标准解读

《YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针》相较于《YY/T 91148-1999》，在多个方面进行了更新和改进，以适应技术进步及临床应用的需求。首先，在标准名称上，《YY/T 91148-1999》被更正为《YY/T 1148-2009》，去除了前缀数字“9”，这可能是为了统一编号格式或纠正之前的错误。

在内容方面，《YY/T 1148-2009》对腰椎穿刺针的技术要求进行了细化和完善。新版本增加了对材料、尺寸精度以及表面处理等方面的具体规定，确保产品更加符合实际使用需求。例如，对于针尖设计有了更为明确的要求，旨在减少患者痛苦并提高操作安全性；同时，也加强了对产品标识与说明书的管理，要求提供更为详尽的产品信息和技术参数，便于医护人员正确选择和使用。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
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YY/T 1148-2009腰椎穿刺针_第1页
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文档简介

犐犆犛１１．０４０．２０

犆３１

中华人民共和国医药行业标准

犢犢／犜１１４８—２００９

代替ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９

腰椎穿刺针

犛狆犻狀犪犾狀犲犲犱犾犲

２００９０６１６发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢／犜１１４８—２００９

前言

本标准代替ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９《腰椎穿刺针》。

本标准与ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９相比主要变化如下：

———扩大了产品的规格（ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９的第１章表１，本标准中３．２表１）；

———针管的刚性、韧性和耐腐蚀性的要求作了修改（ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９的第９章、第１０章、第

２０章，本标准中的５．２．１，５．２．２，５．２．３）；

———针管与针座、衬芯与衬芯座连接牢固作了相应修改（ＹＹ／Ｔ９１１４８—１９９９的第１章表４，本标准

的５．４．１表４）。

本标准附录Ａ为规范性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：上海埃斯埃医械塑料制品有限公司。

本标准主要起草人：曹贤明、张锦生。

本标准于１９７７年首次发布，于２００９年第一次修订。

Ⅰ

书

犢犢／犜１１４８—２００９

腰椎穿刺针

１范围

本标准规定了公称外径０．４ｍｍ～１．６ｍｍ，用于人体做蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）时进行穿

刺，注射药液的腰椎穿刺针的要求。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些标准的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ／Ｔ１９１包装储运图示标志

ＧＢ／Ｔ１９６２．１注射器、注射针及其他医疗器械６％（鲁尔）圆锥接头第１部分：通用要求

ＧＢ／Ｔ１９６２．２注射器、注射针及其他医疗器械６％（鲁尔）圆锥接头第２部分：锁定接头

ＧＢ／Ｔ１８４５７制造医疗器械用不锈钢针管

３分类与标记

３．１结构型式

穿刺针结构型式和部件名称如图１所示。

１———衬芯座；

２———针座；

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