标准解读

《YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽》是一项针对一次性使用的医用防护帽制定的标准。该标准规定了这类产品在生产、检验以及标识等方面的基本要求，旨在确保其质量与安全性能符合医疗环境中对医护人员及患者保护的需求。

根据此标准，一次性使用医用防护帽应具备良好的透气性与舒适度，同时能够有效阻挡液体渗透，并具有一定的阻燃能力。此外，还强调了产品的无菌状态，在包装前需经过灭菌处理以保证使用时不会成为感染源。对于材料选择方面，则要求选用对人体无害且不易引起过敏反应的材质。

标准中明确了产品外观、尺寸规格等物理特性要求，并给出了相应的测试方法来验证这些属性是否达标。比如通过拉伸强度试验检查帽子面料的耐用程度；采用水压法检测防水性能等。另外，还特别指出了一次性医用防护帽上必须清晰标注制造商信息、生产批号或序列号、有效期等内容，以便于追溯管理。

该文件适用于医疗机构内供医护人员佩戴的一次性使用医用防护帽的设计开发、生产和销售过程中的指导和规范。遵循这一标准有助于提高产品质量，保障使用者健康安全。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-07-24 颁布
  • 2021-02-01 实施
©正版授权
YY/T 1642-2019一次性使用医用防护帽_第1页
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文档简介

ICS11120

C48.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1642—2019

一次性使用医用防护帽

Single-usemedicalprotectivehood

2019-07-24发布2021-02-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1642—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由北京市医疗器械检验所归口

。

本标准起草单位北京市医疗器械检验所稳健医疗用品股份有限公司

:、。

本标准主要起草人金国胜岳卫华胡广勇王欢刘敏张亚萍刘思敏张娟潘四春冉琪

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1642—2019

一次性使用医用防护帽

1范围

本标准规定了一次性使用医用防护帽的技术要求试验方法标志与使用说明及包装和贮存

、、。

本标准适用于医务人员疾控和防疫等工作人员在接触含潜在感染性污染物时所佩带的一次性使

、

用医用防护帽以下简称防护帽限次使用的医用防护帽可参考本标准

()。。

本标准不适用于医用防辐射帽一次性使用医用帽和一次性使用手术帽

、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

透明塑料透光率和雾度的测定

GB/T2410—2008

纺织品织物拉伸性能第部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样

GB/T3923.1—20131:(

法

)

纺织品防水性能的检测和评价静水压法

GB/T4744

纺织品防水性能的检测和评价沾水法

GB/T4745

纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度阴燃和续燃时间的测定

GB/T5455—2014、

纺织品织物透湿性试验方法第部分吸湿法

GB/T12704.1—20091:

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

一次性使用卫生用品卫生标准

GB15979—2002

医用一次性防护服技术要求

GB19082—2009

中华人民共和国药典年版四部

(2015)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

透光率luminoustransmittance

透过透明或半透明试样的光通量与其入射光通量之比用百分数表示

,。

32

.

雾度haze

透过透明或半透明试样而偏离入射光方向的散射光通量与透射光通量之比用百分数表示对于本

,(

方法来说仅把偏离入射光方向以上的散射光通量用于计算雾度

,2.5°)。

33

.

一次性使用医用防护帽single-usemedicalprotectivehood

用于保护医务人员疾控和防疫等工作人员的头部面部和颈部防止直接接触

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