特殊散剂的制备方法

第五章散剂重点：1、散剂的质量要求

2、一般散剂的制备方法和工艺

3、混合的方法

4、特殊散剂的制备方法难点：特殊散剂的制备方法本章内容第一节概述

第二节散剂的制备

第三节散剂的质量检查一、散剂的含义与特点1、定义：由一种或多种药材混合而制成的

粉末制剂。2、特点：见效快，易分散；刺激性强；剂量准确，运输携带方便；相对比较稳定。第一节概述1、按医疗用途

内服散剂：乌贝散、益元散

外服散剂：烧烫散、冰硼散

内服、外服散剂：七厘散2、按药物组成

单味药散剂：蔻仁散、川贝散

复方散剂：治肝散、复方氨茶碱散二、散剂的分类3、按药物性质含毒性药物散剂：九分散（马钱子）含液体成分散剂：蛇胆川贝散、紫雪（提取）含共熔成分散剂：避温散（冰片和薄荷脑4、按剂量分剂量型散剂：多内用非剂量型散剂：多外用1、一般为细粉：80目2、儿科及外用散剂应为最细粉：100目3、用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂：120目，避菌环境4、眼用散剂：200目5、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致6、装量差异限度符合要求三、散剂的质量要求一、一般散剂的制备（一）散剂的工艺流程

药材粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装1、药材粉碎与过筛第二节散剂的制备2、药粉的混合（1）打底套色法饱和研钵（量多）→量少色深→逐渐量多色浅的药粉

缺点：只有等比例量时才能混合均匀（2）等量递增法

①组分密度相差悬殊时，先放密度小，再放密度大

②色泽相差悬殊时，先放色深者，再放色浅者3、散剂的分剂量★分剂量:将混合均匀的散剂按照所需要的剂量分成相等重量的操作，★常用的方法：（1）目测法（估分法）（2）重量法（3）容量法：散剂分量器（4）大批量生产：散剂自动包装机、散剂定量分包机4、包装与存贮（1）包装材料的选择

①包装纸

有光纸：便宜，适用于包装不易吸湿的、不挥发的稳定的散剂

玻璃纸：P为222，适用于包装含挥发性及油脂药物，不适用于易吸湿、易风化的药物

蜡纸：P为3~22，不适于含挥发性成分的药物

②玻璃瓶：芳香细料药，挥发性药、毒性药或易吸湿性药。

③硬胶囊：有异味的药粉

④聚乙烯塑料薄膜袋应用不多

⑤复合膜袋：防气防湿性能较好（2）包装方法

①分剂量散剂：四角包、五角包

②非剂量散剂：纸盒、玻璃瓶（3）贮存防湿、通风、干燥、避光、分类保管

益元散【处方】滑石粉30g甘草5g朱砂1.5g【制法】1、水飞朱砂2、粉碎甘草

3、混合饱和研钵→打底→甘草→分剂量【注】咬色：散剂混合时，如朱砂与甘草混合时，会产生朱砂粉末被吸附于甘草的组织的缝隙当中而掩盖朱砂颜色的现象。举例：

五味沙棘散

【处方】沙棘膏180g木香150g白葡萄干120g

甘草90g栀子60g

【制法】粉碎（木香、甘草、栀子粗粉→

“串料”法加入葡萄干→加沙棘膏→烘干→粉碎成细粉→过筛→分剂量二、特殊散剂的制备（一）含毒性药物的散剂1、稀释散（或倍散）：毒性药物的应用剂量小，在制作时常添加一定量的辅料稀释毒性药物2、一般常用：5倍散、10倍散、100倍散、1000倍散3、稀释比例0.01~0.1g10倍散0.01g以下100或1000倍4、混合方法：等量递增法5、稀释散剂着色的目的1）借颜色深浅以区别倍散的浓度2）区别倍散与未稀释的原药3）便于判断散剂是否混合均匀6、常用到的着色剂：

胭脂红、苋菜红、靛蓝等7、稀释散剂的辅料乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖举例硫酸阿托品倍散【处方】

硫酸阿托品1.0g胭脂红乳糖（1.0%）1.0g乳糖98.0g【制法】制1.0%胭脂红乳糖→饱和研钵→混合硫酸阿托品和胭脂红乳糖→混合乳糖【注】1.0%胭脂红乳糖：取胭脂红1.0g，放入研钵中，同时加入90%乙醇10～20ml，研磨溶解，再加入99.0g的乳糖，研匀，50～60℃干燥，过筛九分散【处方】

马钱子粉（调制）250g

麻黄250g乳香（制）250g没药（制）250g【制法】

1）粉碎除马钱子外的药材；

2）混匀上述药材；

3）等量递增加入马钱子粉；

4）过筛；

5）分剂量（二）含低共熔混合物的散剂1、低共熔现象：当两种或多种药物在一定温度下按一定比例混合后，出现润湿或液化的现象2、处理1）药理作用增强时2）药理作用无变化3）处方中含有挥发性成分可以溶解低共溶混合物时避温散【处方】檀香156g零陵香18g白芷42g香排草180g姜黄18g玫瑰花42g甘松18g丁香42g木香36g

麝香1.4g冰片138g朱砂662g

薄荷脑138g【制法】水飞朱砂→粉细粉→冰片、薄荷脑同研加甘油→研细麝香→混匀举例（三）含液体药物的散剂(含浸膏的散剂）1）液体组分含量不大时2）液体组分含量较大时3）液体组分不是挥发性成分时（四）眼用散剂1）过九号筛2）无菌操作：葡萄球菌和绿脓杆菌3）成品要灭菌，密封保存八宝眼用散处方：珍珠麝香熊胆海螵蛸硼砂朱砂冰片炉甘石（三黄汤飞）地栗粉制法：1、水飞珍珠、朱砂、海螵蛸

2、三黄汤水飞炉甘石

3、制备地栗粉，研成极细粉4、炮制硼砂，单独粉成极细粉

5、麝香、冰片、熊胆研细

6、上述混合均匀，过九号筛，灭菌第三节散剂的质量检查检查项目：细度、均匀度、水分、装量差异（一）均匀度检查（二）粉末的细度检查1）过筛法精密称定25~100g→过标准筛→（20~30min）→精密称定→计算2）光学显微镜法