标准解读

《YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法》是一项针对用于放射治疗过程中患者定位的体表光学摆位系统的标准。该标准详细规定了此类设备的技术要求及其性能测试方法，旨在确保这些设备能够准确、可靠地辅助医生在放疗前对患者的体位进行精确调整，从而提高治疗效果并减少不必要的辐射暴露。

根据此标准，体表光学摆位设备需具备良好的图像质量与处理能力，能够快速准确地捕捉到患者体表特征，并通过与预先设定或存储的数据对比来指导正确的患者位置调整。此外，它还强调了系统稳定性、重复性以及操作简便性等方面的要求，这些都是为了保证长期使用中的一致性和准确性。

对于性能测试部分，《YY/T 1694-2020》定义了一系列具体的测试项目和流程，包括但不限于几何精度验证、运动跟踪精度评估、光照条件变化下的适应性检查等。通过这些测试可以全面评价一款体表光学摆位设备是否符合临床应用的标准。

本标准适用于所有设计用于放射治疗过程中帮助确定或监测患者体位状态的光学成像装置，无论是作为独立产品还是集成于更复杂医疗系统中的组件。它为制造商提供了明确的产品开发指南，同时也为医疗机构采购时提供了可靠的参考依据。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-02-21 颁布
  • 2021-06-01 实施
©正版授权
YY/T 1694-2020放射治疗用体表光学摆位设备性能和试验方法_第1页
YY/T 1694-2020放射治疗用体表光学摆位设备性能和试验方法_第2页
YY/T 1694-2020放射治疗用体表光学摆位设备性能和试验方法_第3页
YY/T 1694-2020放射治疗用体表光学摆位设备性能和试验方法_第4页
免费预览已结束，剩余8页可下载查看

下载本文档

YY/T 1694-2020放射治疗用体表光学摆位设备性能和试验方法-免费下载试读页

文档简介

ICS1104060

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1694—2020

放射治疗用体表光学摆位设备

性能和试验方法

Opticalpositioningdeviceforradiationtherapy—Performanceandtestmethods

2020-02-21发布2021-06-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1694—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………1

随机文件

4.1……………1

视场范围

4.2……………2

摆位准确性

4.3…………………………2

摆位重复性

4.4…………………………2

系统数据刷新频率

4.5…………………2

漂移

4.6…………………2

设备功能

4.7……………2

试验方法

5…………………3

随机文件

5.1……………3

视场范围

5.2……………3

摆位准确性

5.3…………………………3

摆位重复性

5.4…………………………4

系统数据刷新频率

5.5…………………4

漂移

5.6…………………4

设备功能

5.7……………4

附录资料性附录体表光学摆位设备应用说明

A()……………………5

Ⅰ

YY/T1694—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

、

归口

(SAC/TC10/SC3)。

本标准起草单位北京市医疗器械检验所南京大学北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司江

:、、、

苏瑞尔医疗科技有限公司

。

本标准主要起草人郑立夫葛云谢士兵王慧亮付东山

:、、、、。

Ⅲ

YY/T1694—2020

放射治疗用体表光学摆位设备

性能和试验方法

1范围

本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法

。

本标准适用于通过光学方法包含可见光红外光激光等进行放疗摆位用的体表光学摆位

(、、)

设备

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

放射治疗设备坐标运动与刻度

GB/T18987—2015、

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

等中心isocentre

放射学设备中各种运动的基准轴线围绕一个公共中心点运动辐射束以此点为中心的最小球体内

,,

通过此点即为等中心

,。

定义

[GB/T17857—1999,3.2.50]

4要求

41随机文件

.

随机文件应包含以下内容

:

型号和制造商

a);

成像探测设备类型

b);

摆位方式和类型如使用红外光可见光等

c)(、);

配准算法和或方法

d)/;

使用的坐标系以及该坐标系与系统中规定的坐标系的转化关系

e),GB/T18987—2015;

视场范围

f);

质控方法至少含自校方法频次及其使用的工具

g)()、;

注体表

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论