GBZ/T(卫生) 240.22-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第22部分：两代繁殖毒性试验

ICS13100

C52.

中华人民共和国国家职业卫生标准

GBZ/T24022—2011

.

化学品毒理学评价程序和试验方法

第22部分两代繁殖毒性试验

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part22Two-enerationreroductiontoxicittest

:gpy

2011-08-19发布2012-03-01实施

中华人民共和国卫生部发布

中华人民共和国

国家职业卫生标准

化学品毒理学评价程序和试验方法

第22部分两代繁殖毒性试验

:

GBZ/T240.22—2011

*

中国标准出版社出版发行

北京复兴门外三里河北街号

16

邮政编码

:100045

网址

:

服务热线

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年月第一版

201110

*

书号

:155066·2-22235

版权专有侵权必究

GBZ/T24022—2011

.

前言

根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分

《》。

化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验

———2:;

第部分急性经皮毒性试验

———3:;

第部分急性吸入毒性试验

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———5:/;

第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验

———6:/;

第部分皮肤致敏试验

———7:;

第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

———8:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———9:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———10:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———11:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———12:;

第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验

———13:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———14:;

第部分亚急性经口毒性试验

———15:;

第部分亚急性经皮毒性试验

———16:;

第部分亚急性吸入毒性试验

———17:;

第部分亚慢性经口毒性试验

———18:;

第部分亚慢性经皮毒性试验

———19:;

第部分亚慢性吸入毒性试验

———20:;

第部分致畸试验

———21:;

第部分两代繁殖毒性试验

———22:;

第部分迟发性神经毒性试验

———23:;

第部分慢性经口毒性试验

———24:;

第部分慢性经皮毒性试验

———25:;

第部分慢性吸入毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性致癌性联合试验

———28:/;

第部分毒物代谢动力学试验

———29:;

第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法

———30:-;

第部分大肠杆菌回复突变试验

———31:;

第部分酵母菌基因突变试验

———32:;

第部分果蝇伴性隐性致死试验

———33:;

第部分枯草杆菌基因重组试验

———34:;

第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验

———35:DNA(UDS);

第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验

———36:;

Ⅰ

GBZ/T24022—2011

.

第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验

———37:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验

———38:;

第部分精子畸形试验

———39:;

第部分繁殖生长发育毒性筛选试验

———40:/;

第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验

———41:/;

第部分一代繁殖试验

———42:;

第部分神经毒性筛选组合试验

———43:;

第部分免疫毒性试验

———44:。

……

本部分为的第部分

GBZ/T24022。

本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出

。

本部分由中华人民共和国卫生部批准

。

本部分起草单位上海市疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所

:、。

本部分主要起草人肖萍李斌薛春宵孙金秀林铮

:、、、、。

Ⅱ

GBZ/T24022—2011

.

化学品毒理学评价程序和试验方法

第22部分两代繁殖毒性试验

:

1范围

的本部分规定了动物两代繁殖毒性试验的目的试验概述试验方法数据处理与结果

GBZ/T240、、、

评价评价报告和结果解释

、。

本部分适用于检测化学品的繁殖毒性

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

职业卫生名词术语

GBZ/T224

化学品毒理学评价的程序和试验方法第部分总则

GBZ/T240.11:

3术语和定义

界定的术语和定义适用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

繁殖力的损害impairmentoffertility

表现为雌性或雄性动物生殖功能或能力的障碍

。

4试验目的

提供关于受试样品对雌性和雄性动物繁殖功能影响的一般性资料如性腺功能交配行为受孕分

:、、、

娩哺乳断乳以及子代的生长发育情况等同时也可在子代生长发育毒性新生仔缺陷死亡和畸形

、、。(、

等方面取得初步资料为其他有关毒性试验提供参考

),。

5试验概述

试验应设多个剂量组选择生长期中的雌雄动物进行试验