标准解读

《YY/T 1021-2005 拔牙钳》是一项针对拔牙器械——拔牙钳的标准，由国家食品药品监督管理局发布。该标准主要规定了拔牙钳的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。

根据标准，拔牙钳应按照设计类型分为不同类型，每种类型的拔牙钳都有其特定的使用场景。例如，有的适用于前牙，有的则更适合后牙或智齿等不同位置牙齿的拔除。对于材料的选择上，拔牙钳通常采用不锈钢或其他对人体无害且能承受消毒处理而不影响性能的材料制造。

在技术要求方面，《YY/T 1021-2005 拔牙钳》明确了拔牙钳应该具备的基本特性，比如夹持力足够稳定可靠以确保手术过程中能够有效固定住牙齿；钳口部分需平滑无毛刺，避免对手术区域造成不必要的伤害；此外还对拔牙钳的整体结构强度提出了要求，保证其在正常使用条件下不易变形或损坏。

关于试验方法，本标准详细描述了如何通过一系列测试来验证拔牙钳是否符合上述技术要求，包括但不限于耐腐蚀性测试、硬度测试以及疲劳寿命测试等。这些测试旨在确保产品不仅能满足基本的功能需求，同时也能经受住长期使用中的各种挑战。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 1021.1-2022
  • 2005-07-18 颁布
  • 2006-06-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11.040.30C31中华人民共和国医药行业标准YY/T1021—2005代替YY91021～91022—1909拔牙钳Toothforceps2005-07-18发布2006-06-01实施国家食品药品监督管理局发布

YY/T1021-2005本标准代替YY91021一199《成人拔牙销》与YY91022-1999《儿童拔牙销》本标准与YY91021-1999、YY91022-1999的主要区别：合合并YY91021-1999、YY91022-1999.更名为《拔牙钳》；删删去摆动量的规定；统一成人拔牙钳的强度指标；删除柄部型式的适用范围;删去总长尺寸：增加成人拔牙钳的规格。本标准由全国外科器械标准化委员会提出并归口。本标准主要起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂本标准主要起草人：章红霞本标准所代替标准的历次版本发布情况：-WS2-49-1964.WS2-49-1974GB8666.2-1988.YY91021-1999:WWS2-50-1964.WS2-50-1975GB8666.3-1988、YY91022-1999.

YY/T1021-2005拔范围本标准规定了拔牙钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贴存本标准适用于供口腔科拔除成人、儿童的牙齿和牙根或切断儿童牙冠用的拔牙钳规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T230.1金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)（GB/T230.1-2004.1SO6508.1.1999.MOD)GB/T1220不锈钢棒(GB/T1220—1992,neqJISG4303:1988)GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划（GB/T2828.1-2003.ISO2859.1:1999.IDT)GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)YY/T01499不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T1052手术器械标志分类3.1拔牙钳分成人拔牙钳和儿童拔牙钳3.2拔牙钳的鳃部结构有穿鳃式结构和叠鳃式结构。3.3成人拔牙钳的头部型式有24种,其型式和基本尺寸应符合图1～图23的规定；儿童拔牙钳的头部型式有8种，其型式和基本尺寸应符合图24~图31的规定。3.4拔牙销的柄部型式有6种,其型式和基本尺寸应符合图32～图37。3.5拔牙钳除6

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