标准解读

《YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语》是一份由中国国家食品药品监督管理总局发布的行业标准，旨在为脊柱植入物领域的专业人员提供一套统一的术语定义。该标准涵盖了与脊柱外科手术及脊柱植入物相关的多种概念和技术词汇，包括但不限于解剖学名词、疾病名称、治疗技术以及具体器械类型等。

在内容上，《YY/T 1428-2016》首先明确了“脊柱植入物”的定义，指出了这类产品是为了修复或替换受损脊椎部分而设计制造的人工装置。接着，文件详细列举了各类脊柱植入物的名称及其功能描述，比如椎间融合器用于促进相邻椎体间的骨性愈合；人工椎间盘则旨在恢复病变节段的正常运动功能而不牺牲稳定性。

此外，还涉及到与脊柱手术相关的一些重要概念，例如前路与后路手术路径的选择依据、微创脊柱外科技术的应用范围等，并对这些方法进行了简要说明。对于特定病症如脊柱侧弯、腰椎间盘突出症等也有相应的术语介绍，帮助读者更好地理解不同情况下可能采取的治疗方法及其所用到的具体植入物种类。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-01-26 颁布
  • 2017-01-01 实施
©正版授权
YY/T 1428-2016脊柱植入物相关术语_第1页
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文档简介

ICS1104040

C35..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1428—2016

脊柱植入物相关术语

Spinalimplants—Relevantterms

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1428—2016

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

术语和定义

2………………1

与脊柱植入物应用相关的坐标系

3………………………5

附录资料性附录原理

A()………………6

参考文献

………………………7

YY/T1428—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准使用重新起草法参考脊柱植入物相关术语编制

ASTMF1582-11《》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

(SAC/TC110/

归口

SC1)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心国家食品药品监督管

:、

理总局医疗器械技术审评中心

。

本标准主要起草人马金竹景明李佳张文惠刘斌董文兴

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1428—2016

脊柱植入物相关术语

1范围

本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义

。

2术语和定义

21脊柱植入物相关术语和定义

.

211

..

锚固件anchor

直接与脊柱骶骨椎板椎弓根椎体棘突横突关节突骨盆或肋骨的骨性结构相连的部件

(、、、、、、)、。

212

..

捆绑带band

非圆形截面的易弯曲锚固件通过绳结或其他类似的锁定闭环捆绑机制使脊柱骨盆或肋骨的骨性

,、

结构之间相互连接或连接到其他植入物上

。

213

..

螺栓bolt

通过螺纹与脊柱骨盆或肋骨的骨性结构相连的锚固件螺纹导程可容纳一个螺母从而使骨或植

、,,

入物部件夹在螺母或垫圈和螺栓头或其他固定挡块之间

。

214

..

膨胀式锚固件expansionanchor

一旦插入骨性结构中便扩张通过这种机制连接至骨性结构的部件

,。

215

..

钩hook

通过弯曲的刃连接到脊柱的锚固件刃连接至椎板横突或棘突或进入生理和外科手术解剖口

,、,。

216

..

钩刃hookblade

脊柱钩的一部分放置于骨结构下上或其中以实现连接

,、。

217

..

钩体hookbody

脊柱钩的一部分用于连接钩刃与纵向部件

,。

218

..

杆post

通过非螺纹孔连接到脊柱骨盆或肋骨骨性结构的非螺纹锚固件

、。

21

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