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文档简介
第11页共11页区域药品监督稽查合作协议为落实《______》,加强区域内药品监督稽查工作的协查联动,加大对跨省区制售假劣药品、医疗器械违法活动的打击力度,促进区域医药经济持续健康发展,经各方协商一致,决定本着区域合作、协查联动、信息共享、共同提高的宗旨,开展药品监督稽查合作,并就有关事项达成本协议。第一条在本协议框架内,各级食品药品监管稽查机构都是合作的参与者和执行者,都有落实本协议所列各条款及食品药品监管合作联席会议决定的有关事项的义务和权利。第二条食品药品监管稽查机构共同组成药品监督稽查合作委员会(以下简称委员会),由省区的省级食品药品监管稽查机构负责人轮流担任主任委员。主任委员所在省区自动成为值勤省区。确定主任委员原则上与承办当年区域食品药品监管合作联席会议的省(区)同步,其余省区的省级食品药品监管稽查机构负责人为副主任委员,各市、县食品药品监管局稽查机构负责人为委员会成员。第三条建立委员会联络员制度。省区食品药品监管稽查机构分别指定1名总联络员并组成总联络员办公室,日常工作依托委员会主任委员所在的省(区)食品药品监管局。各省(区)市、县食品药品监管局的稽查机构负责人自动成为联络员并实行本辖区负责制,由总联络员负责省(区)联络员的日常管理。第四条省区之间的日常联络工作由总联络员负责,主要包括:及时通报联络员人事变动等信息;及时通报本区域的稽查执法情况;及时协调跨省区的稽查执法工作;完成委员会交办的有关事项等。为提高区域稽查合作的效能,除跨省区查办案件需向省(区)的总联络员局面备案外,各省区联络员之间可以直接沟通交流,及时核查通报有关情况。第五条建立省区案件协查联动机制。省区实行统一的案件受理、接办和转办制度,对于省区内发生的药品、医疗器械违法案件,举报人可以就近向其中一个省级食品药品监管稽查机构举报。受理举报的单位无权处理的,应当及时把案件转交给有关省区处理。对跨省区的案件协查,无论电函委托或直接派员调查等方式,有关省区均应给予密切配合、优先安排,协查结果各自送上级总联络员书面备案。(一)对电函委托协查的,应当在7个工作日内给予回复;(二)县级以上食品药品监管稽查机构跨省区办案的,经向其上级和调查对象所在地的总联络员备案后,可以向调查对象所在地的联络员提出协助,联络员所在稽查机构应予以密切配合,优先提供人员、食宿、交通、技术、取证等方面的便利和帮助;(三)对需要当地公安机关配合的,协查方应当积极联系并给予支持;(四)对邻近省边界接壤的县市之间的稽查执法,在紧急情况下,可以越界追踪并要求当选联络员联动协查;但查处案件后应及时将有关情况一并向双方总联络员书面备案。(五)合作区域内的县级以上食品药品监管稽查机构之间相关文件文书的送达工作,被委托方必须按委托方要求及时送达,并按时将回执和结果反馈给委托方。第六条建立省区大案要案查处联动机制。对在区域内涉及到跨省区并有可能造成严重危害或重大影响,需要紧急控制的药品、医疗器械案件,应当立即启动大案要案查处联动机制。首发省区应当及时知会涉案省区的总联络员,涉案省区的总联络员应当立即通知各自的联络员展开调查,并应当及时将调查处理情况在区域内予以通报。第七条建立省区信息沟通机制。建立省区共享的稽查信息化数据库,形成区域内协调、统一、规范的信息收集、整理、发布、储存系统,及时沟通、交流、共享以下信息:(一)各省区出台的有关政策、地方性法规和规范性文件;(二)各省区稽查动态以及查处药品、医疗器械重大违法案件的有关情况;(三)药品、医疗器械监督抽验工作情况和质量公告等;(四)其他有关信息。第八条委员会每年第四季度召开一次全体会议,由接任主任委员的单位负责召集、接待和主持。会议的主要内容是:总结当年药品监督稽查合作的情况;交流各自辖区的有关工作情况,研究分析工作动向;协调解决区域合作中出现的新情况、新问题;拟定下年度合作计划、专项行动工作计划及实施细节等。每年召开全体会议前,接任主任委员的单位的总联络员应当召集各省区总联络员,提前商讨和确定全体会议的主题及相关事项,协调组织筹备和接待工作。委员会首次全体会议由省食品药品监管稽查机构承办。第九条全体会议及日常工作有关的经费安排,按《______》确定的原则执行。第十条在食品药品监管合作框架内,本协议如需修改或增加内容,由各省区总联络员收集意见、综合协调并提交所在单位审核后,送全体会议讨论决定。第十一条本协议____年____月____日于签署。协议一式份,签署各方各执一份。第十二条各方代表签字区域药品监督稽查合作协议(二)甲方:(以下简称甲方)乙方:(以下简称乙方)根据中华人民共和国《合同法》,甲乙双方经协商,本着诚信、平等、双赢的原则,制定以下经销合同:风险提示:在签订经销合同时,应当对商品的规格、质量以及销售区域、是否是独家代理经销等做出明确约定,避免双方在协议履行中产生争议。对上述情况约定不明的,在合同履行过程中常会伴随发生“经销商超范围销售”的情况,致使合同履行争议重重而最终夭折、亏损。一、经营合作方式:1、甲方授权乙方为____的区域经销商2、甲方将拥有的商标、市场运作模式和策略授权乙方在合同期内无偿使用。但乙方若使用甲方的商标品牌在市场进行宣传,其宣传的内容及作出的承诺不得超出甲方规定的范围,并且必须书面提报甲方备案。3、甲乙双方均为独立的法人经济实体,自主经营,自负盈亏。二、经销区域:1、乙方经销区域为______________________________________________:2、乙方按照甲方授权范围进行销售活动,未经甲方允许,不得以任何理由直接或间接向合同规定外的区域从事销售活动。3、乙方对于甲方的空白市场根据自身的优势和资源,可以向甲方提请该区域的经销权,但须和甲方补签附加协议,确定销量目标。三、产品价格体系1、产品名称、型号、参数、供货价、终端供货最低限价2、乙方必须接受甲方在该授权区域范围相关终端销售价格的调控。四、销量甲乙双方在合同生效后,____个月内甲方对乙方的不作销售量限制,待乙方运营____个月,视市场具体情况,由甲乙双方共同确定,另行签定补充协议。五、结算、产品交付方式1、生产计划:为保证货源的充足,乙方每月____日,预测下月市场销量,向甲方提报较准确的生产计划,作为保证乙方货源的主要依据。2、提货计划:乙方提前____天通报提货计划,正规填写甲方统一格式的提货申请单,传真或发邮件至甲方指定的传真或邮箱。甲方以此为据,予以备货。3、现款现货:乙方汇款至甲方指定的账户,同时底联传真至甲方指定的传真,甲方确认乙方货款到帐后,予以发货。4、交付地点为乙方所在城市,交付城市内二次运输和提货由乙方自行承担费用。5、甲方承担设备运输到乙方所在城市的长途运费。6、乙方因生产和提货计划失误,导致甲方加急运输,产生与正常运输之间的运费差价,由乙方承担。7、乙方对产品进行验收,签字确认。六、产品质量、样品铺设、退换货1、甲方向乙方提供符合质量标准的产品。2、甲方向乙方提供必需的文件手续及证书的复印件。3、对于产品本身的质量问题,经检验属实,予以无条件换货。4、对于破损质量问题的界定,乙方收到甲方货品验收时,检查包装及破损情况,在签收单上详细注明。此后因乙方储存、经销过程中出现的破损由乙方自行承担,不予退换货。5、乙方如需要铺设样品设备,甲方按供货价收取设备押金,合同期满或合同因故中止,乙方未售出,在保证完好无损的前提下,甲方予以全额退货,但乙方自行承担退货所发生的包装损失费和运输费用。对于破损的产品,甲方不予退货。七、技术安装1、甲方对乙方进行技术安装培训,由乙方负责安装。2、如有需要,甲方可为乙方提供初次安装现场的技术指导。3、安装发生的费用由乙方承担。4、乙方在安装前,向甲方提供安装所需的技术参数。(详见技术安装报告)5、在安装过程出现技术失误及发生事故,均由乙方承担。6、产品质量保证金由乙方承担。八、售后维护1、甲方对乙方进行售后服务培训,并提供《售后维护手册》,合同期内的售后服务均由乙方负责。2、对于设备出现故障,乙方有义务在8小时之内到现场勘察检测,并处理故障。3、对于乙方无法排除的故障,乙方应在24小时内与甲方售后技术服务部门联系,说明故障现象,由甲方指导处理;如仍无法排除,甲方应在48小时(节假日除外)之内到达乙方所在地,进行故障排除。4、产品按操作规程使用,出现故障,甲方予以一年内保换、二年内保修,终身维护。九、销量奖励为鼓励经销商的市场运作积极性,甲方年终视乙方的年销量情况予以不同程度的奖励1、奖励原则A、乙方完成合同年销量,甲方予以乙方每台____元的奖励。B、乙方未完成合同年销量不予奖励。2、奖励的兑现A、乙方无违反合同条款的行为,是奖励兑现的前提条件。B、奖励的兑现,在年度合同期满后____天内兑现。3、终端客户关系运作和利益满足,由乙方承担。十、违约条款1、乙方按照合同规定的销量条款,如连续____个月没有完成销量进度,视为自动放弃经销权,甲方视情况保留解除乙方经销资格或增加同区域经销商的权利。2、乙方未经允许违反合同规定的区域范围,跨区销售,一旦查实,甲方视情节将予以一定的经济处罚,并保留取消乙方经销资格的权利。3、合同期内,乙方没有完成合同销量,甲方视情况保留取消乙方经销商资格或增加同区域经销商的权利。4、乙方违法以上三款规定,甲方有权取消本合同规定的年终销量奖励。十一、其他权利义务1、乙方未经甲方总经理的书面同意,不得对甲方的销售人员借钱、借物,否则,由此导致的损失甲方不予承担。2、乙方必须按照甲方的要求,直接将货款电汇至指定的账户,否则由此造成的损失,由乙方自行承担,甲方不承担任何责任。3、甲乙双方合作中,就某事宜达成共识,应以书面形式并经双方签字盖章认可为依据,甲方销售人员的口头承诺,不视为有效。4、为便于甲方对产品质量进行跟踪,在产品销售后____天内乙方应将产品安装使用单位的相关信息提报甲方备案,便于甲方进行技术安装指导,协助乙方做好售后服务工作。5、乙方应对合同所有内容和甲方提供的资料文件等承担永久性保密责任。十二、合同生效、终止及争议1、本合同有效期自____年____月____日至____年____月____日。2、合同生效,需同时具备以下两个条件:1)甲乙双方代表签字加盖公章或合同章。2)乙方向甲方提供营业执照复印件加盖公章。3、合同终止:1)乙方违反合同第十条中规定的违约条款。2)若甲方未按既定市场推广计划执行,乙方可以提出异议或终止合作。3)合同期满。4)如因其他原因一方终止
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