• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-02-21 颁布
  • 2021-01-01 实施
©正版授权
YY/T 1704.1-2020一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式_第1页
YY/T 1704.1-2020一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式_第2页
YY/T 1704.1-2020一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式_第3页
免费预览已结束，剩余9页可下载查看

下载本文档

免费下载试读页

文档简介

ICS1104030

C36..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T17041—2020

.

一次性使用宫颈扩张器第1部分渐进式

:

Cervicaldilatorforsinleuse—Part1Gradualdilator

g:

2020-02-21发布2021-01-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T17041—2020

.

前言

一次性使用宫颈扩张器分为以下个部分

YY/T1704《》3:

第部分渐进式

———1:;

第部分膨胀式

———2:;

第部分球囊式

———3:。

本部分为的第部分

YY/T17041。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家药品监督管理局提出

。

本部分由全国计划生育器械标准化技术委员会归口

(SAC/TC169)。

本部分起草单位上海家宝医学保健科技有限公司上海衡仪器厂有限公司上海市医疗器械检

:、、

测所

。

本部分主要起草人徐明王沪育翁秉豪吴志敏姚天平吴耀进邹冰

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T17041—2020

.

一次性使用宫颈扩张器第1部分渐进式

:

1范围

的本部分规定了渐进式一次性使用宫颈扩张器以下简称扩张器的分类要求试验

YY/T1704()、、

方法标志包装和使用说明书运输贮存和灭菌有效期

、、、、。

本部分适用于一次性使用宫颈扩张器该产品供妇产科计划生育科扩张子宫颈口用

,、。

本部分不适用于金属制成的子宫颈扩张器

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.11:

外科器械包装标志和使用说明书

YY/T0171、

中华人民共和国药典年版第四部

(2015)

3分类

31型式

.

311扩张器在距离头端环线以内为扩张段通常由个渐进单元组成每单元约长

..60mm,3,20mm。

如图所示

1。

说明

:

d头部第一段直径单位为毫米

1———,(mm);

d头部第三段直径单位为毫米

2———,(mm);

L扩张器最小长度单位为毫米

min———,(mm);

θ头端倾斜角度单位为度

———

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论