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文档简介
ISO/TS16949宣贯1ISO/TS16949:2002质量管理体系模式图:顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进2ISO/TS16949
2002-03-01第二版GB/T18305--20032003-01-17发布2003-06-01实施ISO/TS16949体系简介30标准与规范Standardandspecification标准(Standard)判定的准则规范(Specification)规定的范本和法式5TS技术规范产生的背景国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会InternationalOrganizationforStandardization(ISO/TC176)国际汽车特别工作组InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)日本汽车制造商协会JapanAutomobileManufacturersAssociationInc.(JAMA)共同起草制订6国际汽车推动小组(IATF)由以下机构组成:InternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB/USA)国际汽车监督局ANFIA
意大利汽车工业协会FIEV
法国车辆设备工业联盟(零部件企业的组织)CCFA
法国汽车制造商委员会SMMT
英国汽车与零部件厂商协会VDA-QMC
德国汽车工业协会质量管理中心7
ISO/TS16949:2002是汽车零部件制造行业最权威的技术规范,以ISO9001:2000、TS16949:1999、VDA6.1、EAQF、AVSQ为基础的共同的汽车行业质量管理体系标准为基础。应用ISO9001:2000时的具体要求已融入了ISO/TS16949:2002。ISO/TS16949历史发展和背景9质量形成的三个阶段质量的参数阶段质量的形成阶段质量的实现阶段虚拟产品加工产品使用产品设计图纸试验报告客户反馈10质量管理的三个阶段质量的检验阶段质量的控制阶段质量的策划阶段消极阻拦积极控制根本消除产品使用产品加工产品设计112000年世界质量管理标准修改的实质策划控制检验INSPECTIONCONTROLPLANNING质量管理的重心向质量形成的源头移动132000年世界质量管理标准修改的实质市场策划体系策划产品策划过程策划从源头上根本解决缺陷产生的可能性14ISO/TS16949构成以ISOTechnicalSpecification来整合现有的汽车工业质量体系要求。由IATF,JAMA及ISOTC176支持共同制定。QS9000DaimlerChryslerFordMotorGeneralMotorVDA6.1AudiBMWDaimlerBenzVWEAQFPSAPeugeot-CitroenRenaultSAAVSQFiatAutoMECO合而为一InternationalAutomotiveTaskForceTS16949ISO/TS16949历史发展和背景15汽车业供应商的质量体系要求ISO9001:2000要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949:2002顾客特定要求ISO/TS16949历史发展和背景17
TS
的组成
ISO/TS16949:2002质量管理体系要求ISO/TS16949:2002检查表IATF的ISO/TS16949:2002实施指南AIAG共7本VDA共14本通用的顾客手册(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本ISO/TS16949:2002认证机构规则ISO/TS16949系列内容18汽车供应链内组织任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所注:场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务
意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949:2002
。如仓储物流业ISO/TS16949认证申请资格
19认证申请资料用于认证报价:员工人数;认证范围产品设计责任将注册的现场外部活动已获得的质量体系认证状况21认证申请资料用于文审及审核策划:质量手册最近12个月内部审核和管理评审计划与结果认可的内部审核员清单顾客特殊要求清单顾客抱怨状况最近至少12个月的运行性能趋势22ISO/TS16949的主要目的提供持续改进;强调预防缺陷;减少供应链中的变更及浪费;消除四个国家质量标准间相互矛盾的要求。避免多次认证。强调以顾客为导向,本技术规范要与顾客要求相结合;23
TS16949关注什么?
★顾客
★过程
★高层领导
★预防缺陷
25ISO9001和ISO/TS16949的关系ISO/TS16949ISO9001ISO/TS16949关注点:绩效改进ISO9001关注点:产品质量26八项质量管理原则的内容以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法互利的供方关系基于事实的决策方法持续改进质量管理原则结果导向商业过程TQM理念减少文件29八项质量管理原则的运用八项质量管理原则的出发点和归宿是顾客满意;八项质量管理原则的着重点和切入点是过程,八项质量管理原则的实施载体是质量管理体系;八项质量管理原则的实施的关键是领导作用。八项质量管理原则体现科学方法在质量管理中应用。30ISO/TS16949:2002的内容引言1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进附录A控制计划(标准化的)31经过优化了的16949中的观念
1战略性决策的观念ISO/TS16949:2002引言0.12以顾客为关注焦点的观念ISO/TS16949:2002引言0.1,5.2,5.5.2.1,3持续改进的观念ISO/TS16949:2002引言0.1,0.5和8.5.14理解并满足要求的观念ISO/TS16949:2002引言0.25增值的观念ISO/TS16949:2002引言0.26相容的观念ISO/TS16949:2002引言0.432经过优化了的16949中的观念
7及时记录的观念ISO/TS16949:20024.2.48法律法规观念ISO/TS16949:20021.1,7.4.1.19方针目标观念ISO/TS16949:20025.1,5.310职责观念ISO/TS16949:20025.5.1.111过程效率观念ISO/TS16949:20025.4.112培训的观念ISO/TS16949:20026.2.2.2,6.2.2.333经过优化了的16949中的观念
13员工激励和授权的观念ISO/TS16949:20026.2.2.414改善环境的观念ISO/TS16949:20026.415降低风险的观念ISO/TS16949:20026.4.1,7.3.3.1,7.3.3.216校准和验证的观念ISO/TS16949:20027.6.217过程监测的观念ISO/TS16949:20028.2.3.118数据分析的观念ISO/TS16949:20028.434经过优化了的16949中的观念
19采取纠正措施的观念ISO/TS16949:20028.5.220采取预防措施的观念ISO/TS16949:20028.5.321成功地领导和运作一个组织的观念ISO9000:2000引言0.222寻求优势(积极心态)的观念ISO9000:20001.范围23过程要持续受控的观念ISO9000:20002.124增强员工意识、积极性和参与程度的观念ISO9000:20002.6b)35经过优化了的16949中的观念
25识别和规定过程的观念ISO9000:20002.8.1a)26自我评定的观念ISO9000:20002.8.427寻找可能的解决办法以实现目标的观念ISO9000:20002.928满足相关方要求的观念ISO9000:20003.3.729整体观念ISO9000:20002.1130识别强项和弱项的观念ISO9000:20002.12a)31全面质量要求的观念ISO9000:20003.1.1,3.1.232质量保证的观念ISO9000:20003.2.1133服务也是产品的观念ISO9000:20003.4.236体系策划流程
顾客要求产品提供顾客满意先期策划合同评审设计开发采购生产制造交付服务人的控制、操作方法的控制、机的控制、工作环境的控制、原材料的控制、测量仪器的控制过程和产品的监视、测量过程记录、目标指标的统计目标指标情况分析、问题改进质量管理体系内部审核、产品审核、过程审核、管理评审37引言
总则1、各种需求2、具体目标3、所提供的产品4、所采用的过程5、组织的规模和结构过程方法1、理解和满足要求2、需要从增值的角度考虑过程3、获得业绩和有效性的结果4、基于客观的测量,持续改进过程与19004的关系1、协调一致2、关注持续改进组织的总体业绩与效率3、八项质量管理原则的知识及其应用4、IATF关于ISO/TS16949:2002的指南与其它体系的相容性1、与GB/T24001-1996相互趋近2、能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合本标准的目的1、在供应链中建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费2、适用的顾客特殊要求相结合3、旨在避免多重的认证审核引言381范围
范围总则1、证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品2、通过体系的有效应用,旨在增强顾客满意3、用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务4、适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场5、在现场或在外部(如设计中心,公司总部及分销中心)构成现场审核的一部分6、适用于整个汽车供应链应用1、规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织2、仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容
3、不允许删减制造过程的设计
392、规范性引用文件
下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语(idtISO9000:2000)403、术语和定义
3.1汽车行业的术语和定义本标准采用GB/T19000-2000和以下给出的术语和定义3.1.1控制计划Controlplan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。3.1.2有设计责任的组织Designresponsibleorganization有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。3.1.3防错errorproofing为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发413、术语和定义3.1.4实验室laboratory进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.1.5实验室范围laboratoryscope受控文件,包括:——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准;——用来进行上述活动的设备清单;——进行上述活动的方法和标准的清单。3.1.6制造manufacturing以下制作或加工过程:——生产材料;——生产或维修零件;——装配;——热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。423、术语和定义3.1.7预见性维护Predictivemaintenance基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。3.1.8预防性维护Preventivemaintenance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。3.1.9附加运费premiumfreight在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注:可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。433、术语和定义3.1.10外部场所remotelocation支持现场且不存在生产过程的场所。3.1.11现场site发生增值的制造过程的场所。3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。444、质量管理体系
质量管理体系总要求识别过程确定过程实现过程控制过程监测过程改进过程外包过程控制文件要求文件类型质量手册文件控制记录控制455、管理职责管理职责管理评审1、评价体系运行的适宜性、有效性、充分性2、质量管理体系业绩3、评审输入4、评审输入——补充,失效分析5、评审输出职责、权限与沟通1、职责和权限2、质量职责3、管理者代表4、顾客代表5、内部沟通策划1、质量目标2、定期测量质量目标3、质量管理体系策划质量方针1、与宗旨适应满足要求持续2、改进3、制定目标框架4、沟通5、适宜性评审以顾客为关注焦点1、满足顾客要求:2、顾客明示的要求3、顾客隐含的要求4、顾客满意管理承诺1、传达满足顾客要求2、制定方针3、确定目标4、管理评审5、过程效率466、资源管理
资源管理人力资源1、能力胜任2、能力、意识和培训3、产品设计技能4、培训5、岗位培训6、员工激励授权资源提供1、持续改进有效性2、增强顾客满意基础设施1、工厂、设施和设备策划2、应急计划工作环境1、与实现产品质量相关的人员安全2、生产现场的清洁477、产品实现产品实现产品实现的策划
与顾客有关的过程
设计和开发采购
生产和服务提供
监视和测量装置的控制
487、产品实现产品实现7.1产品实现的策划
产品实现的策划——补充
接收准则
保密
更改控制7.2与顾客有关的过程
与产品有关的要求的评审
顾客沟通
与产品有关的要求的确定
7.3设计和开发设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发的更改控制
设计和开发策划
497、产品实现产品实现7.4采购
采购过程采购信息
采购产品的验证
7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置控制生产和服务提供的控制
生产和服务提供的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护测量系统分析校准/验证记录实验室507、产品实现与产品有关的要求的确定顾客指定的特殊特性与产品有关的要求的评审7.2与顾客有关的过程顾客沟通补充组织制造可行性顾客
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