标准解读

《GB/T 41812-2022 自动移液工作站性能检测通则》是一项国家标准，旨在规范自动移液工作站的性能测试方法与要求。该标准适用于实验室中使用的自动移液系统，包括但不限于用于液体处理、分配和混合等功能的工作站。其主要内容涵盖了对设备精度、准确性、重复性以及稳定性等方面的评估指标。

对于精度而言，本标准定义了如何测量并报告自动移液工作站执行特定体积转移任务时的实际表现与设定值之间的差异。这涉及到单次操作的最大允许偏差范围，以及在一系列连续操作中的累积误差控制。

准确性方面，则关注于工作站能否按照用户指定的确切量来准确地吸取或排出液体。这里不仅考虑到了绝对准确性（即相对于真实值的接近程度），也考察了相对准确性（不同容量下的一致性）。

重复性测试用于评价同一条件下多次执行相同操作时结果的一致性水平。通过比较多个试验点的数据，可以得出关于系统可靠性的结论，并据此调整维护计划以确保长期稳定运行。

此外，《GB/T 41812-2022》还强调了对环境因素影响的考量，比如温度变化可能对液体性质及仪器性能造成的影响。因此，在进行上述各项性能测试时，均需遵循严格的条件设置，保证测试环境处于受控状态。

最后，为了保障测试过程的有效性和公正性，本标准还规定了一系列质量管理体系的要求，包括但不限于文档记录、人员培训、设备校准等环节的具体指导原则。这些措施共同构成了一个全面而严谨的框架，有助于提高国内自动移液工作站的整体技术水平和服务能力。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-10-12 颁布
  • 2022-10-12 实施
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文档简介

ICS07080

CCSA.40

中华人民共和国国家标准

GB/T41812—2022

自动移液工作站性能检测通则

Generalrulesforperformancetestingofautomaticliquidhandlingworkstation

2022-10-12发布2022-10-12实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T41812—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国生化检测标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC387)。

本文件起草单位中国测试技术研究院通用生物安徽股份有限公司成都市世联康健生物科技

:、()、

有限公司珀金埃尔默企业管理上海有限公司四川大学华西医院深圳华大智造科技股份有限公司

、()、、。

本文件主要起草人周李华姜展樾田伟汤江文蒋子敬代施施刘宗文孙登峰罗馨玫

:、、、、、、、、、

李义良马丽侠王维坤叶德萍李景

、、、、。

Ⅰ

GB/T41812—2022

自动移液工作站性能检测通则

1范围

本文件规定了自动移液工作站性能检测的一般要求总体原则性能指标描述了自动移液工作站

、、,

性能检测方法和结果计算

。

本文件适用于自动移液工作站的性能检测

。

自动核酸提取仪性能检测可参考本文件

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

测量控制和试验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:

测量控制和试验室用电气设备的安全要求第部分实验室用分析和其他

GB4793.9—2013、9:

目的自动和半自动设备的特殊要求

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

医用洁净工作台

YY/T1539

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

自动移液工作站automaticliquidhandlingworkstation

液体处理工作站

基于液体置换或空气置换移液原理通过机器操作完成移液等液体处理工作的自动化设备

,。

4一般要求

41试剂

.

除非有特殊说明仅使用分析纯试剂水应为符合规定的一级水检测所用试剂及试

,,GB/T6682。

剂盒应符合自动移液工作站说明书要求或与自动移液工作站匹配

,。

42耗材

.

移液吸头等耗材应符合自动移液工作站说明书要求或与自动移液工作站匹配

,。

43仪器外观

.

431仪器表面无明显划伤锈斑压痕表面光洁

..、、,。

432说明功能的文字及图形符号标志应正确清晰端正牢固内

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