标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.25-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验》是针对化学品进行长期皮肤接触后可能产生的毒性效应评估的标准。该标准适用于需要了解或证明某种物质通过皮肤长期暴露对人体健康影响的情况。根据此标准,试验设计需考虑多个方面以确保结果的有效性和可靠性。
在准备阶段,首先确定合适的实验动物种类与数量,通常选择成年、健康的哺乳动物作为模型生物。接着要明确受试物的性质及纯度,并且制备不同浓度的溶液或者悬浮液用于涂抹于动物皮肤上。同时也要设置对照组,使用溶剂或者其他无害物质代替实际测试化学品来观察是否存在非特异性反应。
关于试验过程,要求将适量的待测样品均匀地涂布到已剃毛并清洗干净的动物背部皮肤表面,然后用透气性良好的材料覆盖住处理部位防止其被舔食或擦掉。每日重复上述操作直至达到预定时间点(一般为90天),期间密切监测记录每只动物体重变化、外观体征以及任何异常行为表现等信息。
对于数据收集与分析,则是在整个实验周期结束后进行全面检查,包括但不限于血液学指标、生化参数测定以及组织病理学观察等。所有获得的数据均需按照统计学原理进行科学合理的处理,从而得出最终结论——即该化学品是否具有潜在的慢性经皮毒性作用及其严重程度如何。
在整个研究过程中,必须严格遵守相关伦理规定,保证实验动物福利得到充分尊重;此外还需采取适当的安全防护措施避免实验人员受到伤害。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T24025—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第25部分慢性经皮毒性试验
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part25Chronicdermaltoxicittest
:y
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
GBZ/T24025—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24025—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T24025。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位广东省职业病防治院中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人黄建勋孙金秀郑玉新李斌史晓祎
:、、、、。
Ⅱ
GBZ/T24025—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第25部分慢性经皮毒性试验
:
1范围
的本部分规定了动物慢性经皮毒性试验的目的试验概述试验方法数据处理与结果
GBZ/T240、、、
评价评价报告和结果解释
、。
本部分适用于检测化学品的慢性经皮毒性
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
慢性经皮毒性chronicdermaltoxicity
动物在正常生命期的大部分时间内经皮接触受试样品所引起的健康损害效应
。
32
.
靶器官targetorgan
实验动物出现的由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官
。
4试验目的
实验动物经皮途径反复给予不同剂量浓度的受试样品观察实验动物的慢性毒性效应严重程
(),、
度靶器官和损害的可逆性
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