标准解读
YY/T 0968.1-2014《医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度》是一项专门针对医用光辐射防护镜的技术标准,其主要目的是提供一套科学合理的方法来评估这类防护镜在减少或消除光辐射对人眼可能造成的伤害方面的能力。该标准适用于各种类型的医用光辐射防护镜,包括但不限于激光手术中使用的护目镜。
根据此标准,评估过程主要包括了几个关键步骤:首先定义待测试的光辐射源及其特性;接着选择合适的测试条件,比如入射角度、环境光照强度等;然后通过一系列实验确定防护镜对于特定波长范围内光辐射的透射率;最后基于这些数据计算出防护镜能够将潜在危害降至何种程度,并据此判断其是否满足安全要求。
此外,标准还规定了一些具体的技术指标和试验方法,如需考虑不同使用场景下的需求差异(例如直接观察与间接观察),以及如何处理多层复合材料制成的防护镜等问题。同时,它也强调了重复性和再现性的重要性,在确保测试结果准确可靠的同时,为制造商提供了改进产品质量的方向。
该标准为医疗机构采购及使用医用光辐射防护镜提供了重要的参考依据,有助于保障医务人员及患者的安全。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施



文档简介
ICS1104070
C40..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T09681—2014
.
医用光辐射防护镜评价方法
第1部分光辐射危害降低程度
:
Medicallightradiationprotectiveeyewears—Evaluationmethod—
Part1Decreaseoflihthazard
:g
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T09681—2014
.
前言
医用光辐射防护镜评价方法分为个部分
YY/T0968《》2:
第部分光辐射危害降低程度
———1:;
第部分视明觉和色觉
———2:。
本部分为的第部分
YY/T09681。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出
。
本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会归口
(SAC/TC103/SC1)。
本部分起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江省医疗器械检
:、
验所
。
本部分主要起草人贾晓航王敬涛黄恰恰文燕
:、、、。
Ⅰ
YY/T09681—2014
.
医用光辐射防护镜评价方法
第1部分光辐射危害降低程度
:
1范围
的本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法
YY/T0968。
本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜
。
本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
灯和灯系统的光生物安全性
GB/T20145—2006(CIE009S/E:2002,IDT)
眼科仪器基本要求和试验方法第部分光危害防护
ISO15004-2:20072:(Ophthalmicinstru-
ments—Fundamentalrequirementsandtestmethods—Part2:Lighthazardprotection)
3术语和定义
下述术语和定义适用于本文件
。
31
.
处理器具processingdevice
通过采用处理技术实现特定光谱透过率以达到所需光谱分布的光学器具
。
32
.
原器具primarydevice
处理器具的理想基底与处理器具有相同的形状该器具是一种无光吸收且折射率在评价光谱段
,。
为常数的理想器具
。
33
.
光谱透过率spectraltransmittance
τλ
()
自然光正入射条件下透过的光谱辐射通量(λ)与入射的光谱辐射通量(λ)的比值计算见
,ϕetϕei。
式
(1)。
ϕ(λ)ϕt
τλ=et×=Δeλ×
()ϕ(λ)100%ϕi100%…………(1)
eiΔeλ
式中
:
ϕ波长间隔带宽λ对应的辐射通量下标t表示透过的辐射通量i表示入射的辐射通
Δ
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