标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.6-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验》是中国关于化学品急性皮肤刺激性和腐蚀性测试的标准之一。该标准详细规定了用于评估化学品对皮肤产生刺激或腐蚀作用的方法,旨在为化学品的安全使用提供科学依据。
根据此标准,试验通常采用兔子作为实验动物模型,因为兔子的皮肤在结构上与人类皮肤相似度较高,能较好地模拟人体皮肤对化学品的反应情况。实验过程中,将待测物质直接涂抹于剃毛后的兔背部皮肤上,并用适当的覆盖物固定一段时间。之后,移除覆盖物并清洗受试区域,然后在特定时间点(如接触后1小时、24小时及72小时)观察记录皮肤反应情况,包括红斑、水肿等现象的程度。评分依据OECD指南中提供的评分系统来进行,以判断化学品是否具有刺激性或腐蚀性及其严重程度。
对于腐蚀性化学品的测试,则需要更加严格的安全措施以及更短的观察间隔来及时发现可能发生的严重损伤。如果初步结果显示存在强烈腐蚀性,则应立即停止进一步暴露,并采取相应处理措施。
此外,该标准还强调了实验过程中的伦理考量,要求尽量减少实验动物的数量,避免不必要的痛苦,同时确保数据的有效性和可靠性。通过遵循这些指导原则,可以有效地评估化学品对人体健康的潜在危害,从而为制定合理的安全防护措施提供支持。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T2406—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第6部分急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part6Acutedermalirritation/corrosiontest
:
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
GBZ/T2406—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T2406—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T2406。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位贵阳医学院中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人蒋宪瑶罗鹏孙金秀侯粉霞刘海龙
:、、、、。
Ⅱ
GBZ/T2406—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第6部分急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
:
1范围
的本部分规定了动物皮肤刺激性腐蚀性试验的目的试验概述试验方法数据处理
GBZ/T240/、、、
与结果评价评价报告和结果解释
、。
本部分适用于检测化学品对皮肤的刺激性腐蚀性作用
/。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1。
4试验目的
确定化学品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度为制定化学品对皮肤刺激
,
的保护措施提供依据
。
5试验概述
将受试样品一次或多次涂敷于健康无破损的一侧皮肤上并以对侧皮肤作自身对照在规定时
()(),;
限内观察和评价刺激反应的程度并作详细的记录观察时间应足以进行可逆或不可逆效应的观察以
,。,
便进行完整的评价但一般不超过强酸物质或强碱物质由于可预见其腐蚀特
,14d;(pH≤2)(pH≥11),
性不必做本试验若已知受试样品有很强的经皮吸收毒性体重的物质不必进行本
,;(LD50≤200mg/kg)
试验在充分并公认的体外试验结果中确定可能产生
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