标准解读
GB 4793.9-2013 是一项中国国家标准,专注于测量、控制和实验室用电气设备的安全规范,具体针对实验室用分析及其他目的自动和半自动设备提出了特殊的安全要求。该标准旨在确保此类设备在设计、制造及使用过程中的安全性,防止电击、火灾、机械危险以及其他潜在风险,保障操作人员与周围环境的安全。
标准内容覆盖关键要点如下:
-
适用范围:明确了标准适用于实验室环境中使用的、用于分析或其他特定目的的自动及半自动电气设备。这包括但不限于光谱仪、色谱仪、质谱仪及其组合系统等。
-
基本安全要求:强调了所有设备应满足通用电气安全标准的基本要求,涉及绝缘电阻、耐压强度、漏电保护、接地措施等方面,以防止电击风险。
-
机械安全:规定了设备的机械部件设计需避免造成操作者伤害,如锐边防护、运动部件的封闭或隔离措施,以及紧急停机功能的设置。
-
热安全:要求设备在正常及异常操作条件下产生的热量不得对操作者或周围环境构成危险,需要有适当的散热和温控机制。
-
电磁兼容性(EMC):确保设备在电磁环境中能正常工作且不对其他设备产生干扰,同时要求设备具有一定的抗干扰能力。
-
使用信息和标识:要求提供详细的操作手册,包含安全警告、操作指示和维护信息。设备上应有清晰的警示标志和安全指示,指导用户安全操作。
-
防护措施针对特定风险:针对自动加样、液体处理等操作,要求有防溢出、防泄漏的设计;对于使用有害化学物质的设备,还需考虑气体排放的安全处理措施。
-
验证和测试方法:提供了评估设备是否符合上述安全要求的具体测试方法和程序,确保制造商和第三方检测机构有统一的检验标准。
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....
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文档简介
ICS13100
N09.
中华人民共和国国家标准
GB47939—2013/IEC61010-2-0812009
.:
测量控制和实验室用电气设备的
、
安全要求第9部分实验室用分析和
:
其他目的自动和半自动设备的特殊要求
Safetreuirementsforelectricaleuimentformeasurement
yqqp,
controlandlaboratoruse—Part9Particularreuirementsforautomaticand
y:q
semi-automaticlaboratoryequipmentforanalysisandotherpurposes
(IEC61010-2-081:2009,IDT)
2013-12-17发布2014-11-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB47939—2013/IEC61010-2-0812009
.:
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围与目的
1………………1
规范性引用文件
2…………………………2
术语和定义
3………………2
试验
4………………………3
标志和文件
5………………3
防电击
6……………………6
防机械危险
7………………6
耐机械冲击和撞击
8………………………7
防止火焰蔓延
9……………7
设备的温度限值和耐热
10…………………7
防液体危险
11………………7
防辐射包括激光源声压力和超声压力
12()、……………7
对释放的气体爆炸和内爆的防护
13、……………………7
对释放的气体和物质爆炸和内爆的防护
13、……………7
元器件
14……………………8
利用联锁装置的保护
15……………………8
试验和测量设备
16…………………………8
附录规范性附录风险管理
AA()………………………9
参考文献
……………………11
GB47939—2013/IEC61010-2-0812009
.:
前言
本部分的全部技术内容为强制性
。
测量控制和实验室用电气设备的安全要求分为个部分
GB4793《、》9:
第部分通用要求
———1:;
第部分电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求
———2:;
第部分实验室用混合和搅拌设备的特殊要求
———3:;
第部分实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
———4:;
第部分电工测量和试验用手持探头组件的特殊要求
———5:;
第部分实验室用材料加热设备的特殊要求
———6:;
第部分实验室用离心机的特殊要求
———7:;
第部分使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
———8:;
第部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
———9:。
注上述部分的名称会随标准名称的变化而改变
:IEC。
本部分为的第部分
GB47939。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用翻译法等同采用测量控制和实验室用电气设备的安全要求
IEC61010-2-081:2009《、
第部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求其技术内容与
2-081:》。IEC61010-2-
完全等同
081:2009。
本部分做了下列编辑性修改
:
略去的前言和附录资料性附录定义索引的内容
———IEC61010-2-081:2009“H()”;
对于引用的其他国际标准中有被等同或修改采用作为我国标准的本
———IEC61010-2-081:2009,
部分引用我国的这些国家标准或行业标准代替对应的国际标准其余未有等同或修改采用为
,
我国标准的国际标准在本部分中均被直接引用
,;
标准正文中增加两个新的条目的序号改为
———1.2.1a)、b)h)、i)。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下
:
人机界面标志标识的基本和安全规则指示器和操作器的编码规则
———GB/T4025—2003
(IEC60073:1996,IDT)
测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求
———GB4793.1—2007、1:
(IEC61010-1:2001,IDT)
设备用图形符号通用符号
———GB/T16273.1—1996(ISO7000:1989,NEQ)
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
———YY/T0316—2003(ISO14971:2000,IDT)
测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分体外诊断
———YY0648—2008、2-101:
医用设备的专用要求
(IVD)(IEC61010-2-101:2002,IDT)
本部分应结合测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求一起
GB4793.1《、1:》
使用本部分中写明适用的部分表示的相应条款适用于本部分本部分中写明删除
。“”,GB4793.1;“”
代替或修改的部分表示以本部分的条款为准本部分中写明增加的部分表明除要符合
“”“”,;“”,
的相应条款外还应符合本部分中增加的条款
GB4793.1,。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由中国机械工业联合会提出
。
Ⅰ
GB47939—2013/IEC61010-2-0812009
.:
本部分由全国测量控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会归口
(SAC/TC338)。
本部分主要起草单位北京市医疗器械检验所机械工业仪器仪表综合技术经济研究所国家食品
:、、
药品监督管理局医疗器械技术审评中心深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司安图实验仪器郑州有
、、()
限公司北京普朗新技术有限公司
、。
本部分主要起草人曾宁王玉敏孙京昇吴琨王佩高艳彩赵范唐章兆园梁振士廖晓曼
:、、、、、、、、、。
Ⅱ
GB47939—2013/IEC61010-2-0812009
.:
测量控制和实验室用电气设备的
、
安全要求第9部分实验室用分析和
:
其他目的自动和半自动设备的特殊要求
1范围与目的
除下述内容外第章均适用
,GB4793.1—20071:
11范围
.
代替
:
本部分适用于实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
。
自动和半自动实验室设备由仪器或系统组成用于测量和改变样品的一种或多种特性或参数执行
,,
的全部过程或部分过程不需要手动介入构成该系统一部分的设备适用于本部分
。。
包括在本部分范围内的设备的举例
:
分析设备
———;
自动加样器移液器分液器
———(,);
样品复制和放大设备
———。
注1对于分析设备而言全部工序通常包括下列步骤
::
取一定量的样品
———;
通过化学的热的机械
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