- 现行
- 正在执行有效
- 2020-02-25 颁布
- 2022-03-01 实施
文档简介
ICS1104050
C41..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1671—2020
超声探头穿刺架
Ultrasoundbiopsyguide
2020-02-25发布2022-03-01实施
国家药品监督管理局发布
YY/T1671—2020
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家药品监督管理局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会归口
(SAC/TC10/SC2)。
本标准起草单位苏州市立普医疗科技有限公司湖北省医疗器械质量监督检验研究院
:、。
本标准主要起草人王宝中王沁蒋时霖王志俭梁萍胡兵徐辉雄顾伟朱瑜姜新华吴成志
:、、、、、、、、、、。
Ⅰ
YY/T1671—2020
超声探头穿刺架
1范围
本标准规定了超声探头穿刺架的术语和定义结构型式与命名要求和试验方法
、、。
本标准适用于超声探头穿刺架
。
本标准不适用于感应导航装置如磁导航装置等
,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法
GB/T14233.1—2008、、1:
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.11:
中华人民共和国药典年版
2015
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
超声探头穿刺架ultrasoundbiopsyguide
在超声诊断和治疗操作中与腔内或体外超声探头配套使用用于穿刺针引流管治疗或给药器械
,,、、
等穿刺器械的导向和固定的装置
。
32
.
平面内穿刺in-planepuncture
在穿刺过程中穿刺器械与声束在同一个平面内
,。
33
.
平面外穿刺out-planepuncture
在穿刺过程中穿刺器械与声束不在同一个平面内
,。
4结构型式与命名
超声探头穿刺架主要由用于固定在探头上的架体和用于固定及引导穿刺器械的针槽通道构成
。
超声探头穿刺架根据穿刺路径与声束平面的位置关系分为平面内穿刺架和平面外穿刺架
,。
超声探头穿刺架根据所匹配的超声探头分为体外超声探头穿刺架和腔内超声探头穿刺架
,。
超声探头穿刺架根据使用的不同分为可重复使用穿刺架和一次性使用穿刺架
,。
超声探头穿刺架的几种典型结构型式和各部分的名称术语
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