标准解读
《YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法》是一项专门针对防护服材料在面对注射针穿刺时的抵抗能力进行评估的标准。该标准适用于各类医用及非医用防护服材料,旨在通过科学的方法来测定这些材料对于不同规格注射针穿刺作用下的防护效果。
根据该标准规定,试验主要采用特定尺寸与形状的试样,并使用一定直径和长度范围内的注射针,在设定的速度下垂直穿透试样表面,记录是否能够成功穿透以及穿透过程中所需力值大小。测试前需对样品进行适当处理以确保其处于最佳状态接受检测;同时也要保证所有实验条件(如温度、湿度等)符合要求,从而获得准确可靠的测试结果。
此外,《YY/T 1425-2016》还详细描述了如何准备试样、选择合适的注射针类型、确定适当的加载速度以及如何正确操作设备等内容。它强调了在整个测试过程中保持一致性和可重复性的重要性,这对于确保不同实验室之间或同一实验室内部多次测试间数据的一致性至关重要。
此标准为防护服制造商提供了明确的技术指导,有助于提高产品质量,保障穿戴者安全;同时也为相关监管机构提供了评价产品性能的有效工具。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-01-26 颁布
- 2017-01-01 实施
文档简介
ICS11140
C48.
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1425—2016
防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法
Testmethodforprotectiveclothingmaterialresistancetohypodermic
needlepuncture
2016-01-26发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1425—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心归口
。
本标准起草单位北京市医疗器械检验所
:。
本标准主要起草人刘思敏耿新于少君岳卫华胡广勇
:、、、、。
Ⅰ
YY/T1425—2016
防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法
1范围
本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件试验程序及结果报告
、。
本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
纺织品和纺织制品厚度的测定
GB/T3820—1997
纺织品调湿和试验用标准大气
GB/T6529—2008
一次性使用无菌注射针
GB15811
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
防护服材料protectiveclothingmaterial
用于制作防护服的单一或组合材料如塑料或弹性薄膜涂层织物复合材料皮革或纺织材料
(:、、、),
这些材料能够将穿戴者的身体与潜在的危害隔离
。
32
.
注射针hypodermicneedle
用于穿刺皮肤的带针尖的中空不锈钢针管
、。
4仪器
41测厚仪
.
精度为的厚度仪纺织类可参照其他材质可根据防护服试样的不同
0.01mm,GB/T3820—1997,
选择适合的测厚仪
。
1
42试验装置)
.
穿刺力测试设备应至少包含带有悬臂的材料试验机试样支撑组件接口板压力传感器持针器
:,,,,
见图
(1)。
测试
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