给合格产品和效劳以及增加顾客满足相关，予以监视；予以沟通；适时更。公司保存有关食品安全目标的实施和考核结果的记录。由谁负责；何时完成；如何评价结果。变更的筹划4.4变更目的及其潜在后果；食品安全治理体系的完整性；资源的可获得性；责任和权限的安排或再安排。支持资源总则总经理应准时识别由于公司内、外部环境变化以及公司食品安全治理体系保持和持续改进食品安全治理体系所需的资源时，应考虑：现有内部资源的力量和约束；需要从外部供方获得的资源。综合部负责供给各部门的资源需求，由总经理配备必要的资源，以持续改进高产品安全性及增加顾客满足度。人员岗位人员的安排必需充分考虑其岗位适应性。人员安康卫生要求〔附表格〕凡患有影响食品卫生的疾病者，必需调离食品生产岗位。堂及其它公共场所〔附表格。根底设施办公区域和生产现场的根底设施治理、使用、维护和保养工作。根底设施包括：品生产要求的生产用房、仓储用房等；设施等；支持性效劳，如运输工具、通讯设施等。根底设施确实定各部门负责识别并确定必要的设施，包括工作场所和相关的设施、过程设〕环保和劳保设施，以及支持性效劳，为产品能满足要求制造条件。根底设施的供给经理批准后由综合部组织配置；备和办公设施。根底设施的治理生产现场的根底设施由生产部负责使用和保管；公司办公区域的根底设施由综合部治理。根底设施的选购和建帐：根底设施的选购需求由各部门提出，设备台帐》上登记建帐。根底设施的使用、保养和修理各使用部门按使用说明书、操作规程使用和保养；测量仪器和计量衡器，由质检部组织定期检定和标准；计算机、复印机、测量仪器消灭故障，由使用部门提出，综合部安排送修。根底设施的报废的，由使用部门填写《设施报废申请表》报请总经理批准后予以报废。工作环境障；各部门负责保持各自办公环境到达规定的要求，综合部负责检查；生产部依据食品安全卫生规定负责生产现场的治理工作，建立一个干净用安全防护设施，确保员工职业安康安全和工作环境符合卫生操作要求。外部开发食品安全治理体系要素的掌握公司应确保外部开发食品安全符合产品生产过程和产品食品安全要求。的掌握：外部开发供方的过程、产品和效劳构成组织自身的产品和效劳的一局部；外部供方替公司直接将产品和效劳供给应顾客；公司打算由外部供方供给过程或局部过程。供方的评价、的任何必要的措施，应形成文件的信息并保存。公司应：建立和供给对外部供给的过程、产品和/或效劳的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则；确保与外部供方进展要求的充分沟通；FSMS力量产生不利影响；件化信息。力量公司制定人力资源治理程序，对以下活动进展掌握：力量；基于适当的教育、培训或经受，确保这些人员具备所需力量；重安排工作，或者聘请具备力量的人员等并评价措施的有效性；员力量的证据。意识相关工作人员知晓和理解：食品安全方针；与其职责相关的食品安全目标；安全绩效的好处；不符合食品安全治理体系要求的后果。沟通本公司确定与食品安全治理体系相关的内部和外部沟通，包括：沟通内容；沟通时间；沟通对象；沟通方式；沟通负责人。成文信息总则组织的食品安全治理体系应包括：本标准要求的形成文件的程序文件和记录；公司确定的为确保食品安全治理体系有效性所需的支持性文件；创立和更在创立和更文件时，公司应确保适当的：文件标识和说明〔如：标题、日期、作者、编号等；适宜的格式和媒介；文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。形成文件的信息的掌握严格掌握，以确保满足以下要求：无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本；予以妥当保护，防止失密、不当使用或不完整。为掌握形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注以下活动及其效果：文件分发、查阅、检索和使用，严格掌握其更改。存储和防护，包括保持可读性；变更掌握〔比方版本掌握；保存和处置。息，如适用的法律法规、标准，公司应进展适当识别和掌握。运行运行筹划和掌握公司在安全产品的实现过程中，对需要的过程进展识别，并对这些过程进物理的、化学的危害进展识别和分析，为到达生产安全产品的目的，公司对筹划HACCP定期对筹划和实施过程进展监视。当这些过程一旦失效或不符合时，依据食品安全体系要求，组织实行适宜有效。前提方案〔PRPs〕处理和供给安全产品和人类消费的安全食品；公司依据食品安全体系要求建立、实施和保持前提方案，对厂区环境、生平，防止生物、物理、化学的污染和穿插污染。企业产品生产相适宜，与所使用设备、生产模式相适应，如遇特别状况经食品安全小组评估后实施，以防危害食品安全因素产生。量法》等法规，使企业生产布局符合食品卫生法要求，符合出口食品生产企业卫生要求和食品安全要求。防止食品污染，保护消费者身体安康。厂房选址选择在地势枯燥、交通便利、有充分无污染水源的地区；性物质和其它集中性污染源；不能有昆虫大量孽生的或潜在孳生的场地。厂区〔由更衣室、车间、仓库等组成〕、关心〔由仓库、机械修理室等组成〔由各行政治理办公区组成、生活区〔由厂区道路、绿化区、门卫、餐厅、厨房等组成〕四个区域相对隔离，与生产无关人员严禁进入生产区。防灰尘飞扬。道路畅通，便于机动车通行；无破损、不积水、不起尘埃,定期做好环境清卫工作；试验地以开发和种植产品；有害动物孽生；，以防范外来污染源或有害动物的侵入；规定；污水经过处理符合国家规定的标准后才能排放；排水沟应随时保持通蝇的孽生地；洁，以防产生异味和孽生虫蝇；废弃物的处理应依其特性分类集存，易腐败的废弃物至少每天去除1次，去除后的容器应准时清洗消毒；〔毒气体溢出，防止有害动物的孽生及防止食品、食品接触面、水源及地面患病污染；厂区内制止饲养禽、畜及其它宠物。厂区厕所员工人数，至少每(10-20)/个；清洗消毒的材料，厕所应承受冲水式坑池；到有效防止污染；在厕所门户四周设置洗手消毒设施；结实、易于清洁的纱门及纱窗；厕所排污管道应与生产作业的排水管道分设，且应有牢靠的防臭气水封。供水宜兴市自来水厂供给，水源是自然的横山水库。且在使用前进展有专业资质的权威部门每年不定期检验。具的清洁。能源进入车间的电源分为照明和动力两路。停电时供电部门会事先通知，车间不生产，不会因停电影响产品质量问题。废物、污水、污物的治理本公司污水仅为生活污水，排放应符合GB8978的要求，达标后排放；1保持清洁；厂内设置的污物收集设施，应为密闭式或带盖，要定期清洗、消毒，污24h昆虫的聚拢、孽生；〔应是被确认不会将废料再用于食品的牢靠人员〕定期去除；最多三天应去除1料被去除后，应清扫清理干净，必要时应消毒。废物、污水、污物的治理由专人负责并记录，觉察问题准时向有关部门汇报。设备的清洗及要求各设备的清洗要求见相应的设备维护保养作业指导书。来料治理单〔COA〕等随货凭证；由保管员按送货凭证或合同协议核对后，检查前方可收货入库。验的具体方法和要求参照对应的来料检验标准执行。知选购部进展退货或换货处理，并作好记录以备核查。领料完毕后准时在仓库货位卡和台帐上填写货物进出去向和库存状况。处置：保管员必需常常清理库存物资，对易变质、易受微生物污染的原必需向选购部、质检部准时报告实行措施处理。包装材料治理验收：包装材料进厂，保管员应对其抽查印刷质量，检查外观颜色是否大小是否全都；纸张是否符合要求，箱子的厚度、强度等等；对塑料包装袋除了检查印刷质量外，还要闻其是否有异味，透亮度、厚度、手感是否符合要求；有否污损、破损，但凡不符合要求的应予以拒收。严密，不得破损污染。隔离存放并准时处理，必要时应销毁或除去标记，并作好记录。领料：车间领发包装材料的挨次和手续与领发原辅材料一样。产品包装贮存及运输料拒收；内包装材料使用前应进展紫外线消毒；原辅料仓库定期投放防鼠笼或粘鼠板进展防鼠；施是否清洁、不渗水、不脱色，是否有异味；运输工具做到专车专用，不同清洁区域使用须进展清理，车轮要定期清洗；全部车辆进厂前由门卫检查是否清洁，不清洁车辆一律不准进厂；库房灯具应配备防护设施。外来污染物的掌握〔预防措施〕有产品时才能冲洗台面、地面面、池子中的水不能直接排到地面，应排进管道并引入下水道。包装外表的灰尘污染产品。耳环、戒指等饰物，不准涂抹化装品，头发不得外露。化学性外来杂质的掌握：加工设备上使用的润滑油必需是食用级润滑物时，应实行相应措施保护产品不受污染。禁用没有标签的化学品。防止穿插污染的穿插污染环境。防止穿插污染应从以下几个方面着手。防止因工厂选址、设计和布局不合理造成的污染。未消毒食品与已消毒食品的隔离。内、外包装材料存放的隔离以及外包装与内包装操作间的隔离。防止员工操作造成的产品污染卫生习惯，从而保证原料在整理、贮存或加工过程中不会相互污染。清洁和消毒员工卫生防范的要求〔包括外来人员、科室员工，修理人员等：戴帽品中，戴帽时要求把头发和耳朵全部戴入帽中。穿衣、鞋生产车间员工应当穿戴清洁卫生的工作服、鞋。一般岗位的员工穿白色大换上有关工作服。戴口罩员工应当正确佩带好干净、卫生的口罩，必需将鼻、嘴都遮盖住。员工个人卫生要求〔包括外来人员、科室员工、修理人员等：指甲查员工修剪的状况，做好记录，结合员工出勤时一起考察。头发查工作帽是否把头发全部罩住，做好记录，并结合员工出勤时一起考察。个人饰物员工在工作时不能佩带耳环、戒指、手链、手镯、项链、手表等任何个人起考察。其他行为糖、进食、吸烟；喝水在指定的区域内进展。〔包括外来人员、科室员工、修理人员等：洗手洗手的具体步骤及要求参照相应的洗手标准执行。工作服、鞋的清洁进展消毒，接触暴露食品岗位员工的工作服每天清洗一次；一般状况下冬天每三天清洗一次，夏天每天清洗一次；特别状况特别处理。穿工作服入帽子内。到指定更衣处，取下干净工作服穿上，拉正。佩带口罩取出一次性口罩，正确佩带好，留意要将口、鼻罩入口罩中。〔包括外来人员、科室员工，修理人员等：岗位的需求按有关规定进展洗手消毒，具体步骤同上。人员疾病申报要求出具的有效安康证才能上岗工作；当直接接触暴露食品的员工消灭身体暴露处患有皮肤过敏和外伤化脓报后马上将其调出原岗位，待痊愈后再按排回原岗位工作；公司综合部报告后向其劝退或辞退，并做好善后工作。申报表,有传染性疾病的人员不准进入生产区域；车间的清洗程序和要求地面的清洗首先将地面清扫干净，将清扫出的垃圾分类装入垃圾箱中。然后用泡腾片消1/天。墙壁〔包括窗户〕的清洗车间墙壁的清洗也必需由专人进展负责。首先，以泡腾消毒片〔按每片加400ml~500ml〕的稀释水擦拭整个墙壁，如某些地方有污秽物，则可以适当1/周。天花板的清洁天花板的清洁必需在地面和墙壁的清洁之前进展，主要是用清水，特别脏1/月。清洗用具存放全部的清洁、消毒试剂以及设备要由专人负责。清洗完成后，再将扫帚、毒片剂要妥当保存，并配备特地用锁。掌握害虫、害鼠的主要措施害虫大力繁生，可增加消杀次数，并保持环境卫生，杜绝害虫生殖。灭室外的害鼠。车间、仓库门使用挡鼠板防止老鼠进入。疾病掌握员工包括参与工作的员工和临时参与工作的食品生产人员必需进查，取得安康证才能连续工作；员工有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病〔包括病原携带者〕、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及其它有碍食品卫生疾病的，不得参与接触食品的生产工作。员工包括治理人员被诊断为有病或观看认为有病〔如：呕吐、腹泻、息，必要时应到医院治疗；带病员工应主动向治理人员报告病情，听从治理人员工作安排；外来访客人员进入生产区域必需得到总经理的批准,并填写安康申报表,假设有传染性疾病的人员不准进入生产区域,有皮肤创口的人员必需经过消毒包扎后才能进入生产区域,并做好记录。有毒有害品的掌握带入厂区。存放有毒有害物品的有关人员应做严峻处理。人保管、专人领用配制，并应有具体记录。记录及检测记录〔GB601-2023执行。后马上放回原地上锁。生产地址、厂名、生产日期或批号、使用说明、使用方法等内容，不允许选购无标产品。收合格后才能使用，使用完毕后的剩余物品必需作好核销记录。有毒有害物品的保管可追溯性公司制定《产品标识、追溯和回收程序原料批次、加工和分销记录的关系，能够识别从直接供方的进料和最终产品分应急预备和响应总则使问题的不利影响降到最低点。公司可能发生的潜在事故和紧急状况：突发性供电或供水断电公司所在地区消灭洪水或消灭特大台风灾难消灭锅炉爆炸或火灾化验室发生危急化学品丧失或严峻泄露公司产品发生食品安全危害，严峻影响消费者安康等紧急状况和大事的处理当发生8.4.1条款中的b)、c)状况时，公司要按当地政府的有关规定提出相应的预防措施，经总经理批准后，组织实施。必要时，要针对可能消灭的锅炉爆炸或火灾，制定应急预备和响应预案，并进展演练。当消灭突发性供电或供水中断，假设持续时间超过2小时以上，生技的卫生安全保护，以确保设备和食品安全。化学品，必要时要报告政府主管部门立案处理；消灭泄露，要准时将泄露物去除干净，必要时要进展评估和检测，以证明危害已消退，在没有得到环境安全结论前，不得进展生产，以防止食品收到污染。中有关通知和召回的规定。公司的在制品，按废品处理。相关文件《应急预备和响应掌握程序》危害掌握危害分析预备步骤预备工作的总原则HACCP预备工作，预备工作的总原则量：文件；应保存收集、保持和更信息的记录。成立食品安全小组选购、销售、人力资源、车间等各部门，这些人员应承受过相关培训，具备建立、实施食品安全治理体系的力量。编写产品特性在编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规特性描述的内容一般包括以下方面：化学、生物和物理特性；配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；产地；生产方法；包装和交付方式；贮存条件和保质期；使用或生产前的预处理；辅料预期用途相适宜的食品安全要求。食品安全小组编写终产品的特性描述(含终产品的预期用途)。在编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。终产品特性描述的内容一般包括以下方面：产品名称或类似标识；成份；与食品安全有关的化学、生物和物理特性；预期的保质期和贮存条件；包装；与食品安全有关的标识及使用说明书；适宜的消费者；销售方式。绘制产品/过程流程图、并编制工艺描述后，应核实以下方面的内容是否已明确：操作中全部步骤的挨次和相互关系；源于外部的过程和分包工作；原料、辅料和中间产品投入点；返工点和循环点；终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺掌握方法及要求、工作主管部门)。危害分析析，以确定：需要掌握的危害；危害的可承受水平；危害所需的掌握措施的组合。危害识别和可承受水平确实定面的潜在危害。危害识别时应充分利用以下信息：依据前期收集的预备信息和数据；本公司的历史阅历，如本公司曾发生的食品安全危害；外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；安全危害信息；的可承受水寻常，应考虑以下信息：销售所在地的产品接收准则；顾客达成全都的可承受水平；通过科学文献和专业阅历获得的食品安全信息。危害评估害进展评估，以确定危害是不是显著危害，以及危害是否需要得到掌握。掌握措施及其组合确实认OPRPHACCPCCPHACCPOPRP对其有效性进展确认。确认的记录按《记录掌握程序》的要求进展治理。危害掌握打算〔HACCP打算/OPRP打算〕HACCPCCPHACCP关键掌握点所掌握的食品安全危害；掌握措施；关键限值；监视程序；关键限值超出时，应实行的订正和订正措施；职责和权限；监视的记录。关键掌握点确实定CCPCCP。CCPCCP过其可承受水平。确定关键限值要有科学依据，要参考以下资料：食品销售地国家的法律法规；食品销售地国家标准、行业标准；试验室的检测结果；相关专业科技文献；公认的惯例；客户、专家、消费者协会的建议等。应将上述资料、证据形成HACCP打算的支持性文件。确定关键限值的留意事项一个或一组最大值或最小值。否则就会使产生担忧全产品的可能性增加；能源、工艺、产品风味等问题。要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成。偏离关键限值时，最好只需销毁或处理较少产品就可实行纠偏措施。最好不打破常规方式。不违反法规和标准。不需混合同于前提方案或操作性前提方案。/考核合格的人员进展监视。每个CCP必需有一个或多个关键限值。建立关键掌握点的监视系统食品安全小组为每个关键掌握点建立监视系统。监视系统包括全部针对关键限值的、有打算的测量或观看。监视系统由“HACCP打算表”及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。监视系统的要素及其要求如下所述：监视的对象：监视的对象是关键限值的一个或几个参数。键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离。监视的设备：应依据监视对象和监视方法选择监视设备。监视的地点(位置)：在全部的CCP处进展监视。便在产品使用或消费前对产品进展隔离。确评价人员的职责。监视的记录：每个CCP的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。要实行的纠偏措施。建立纠偏措施程序》)、作业指导书中规定偏离关键限值时所实行的订正和订正措施。订正和订正措施由两个方面完成：订正、消退产生偏离的缘由，使CCP重恢复受控，并防止再发生；按《不合格品掌握程序》的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。前提方案PRPs和危害掌握打算信息更程图、过程步骤、掌握措施)进展更，重进展危害分析，并对OPRP、HACCP打算进展更：原料的转变；产品或加工的转变；复查时觉察数据不符或相反；重复消灭同样的偏差；有关危害或掌握手段的信息；生产中观看到特别状况；消灭的销售或消费方式。监视和测量的掌握测量设备和方法是适宜的。依据监测对象和所需测试工程要求选择适宜的监测设备。的依据写成文件。效期及检定人。障分析、修理并重校准。性保持完好。保证监测设备的校准和使用场所，均有适宜的环境条件。本公司无法校准的监测设备，应定期送法定检定机构校准。证生产过程中产品的合格性，并在必要时进展再确认。按《记录掌握程序》的要求保存监测设备的校准、检定记录。前提方案PRPs和危害掌握打算的验证验证本公司筹划验证活动，以保证：前提方案得以实施；危害分析的输入持续更；HACCP打算中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；危害水平在确定的可承受水平之内；公司要求的其他程序得以实施，且有效。验证活动结果的分析本公司在《确认、验证、分析掌握程序》中对验证活动的目的、方法、频食品安全小组以进展验证结果的分析。HACCP寻常，受影响的批次产品应依据潜在担忧全产品进展处置。不符合产品和过程的掌握总则和掌握影响最终产品的不符合关键掌握点或不符合的卫生标准操作程序。订正措施HACCP的偏离，包括对偏离期间的产品和偏离产生的缘由进展分析识别，从而制定出应实行的措施进展订正，使发生偏离的参数重掌握。在关键限值范围内，预防潜在不合格，以防止这种偏离和不合格品的再次发生。到达杜绝因偏离导致有碍安康的产品进入流通领域的目的。点订正措施过程记录。具体按以下内容执行：为了防止偏离的再次发生，对该关键掌握点制定实施订正措施；HACCP要实行有效措施以去除或最大限度地降低发生偏离的缘由；不合格发生。所实行的订正措施应与潜在问题的程度相适应；分析各方面的反响信息，包括：——供方供货统计、产品质量统计、市场分析、顾客满足程度调查等；——以往的内审报告，治理评审报告；——订正、预防、改进措施执行记录等。检部跟踪验证明施效果，食品安全小组负责对有效性进展评审；记录内容包括：受控品名、描述偏离、订正措施(包括对受影响产品的最终处理)实行订正措施的负责人的姓名、必要时要有结果的评审。其余未尽事宜详见《订正、预防和改进掌握程序》订正公司的纠刚要做到：得到识别和掌握；评审所实行的订正的有效性；质及其产生缘由和后果，以及不合格批次的可追溯信息。本公司在关键限值失控时，实行如下订正：CCP按《不合格品掌握程序本公司在操作性前提方案失控时，实行以下措施：使操作性前提方案重恢复受控；合格品掌握程序》的要求对其进展处置。潜在担忧全产品的处理/潜在担忧全产品的识别、记录、评审、处置进展治理。依据对不合格品/潜在担忧全产品的评估结论，对不合格品/潜在担忧全产品实施以下处置：评估时，如满足以下要求，产品均可放行：相关的食品安全危害已降至规定的可承受水平。相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可承受水平。尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可承受水平。评估时，假设符合以下任一条件，潜在担忧全产品可以放行。除监视系统外的其他证据证明掌握措施有效。证据说明，针对特定产品的掌握措施的组合作用到达预期效果。确定的可承受水平。评估时，如认为产品不能放行，则需：或降至可承受水平。销毁或按废物处理。止危害集中。撤回/召回何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的挨次。序》的有效性。应依据演习中觉察的问题对相关文件进展必要的修改。识，并按《不合格品掌握程序》的要求对召回产品进展评价和处理。应上报总经理，作为治理评审的输入食品安全治理体系绩效评价监视、测量、分析和评价总则公司应确定：需要监视和测量的对象；确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；实施监视和测量的时机；分析和评价监视和测量结果的时机。作为结果的证据。顾客满足些信息的猎取、监视和评审方法。客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。分析和评价价以下各项结果：产品和效劳的符合性；顾客满足程度；质量治理体系的绩效和有效性；筹划是否得到有效实施；针对风险和机遇所实行措施的有效性；外部供方的绩效；质量治理体系改进的需求。单项验证结果的评价进展评价，以确定验证结果的正确与完整。评价的责任如下：果进展评价；CCP食品安全小组组长对食品安全治理体系内、外部审核结果进展评价；质检部主管对最终产品的检测结果进展评价。施。实行订正和预防措施时，应至少考虑对以下方面进展评审，检查是否这些方面消灭问题：现有的程序和沟通渠道；危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP打算；PRP；人力资源治理和培训活动有效性。验证活动结果的分析果(包括内部审核和外部审核的结果)进展分析，以：的要求；识别食品安全治理体系改进或更的需求；识别说明潜在担忧全产品高事故风险的趋势；建立信息，便于筹划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；证明已实行订正和订正措施的有效性。交公司总经理作为治理评审输入，同时应依据验证分析的结果适时对食品安全治理体系进展更。内部审核符合筹划的安排、ISO22023治理体系的要求；得到有效实施和保持。容包括审核的准则、范围、频次、方法等，筹划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核的结果。、食品安全事故等因素，适时地进展内部审核。内审员应经过培训，考核合格并经总经理任命方可具备内审员资格。定审核专用文件(如内审打算表、内审检查表、不符合项报告等)以及预备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次内审的内审打算表。确保审核员不审核自己的工作，确保审核工作的客观公正。按规定程序实施审核，审核的具体内容按内审检查表进展。题时应让受审核方确认。理及有关部门负责人。受审核部门按要求对不符合项实行订正措施，审核组对订正措施的实治理评审本公司建立和实施《治理评审掌握程序改进的时机和修改的要求。治理评审由总经理主持，每年至少一次。评审的有关人员。输入报告，这些报告的内容包括：以往治理评审跟踪措施的实施状况；验证活动结果的分析状况；关的进展变化；紧急状况、事故和撤回的状况；体系更活动的评审结果；对沟通活动(包括顾客反响)的评价状况；外部审核或检验的状况；改进建议。核目标是否已实现。体系进展评价，评价其是否需要变更。告中应写明包括以下打算和措施的治理评审结论：食品安全保证；食品安全治理体系有效性的改进；资源需求；食品安全方针和相关目标的修订。治理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。改进不符合和订正措施公司授权有力量的人员评价操作性前提方案和关键掌握点监视的结果，以措施。治理措施包括：评审不合格或潜在不合格(包括顾客埋怨以及可能说明向失效进展的监视结果的趋势)；确定不合格的缘由；评价实行订正措施的需求；确定订正措施并实施；对订正措施的有效性进展跟踪评审；记录订正措施的结果。持续改进食品安全治理体系的有效性。本公司在实施食品安全治理体系的持续改进在治理评审中评价改进效果，确定的改进目标和改进措施。实施订正措施和食品安全治理体系更以实现改进。HACCP关键掌握点的验证；保持证明危害分析、关键掌握点、关键限值、关键HACCP性的证据。食品安全治理体系更总经理应确保食品安全治理体系准时得到更，以确保食品安全。食品告和验证活动分析结果；同时要考虑对危害分析、操作性前提方PRPsHACCP打算的设计进展准时评审和评估。更评价和评估应考虑以下几个因素：内部和外部沟通的信息；验证结果分析报告；治理评审报告；其他有关食品安全治理体系适宜性、充分性和有效性的信息。在信息分析的根底上，对食品安全治理体系做出评价(必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP做好食品安全治理体系更的记录。更引起的文件更改招待公司《文11附件1食品安全治理目标的分解序号部门 工程量化内容指标1人力资源治理人员培训合格率95%以上2综合部 上岗人员安康合格率100%3厂区卫生环境治理卫生检查合格率98%以上4选购部 选购掌握来料合格率95%以上5生产加工产品合格率99%以上6HACCP治理生产部关键掌握点达标率99%以上7设备治理主要设备完好率95%以上8生产卫生治理卫生治理合格率100%9监视测量质检部成品检验一次合格率98%以上10产品卫生掌握卫生检查合格率100%11销售部 顾客满足顾客满足度90%以上2CCP是否有掌握危害的措施改进步骤、工艺或产品是否是否有掌握危害的措施改进步骤、工艺或产品是否本步骤的掌握对于食品安全是必要的吗？是否CCP终止该步骤是否能消退危害或将其降低到可承受水平？是否已确定的危害引起的污染是否超过可承受水平或拉加到不行承受水平？是否CCP终止以后的步骤是否能消退危害或将其降低到可承受水平？是否CCPCCP终止2343程序文件清单程序文件清单文件名称文件掌握程序培训掌握程序选购治理程序供给商评审掌握程序生产过程掌握程序监视测量装置掌握程序清洗消毒治理程序异物及外来污染掌握掌握程序食品安全化学品掌握程序仓库治理程序担忧全食品召回程序不合格品掌握程序客诉埋怨处理程序虫害治理程序产品留样治理程序试验室治理程序退货品治理程序食品欺诈预防掌握程序不符合与订正措施治理程序

文件编号MC-FS-P-01MC-FS-P-02MC-FS-P-03MC-FS-P-04MC-FS-P-05MC-FS-P-06MC-FS-P-07MC-FS-P-08MC-FS-P-09MC-FS-P-10MC-FS-P-11MC-FS-P-12MC-FS-P-13MC-FS-P-14MC-FS-P-15MC-FS-P-16MC-FS-P-17MC-FS-P-18MC-FS-P-19MC-FS-P-20MC-FS-P-21MC-FS-P-22MC-FS-P-23MC-FS-P-24MC-FS-P-25MC-FS-P-26MC-FS-P-27MC-FS-P-28MC-FS-P-29MC-FS-P-30MC-FS-P-31MC-FS-P-32MC-FS-P-33MC-FS-P-34MC-FS-P-35MC-FS-P-36MC-FS-P-374组织架构图总经理食品安全小组组长销综质财生采售合检务产购部部部部部部附件5食品安全治理体系职能安排表食部门食部门总经理品安全综合部质检部销售部财务部生产部选购部ISO22023小组4组织的环境4.1▲▲△△△△△△4.2▲▲△△△△△△4.3▲▲△△△△△△4.4▲▲△△△△△△5领导作用△5.1△5.1领导作用和承诺 ▲△△△△△△△△△△△△△△6筹划△△△△△△6.1△▲△△△△△△6.2△▲△△△△△△6.3△▲△△△△△△7支持7.1▲▲△△△△△△7.1.1▲▲△△△△△△7.1.2△▲△△△△△△7.1.3△▲△△△△△△7.1.4△▲△△△△△△组织的岗位、职责和权限 ▲食ISO22023部门总经理品安全小综合部质检部销售部财务部生产部选购部组7.1.5外部开发食品安全治理体系要素的掌握△△△▲△△△▲7.1.6外部供给过程、产品和效劳的掌握△△△▲△△△▲7.2△▲△△△△△△7.3△▲△△△△△△7.4△▲△△△△△△7.4.1△▲△△△△△△7.4.2△▲△△▲△△▲7.4.3△▲▲▲▲▲▲▲7.5△▲△▲△△△△88.1△▲△▲△△▲△8.2△▲△▲△△▲△8.3△▲△▲△△▲△8.4△▲△▲△△▲△8.4.1△▲△▲△△▲△8.4.2△▲△▲△△▲△8.5△▲△▲△△▲△8.5.1△▲△▲△△▲△8.5.2△▲△▲△△▲△8.5.3△▲△▲△△▲△8.5.4〔HACCP/OPRP〕△▲△▲△△▲△食部门食部门总经理品安全综合部质检部销售部财务部生产部选购部ISO22023小组8.6PRPs和危害掌握打算信息更△▲△▲△△▲△8.7△▲△▲△△△△8.8前提方案PRPs△▲△▲△△△△8.8.1△▲△▲△△△△8.8.2△▲△▲△△△△8.9△▲△▲△△▲△8.9.1△▲△▲△△▲△8.9.2△▲△▲△△▲△8.9.3△▲△▲△△▲△8.9.4△▲△▲△△▲△8.9.5/召回△▲△▲△△▲△食品安全治理体系绩效评价监视、测量、分析和评价△▲△▲△△△△9.1.1△▲△▲△△△△9.1.2△▲△▲△△△△9.2△▲△▲△△△△9.3▲▲△▲△△△△改进不符合和订正措施△▲△▲△△△△10.3△▲△▲△△△△10.2△▲△▲△△△△注：▲—表示主控部门，△—表示协作部门。11页××××××食品安全治理体系程序文件××××××食品安全治理体系程序文件11页程序文件清单文件名称文件编号版本组织环境与相关方要求治理程序MC-FS-P-01A0组织环境与相关方要求治理程序MC-FS-P-02A0文件掌握程序MC-FS-P-03A0记录掌握程序MC-FS-P-04A0培训掌握程序MC-FS-P-05A0从业人员安康检查和安康档案治理程序MC-FS-P-06A0选购治理程序MC-FS-P-07A0进货验查记录掌握程序MC-FS-P-08A0供给商评审掌握程序MC-FS-P-09A0生产过程掌握程序MC-FS-P-10A0设备治理程序MC-FS-P-11A0卫生治理程序MC-FS-P-12A0关键质量掌握点掌握程序MC-FS-P-13A0监视测量装置掌握程序MC-FS-P-14A0企业环境与场所清洁掌握程序MC-FS-P-15A0清洗消毒治理程序MC-FS-P-16A0防止食品穿插污染安全治理程序MC-FS-P-17A0异物及外来污染掌握掌握程序MC-FS-P-18A0食品安全化学品掌握程序MC-FS-P-19A0出厂检验记录治理程序MC-FS-P-20A0仓库治理程序MC-FS-P-21A0产品贮运防护掌握程序MC-FS-P-22A0食品安全自查治理程序MC-FS-P-23A0担忧全食品召回程序MC-FS-P-24A0不合格品掌握程序MC-FS-P-25A0食品安全事故处置治理程序MC-FS-P-26A0客诉埋怨处理程序MC-FS-P-27A0可追溯性掌握程序MC-FS-P-28A0应急响应治理程序MC-FS-P-29A0虫害治理程序MC-FS-P-30A0食品致敏原和致敏性化学物质掌握程序MC-FS-P-31A0产品留样治理程序MC-FS-P-32A0试验室治理程序MC-FS-P-33A0生产废弃物处理程序MC-FS-P-34A0退货品治理程序MC-FS-P-35A0食品欺诈预防掌握程序MC-FS-P-36A0不符合与订正措施治理程序MC-FS-P-37A0××××××食品安全治理体系程序文件××××××食品安全治理体系程序文件13页组织环境与相关方要求治理程序MC-FS-P-01〔A0〕目的司已有的优势和劣势，识别出风险和时机；针对识别的风险和时机，筹划应对措施。范围适用食品安全治理体系全部相关的部门与过程。职责治理部确定内外部环境因素和相关方期望或要求。总经理批准风险和时机的应对措施。安全小组组长对措施，对结果进展审核整理。各部门施。程序××××××食品安全治理体系程序文件××××××食品安全治理体系程序文件第第23页组织环境治理的内部和外部环境。识别并评估其适用性,具体部门及识别工程如下：〔产品、人员力量、公司价值观、企业文化、学问、业绩表现等，外部〔法律、技术、竞争、社会和经济环境等。质检部：内部〔人员力量、体系运行、过程力量等，外部〔现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等。销售部：内部〔产品、活动、效劳、业绩表现等，外部〔竞争、市场、文化、社会和经济环境等。安全小组组长：内部〔战略、学问、人员力量、业绩表现等，外部〔会和经济环境等〕组组进步行汇总整理。内外部环境要素监测与更安全小组组长每年在治理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识小组组长，由安全小组组长对《组织内外部环境要素识别表》进展修订。相关方期望或要求治理相关方期望或要求识别与评估：责人进展识别并评估其适用性,具体部门及识别工程如下：安全小组组长：全部者、合伙人、竞争对手或社会团体。选购部：外包加工方、供给商、竞争对手或社会团体。销售部：顾客、竞争对手或社会团体。综合部：员工代表、四周企业及居民、银行、工会、社会团体。组进步行汇总整理。全面的内外部内外部环境要素识别与评审。安全小组组长对《相关方期望或要求识别表》进展修订。评审望与要求的相关资料，并提交治理评审。相关文件：无记录表单相关方期望或要求识别表××××××食品安全治理体系程序文件××××××食品安全治理体系程序文件1011页风险和机遇的应对掌握程序MC-FS-P-02〔A0〕目的和风险承受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇治理措施和内部掌握的建些措施的有效性供给操作指导。范围求的掌握供给操作依据，这些活动包括：业务开发、市场调查及客户满足度测评过程的风险和机遇治理；产品的设计开发、设计开发的变更掌握过程的风险和机遇治理；供给商评审和选购掌握过程的风险和机遇治理；生产过程的风险和机遇治理；过程检验和监视测量设备的治理过程的风险和机遇治理；设备和工装夹具的维护和保养治理过程的风险和机遇治理；不合格品的处置及订正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇治理；持续改进过程的风险和机遇治理；作指南。职责总经理负责风险治理所需资源的供给，包括人员资格、必要的培训、信息猎取等。评审。综合部负责建立风险和机遇应对掌握程序，并进展维护。负责按本文件所要求的周的风险评估及应对风险的筹划和应对风险措施的执行和监视。各单位负责本部门/课室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以躲避或者降低风险并落实执行。销售部躲避或者降低风险并落实执行。定义确定性大事。机遇：对企业有正面影响的条件和大事,包括某些突发大事等。〔但还没有完毕〕，该大事给各个方某一大事或事物带来的影响或损失的可能程度。风险躲避：风险躲避是风险应对的一种方法，是指通过有打算的变更来消退事后补救两个方面。风险降低：通过实行措施以到达降低风险的效果。一般状况下，假设实行的措归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险大事。治理风险、经营风险等。务风险等。风险严峻度：风险发生后其所产生的影响的严峻程度。风险发生频度：风险消灭的频率或者概率。险严峻度×风险发生频度。作业内容风险和机遇治理筹划和机遇评估分析表》。限于以下方面的风险：对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；生产作业过程中的安全风险；设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；产品售后的风险；产品设计开发阶段的设计失效风险过程失效的风险。用其结果应按要求得到掌握。建立风险/机遇治理团队建立风险和机遇评估小组以下的职责：组织实施风险和机遇分析和评估；制定风险和机遇应对措施并落实执行；编制风险治理打算；组织实施风险应对措施的实施效果验证。下职责：筹划并实施风险和机遇的治理；编制《风险和机遇应对打算》表。风险治理团队人员的任职要求估小组人员应具备以下的力量：生疏其所在部门的全部流程；有肯定的组织协调力量；生疏本标准的要求，并依据本标准内容筹划风险分析和评估。风险治理打算评估小组组长应组织筹划风险治理打算并编制《风险治理打算》表，指导操时，应包含但不限于以下内容：打算的范围，判定和描述适用于打算的医疗器械和寿命周期阶段；职责和权限的安排；风险治理活动的评审要求；风险的可承受性准则，包括危害概率不能估量时的可承受风险准则；验证活动；有关生产和生产后信息收集和评审的活动。风险评估系数，之后依据风险系数确定对风险应实行的措施。风险的严峻程度评价准则量化,假设潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括